Галоперидол unia

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Галоперидол ЮНИА
2 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Галоперидолум
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться в дальнейшем.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с Вашими.
• Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Галоперидол ЮНИА и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед началом приема препарата Галоперидол ЮНИА
3. Как принимать препарат Галоперидол ЮНИА
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Галоперидол ЮНИА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Галоперидол ЮНИА и для чего он применяется

Название этого препарата — Галоперидол ЮНИА.
Препарат Галоперидол ЮНИА содержит активное вещество — галоперидол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами.
Галоперидол ЮНИА применяется у взрослых, подростков и детей при заболеваниях, влияющих на мышление, чувства и поведение. К ним относятся психические расстройства (такие как шизофрения, биполярное аффективное расстройство) и нарушения поведения.
Эти заболевания могут вызывать у пациента следующие симптомы:

• ощущение растерянности (бред)
• зрительные, слуховые или обонятельные галлюцинации (восприятие несуществующих предметов, звуков или запахов)
• убеждённость в истинности ложных идей (бредовые идеи)
• чрезмерная подозрительность (паранойя)
• возбуждение, гиперактивность, эйфория, импульсивность
• агрессивность, враждебность или склонность к насилию

Препарат Галоперидол ЮНИА применяется у подростков и детей:
— для лечения шизофрении у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет;
— для лечения нарушений поведения у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет.

Препарат Галоперидол ЮНИА также применяется:
— у подростков и детей в возрасте от 10 до 17 лет и у взрослых — для лечения неконтролируемых движений и звуков (тиков), например, при тяжелой форме синдрома Жиль де ла Туретта;
— у взрослых — для лечения других неконтролируемых движений при болезни Хантингтона.

Препарат Галоперидол ЮНИА иногда применяется в тех случаях, когда другие лекарства или методы лечения неэффективны или вызывают побочные эффекты, которые пациент не может переносить.

2. Важная информация перед применением препарата Галоперидол ЮНИА

Когда не следует применять препарат Галоперидол ЮНИА

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к галоперидолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если пациент менее осознаёт окружающие его вещи или его реакции становятся неестественно медленными.
• Если у пациента имеется болезнь Паркинсона.
• Если у пациента диагностирована форма слабоумия, называемая деменцией с тельцами Леви.
• Если у пациента имеется прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП).
• Если у пациента имеется нарушение, называемое удлинением интервала QTc, или любые другие нарушения сердечного ритма, проявляющиеся на ЭКГ (электрокардиограмме) в виде аномальных показателей.
• Если у пациента имеется сердечная недостаточность или недавно перенесён инфаркт миокарда.
• Если у пациента имеется низкий уровень калия в крови, который ранее не лечился.
• Если пациент принимает один из препаратов, перечисленных в разделе «Препарат Галоперидол ЮНИА и другие лекарства», подраздел: «Не применять препарат Галоперидол ЮНИА…». Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, применение этого препарата запрещено. В случае сомнений перед приёмом препарата Галоперидол ЮНИА необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Тяжёлые побочные эффекты
Препарат Галоперидол ЮНИА может вызывать проблемы с сердцем, нарушения контроля движений тела или конечностей, а также тяжёлое побочное действие, называемое злокачественным нейролептическим синдромом. Он также может вызывать тяжёлые аллергические реакции и тромбозы. Пациент должен быть осведомлён о возможности возникновения тяжёлых побочных эффектов при применении препарата Галоперидол ЮНИА, поскольку это может потребовать немедленной медицинской помощи. См. раздел «Осторожность: тяжёлые побочные эффекты» в пункте 4.
Пожилые пациенты и пациенты с деменцией
У пожилых пациентов с деменцией, принимающих антипсихотические препараты, отмечается незначительное увеличение частоты смертности и инсультов. Если пациент пожилой, особенно при наличии деменции, перед применением препарата Галоперидол ЮНИА необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются:

