Ginkoflav Med

Prospecto: Información para el usuario

Ginkoflav Med, 80 mg, cápsulas duras
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Si tras 3 meses de tratamiento no se produce mejoría o empeora su estado, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ginkoflav Med y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Ginkoflav Med
3. Cómo tomar Ginkoflav Med
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ginkoflav Med
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ginkoflav Med y para qué se utiliza

Ginkoflav Med contiene un extracto seco estandarizado de hojas de ginkgo (Ginkgo biloba), que dilata los vasos sanguíneos, mejora la circulación sanguínea en el cerebro y reduce la agregación plaquetaria.
Los principios activos del extracto de ginkgo se consideran los flavonoides glicosilados, ginkgólidos y bilobálido.

Indicaciones terapéuticas:

• Para mejorar las funciones cognitivas en personas de edad avanzada (disminución de la capacidad mental y alteraciones de la memoria relacionadas con la edad).
• Como tratamiento complementario para mejorar la calidad de vida en demencias leves.

Este medicamento está indicado en adultos.
Si tras 3 meses de tratamiento no se produce mejoría o empeora su estado, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ginkoflav Med

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ginkoflav Med

• si el paciente tiene alergia al extracto de hojas de Ginkgo biloba o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• durante el embarazo (véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ginkoflav Med, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece trastornos de la coagulación sanguínea, por ejemplo, diatesis hemorrágica,
• el paciente está tomando medicamentos antiagregantes plaquetarios, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, o anticoagulantes, como la warfarina (no debe utilizar Ginkoflav Med sin consultar con el médico, debido a que no se puede descartar la posibilidad de que el medicamento influya en la aparición de hemorragias),
• el paciente tiene prevista una intervención quirúrgica (debe informar al médico de que está tomando Ginkoflav Med; asimismo, se recomienda suspender la administración del medicamento al menos 3-4 días antes de la intervención programada).

No puede descartarse el efecto de los productos que contienen extracto de Ginkgo biloba sobre el riesgo de crisis convulsivas en personas que padecen epilepsia.
No se recomienda el uso simultáneo de productos que contienen Ginkgo biloba y productos que contienen efavirenz (medicamento antiviral) – véase el apartado «Ginkoflav Med y otros medicamentos».

Niños y adolescentes
Este medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Ginkoflav Med y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Debido a que no puede descartarse la posibilidad de interacciones con los medicamentos mencionados a continuación, debe extremar las precauciones al utilizar Ginkoflav Med:

• Cuando se administra conjuntamente con anticoagulantes (por ejemplo, acenocumarol y warfarina) o con medicamentos antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), el efecto de estos medicamentos podría potenciarse.
• Los estudios disponibles no indican la existencia de interacciones con warfarina; sin embargo, se recomienda extremar la precaución al iniciar el tratamiento con Ginkgo biloba, al modificar la dosis o al cambiar el producto que contiene extracto de Ginkgo biloba en pacientes que estén tomando warfarina.
• Los estudios indican que Ginkgo biloba puede inhibir la glucoproteína P (P-gp) en las células intestinales (una proteína implicada en el transporte de sustancias fuera de la célula). Esto podría provocar un aumento del efecto de medicamentos que dependen en gran medida del transporte mediado por P-gp en el intestino, como el dabigatrán. Se recomienda precaución al administrar conjuntamente dabigatrán y extracto de Ginkgo biloba.
• Un estudio sobre la interacción con nifedipino indicó la posibilidad de un aumento de la concentración máxima de este fármaco en sangre por efecto del extracto de Ginkgo biloba. En algunos participantes del estudio se observó un incremento del doble en la concentración máxima de nifedipino, lo que provocó mareos y un aumento de síntomas como sofocos.
• No se recomienda el uso simultáneo de productos que contienen extracto de Ginkgo biloba y productos que contienen efavirenz (medicamento antiviral). Las concentraciones plasmáticas de efavirenz podrían reducirse como consecuencia de la inducción de la enzima CYP3A4, lo que podría provocar una disminución de la eficacia antiviral (véase también el apartado «Advertencias y precauciones»).

Si está tomando alguno de los medicamentos mencionados, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar Ginkoflav Med.

Ginkoflav Med, alimentos, bebidas y alcohol
Ginkoflav Med puede tomarse con independencia de las comidas. No se recomienda la ingestión de alcohol junto con este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Ginkoflav Med

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos y personas de edad avanzada es de 1 cápsula, 3 veces al día.
La cápsula debe tomarse con líquido.
El tratamiento debe durar al menos 8 semanas.
Si tras 3 meses no se observa mejoría o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.
Tras 3 meses, debe consultarse al médico sobre si se debe continuar con la terapia.

Uso en niños y adolescentes
No existen datos sobre la seguridad y eficacia en niños y adolescentes.
El medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Ginkoflav Med
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse al médico o al farmacéutico. No se han notificado casos de intoxicación.

Olvido de la toma del medicamento Ginkoflav Med
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible, salvo que esté próxima la hora de tomar la siguiente dosis. En ese caso, debe omitirse la dosis olvidada.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Durante el uso de este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento)
dolor de cabeza
Frecuentes (en 1 a 10 personas de cada 100 que toman el medicamento)
mareos, vómitos, náuseas, dolor abdominal, diarrea
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
hemorragias nasales, del tracto gastrointestinal, oculares, hemorragias intracraneales, reacciones de hipersensibilidad tales como eritema, edema, picor, erupción cutánea, shock anafiláctico. En caso de presentarse estos efectos adversos, no se debe tomar la siguiente dosis del medicamento. El paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; teléfono: +48 22 492 13 01; fax: +48 22 492 13 09; sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Ginkoflav Med

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira (tras el símbolo EXP). La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ginkoflav Med

• La sustancia activa del medicamento es el extracto de las hojas del ginkgo biloba. Cada cápsula contiene 80 mg de extracto seco cuantificado de las hojas del ginkgo biloba Ginkgo biloba L., folium (35-67:1), equivalente a: 17,6-21,6 mg de flavonoides expresados como glicósidos flavónicos; 2,2-2,7 mg de ginkgólidos A, B y C; 2,1-2,6 mg de bilobalida. Solvente de extracción: acetona al 65 % (v/v).
• Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, envoltura de la cápsula (gelatina, dióxido de titanio (E 171), agua purificada).

Aspecto del medicamento Ginkoflav Med y contenido del envase
30, 60, 90 ó 120 cápsulas duras en caja de cartón con 2, 4, 6 u 8 blísters de 15 cápsulas cada uno.
No todos los tipos de envases tienen por qué comercializarse.
Titular del medicamento
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Dębica
Fabricante
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Nagawczyna 109c
39-200 Dębica
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Dębica
{Logo Olimp Laboratories}