Фуросемид полфармекс: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Фуросемидум Полфармекс, 40 мг, таблетки
Фуросемид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Фуросемидум Полфармекс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Фуросемидум Полфармекс
Как применять лекарство Фуросемидум Полфармекс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарство Фуросемидум Полфармекс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Фуросемидум Полфармекс и для чего оно применяется

Лекарство Фуросемидум Полфармекс содержит фуросемид, который является сильнодействующим мочегонным средством и также снижает артериальное давление.
Врач может назначить применение лекарства Фуросемидум Полфармекс в следующих случаях:

отёки, вызванные заболеваниями сердца;
отёки, вызванные заболеваниями печени;
отёки, вызванные заболеваниями почек;
лёгкая или умеренная артериальная гипертензия.

2. Важная информация перед применением препарата Фуроземидум Полфармекс

Когда не применять препарат Фуроземидум Полфармекс:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуросемиду, сульфонамидам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется заболевание почек со значительным снижением выделения мочи или анурией;
если у пациента имеются нарушения сознания с неврологическими симптомами, вызванные хроническим поражением печени;
если у пациента имеется значительное снижение концентрации калия или натрия в крови (см. пункт 4);
если у пациента имеется снижение объема крови или дефицит воды в организме;
во время грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фуроземидум Полфармекс необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Врач порекомендует соблюдать особую осторожность в следующих случаях:

если у пациента имеется низкое артериальное давление;
если у пациента имеется сахарный диабет — необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови;
если у пациента имеется подагра — необходимо регулярно определять концентрацию мочевой кислоты в крови;
если у пациента имеются нарушения мочеиспускания (например, доброкачественная гиперплазия простаты, сужение мочеиспускательного канала) — внезапный прилив мочи может привести к задержке мочи с чрезмерным расширением
мочевого пузыря;
если у пациента имеется снижение концентрации белка в крови (например, при некоторых заболеваниях почек с потерей белка с мочой);
если у пациента имеется цирроз печени и сопутствующая почечная недостаточность;
если значительное снижение артериального давления может вызвать инфаркт миокарда или инсульт (например, при нарушениях мозгового кровообращения или ишемической болезни сердца);
если пациент является пожилым человеком, принимает другие препараты, снижающие артериальное давление, или страдает другими заболеваниями, которые повышают риск снижения артериального давления.

Во время лечения препаратом Фуроземидум Полфармекс врач порекомендует проводить исследование общего анализа крови
и определять концентрацию калия и натрия (что имеет особое значение при появлении рвоты
и диареи), кальция, бикарбонатов, креатинина, мочевины, мочевой кислоты и глюкозы.
Потеря массы тела, вызванная усиленным выделением мочи, не должна превышать 1 кг
в сутки.
При значительном обезвоживании во время лечения препаратом Фуроземидум Полфармекс не следует
принимать обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные препараты (так называемые нестероидные
противовоспалительные препараты), поскольку они могут вызвать острую почечную недостаточность.
Для профилактики дефицита калия рекомендуется диета, богатая калием (нежирное мясо, картофель, бананы,
помидоры, цветная капуста, шпинат, сухофрукты и т.п.).
Если препарат Фуроземидум Полфармекс принимается длительное время, необходимо восполнять дефицит
витамина В (тиамина). Витамин В поддерживает функцию сердца.
Существует риск развития аутоиммунных заболеваний, приводящих к воспалительным изменениям во всех
органах (часто наблюдаются боли в суставах, кожные изменения и нарушения функции почек).
Применение препарата Фуроземидум Полфармекс может привести к положительному результату при антидопинговом контроле.
Взаимодействие препарата Фуроземидум Полфармекс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Фуроземидум Полфармекс может влиять на действие других лекарственных средств, а другие препараты могут влиять на действие препарата Фуроземидум Полфармекс.
Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) дополнительные меры предосторожности, если пациент принимает один из следующих препаратов:

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные средства)
— могут ослабить действие фуросемида. У пациентов со сниженным внутрисосудистым объемом НПВП могут вызвать острую почечную недостаточность. Фуросемид может усиливать вредное действие салицилатов.
Противоэпилептические препараты — при одновременном применении карбамазепина увеличивается риск гипонатриемии, а фенитоин ослабляет мочегонное действие фуросемида.
Сукральфат (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка) — снижает всасывание фуросемида из кишечника. При одновременном применении следует принимать оба препарата с интервалом не менее 2 часов.
Алискирен — применяется при лечении артериальной гипертензии.
Противогипертензивные препараты — возможное усиление гипотензивного действия. Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или антагонистов рецепторов ангиотензина II (ИРА) может вызвать значительное снижение артериального давления. Перед началом лечения ингибитором АПФ или ИРА врач порекомендует отменить фуросемид или уменьшить его дозу.
Другие мочегонные препараты — при одновременном применении существует риск усиления мочегонного действия. При комбинированной терапии с тиазидными диуретиками существует высокий риск снижения концентрации калия. При одновременном применении калийсберегающих диуретиков
(например, амилорид, спиронолактон) существует риск повышения концентрации калия.
Некоторые анестетики (так называемые анестетики) и средства, расслабляющие скелетные мышцы, по структуре схожие с кураре (применяются для расслабления скелетных мышц во время анестезии). Необходимо сообщить анестезиологу о приеме препарата Фуроземидум Полфармекс.
Пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры), метотрексат (иммуносупрессивный препарат, применяемый при лечении ревматоидных и аутоиммунных заболеваний) и другие препараты, выделяемые почками так же, как и фуросемид, — препарат Фуроземидум Полфармекс может усиливать их действие и побочные эффекты. В свою очередь, эти препараты могут ослаблять действие фуросемида.
Теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы).
Кортикостероиды (кортизон), карбеноксолон, амфотерицин В (противогрибковый препарат), глициризин, содержащийся в солодке — комбинированное применение с фуросемидом может привести к усиленной потере калия (риск гипокалиемии).
Препараты, способные вызывать изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT), антиаритмические препараты (включая амиодарон, дизопирамид, флекаинид и соталол) и сердечные гликозиды — увеличение риска токсического действия на сердце вследствие нарушений электролитного баланса, особенно при гипокалиемии (низкий уровень калия в крови).
Антибиотики — одновременное применение аминогликозидов, полимиксинов или ванкомицина увеличивает риск токсического повреждения слуха — врач назначит такое комбинированное лечение только в случае крайней необходимости. При одновременном применении аминогликозидов или цефалоридина увеличивается риск токсического действия на почки. Фуросемид может снижать концентрацию ванкомицина в сыворотке у пациентов после кардиохирургических операций. Одновременное применение триметоприма увеличивает риск гипонатриемии. У пациентов, получающих фуросемид и некоторые цефалоспорины в высоких дозах, могут возникнуть нарушения функции почек.
Цисплатин (противоопухолевый препарат) — при одновременном применении фуросемида существует риск токсического действия на почки и токсического повреждения слуха.
Противодиабетические препараты — фуросемид ослабляет действие этих препаратов, снижающих концентрацию глюкозы.
Препараты, вызывающие повышение артериального давления (например, эпинефрин, норэпинефрин).
Циклоспорин — риск повышения концентрации калия и развития артрита вследствие подагры.
Такролимус — риск повышения концентрации калия.
Литий (применяется при лечении депрессии): одновременное применение препарата Фуроземидум Полфармекс может привести к усилению токсического действия лития на сердце и нервную систему. Врач порекомендует контролировать концентрацию лития в крови.
Противопсихотические препараты — низкий уровень калия, вызванный фуросемидом, увеличивает риск токсического действия на сердце. Следует избегать одновременного применения пимозида. При применении амисульприда или сертиндола существует повышенный риск желудочковых нарушений ритма сердца, а при применении фенотиазинов — усиление гипотензивного действия. При применении рисперидона врач оценит соотношение пользы и риска комбинированного лечения с фуросемидом.
Препараты, расширяющие кровеносные сосуды, нитраты — усиление гипотензивного действия.
Антидепрессанты — при применении ингибиторов МАО наблюдается усиленное гипотензивное действие, а при применении трициклических антидепрессантов — повышенный риск ортостатической гипотензии. При одновременном применении ребоксетина увеличивается риск гипонатриемии.
Противоаллергические препараты — низкий уровень калия с повышенным риском токсического действия на сердце.
Противотревожные и снотворные препараты — усиленное гипотензивное действие.
Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (применяются при лечении синдрома гиперактивности и дефицита внимания — СДВГ) — низкий уровень калия увеличивает риск желудочковых нарушений ритма сердца.
Калиевые соли.
Допаминергические препараты — усиление гипотензивного действия леводопы.
Эстрогены — ослабление мочегонного действия.
Простагландины — усиление гипотензивного действия при применении алпростадила.

Препарат Фуроземидум Полфармекс и пища
Для профилактики значительного дефицита калия рекомендуется диета, богатая калием (нежирное мясо, картофель,
бананы, помидоры, цветная капуста, шпинат, сухофрукты и т.п.).
Большое количество солодки в сочетании с препаратом Фуроземидум Полфармекс может привести к увеличенной
потере калия.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Поскольку фуросемид проникает через плаценту в кровоток плода, препарат Фуроземидум Полфармекс можно
принимать во время беременности только в течение короткого периода, если врач сочтет это необходимым. Следует сообщить
врачу о беременности или планировании беременности.
Если прием фуросемида необходим у беременной женщины из-за сердечной недостаточности или хронического тяжелого заболевания почек, врач порекомендует определять концентрацию электролитов и уровень гематокрита, а также будет контролировать развитие плода.
Фуросемид проникает в грудное молоко и подавляет лактацию. Поэтому не следует принимать фуросемид
в период грудного вскармливания. При необходимости следует прекратить грудное вскармливание.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении фуросемида могут возникать головная боль, головокружение и сонливость, которые могут
нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
В таком случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Такие симптомы особенно часто возникают в начале лечения, при увеличении дозы и изменении терапии.
Препарат Фуроземидум Полфармекс содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит 0,0275 г лактозы (0,01375 г глюкозы и 0,01375 г галактозы) в одной таблетке. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

3. Как применять лекарство Furosemidum Polfarmex

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У взрослых пациентов и пожилых пациентов (>65 лет) рекомендуется следующая дозировка:
При лечении отёков, вызванных заболеваниями сердца, печени и почек
1 таблетка Furosemidum Polfarmex в сутки.
Врач может соответствующим образом увеличить дозу.
Лечение является наиболее эффективным и щадящим при прерывистом режиме приёма — через день или в течение 2–4 дней подряд в неделю.
При лечении лёгкой и умеренной артериальной гипертензии
1 таблетка Furosemidum Polfarmex в сутки, в монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами. Если в ходе лечения необходимо начать приём так называемых ингибиторов АПФ (ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента), врач порекомендует прекратить приём препарата Furosemidum Polfarmex за 2–3 дня до начала приёма ингибитора АПФ.
Если это невозможно, врач снизит дозу препарата Furosemidum Polfarmex.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Обычно применяемая доза составляет 1–2 мг/кг массы тела, максимально 40 мг (1 таблетка Furosemidum Polfarmex в сутки).
Способ применения
Перорально.
Таблетки следует принимать целиком, до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), не следует их разжёвывать.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Furosemidum Polfarmex
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы острого или хронического передозировки зависят от степени дефицита жидкости и электролитов.
Передозировка может привести к снижению артериального давления, нарушениям кровообращения и нарушениям электролитного баланса (например, снижению концентрации калия, натрия и хлоридов) или повышению значения pH крови.
Значительная потеря жидкости может вызвать обезвоживание и, как следствие, уменьшение объёма циркулирующей крови, что приводит к коллапсу и увеличению вязкости крови с предрасположенностью к тромбозам.
При значительной потере воды и электролитов могут возникнуть нарушения сознания.
Пропуск приёма препарата Furosemidum Polfarmex
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Furosemidum Polfarmex
Не следует прекращать лечение без консультации с врачом. При прекращении лечения могут усилиться симптомы заболевания. Длительность лечения определяет врач.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Частота побочных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом:

очень часто (возникают не менее чем у 1 из 10 человек);
часто (возникают менее чем у 1 из 10 человек);
нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 человек);
редко (возникают менее чем у 1 из 1000 человек);
очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек);
неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Очень часто

Нарушения электролитного баланса (снижение концентрации натрия, кальция и магния), метаболический алкалоз, обезвоживание.
Повышение концентрации креатинина и триглицеридов в крови.
Снижение артериального давления.
Кальциноз почек у новорождённых.

Часто

Увеличение плотности крови.
Нарушения электролитного баланса (снижение концентрации хлора и калия).
Повышение концентрации ЛПНП-холестерина в крови.
Повышение концентрации мочевины в крови, гиперурикемия, подагра.
Гиповолемия (состояние, при котором в сосудах содержится недостаточное количество крови, что приводит к нарушениям в работе сердечно-сосудистой системы).
Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью.
Увеличение объёма мочи.

Нечасто

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), вызывающее риск кровотечения и повышенную склонность к образованию синяков, апластическая анемия.
Повышение концентрации глюкозы в крови, что может привести к выявлению скрытой сахарной диабета, а у пациентов с уже существующим сахарным диабетом — к ухудшению обмена веществ.
Снижение концентрации ЛПВП-холестерина.
Нарушения сердечного ритма.
Сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, тошнота, нарушения моторики кишечника, рвота, диарея, запор.
Снижение диуреза, недержание мочи, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы, нарушения опорожнения мочевого пузыря или сужение мочеиспускательного канала).
Нарушения зрения (неясное зрение, жёлтое зрение, усиление уже существующей близорукости).
Сыпь, зуд, фоточувствительность, крапивница, эксфолиативный дерматит, пузырьковый дерматит (болезнь Риттера), геморрагическая сыпь, мультиформная эритема, повышенная чувствительность к свету.
Глухота, иногда необратимая.
Судороги мышц, мышечная слабость.
Утомление.

Редко

Подавление функции костного мозга (требует отмены препарата).
Увеличение числа некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения).
Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Токсический эпидермальный некролиз.
Внутрипеченочная холестазия (нарушение образования желчи), нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов.
Острый панкреатит.
Тяжёлая аллергическая реакция, приводящая к коллапсу (анафилактический шок). Первые признаки шока включают, в частности, кожные реакции, такие как резкое покраснение или крапивница, усиленное потоотделение, бледность кожи, а также беспокойство, тошноту, головную боль, одышку.
Покалывание или онемение конечностей (парестезии), спутанность сознания, головная боль, летаргия.
Шум в ушах, преходящий или необратимый, нарушения слуха.
Воспаление кровеносных сосудов, тромбоз, шок.
Лихорадочные состояния.
Ухудшение самочувствия.

Очень редко

Гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Неизвестно

Тетания, усиление уже существующего метаболического алкалоза (в случае декомпенсированного цирроза печени), псевдосиндром Бартера и повышенная экскреция калия, что может вызвать симптомы со стороны нервной системы и мышц (мышечная слабость, паралич), желудочно-кишечного тракта (рвота, запор, метеоризм), а также симптомы со стороны почек (полиурия) и сердца. Значительный дефицит калия может привести к паралитической непроходимости кишечника или спутанности сознания, вплоть до комы.
Повышение концентрации натрия и хлоридов в моче.
Тяжёлое заболевание кожи с общими симптомами, образование болезненных пузырей на коже, особенно в области рта, глаз и гениталий; тяжёлое заболевание кожи и слизистых оболочек с образованием пузырей и покраснением больших участков кожи.
Воспалительные кожные изменения с образованием пустул (AGEP — острая обобщённая пустулёзная сыпь; острый пустулёзный лекарственный дерматит с лихорадкой).
Лекарственная сыпь с увеличением числа определённых белых кровяных клеток в крови и ухудшением самочувствия (DRESS).
Ухудшение или активация системной красной волчанки.
Головокружение, обморок или потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией).
Повреждение (распад) поперечнополосатых мышц, так называемая рабдомиолиз, часто в связи со значительным снижением концентрации калия в крови (см. раздел 2 «Когда не применять препарат Фуроземидум Полфармекс»).
Открытый артериальный проток Боталла, остеокластические повреждения костей у новорождённых.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фуроземидум Полфармекс

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фуросемидум Полфармекс
Активным веществом лекарства является фуросемид. Одна таблетка содержит 40 мг фуросемида.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, стеарат магния, лактоза моногидрат.
Как выглядит лекарство Фуросемидум Полфармекс и что содержит упаковка
Таблетки непокрытые, белые или почти белые, круглые, двоякоплоские.
Упаковка содержит 30 или 40 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Польша (Poland)
Тел.: + 48 24 357 44 44
Факс: + 48 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]