• Замедленный пульс, заболевания сердца или если кто-либо из членов семьи умер внезапно от сердечного приступа.
• Низкое артериальное давление или если пациент испытывает головокружение при смене положения тела из лежачего в сидячее или из сидячего в стоячее.
• Низкий уровень калия или магния (или других электролитов) в крови. Лечащий врач определит, какое лечение необходимо назначить.
• Инсульт в анамнезе или, по мнению врача, повышенный риск инсульта по сравнению с другими пациентами.
• Эпилепсия или ранее в анамнезе имели место судороги.
• Проблемы с почками, печенью или щитовидной железой. Этот препарат следует применять с осторожностью у таких пациентов, также из-за содержания этанола.
• Повышенный уровень пролактина в крови или опухоль, которая может быть вызвана высоким уровнем пролактина (например, рак молочной железы).
• Тромбозы в анамнезе или если у кого-либо из членов семьи пациента ранее диагностировались тромбозы.
• Депрессия или переход в депрессивную фазу у пациента с биполярным аффективным расстройством. Может потребоваться более тщательное наблюдение за состоянием пациента, а также коррекция дозы препарата Галоперидол ЮНИА. Если пациент сомневается, относится ли к нему какой-либо из вышеперечисленных пунктов, перед приёмом препарата Галоперидол ЮНИА следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Контрольные обследования
Лечащий врач перед началом или во время применения препарата Галоперидол ЮНИА может принять решение о проведении ЭКГ. ЭКГ позволяет оценить функцию сердца.
Анализ крови
Лечащий врач перед началом или во время применения препарата Галоперидол ЮНИА может принять решение о проведении анализа крови на содержание калия, магния (или других электролитов).
Дети в возрасте до 6 лет
Применение препарата Галоперидол ЮНИА у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется, поскольку не проводилось соответствующих исследований у этой возрастной группы пациентов.
Препарат Галоперидол ЮНИА и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не применять препарат Галоперидол ЮНИА, если пациент принимает определённые типы лекарств, используемые для лечения:

• Нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дофетилид, дисопирамид, дронедарон, ибутилид, хинидин, соталол)
• Депрессии (например, циталопрам и эсциталопрам)
• Психозов (например, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, пимозид, прокаиназин, промазин, сертиндол, тиоридазин, трифлуоперазин, трифлуопромазин и зипразидон)
• Бактериальных инфекций (например, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин и телитромицин)
• Грибковых инфекций (например, пентамидин)
• Малярии (например, галофантрин)
• Тошноты и рвоты (например, долазетрон)
• Онкологических заболеваний (например, торемифен и вандетаниб). Также следует сообщить врачу о приёме бепридила (препарат при боли в груди или низком артериальном давлении) или метадона (обезболивающее средство, также применяемое при лечении зависимости от наркотиков). Эти препараты могут увеличивать риск сердечных нарушений, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом и не применять препарат Галоперидол ЮНИА, если пациент принимает один из перечисленных препаратов (см. раздел «Когда не следует применять препарат Галоперидол ЮНИА»). При одновременном приёме лития и препарата Галоперидол ЮНИА может потребоваться более тщательное наблюдение за состоянием пациента. Следует немедленно сообщить врачу и прекратить приём обоих препаратов, если у пациента появятся:
• Лихорадка неясного происхождения или неконтролируемые движения тела
• Спутанность сознания, дезориентация, головная боль, нарушение координации, сонливость. Эти симптомы могут указывать на серьёзное угрожающее состоянию здоровье.

Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Галоперидол ЮНИА или усиливать сердечные нарушения.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает такие препараты, как:

• Алпразолам или буспирон (противотревожные средства)
• Дулоксетин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, сертралин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) или венлафаксин (антидепрессанты)
• Бупропион (при лечении депрессии или табакокурения)
• Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (противоэпилептические препараты)
• Рифампицин (препарат при бактериальных инфекциях)
• Итраконазол, позаконазол или вориконазол (препараты при грибковых инфекциях)
• Кетоконазол в таблетках (при лечении синдрома Кушинга)
• Индинавир, ритонавир или саквинавир (препараты при ВИЧ-инфекции)
• Хлорпромазин или прометазин (препараты при тошноте и рвоте)
• Верапамил (препарат при гипертонии или заболеваниях сердца). Также следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо другие препараты для снижения артериального давления, такие как диуретики. Лечащий врач может принять решение о необходимости изменения дозы препарата Галоперидол ЮНИА, если пациент принимает один из перечисленных препаратов.

Препарат Галоперидол ЮНИА может влиять на действие следующих типов лекарств.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает:

• Успокаивающие и снотворные средства (седативные препараты)
• Препараты при болевых синдромах (сильные обезболивающие)
• Антидепрессанты трициклического ряда
• Препараты, снижающие артериальное давление (например, гуанетидин или метилдопа)
• Препараты при тяжёлых аллергических реакциях (адреналин)
• Препараты при СДВГ (синдроме дефицита внимания и гиперактивности) или нарколепсии (так называемые стимуляторы)
• Препараты при болезни Паркинсона (например, леводопа)
• Разжижающие кровь препараты (фенидион). Если пациент принимает один из перечисленных препаратов, следует сообщить об этом врачу перед приёмом препарата Галоперидол ЮНИА.

