Хедиликс

Инструкция, входящая в упаковку: информация для пользователя

Хеделикс, 50 мг, шипучие таблетки
Hederae helicis folii extractum siccum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшение состояния или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Хеделикс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хеделикс
3. Как принимать лекарственное средство Хеделикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Хеделикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Хеделикс и для чего оно применяется

Хеделикс — это растительное лекарственное средство, применяемое как отхаркивающее средство при кашле с выделением мокроты.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Веделикс

Когда не следует применять лекарственный препарат Веделикс
Повышенная чувствительность к активному веществу, растениям семейства аралиевых (Araliaceae), ментолу или
любому из других компонентов данного лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного препарата Веделикс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении одышки (учащённого дыхания), повышения температуры тела, гнойной (содержащей гной) мокроты
необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.

Дети
Шипучие таблетки Веделикс не предназначены для применения у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние лекарственного препарата Веделикс на другие лекарственные средства и влияние других лекарственных средств на лекарственный препарат Веделикс
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, принимавшихся недавно или планируемых к применению лекарственных средствах.
Отсутствуют данные о взаимодействии шипучих таблеток Веделикс с другими лекарственными средствами. Исследования взаимодействий не проводились.

Применение лекарственного препарата Веделикс вместе с пищей, напитками и алкоголем
Препарат следует принимать после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного препарата.
Безопасность применения препарата в период беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований по влиянию на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Лекарственный препарат Веделикс содержит натрий.
Препарат содержит 316 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке. Это составляет 15,8 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

Лекарственный препарат Веделикс содержит макроголглицеролгидроксистеарат.
Макроголглицеролгидроксистеарат может вызывать раздражение желудка и диарею.

Лекарственный препарат Веделикс содержит глюкозу.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как принимать лекарство Хеделикс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, либо как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не назначено иное, рекомендуемая доза следующая:
Подростки в возрасте от 12 лет и взрослые, включая пожилых
Принимать по 1 шипучей таблетке (что соответствует 50 мг сухого экстракта из листьев плюща) дважды в день (утром и вечером).
Дети в возрасте 6–11 лет
Принимать по ½ шипучей таблетке (что соответствует 25 мг сухого экстракта из листьев плюща) дважды в день (утром и вечером).
Препарат не предназначен для применения у детей младше 6 лет.
Тюбик:
Хранить вторую половину шипучей таблетки в тюбике до следующего применения (максимум 24 часа).
После приёма таблетки тюбик плотно закрыть.
Саше:
Хранить вторую половину шипучей таблетки в закрытом саше до следующего применения (максимум 24 часа).
Открытый край саше необходимо закрыть, дважды загнув его.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Пациентам с нарушениями функции почек и (или) печени из-за отсутствия достаточных данных невозможно дать рекомендации по особому режиму дозирования.
Способ применения
Перорально.
Таблетки растворить в половине стакана воды и принимать после еды.
Продолжительность применения
Если в течение применения этого препарата симптомы сохраняются более недели, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Приём препарата Хеделикс в дозе, превышающей рекомендованную
Как правило, не следует ожидать появления нежелательных эффектов при однократном приёме одной дополнительной шипучей таблетки.
При приёме значительно большего количества таблеток могут возникнуть тошнота, диарея и возбуждение.
Описан случай у 4-летнего ребёнка, у которого после случайного приёма экстракта плюща обыкновенного в количестве, соответствующем 6 шипучим таблеткам, развилась агрессия и диарея.
В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма препарата Хеделикс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Ниже приведён список всех известных побочных действий, наблюдавшихся при применении экстракта листьев плюща, включая случаи применения более высоких доз и хронического лечения.
Возможные побочные действия:
Отмечены желудочно-кишечные реакции (тошнота, рвота, диарея). Частота возникновения неизвестна.
Отмечены аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактические реакции). Частота возникновения неизвестна.
Если возникнут другие побочные действия, не указанные выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиям можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Хеделикс
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после «EXP»:
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Условия хранения:
Специальных требований к температуре хранения препарата не существует.
Тюбик: хранить в плотно закрытой упаковке для защиты от влаги. После первого вскрытия хранить при температуре ниже 25 °C.
Саше: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Информация о сроке хранения после первого вскрытия упаковки:
3 года
Тюбик: срок годности после первого вскрытия — 6 месяцев
Саше: срок годности после первого вскрытия — 24 часа
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Геделикс, шипучие таблетки
Активное вещество:
сухой экстракт листьев плюща обыкновенного (Hederae helicis folii extractum siccum)
Одна шипучая таблетка содержит 50 мг сухого экстракта из Hedera helix L., folium (лист плюща обыкновенного) (4–8:1); экстракционный растворитель: этанол 30 % (м/м).

Вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия безводный, маннитол, сукцинат натрия, цикламат натрия, цитрат натрия, симетикон, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, гидроксистеарат макроголглицерола, антоциан (Е 163) порошок (состав: антоциановый экстракт из кожуры винограда (Е 163), глюкозовый сироп), порошок свекольного красного (Е 162) (состав: концентрат сока свеклы (Е 162), мальтодекстрин, лимонная кислота), аромат черной смородины 0002151 (состав: этиловый эфир масляной кислоты, кетон малины, линалоол, цис-3-ацетат гексенила, L-ментол, мальтодекстрин, пропиленгликоль (Е 1520), модифицированный крахмал (Е 1450)).

Как выглядят таблетки Геделикс шипучие и что содержится в упаковке
Шипучие таблетки Геделикс имеют круглую, плоскую форму, с пурпурными вкраплениями и разделительной риской на одной стороне, диаметром 22 мм и толщиной 5,2 мм.

Упаковка:
Туба из полипропилена (ПП) с крышкой из ПП и влагопоглотителем, картонная пачка, вкладыш-инструкция вложенный в упаковку.
Размеры упаковки: 10, 20, 50, 100 шипучих таблеток.

Пакетик из бумаги/алюминиевой фольги, картонная пачка, вкладыш-инструкция вложенный в упаковку.
Размеры упаковки: 12, 20, 24 шипучие таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрационный держатель
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Хомбург
Германия

Производитель
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
53783 Эйторф
Германия

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейской экономической зоны:
Австрия — Hedelix Brausetabletten
Чехия — Hedelix
Эстония — Hedelix
Германия — Hedelix Brausetabletten
Венгрия — Hedelix pezsgőtabletta
Латвия — Hedelix putojošās tabletes
Польша — Hedelix
Румыния — Hedelix 50 mg comprimate efervescente