HAL Allergy Prick Test

Prospecto: Información para el paciente

HAL Allergy Prick Test
Solución para pruebas cutáneas puntuales
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si se le presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto
1. Qué es HAL Allergy Prick Test y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de HAL Allergy Prick Test
3. Cómo utilizar HAL Allergy Prick Test
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar HAL Allergy Prick Test
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es HAL Allergy Prick Test y para qué se utiliza

HAL Allergy Prick Test es un medicamento destinado únicamente para diagnóstico. Se utiliza para determinar a qué sustancias que provocan reacciones alérgicas (alérgenos) está sensibilizado el paciente. HAL Allergy Prick Test contiene alérgenos como polen de gramíneas, polen de árboles, polen de malezas, ácaros del polvo, hongos de moho, epitelios animales y alérgenos alimentarios. Las gotas de la solución alérgena se aplican sobre la piel y luego se realiza una punción en la piel. En pacientes alérgicos, esto provoca enrojecimiento e hinchazón. Para evaluar correctamente si existe sensibilización, se realizan pruebas puntuales utilizando un Control Positivo para HAL Allergy Prick Test, así como un Control Negativo para HAL Allergy Prick Test. El control positivo debería provocar una reacción cutánea, mientras que el control negativo normalmente no provoca ninguna reacción.

2. Información importante antes de la utilización de HAL Allergy Prick Test

Cuándo no debe utilizar HAL Allergy Prick Test

• Si el paciente padece enfermedades graves que afecten su estado general.
• Si la piel en la zona que se va a someter a prueba está dañada.
• Si existen síntomas alérgicos graves y agudos.
• Si el paciente está siendo tratado con medicamentos inmunosupresores.
• Si el paciente está siendo tratado con medicamentos bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos.
• En niños menores de 5 años.
• Si el paciente ha presentado alergia (hipersensibilidad) a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Después de realizar las pruebas, no debe frotar ni rascar las zonas testadas.
Antes de comenzar la utilización de HAL Allergy Prick Test, debe hablar con su médico o enfermera.

Niños
HAL Allergy Prick Test no debe utilizarse en niños menores de 5 años.

HAL Allergy Prick Test y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Es importante que el médico sepa si el paciente está tomando medicamentos antialérgicos sintomáticos, como antihistamínicos, inhibidores de la degranulación de mastocitos o corticosteroides. Tras consultar con el médico, el paciente no debe tomar estos medicamentos durante las 48 horas previas a la realización de la prueba intradérmica. Es importante que el médico sepa si el paciente está tomando antihistamínicos de larga duración, ya que estos medicamentos pueden influir en el resultado de la prueba hasta 8 semanas después de su última toma. El paciente puede continuar tomando corticosteroides inhalados y corticosteroides en dosis bajas.
Debe informar al médico si está tomando medicamentos bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos. Estos medicamentos pueden dificultar el tratamiento de los efectos adversos.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe evitarse la realización de pruebas cutáneas puntuales durante el embarazo.
Lactancia
Se pueden realizar pruebas puntuales durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Hasta la fecha no se ha observado ningún efecto del uso de HAL Allergy Prick Test sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el Test Prick Hal Allergy.

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. Si tiene dudas, debe consultar
con el médico o farmacéutico.
Las pruebas se realizan sobre la piel, en la cara interna del antebrazo o en la espalda. No es necesario
ningún tipo especial de preparación de la piel. Si la superficie de la piel se ha limpiado con agua,
alcohol, etc., debe esperarse 2 minutos antes de realizar la prueba.
Habitualmente, se prueban varios alérgenos simultáneamente, junto con un control positivo
(histamina) y un control negativo (disolvente).
Mediante una pipeta, se coloca una gota de cada solución de prueba separadamente sobre puntos
previamente marcados en la piel. La distancia entre los puntos debe ser de al menos 4 centímetros.
La punción de la piel se realiza con una aguja estéril o lanceta, a través de la gota de la solución de prueba.
Para cada solución se debe utilizar una nueva aguja o lanceta.
El resultado se lee aproximadamente entre 15 y 20 minutos después.
Una reacción positiva consiste en la aparición de una roncha en la piel rodeada por un halo rojo.
La interpretación de la reacción positiva se realiza en función de la reacción de la piel frente a las dos soluciones de control.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.

Trastornos del sistema
inmunológico
Frecuencia de aparición
Raro (de 1 a 10 pacientes por cada 10 000)
Shock anafiláctico (los síntomas típicos que preceden al shock anafiláctico son: sensación de ardor o picor en la boca o debajo de la lengua y en la garganta, y especialmente en las palmas de las manos y las plantas de los pies).

Trastornos de la piel y
del tejido subcutáneo
Muy raro (menos de 1 caso por cada 10 000)
Angioedema de Quincke.
Raro (de 1 a 10 pacientes por cada 10 000)
Conjuntivitis alérgica, rinitis alérgica, urticaria, edema alrededor del lugar de la inyección con un diámetro superior a 12 cm.

Trastornos del sistema
respiratorio, del tórax
y del mediastino
Broncoespasmo (puede ocurrir inmediatamente o varias horas después de la realización de las pruebas cutáneas), edema de la laringe.

Trastornos generales y
condiciones en el lugar
de administración
Muy raro (menos de 1 caso por cada 10 000)
Sensación de fatiga.
Raro (de 1 a 10 pacientes por cada 10 000)
Agravamiento de los síntomas alérgicos específicos del paciente (tales como ardor en los ojos, rinitis, tos) o eccema atópico.

Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar HAL Allergy Prick Test

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta tras: Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Conservar en nevera (2 °C – 8 °C). No congelar.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento HAL Allergy Prick Test
Extractos alérgenos según el anexo nº 1, con concentraciones expresadas en Unidades
Alérgenas/ml (Allergy Units/ml – AU/ml).
Control positivo: clorhidrato de histamina
Otros componentes son:
Extractos alérgenos: ácido aminocaprónico; dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato; fosfato disódico
dihidrato; albúmina humana; fenol; glicerol; agua para preparaciones inyectables.
Control positivo: cloruro de sodio; hidrogenocarbonato de sodio; glicerol; fenol; agua para preparaciones inyectables.
Control negativo: fosfato disódico dihidrato; dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato; ácido
aminocaprónico; albúmina humana; glicerol; fenol; agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del medicamento HAL Allergy Prick Test y contenido del envase
Viales de extractos alérgenos de 3 ml + vial de solución control positiva de 3 ml + vial de solución
control negativa de 3 ml, según pedido basado en el anexo nº 1.
Viales de vidrio de tipo I de color, con capacidad de 5 ml, con tapón de goma de bromobutilo, con
pipeta de polipropileno y tapón de polipropileno
o
viales de vidrio incoloro de tipo I con capacidad de 6 ml, con tapón de goma de bromobutilo
sellado con anillo de aluminio y tapa de polipropileno, junto con goteros de polipropileno incluidos
en el envase en bolsas laminadas. El gotero, empaquetado estérilmente en bolsa laminada, solo
puede utilizarse exclusivamente con el test HAL Allergy Prick Test.
Los envases pueden presentarse indistintamente.
Titular y fabricante
HAL Allergy B.V.
J.H. Oortweg 15
Leiden, Países Bajos
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular
Hal Allergy Sp. z o.o.
ul. Rumiana 65
02-956 Varsovia
Tel: 0-22 858 16 14
Fax: 0-22 858 16 15
Anexo nº 1
Hal Allergy Prick Test
LISTA DE ALÉRGENOS
Alérgenos individuales

Mezclas de extractos alergénicos