Галоперидол ЮНИА и алкоголь
Приём алкоголя во время применения препарата Галоперидол ЮНИА может вызвать сонливость и затруднения с концентрацией внимания. Это означает, что необходимо внимательно относиться к количеству употребляемого алкоголя. Следует сообщить врачу о приёме алкоголя во время применения препарата Галоперидол ЮНИА и о том, сколько алкоголя пациент употребляет.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность — если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом. Врач может посоветовать не применять препарат Галоперидол ЮНИА, если пациентка беременна.
У новорождённых детей матерей, принимавших препарат Галоперидол ЮНИА в течение последних трёх месяцев беременности (третий триместр), могут возникнуть следующие проблемы:

• Дрожание мышц, мышечная ригидность или слабость
• Повышенная сонливость или возбуждение
• Проблемы с дыханием или приёмом пищи. Частота возникновения этих нарушений точно неизвестна. Если пациентка принимала препарат Галоперидол ЮНИА во время беременности, и у ребёнка появились какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Грудное вскармливание — Следует сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко и затем в организм ребёнка. Лечащий врач обсудит возможные риски и пользу грудного вскармливания при применении препарата Галоперидол ЮНИА.
Влияние на фертильность — Препарат Галоперидол ЮНИА может повышать уровень гормона, называемого пролактином, что может влиять на фертильность у мужчин и женщин. При наличии каких-либо сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Галоперидол ЮНИА может влиять на способность управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами и работать с механизмами. Побочные эффекты, такие как сонливость, могут нарушать бдительность, особенно в начале лечения или при приёме высоких доз. Не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами без предварительной консультации с лечащим врачом.
Препарат Галоперидол ЮНИА содержит этанол
Этот препарат содержит 150 мг этанола в 1 мл препарата (1500 мг этанола в 10 мл препарата). Количество этанола в 1,5 мл препарата эквивалентно 5,7 мл пива или 2,25 мл вина. Количество этанола в 2,5 мл препарата эквивалентно 9,5 мл пива или 3,75 мл вина. Количество этанола в 10 мл препарата эквивалентно 38 мл пива или 15 мл вина.
Количество этанола в этом препарате, вероятно, не окажет влияния на взрослых и подростков, а его действие у детей, вероятно, не будет заметным.
Этанол в этом препарате может изменять действие других лекарств. Если пациент принимает другие препараты, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациент страдает алкогольной зависимостью, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как принимать лекарство Галоперидол ЮНИА

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь во время еды.

Какую дозу нужно принимать
Лечащий врач сообщит пациенту, какое количество препарата Галоперидол ЮНИА нужно принимать и как долго.
Лечащий врач также сообщит, нужно ли принимать препарат Галоперидол ЮНИА один раз в день или чаще.
Может пройти некоторое время, прежде чем пациент почувствует полный эффект препарата.
Как правило, в начале лечения врач назначает пациенту небольшую дозу, а затем корректирует её в соответствии с потребностями пациента. Очень важно принимать точную дозу препарата.

Доза галоперидола, которую получит пациент, зависит от:

• возраста пациента;
• заболевания, которое лечится;
• наличия у пациента заболеваний почек или печени;
• других лекарств, которые принимает пациент.

Взрослые

• Начальная доза обычно составляет от 0,5 мг до 10 мг в сутки.
• Лечащий врач может скорректировать дозу, чтобы определить, какая доза будет наиболее подходящей для пациента.
• Максимальная доза для взрослых зависит от лечимого заболевания и составляет от 5 мг до 20 мг в сутки.

Пожилые пациенты

• Пациенты пожилого возраста, как правило, начинают лечение с дозы 0,5 мг в сутки или половины минимальной дозы, рекомендованной взрослым.
• Затем дозу препарата Галоперидол ЮНИА постепенно увеличивают, пока врач не определит наиболее подходящую дозу.
• Максимальная суточная доза для пожилых пациентов составляет 5 мг, если только врач не сочтёт необходимым назначить более высокую дозу.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет

• Обычная доза составляет от 0,5 мг до 3 мг в сутки.
• Подростки до 17 лет, страдающие шизофренией или расстройствами поведения, могут получать более высокую дозу — до 5 мг в сутки.

Приём препарата Галоперидол ЮНИА

• Препарат Галоперидол ЮНИА предназначен для приёма внутрь.
• Перед приёмом препарат Галоперидол ЮНИА можно смешать с небольшим количеством воды, но нельзя смешивать с другими жидкостями.

