Хевирон

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Хевирен, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Хевирен, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Хевирен, 800 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ациклоvirум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Хевирен и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Хевирен
3. Как применять лекарство Хевирен
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Хевирен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Хевирен и для чего оно применяется

Хевирен — это противовирусное лекарственное средство.
Применяется при:

• лечении поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичное и рецидивирующее герпетическое поражение половых органов;
• профилактике рецидивов простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом;
• профилактике герпетических инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом;
• лечении инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая.

2. Важная информация перед применением препарата Вивиран

Когда не следует применять препарат Вивиран

• если у пациента имеется аллергия на ацикловир, валацикловир или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вивиран необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• у пациента диагностировано заболевание почек;
• пациент принимает другие лекарства, способные повреждать почки;
• пациент страдает обезвоживанием;
• пациент пожилого возраста.

При наличии сомнений, относятся ли вышеуказанные состояния к пациенту, следует проконсультироваться с лечащим врачом до начала применения препарата Вивиран.
Во время лечения пациент должен пить много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и снизить вероятность нежелательных реакций.

Вивиран и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, и особенно о применении:

• пробенецида — препарата, применяемого при подагре;
• циметидина — препарата, применяемого главным образом при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• микофенолата мофетила — препарата, применяемого после трансплантации органов;
• теофиллина — препарата, применяемого при лечении астмы и других заболеваний дыхательной системы.

Вивиран и пища, напитки
Препарат можно применять независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери, по мнению врача, превышает риск для плода.
Ацикловир проникает в грудное молоко. В связи с риском нежелательных реакций у кормящегося ребёнка, по согласованию с врачом необходимо принять решение о прекращении приёма препарата или прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может вызывать нежелательные реакции, нарушающие способность управлять транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не уверен, что чувствует себя хорошо.

Препарат Вивиран содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается, что препарат «не содержит натрия».

3. Как применять препарат Хевирен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка препарата может различаться для разных пациентов.
Лечение необходимо начинать немедленно после установления диагноза инфицирования.
Во время лечения рекомендуется употреблять много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и снизить вероятность возникновения побочных эффектов.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Применение у взрослых
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Препарат следует принимать в дозе 200 мг пять раз в сутки (примерно каждые 4 часа) с ночной паузой. Обычно лечение продолжается 5 дней, однако при тяжёлых первичных инфекциях врач может продлить курс терапии.
Пациентам с существенно сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) врач может удвоить дозу до 400 мг.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с
сниженным иммунитетом
Для профилактики инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, у пациентов со сниженным
иммунитетом назначают по 200 мг четыре раза в сутки, примерно каждые 6 часов.
У пациентов со значительно сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) врач может принять решение об увеличении дозы до 400 мг.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая
Препарат следует принимать в дозе 800 мг пять раз в сутки (примерно каждые 4 часа) с ночным перерывом. Обычно препарат применяют в течение 7 дней.
Лечение необходимо начинать немедленно после постановки диагноза. Наилучшие результаты лечения как ветряной оспы, так и опоясывающего лишая достигаются при назначении препарата в течение 24 часов с момента появления первых кожных изменений — сыпи.

Применение у детей и подростков
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и профилактика инфекций,
вызванных вирусом простого герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом:
Дети в возрасте 2 лет и старше — доза как у взрослых.
Дети в возрасте до 2 лет — половина дозы для взрослых.

Лечение инфекций вирусом ветряной оспы:
Дети в возрасте от 6 лет — 800 мг четыре раза в сутки,
Дети в возрасте от 2 до 5 лет — 400 мг четыре раза в сутки.
Дети в возрасте до 2 лет — 200 мг четыре раза в сутки.
Препарат применяют в течение 5 дней.
Дозу также можно определить более точно — 20 мг/кг массы тела (до максимальной дозы 800 мг) четыре раза в сутки.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов врач должен учитывать возможность нарушения функции почек и соответствующим образом скорректировать дозу препарата (см.: Применение у пациентов с нарушением функции почек).
Во время лечения следует пить много жидкости.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Хевиран у пациентов с нарушением функции почек.
Во время лечения следует пить много жидкости.
При лечении инфекций вирусом простого герпеса или профилактике таких инфекций у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) врач может назначить снижение дозы до 200 мг, принимаемых два раза в сутки, примерно каждые 12 часов.
При лечении инфекций вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10–25 мл/мин) врач может назначить снижение дозы до 800 мг, принимаемых три раза в сутки, примерно каждые 8 часов, а у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — снижение дозы до 800 мг два раза в сутки, примерно каждые 12 часов.

Применение препарата Хевиран в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме слишком большой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту либо обратиться в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск приема препарата Хевиран
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если уже наступило время приема следующей дозы, пропущенную дозу не следует принимать. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приема препарата Хевиран
Не следует прекращать прием препарата, даже если пациент чувствует себя здоровым, за исключением случаев, когда врач дал иное указание.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появятся следующие редкие симптомы (встречаются не более чем у 1 из 1 000 пациентов), необходимо немедленно обратиться к врачу:

• одышка, ангионевротический отек (например, отек лица, языка и трахеи, вызывающий нарушения дыхания)
• аллергическая реакция (часто проявляющаяся кожной сыпью, пузырями на коже и язвами во рту и (или) глазах, иногда с высокой температурой).

Во время лечения также могут возникать следующие побочные симптомы:
Часто (встречаются не более чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе
• зуд, сыпь (в том числе повышенная чувствительность к свету)
• усталость, лихорадка.

Нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100 пациентов):

• крапивница
• усиленное выпадение волос.

Очень редко (встречаются не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• возбуждение, тремор
• нарушения координации движений (атаксия)
• нарушения речи
• дезориентация, галлюцинации
• психотические симптомы
• поражение головного мозга (энцефалопатия)
• судороги, сонливость, кома
• гепатит и желтуха
• острая почечная недостаточность, боли в почках. Боли в почках могут быть связаны с почечной недостаточностью. Пациенту следует обеспечить достаточное количество жидкости. Нарушения функции почек обычно быстро исчезают после восполнения жидкости у пациента и (или) снижения дозы или отмены препарата.

Отмечены случаи острой почечной недостаточности.
Препарат Гевиран может вызывать изменения в показателях крови, поэтому врач может назначить контрольные анализы крови. Во время лечения могут возникать:
Редко (встречаются не более чем у 1 из 1 000 пациентов):

• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (вещества, указывающие на функцию почек)
• повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке (вещества, указывающие на функцию печени).

Очень редко (встречаются не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• снижение числа тромбоцитов, что может влиять на свёртываемость крови. При появлении синяков, красных или пурпурных пятен на коже неясного происхождения необходимо сообщить врачу.
• снижение числа лейкоцитов или анемия.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вевиран

Храните лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хевирен

• Активным веществом препарата является ацикловир. Каждая таблетка содержит 200 мг, 400 мг или 800 мг ацикловира соответственно.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния;
  покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, триэтилцитрат, тальк.

Как выглядит лекарство Хевирен и что содержит упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг и 400 мг — белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг — белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской деления.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственный субъект и производитель

Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01