Гердин макс: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гердин Макс, 20 мг, кишечнорастворимые таблетки
Пантопразол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов или необходимости в дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Гердин Макс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Гердин Макс
Как применять лекарство Гердин Макс
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Гердин Макс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Гердин Макс и для чего оно применяется
Гердин Макс — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает выделение соляной кислоты в желудке. Применяется при лечении заболеваний желудка и кишечника, связанных с избыточной секрецией соляной кислоты.
Гердин Макс применяется для кратковременного лечения симптомов рефлюксной болезни пищевода (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод, что может привести к воспалению слизистой оболочки пищевода и вызвать болевые ощущения. Также могут появляться такие симптомы, как жгучая боль в грудной клетке, поднимающаяся до горла (изжога), кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Гердин Макс может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью (например, изжогу, кислую отрыжку), уже в первый день применения, однако это не средство для немедленного устранения симптомов.
Для полного исчезновения симптомов может потребоваться приём таблеток в течение 2–3 дней подряд.
Если по истечении 2 недель не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Гердин Макс

Когда не следует применять лекарство Гердин Макс

Если у пациента диагностирована аллергия (повышенная чувствительность) к пантопразолу или любому другому компоненту лекарства Гердин Макс (см. пункт 6).
Если у пациента диагностирована аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.
Если пациент принимает лекарство, содержащее атазанавир (при лечении ВИЧ-инфекции). См. раздел «Гердин Макс и другие лекарства».

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Гердин Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарства Гердин Макс
Перед началом применения лекарства Гердин Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если пациент лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
если пациенту более 55 лет и он ежедневно принимает лекарства от несварения, отпускаемые без рецепта;
если пациенту более 55 лет и появились какие-либо новые тревожные симптомы или изменился характер ранее существовавших симптомов рефлюксной болезни;
если пациент ранее болел язвенной болезнью желудка или перенёс операцию на желудке;
если у пациента есть проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи и глаз);
если пациент находится под постоянным наблюдением врача по поводу других тяжёлых заболеваний;
если пациенту предстоит эндоскопическое исследование или тест на уреазу;
необходимо сообщить врачу о планируемом специфическом анализе крови (определение уровня хромогранина А).

Необходимо немедленно сообщить врачу до или после применения этого лекарства, если у пациента появятся следующие симптомы, которые могут быть признаками других, более серьёзных заболеваний:

непреднамеренная потеря массы тела (не связанная с диетой или физическими упражнениями);
рвота, особенно повторяющаяся;
кровавая рвота, которая может напоминать тёмную кофейную гущу;
кровь в стуле, чёрный или дёгтеобразный стул;
затруднения при глотании или боль при глотании;
бледность и слабость (анемия);
боль в груди;
боль в животе;
тяжёлая и (или) продолжительная диарея (поскольку применение этого лекарства связано с небольшим повышением риска инфекционной диареи).

Возможно, пациент почувствует облегчение симптомов рефлюкса и изжоги уже в первый день применения Гердин Макс. Однако это не средство для немедленного устранения симптомов.
Не следует применять его профилактически.
Если у пациента в течение длительного времени повторяются приступы изжоги или симптомы несварения, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.
Дети и подростки
Лекарство Гердин Макс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности применения этого лекарства в данной возрастной группе.
Гердин Макс и другие лекарства
Гердин Макс может влиять на эффективность других лекарств, поэтому необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (применяются при лечении грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется при некоторых видах опухолей), поскольку Гердин Макс может подавлять нормальное действие этих и других лекарств;
варфарин и фенпрокумон, влияющие на свёртываемость крови. Может возникнуть необходимость в дополнительных обследованиях;
атазанавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний). При применении метотрексата врач может временно прекратить приём лекарства Гердин Макс, поскольку пантопразол может повышать концентрацию метотрексата в крови.

Не следует применять лекарство Гердин Макс одновременно с лекарствами, уменьшающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты H2 (например, ранитидин, фамотидин).
Гердин Макс можно применять при необходимости вместе со средствами, нейтрализующими кислоту (например, магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Гердин Макс и приём пищи и напитков
Принимать лекарство за 1 час до еды, не разжёвывая и не разделяя таблетку. Проглатывать целиком, запивая водой.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Применение этого лекарства противопоказано, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами, если у пациента появляются побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения.