Флакон 10 мл с капельницей:

• Отвинтить колпачок флакона, поворачивая против часовой стрелки.
• Поставить флакон над ложкой и наклонить.
• Отсчитать нужное количество капель, падающих из флакона.
• Выпить отмеренное количество раствора.
• После использования закрыть флакон, закрутив колпачок.

Флакон 100 мл с дозатором в виде перорального шприца:

• Раствор следует набирать с помощью дозатора в виде перорального шприца.
• Поставить флакон на ровную поверхность.
• Отвинтить колпачок флакона, поворачивая против часовой стрелки.
• На одном конце шприца находится поршень. Другой конец вставить во флакон с раствором.
• Удерживая шприц, потянуть поршень вверх до набора в шприц желаемого объёма (мл) раствора.
• Вынуть шприц из флакона.
• Перелить содержимое шприца на ложку или в чашку, перемещая поршень вниз, при этом держа нижнюю часть шприца неподвижно. Содержимое шприца можно вводить непосредственно в рот пациента.
• Выпить отмеренное количество раствора.
• После использования закрыть флакон, закрутив колпачок, а затем промыть шприц водой.

Приём дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
Если пациент принял дозу препарата Галоперидол ЮНИА, превышающую рекомендованную, или если кто-либо другой принял этот препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу на приёмное отделение.

Пропуск приёма препарата Галоперидол ЮНИА

• Если пропущена доза, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Затем продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями врача.
• Не следует принимать двойную дозу.

Прекращение приёма препарата Галоперидол ЮНИА
Препарат Галоперидол ЮНИА следует отменять постепенно, если только врач не решил иначе. Внезапное прекращение лечения может вызвать такие побочные эффекты, как:

• тошнота и рвота
• трудности с засыпанием.

Необходимо строго соблюдать рекомендации лечащего врача. При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Внимание: тяжелые побочные эффекты.
Если вы заметили или подозреваете появление любого из следующих симптомов, необходимо
немедленно сообщить врачу. Пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Проблемы с сердцем:
  • нарушение ритма сердца — сердце работает неправильно, что может привести к потере сознания
  • необычно быстрое сердцебиение
  • дополнительные удары сердца. Нарушения работы сердца возникают нечасто у пациентов, принимающих препарат Галоперидол УНИА (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек). У пациентов, принимающих этот препарат, отмечались случаи внезапной смерти, однако точная частота их возникновения неизвестна. У пациентов, принимающих антипсихотические препараты, также отмечались случаи остановки сердца (сердце перестает биться).
• Тяжелое расстройство, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом». Симптомы включают высокую температуру тела, сильнейшую мышечную ригидность, спутанность сознания и потерю сознания. Это расстройство возникает редко у пациентов, принимающих препарат Галоперидол УНИА (может наблюдаться не более чем у 1 из 1 000 человек).
• Неконтролируемые движения тела или конечностей (симптомы экстрапирамидных расстройств), такие как:
  • движения губ, языка, нижней челюсти, а иногда и конечностей (поздние дискинезии)
  • чувство возбуждения или трудности с неподвижным сидением, усиленные движения тела
  • замедленные или ограниченные движения тела, рывковые движения или беспокойство
  • дрожание или скованность мышц, хождение с волочением ног
  • невозможность совершить движение
  • отсутствие нормальной мимической экспрессии, придающее лицу маскообразный вид. Эти расстройства возникают очень часто у пациентов, принимающих препарат Галоперидол УНИА (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек). При появлении любого из перечисленных симптомов пациенту могут быть назначены дополнительные лекарства.
• Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать:
  • отек лица, губ, рта, языка или горла
  • трудности при глотании или дыхании
  • зудящую сыпь.

Аллергическая реакция возникает нечасто у пациентов, принимающих препарат Галоперидол УНИА (может наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек).

