Хидразек 30 мг

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Хидрасек 30 мг (Хидрасек), 30 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Рацекадотрил
Хидрасек 30 мг и Хидрасек — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у ребёнка появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре (см. пункт 4).

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Хидрасек 30 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хидрасек 30 мг
3. Как применять лекарственное средство Хидрасек 30 мг
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Хидрасек 30 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Хидрасек 30 мг и для чего оно применяется

Хидрасек 30 мг — это лекарственное средство, применяемое для лечения диареи.
Хидрасек 30 мг применяется для лечения симптомов острой диареи у детей старше 3 месяцев.
Лекарственное средство следует принимать одновременно с обильным питьём и поддерживающей диетой, когда они одни по себе недостаточны для контроля диареи и когда этиологическое лечение невозможно.
Рацекадотрил может применяться в качестве вспомогательной терапии, когда возможно этиологическое лечение.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хидрасек 30 мг

Когда не применять лекарственное средство Хидрасек 30 мг

• если у ребёнка имеется аллергия на ракецадотрил или любой другой компонент лекарственного средства Хидрасек 30 мг;
• если у ребёнка имеется непереносимость некоторых сахаров — следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства Хидрасек 30 мг ребёнку.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Хидрасек 30 мг необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если:

• ребёнку менее 3 месяцев;
• в стуле имеется кровь или гной и у ребёнка наблюдается лихорадка. Причиной может быть бактериальная инфекция, требующая лечения у врача;
• у ребёнка наблюдается хроническая диарея или диарея, вызванная приёмом антибиотиков;
• у ребёнка имеются нарушения функции почек или печени;
• у ребёнка наблюдаются продолжительная или неконтролируемая рвота;
• у ребёнка имеется сахарный диабет (см. раздел «Лекарственное средство Хидрасек 30 мг содержит сахарозу»). При применении лекарственного средства сообщалось о возникновении кожных реакций. В большинстве случаев они были лёгкими. При возникновении тяжёлых кожных реакций лечение необходимо немедленно прекратить.

Лекарственное средство Хидрасек 30 мг и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу о всех лекарственных средствах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных средств:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), применяемые для снижения артериального давления или облегчения работы сердца.

Беременность и грудное вскармливание
Применение лекарственного средства Хидрасек 30 мг во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Хидрасек 30 мг оказывает незначительное влияние или не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Хидрасек 30 мг содержит сахарозу
Лекарственное средство Хидрасек 30 мг содержит около 3 г сахарозы в одном пакетике.
Если врач сообщил о непереносимости у ребёнка некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства Хидрасек 30 мг ребёнку.
У детей, страдающих сахарным диабетом, количество сахарозы, поступающей с лекарственным средством Хидрасек 30 мг, следует учитывать при расчёте суточного количества сахара, потребляемого ребёнком.

3. Как применять лекарство Гидрасек 30 мг

Лекарство Гидрасек 30 мг следует всегда давать ребёнку в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Гидрасек 30 мг выпускается в виде гранул для приёма внутрь.
Гранулы следует добавить к пище или смешать с водой в стакане или бутылочке для кормления, тщательно перемешать и сразу же дать ребёнку.
Рекомендуемая доза зависит от массы тела ребёнка: 1,5 мг/кг на приём (что соответствует 1–2 пакетикам), 3 раза в день через равные промежутки времени.
Для детей с массой тела от 13 кг до 27 кг: один пакетик на приём.
Для детей с массой тела свыше 27 кг: два пакетика на приём.
Продолжительность лечения лекарством Гидрасек 30 мг определяет врач. Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет опорожнения кишечника с нормальным стулом дважды, и не должно превышать 7 дней.
Для восполнения потерянной жидкости при диарее это лекарство следует применять одновременно с достаточным количеством жидкости и солей (электролитов). Наилучшим способом восполнения жидкости и электролитов является приём так называемых пероральных растворов для регидратации (при сомнениях следует обратиться к врачу или фармацевту).
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Гидрасек 30 мг
При случайном приёме ребёнком дозы лекарства Гидрасек 30 мг, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Гидрасек 30 мг
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу принимают в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Хидрасек 30 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Хидрасек 30 мг у ребёнка и немедленно обратиться к врачу,
если появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как:

• отёк лица, языка или горла
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:
Нечасто (встречаются реже чем у 1 пациента из 100):
воспаление миндалин, сыпь и эритема (покраснение кожи).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
многоформная эритема (розовые высыпания на конечностях и внутри ротовой полости), отёк языка,
отёк лица, отёк губ, отёк век, крапивница, узловатая эритема (подкожные воспалительные образования в виде узелков), зернистая сыпь (высыпания на коже с мелкими, твёрдыми и бугорчатыми изменениями), зудящие кожные поражения, зуд (генерализованный зуд).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений от лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хидрасек 30 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Хидрасек 30 мг

• Действующим веществом лекарства является ракекадотрил. Каждый пакетик содержит 30 мг ракекадотрила.
• Прочие компоненты: сахароза, кремнекислота коллоидная безводная, дисперсия полакрилана 30%, ароматизатор абрикосовый.

Как выглядит лекарство Хидрасек 30 мг и что содержит упаковка
Лекарство Хидрасек 30 мг выпускается в виде гранулята для приготовления оральной суспензии, расфасованного в пакетики.
Каждая упаковка содержит: 10, 16, 20, 30, 50 или 100 пакетиков.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Ferrer Galenica A.E.
Eleftherias 4
145 64 Кифисия
Греция
Производитель:
FERRER Internacional S.A.
Gran Via Carlos III, 94–98
E-08028 Барселона
Испания
Sophartex
21, Rue du Pressoir
28500 Вернуийе
Франция
Delpharm Reims
10 rue du Colonel Charbonneaux
51100 Реймс
Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 37057/5-6-08
96233/20-12-2016
Номер разрешения на параллельный импорт: 269/23
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания: Tiorfan
Австрия: Hidrasec
Бельгия: TIORFIX
Чехия: Hidrasec
Дания: Hidrasec
Эстония: Hidrasec
Финляндия: Hidrasec
Германия: Tiorfan
Греция: Hidrasec
Венгрия: Hidrasec
Ирландия: Hidrasec
Италия: Tiorfix
Латвия: Hidrasec
Литва: Hidrasec
Люксембург: TIORFIX
Нидерланды: HIDRASEC
Норвегия: Hidrasec
Польша: Хидрасек 30 мг
Португалия: Tiorfan
Словакия: Hidrasec
Словения: Hidrasec
Швеция: Hidrasec