Галвенокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Галвенох
500 мг, капсулы твёрдые
Calcii dobesilas monohydricus
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Галвенох и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Галвенох
3. Как применять лекарственное средство Галвенох
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Галвенох
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Галвенох и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Галвенох является добезилат кальция. Местом действия добезилата кальция являются:
эндотелий капилляров, стенки вен и лимфатические сосуды. Максимальная концентрация препарата в крови достигается примерно через 6 часов после его приёма.
Лекарственное средство Галвенох уменьшает проницаемость стенок капилляров, снижая экссудацию; повышает эластичность и тонус венозных стенок; снижает вязкость крови за счёт изменения состава белков и уменьшает агрегацию тромбоцитов; улучшает микроциркуляцию, предотвращает застой крови в венозных сосудах и образование тромбов.
Препарат также уменьшает проницаемость лимфатических сосудов и усиливает дренаж лимфатической системы, что приводит к уменьшению отёков.

Показания к применению препарата

• ретинопатия при сахарном диабете,
• клинические симптомы при хронической венозной недостаточности нижних конечностей (боли, судороги мышц, парестезии, отёки, кожные изменения, связанные с венозным застоем),
• в качестве вспомогательного средства при тромбофлебите поверхностных вен нижних конечностей,
• геморрой.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Галвеноx

Когда не следует применять лекарственное средство Галвеноx

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
• детям.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Галвеноx необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует обратиться к врачу, если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или хронический гастрит. Рекомендуется периодический контроль функции желудка и двенадцатиперстной кишки. При обострении симптомов применение лекарства следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Применение лекарственного средства Галвеноx у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, особенно находящихся на диализе, следует применять уменьшенные дозы препарата.
Дети
Влияние действия препарата у детей в возрасте до 12 лет не изучалось. Препарат не следует применять детям.
Взаимодействие Галвеноx с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.
Применение Галвеноx вместе с пищей
Препарат принимают внутрь во время основных приёмов пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Лекарственное средство Галвеноx может применяться у беременных женщин только в том случае, если потенциальная польза от его применения превышает возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Препарат проникает в небольших количествах в грудное молоко кормящих женщин. Отсутствуют данные о влиянии препарата на грудного ребёнка.
Перед началом применения препарата женщине следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Галвеноx не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав лекарственного средства Галвеноx: азорубин (Е122) и хинолиновый жёлтый (Е104)
Препарат содержит азорубин (Е122) и хинолиновый жёлтый (Е104), которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Галвеноx

Применять этот препарат следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза
Обычно применяют по 1 капсуле твёрдой один или два раза в сутки (то есть 500 мг до 1000 мг в сутки).
Продолжительность лечения, как правило, составляет от нескольких недель до нескольких месяцев.
Способ применения
Препарат принимают внутрь во время основных приёмов пищи.
Применение препарата Галвеноx в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Галвеноx
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Редко (у менее чем 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 человек) наблюдались:

• боли в эпигастральной области,
• тошнота,
• диарея,
• рвота,
• кожные реакции,
• боли в суставах,
• головные боли и головокружение,
• лихорадка.

Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 человек) отмечалось угнетение функции костного мозга с развитием агранулоцитоза (острое состояние, которое может проявляться высокой температурой, инфекциями полости рта или воспалительными состояниями в области ануса и половых органов). В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Зарегистрированы случаи местных (сыпь) и генерализованных аллергических реакций (крапивница).
Большинство побочных реакций исчезают после отмены препарата Галвенохс или снижения дозы.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Галвенох

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Галвенохс

• Действующим веществом лекарства является моногидрат добезилата кальция. Одна твёрдая капсула содержит 500 мг моногидрата добезилата кальция.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана (Е171), азорубин (Е122), хинолиновый жёлтый (Е104), желатин.

Как выглядит лекарство Галвенохс и что содержит упаковка
Лекарство Галвенохс выпускается в виде твёрдых капсул. Капсула цилиндрически-овальная, двухкомпонентная. Внутренняя часть (корпус) — белая, внешняя часть (колпачок) — красная. Содержимое капсулы — белый или почти белый порошок.
Доступные упаковки:
30 твёрдых капсул,
60 твёрдых капсул,
90 твёрдых капсул.
Упаковка — блистеры из плёнки ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическая трудовая кооперативная ассоциация «GALENA»
ул. Дошинькова 10
52-311 Вроцлав
Польша
Тел.: + 48 71 710 62 01