• Тромбоз сосудов, обычно в ногах (тромбоз глубоких вен). Случаи тромбоза сообщались у пациентов, принимающих антипсихотические препараты. Симптомы тромбоза глубоких вен в ногах включают отек, боль и покраснение ноги, однако тромб может переместиться в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. Тромбоз крови может представлять серьезную угрозу, поэтому при появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу. При возникновении любого из перечисленных тяжелых побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу. Другие побочные эффекты Следует сообщить врачу, если вы подозреваете или заметили любой из следующих побочных эффектов. Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
  • чувство возбуждения
  • трудности со сном
  • головная боль. Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):
  • тяжелые психические расстройства, такие как убежденность в истинности неправдивых фактов (бред) или видение, ощущение или слышание вещей, которых нет рядом (галлюцинации)
  • депрессия
  • неестественное напряжение мышц
  • головокружение, включая головокружение при смене положения тела с лежачего на сидячее или со сидячего на стоячее
  • сонливость
  • движения глазных яблок вверх или быстрые, неконтролируемые движения глазных яблок
  • проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения
  • низкое артериальное давление
  • тошнота, рвота
  • запоры
  • сухость во рту или повышенное слюноотделение
  • кожная сыпь
  • невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря
  • нарушения эрекции (импотенция)
  • увеличение или уменьшение массы тела
  • изменения результатов печеночных проб. Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):
  • влияние на клетки крови — снижение количества всех типов клеток крови, включая значительное снижение числа лейкоцитов и низкое количество тромбоцитов (клетки, способствующие свертыванию крови)
  • спутанность сознания
  • снижение или отсутствие полового влечения
  • судороги
  • ригидность мышц и суставов
  • мышечные спазмы, дрожание или неконтролируемые подергивания, включая спазм шеи, вызывающий наклон головы в одну сторону
  • трудности с ходьбой
• одышка
• гепатит или нарушения функции печени, приводящие к пожелтению кожи и белков глаз (желтуха)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• зуд
• чрезмерное потоотделение
• изменения менструального цикла, такие как отсутствие менструаций, длительные, обильные или болезненные месячные
• неожиданное выделение молока из молочных желез
• боль или болезненность в груди
• высокая температура тела
• отек, вызванный накоплением жидкости в организме. Редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1 000 человек):
• высокий уровень гормона пролактина в крови
• сужение дыхательных путей в легких, вызывающее затрудненное дыхание
• трудности или невозможность открытия рта
• нарушения сексуальной функции. Также сообщались следующие побочные эффекты, однако их точная частота неизвестна:
• высокий уровень антидиуретического гормона в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)
• низкий уровень сахара в крови
• отек вокруг гортани или кратковременный спазм голосовых связок, который может вызывать трудности с речью и дыханием
• острая печеночная недостаточность
• снижение оттока желчи по желчевыводящим путям
• шелушение кожи
• воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее сыпь в виде небольших красных или фиолетовых узелков
• распад мышечной ткани (рабдомиолиз)
• стойкая и болезненная эрекция
• увеличение молочных желез у мужчин
• низкая температура тела.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в
настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Халоперидол ЮНИА

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте. Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарство Халоперидол ЮНИА можно применять в течение 3 месяцев с даты первого вскрытия лекарства, не превышая срока годности, указанного на упаковке.
В этом поле необходимо вписать дату первого вскрытия лекарства:
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Галоперидол ЮНИЯ

• Активным веществом лекарства является галоперидол. 1 мл раствора (20 капель) содержит 2 мг галоперидола.
• Вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.), молочная кислота, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Галоперидол ЮНИЯ и что входит в упаковку
Лекарство представляет собой прозрачную жидкость с характерным запахом.
Упаковки лекарства:

• флакон из оранжевого стекла с капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой, помещённый в картонную коробку вместе с инструкцией, 1 флакон 10 мл;
• флакон из оранжевого стекла с полиэтиленовой крышкой и пероральным шприцем, помещённые в картонную коробку вместе с инструкцией, 1 флакон 100 мл.

Регистрант и производитель
Фармацевтические заводы «ЮНИЯ» Производственная кооперативная компания
ул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190, факс: 22 654 92 40
эл. почта: [email protected]
Текст инструкции к лекарству Галоперидол ЮНИЯ доступен в системе «Аудио-инструкция» по общегосударственному
бесплатному телефонному номеру: 800 706 848.
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Галоперидол ЮНИЯ, 2 мг/мл, капли пероральные, раствор во флаконе с капельницей предназначен для
применения с целью получения однократных доз до 2 мг галоперидола (что соответствует 20 каплям).
В таблице ниже приведено количество капель, необходимое для достижения требуемой однократной дозы
продукта Галоперидол ЮНИЯ, 2 мг/мл, капли пероральные, раствор.
Таблица пересчёта для продукта Галоперидол ЮНИЯ, 2 мг/мл, капли пероральные, раствор

Халоперидол ЮНИА, 2 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор в бутылочке с дозатором в виде шприца, предназначен для применения с целью получения разовых доз 0,5 мг галоперидола и более (что соответствует 0,25 мл и более).
В таблице ниже указана необходимая величина (мл) для достижения требуемой разовой дозы препарата Халоперидол ЮНИА, 2 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор.
Таблица пересчёта для препарата Халоперидол ЮНИА, 2 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор