Хал аллерги прик тест

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ХАЛ Аллерджи Прик Тест
Раствор для кожных прик-тестов
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции
1. Что такое лекарственное средство ХАЛ Аллерджи Прик Тест и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением ХАЛ Аллерджи Прик Тест
3. Как применять ХАЛ Аллерджи Прик Тест
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить ХАЛ Аллерджи Прик Тест
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ХАЛ Аллерджи Прик Тест и для чего оно применяется
Лекарственное средство ХАЛ Аллерджи Прик Тест предназначено исключительно для диагностики. Применяется для определения, на какие вещества, вызывающие аллергические реакции (аллергены), у пациента имеется сенсибилизация. ХАЛ Аллерджи Прик Тест содержит аллергены, такие как пыльца трав, пыльца деревьев, пыльца сорных растений, домашние пылевые клещи, плесневые грибы, эпидермис животных и пищевые аллергены. Капли раствора аллергена наносятся на кожу, после чего кожа прокалывается. У пациентов с аллергией это вызывает покраснение и отёк. Для правильной оценки наличия сенсибилизации проводят прик-тесты с использованием Положительного контроля к ХАЛ Аллерджи Прик Тест, а также Отрицательного контроля к ХАЛ Аллерджи Прик Тест. Положительный контроль должен вызывать кожную реакцию, а отрицательный контроль, как правило, не вызывает реакции.

2. Важная информация перед применением ХАЛ Аллерджи Прик Тест

Когда не следует применять ХАЛ Аллерджи Прик Тест

• Если пациент страдает тяжёлыми заболеваниями, ухудшающими общее состояние.
• Если кожа на стороне, подвергаемой тестированию, повреждена.
• При наличии тяжёлых острых аллергических симптомов.
• Если пациент проходит лечение иммуносупрессивными препаратами.
• Если пациент проходит лечение препаратами, блокирующими бета-адренергические рецепторы.
• Детям в возрасте младше 5 лет.
• Если у пациента выявлена чувствительность (гиперчувствительность) к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
После проведения тестов не следует тереть и чесать участки кожи, подвергшиеся тестированию.
Перед началом применения ХАЛ Аллерджи Прик Тест необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

Дети
ХАЛ Аллерджи Прик Тест не следует применять у детей в возрасте младше 5 лет.

ХАЛ Аллерджи Прик Тест и другие лекарственные средства
Сообщите врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Важно, чтобы врач знал, что пациент принимает симптоматические противоподушные препараты, такие как антигистаминные средства, ингибиторы дегрануляции тучных клеток или кортикостероиды. После консультации с врачом пациенту не следует принимать эти препараты в течение 48 часов до проведения внутрикожного теста. Важно, чтобы врач знал, что пациент принимает длительно действующие антигистаминные препараты, поскольку они могут влиять на результат теста в течение 8 недель после последнего приёма. Пациент может продолжать применение ингаляционных кортикостероидов и низких доз кортикостероидов.
Сообщите врачу о приёме препаратов, блокирующих бета-адренергические рецепторы. Эти препараты могут затруднить лечение побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Следует избегать проведения прик-тестов на коже в период беременности.

Грудное вскармливание
Прик-тесты можно проводить в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
До настоящего времени не установлено влияние применения ХАЛ Аллерджи Прик Тест на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять HAL Allergy Prick Test.

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Тесты проводят на коже внутренней поверхности предплечья или на спине. Специальная подготовка кожи не требуется. Если поверхность кожи была очищена водой, спиртом и т.п., перед проведением теста необходимо подождать 2 минуты.
Обычно одновременно тестируют несколько растворов аллергенов, а также положительный контроль (гистамин) и отрицательный контроль (растворитель).
С помощью пипетки отдельные капли каждого тестового раствора наносят на заранее соответствующим образом помеченные точки на коже. Расстояние между точками должно составлять не менее 4 сантиметров.
Прокалывание кожи проводят с помощью стерильной иглы или ланцета через каплю тестового раствора. Для каждого раствора используется новая игла или ланцет.
Результат оценивают примерно через 15–20 минут.
Положительная реакция проявляется в виде волдыря на коже, окружённого красным ореолом. Положительную реакцию устанавливают с учётом кожной реакции на два контрольных раствора.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Классификация систем Частота Побочные эффекты
и органов возникновения
Нарушения иммунной Системы Редко (у 1 до 10 Анafilактический шок (типичными предшествующими
системы пациентов на 10 000) симптомами анafilактического шока являются:
жжение или зуд во рту или под языком и в горле,
а также особенно на ладонях и подошвах стоп).
Нарушения кожи и
подкожной ткани
Очень редко (реже Отёк Квинке.
чем у 1 на 10 000)
Аллергический конъюнктивит, ринит, крапивница,
Редко (у 1 до 10 отёк в области места укола диаметром более 12 см.
пациентов на 10 000)
Нарушения со стороны Респираторной Системы Спазм бронхов (может возникать немедленно
дыхательной системы, грудной или через несколько часов после проведения
клетки и средостения кожных проб), отёк гортани.
Общие нарушения и Очень редко (реже Утомление.
состояния в месте чем у 1 на 10 000)
введения Усиление специфических аллергических симптомов
Редко (у 1 до 10 у данного пациента (таких как жжение в глазах,
пациентов на 10 000) насморк, кашель) или атопический экзема.

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить HAL Allergy Prick Test

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после: Срок годности. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство HAL Allergy Prick Test
Экстракты аллергенов в соответствии с приложением № 1, с концентрациями, выраженными в
единицах аллергена/мл (Allergy Units/ml – AU/ml).
Положительный контроль: дигидрохлорид гистамина
Другие компоненты:
Экстракты аллергенов: кислота амино-капроновая; динатрия фосфат двуводный; натрия
дигидрофосфат двуводный; альбумин человеческий; фенол; глицерол; вода для инъекций.
Положительный контроль: натрия хлорид; натрия гидрокарбонат; глицерол; фенол; вода для
инъекций.
Отрицательный контроль: динатрия фосфат двуводный; натрия дигидрофосфат двуводный;
кислота амино-капроновая; альбумин человеческий; глицерол; фенол; вода для инъекций.
Как выглядит лекарственное средство HAL Allergy Prick Test и что содержит упаковка
Флаконы с экстрактами аллергенов по 3 мл + флакон с раствором положительного контроля по 3 мл +
флакон с раствором отрицательного контроля по 3 мл, в соответствии с заказом на основании
приложения № 1.
Флаконы из цветного стекла типа I объёмом 5 мл с пробкой из бромбутиловой резины с пипеткой из
полипропилена и полипропиленовой крышкой
или
флаконы из бесцветного стекла типа I объёмом 6 мл с пробкой из бромбутиловой резины,
закреплённой алюминиевым кольцом, и полипропиленовой крышкой, вместе с полипропиленовыми
капельницами в ламинированных пакетах, прилагаемыми к упаковке. Капельница, стерильно
упакованная в ламинированный пакет, может использоваться исключительно с тестом HAL Allergy Prick Test.
Упаковки могут поставляться в альтернативном исполнении.
Ответственный субъект и производитель
HAL Allergy B.V.
J.H. Oortweg 15
Лейден, Нидерланды
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственного
субъекта:
Hal Allergy Sp. z o.o.
ул. Румяна 65
02-956 Варшава, Польша
Тел.: 0-22 858 16 14
Факс: 0-22 858 16 15
Приложение № 1
HAL Allergy Prick Test
ПЕРЕЧЕНЬ АЛЛЕРГЕНОВ
Одиночные аллергены

Смеси экстрактов аллергенов