3. Как применять лекарство Гердин Макс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в сутки. Не следует принимать суточную дозу более 20 мг.
Препарат необходимо принимать не менее 2–3 дней подряд. Прием лекарства Гердин Макс следует прекратить после полного исчезновения симптомов. Улучшение симптомов рефлюкса и изжоги возможно уже на первый день применения препарата Гердин Макс, однако следует помнить, что это лекарство не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после применения этого препарата в течение полных 2 недель симптомы не исчезнут.
Не следует принимать лекарство Гердин Макс дольше 4 недель без консультации с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Гердин Макс
Следует немедленно сообщить врачу или фармацевту о принятии дозы, превышающей рекомендованную. По возможности следует взять с собой препарат и инструкцию.
Пропуск приема лекарства Гердин Макс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую запланированную дозу в обычное время.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Гердин Макс может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если появляется одно из перечисленных ниже побочных действий, необходимо немедленно
сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, где ведётся круглосуточный приём. В то же время следует прекратить применение этого препарата, но взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

Тяжёлые аллергические реакции (редко — могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов): отёк языка и (или) горла, затруднение при глотании, крапивница (сыпь, похожая на ожог крапивой), затруднение дыхания, аллергический отёк лица (ангионевротический отёк Квинке), сильное головокружение, сопровождающееся учащённым сердцебиением и обильным потоотделением.
Тяжёлые кожные реакции (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных): появление пузырей на коже и резкое ухудшение общего состояния, эрозия (с лёгким кровотечением) глаз, носа, полости рта/рта или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема), а также повышенная чувствительность к свету.
Другие тяжёлые реакции (частота неизвестна): желтушное окрашивание кожи и глаз (тяжёлое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь и проблемы с почками, проявляющиеся их увеличением, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины, сопровождающейся лихорадкой (тяжёлый нефрит).

Другие побочные действия, которые могут возникать:

Часто (у 1–10 из 100 пациентов): лёгкие полипы желудка.
Нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, ощущение наполненности и вздутие живота с выделением газов (метеоризм), запоры, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, кожная сыпь, покраснение, кожные высыпания, зуд кожи, слабость, истощение или общее плохое самочувствие, нарушения сна, повышение активности печеночных ферментов. Применение ингибиторов протонной помпы, особенно в течение более чем 1 года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Следует сообщить врачу, если у пациента есть остеопороз или если он принимает кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза).
Редко (у 1–10 из 10 000 пациентов): нарушения или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, крапивница, боли в суставах, боли в мышцах, изменения массы тела, повышенная температура тела, высокая лихорадка, отёк конечностей (периферический отёк), аллергические реакции, депрессия, увеличение груди у мужчин.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов): нарушения ориентации.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее уже наблюдались подобные симптомы), снижение концентрации натрия в крови, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Если пациент принимает пантопразол более трёх месяцев, у него может снизиться концентрация магния в крови, что в дальнейшем может привести к усталости, тетании, бреду, судорогам, головокружению и желудочковым нарушениям сердечного ритма. Если у пациента появляется один из перечисленных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния в крови также может вызвать снижение концентрации калия и кальция в крови. Врач может принять решение о необходимости периодического контроля уровня магния в крови пациента.
Побочные действия, выявляемые при анализах крови, которые могут возникать:

Нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов): повышение активности печеночных ферментов.
Редко (у 1–10 из 10 000 пациентов): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови, связанное с высокой лихорадкой, внезапное снижение количества циркулирующих гранулоцитов — белых кровяных клеток.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов): снижение числа тромбоцитов, что может привести к более частым кровотечениям и синякам, снижение числа лейкоцитов, что может способствовать более частым инфекциям, одновременное, сопутствующее неправильное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, электронная почта: [email protected] .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гердин Макс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении лекарственного средства не требуются.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить
фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Прочая информация

Что содержит лекарство Гердин Макс
Активным веществом препарата является пантопразол.
Каждая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в форме полуторагидрата пантопразола натрия).
Вспомогательные вещества:
маннитол, кросповидон (тип В), карбонат натрия, гидроксипропилцеллюлоза (низкой вязкости), стеарат кальция.
Состав оболочки:
гипромеллоза (3 сП), оксид железа желтый (Е 172), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат.

Как выглядит лекарство Гердин Макс и что содержит упаковка
Лекарство Гердин Макс — это желтые, овальные, двояковыпуклые кишечнорастворимые таблетки.
Препарат упаковывается в блистеры из материала ПА/алюминий/ПВХ/алюминий, помещённые в картонную пачку.
Гердин Макс выпускается в упаковках по 7 или 14 кишечнорастворимых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Ответственное лицо и импортёр
Ответственное лицо:
S-LAB Сп. з о.о.
ул. Кельчовска 2
55-095 Мирков
Тел.: 71 330 50 80
Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
BBG 3000 Бирзеббуджа
Мальта