Фуросемид ньюфарм

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Фуросемид Ньюфарм, 10 мг/мл, раствор для инъекций
Фуросемид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Фуросемид Ньюфарм и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Фуросемид Ньюфарм
3. Как применять лекарство Фуросемид Ньюфарм
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Фуросемид Ньюфарм
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Фуросемид Ньюфарм и для чего его применяют

Фуросемид Ньюфарм, 10 мг/мл, раствор для инъекций относится к группе диуретических препаратов (мочегонных средств).
Фуросемид Ньюфарм, 10 мг/мл, раствор для инъекций показан при отсутствии достаточного объёма выделяемой мочи после приёма фуросемида внутрь или если невозможно применение перорально.
Препарат Фуросемид Ньюфарм показан:

• при задержке жидкости в тканях (отёк) и (или) асците, вызванных заболеваниями сердца или печени,
• при накоплении жидкости в тканях (отёке), вызванном заболеваниями почек,
• при накоплении жидкости в тканях (отёке), вызванном ожогами,
• при накоплении жидкости в лёгочной ткани (отёке лёгких) (например, при острой сердечной недостаточности),
• как вспомогательное средство при накоплении жидкости в ткани мозга (отёке мозга),
• при олигурии, возникающей при гестационном токсикозе (гестозе), при необходимости после коррекции дефицита жидкости (отёк и (или) артериальная гипертензия при гестозе не являются показанием!),
• при очень высоком артериальном давлении, которое может привести к состоянию, угрожающему жизни (гипертонический криз).

Как действует лекарство Фуросемид Ньюфарм, 10 мг/мл, раствор для инъекций?
Фуросемид Ньюфарм способствует выведению из организма большего количества воды (мочи), чем обычно.
Если избыток жидкости не выводится из организма, это может создавать дополнительную нагрузку на сердце, кровеносные сосуды, лёгкие, почки или печень.

2. Важная информация перед применением препарата Фуросемидум Неуфарм

Когда не применять препарат Фуросемидум Неуфарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуросемиду, сульфонамидам (возможна перекрёстная аллергия с фуросемидом) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента диагностирована почечная недостаточность с олигурией, несмотря на применение фуросемида;
• если пациент находится в печеночной коме или в предкоматозном состоянии, связанном с печеночной энцефалопатией;
• при тяжёлой гипокалиемии;
• при тяжёлой гипонатриемии;
• при гиповолемии или обезвоживании;
• если женщина кормит грудью (см. также раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Не следует применять препарат Фуросемидум Неуфарм, если какой-либо из вышеперечисленных состояний имеет место у пациента.
В случае сомнений перед началом применения препарата Фуросемидум Неуфарм необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фуросемидум Неуфарм необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента очень низкое артериальное давление;
• если пациент является пожилым, принимает другие лекарства, которые могут снижать артериальное давление, или страдает другими заболеваниями, которые могут быть связаны с риском снижения артериального давления;
• при сахарном диабете или ранее нераспознанном диабете (явном или скрытом); необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы (сахара) в крови;
• если у пациента имеется подагра, в таком случае необходимо регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови;
• если у пациента имеется непроходимость мочевых путей (например, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, гидронефрозом, сужением мочеточника);
• при снижении содержания белка в крови, например, при нефротическом синдроме (потеря белка, нарушение липидного обмена и задержка воды), требуется тщательный подбор дозы;
• если у пациента имеется быстро прогрессирующее нарушение функции почек, связанное с тяжёлым заболеванием печени, например, с циррозом печени (печеночно-почечный синдром);
• если у пациента диагностированы нарушения кровообращения в головном мозге или коронарных артериях, из-за особого риска нежелательного значительного снижения артериального давления.

У пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, при гиперплазии предстательной железы) препарат Фуросемидум Неуфарм следует применять только при обеспечении свободного оттока мочи, поскольку внезапное начало диуреза может привести к развитию анурии (задержке мочи).
Фуросемидум Неуфарм вызывает усиленное выведение натрия и хлоридов, а следовательно, и воды.
Выделение других электролитов (особенно калия, кальция и магния) также усиливается. Поскольку при применении препарата Фуросемидум Неуфарм часто наблюдаются нарушения водно-электролитного баланса вследствие усиленного выведения электролитов, рекомендуется регулярный контроль концентрации электролитов в сыворотке.
При длительном применении препарата Фуросемидум Неуфарм необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов в сыворотке (особенно калия, натрия и кальция), бикарбонатов, креатинина, мочевины и мочевой кислоты, а также концентрацию глюкозы в крови.
Особо тщательный контроль необходим у пациентов с высоким риском развития нарушений электролитного баланса или при повышенной потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или сильного потоотделения). Следует корригировать гиповолемию или обезвоживание, а также другие значительные нарушения электролитного баланса или кислотно-щелочного равновесия. Это может потребовать временного прекращения применения препарата Фуросемидум Неуфарм.
На возможное развитие нарушений электролитного баланса влияют основные заболевания (например, цирроз печени, сердечная недостаточность), одновременно применяемые лекарства и диета.
Снижение массы тела, вызванное усиленным выведением мочи, не должно превышать 1 кг массы тела в сутки, независимо от объёма выделяемой мочи.
При нефротическом синдроме дозу препарата следует подбирать с особой осторожностью из-за повышенного риска усиления нежелательных явлений.
Раствор для инъекций не следует вводить совместно с другими лекарствами в одном шприце.
Необходимо убедиться, что pH готового к применению раствора для инъекций находится в диапазоне от слабощелочного до нейтрального (pH не менее 7). Не следует применять кислые растворы, поскольку это может привести к выпадению активного вещества в осадок.
Одновременное применение с рисперидоном
В контролируемых плацебо исследованиях у пожилых пациентов с деменцией отмечалась более высокая смертность у пациентов, одновременно получавших фуросемид и рисперидон, по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон или только фуросемид. В связи с этим следует соблюдать осторожность, и врач должен оценить соотношение риска и пользы при таком сочетании или комбинированном применении с другими лекарствами с сильным мочегонным действием перед принятием решения о лечении. Следует избегать обезвоживания организма.
Возможно обострение или активация системной красной волчанки — заболевания, при котором иммунная система организма разрушает собственные клетки и ткани.
Дети
У недоношенных новорождённых требуется особенно тщательный контроль, поскольку существует риск развития нефролитиаза или почечных камней.
Необходимо контролировать функцию почек и проводить ультразвуковое исследование почек.
У недоношенных детей с синдромом дыхательной недостаточности мочегонная терапия с применением препарата Фуросемидум Неуфарм в первые недели жизни может увеличить риск того, что артериальный проток, обходящий лёгочное кровообращение, не закроется (персистирующий артериальный проток Боталла).
Антидопинговый контроль
Применение препарата Фуросемидум Неуфарм может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Кроме того, неправильное использование препарата Фуросемидум Неуфарм в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья пациента.
Взаимодействие препарата Фуросемидум Неуфарм с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент одновременно принимает какие-либо из следующих препаратов:

• Противовоспалительные и антигистаминные препараты, такие как глюкокортикостероиды (кортизон), карбеноксолон (применяется при лечении язв желудка) или слабительные (применяются при лечении запоров), в сочетании с препаратом Фуросемидум Неуфарм могут привести к усиленной потере калия с одновременным риском развития гипокалиемии. Большие дозы солодки оказывают аналогичное действие, как карбеноксолон.
• Противовоспалительные препараты (включая нестероидные противовоспалительные препараты, так называемые НПВП, например, индометацин и ацетилсалициловая кислота) могут ослаблять действие препарата Фуросемидум Неуфарм. У пациентов, у которых во время лечения фуросемидом наблюдается снижение объёма крови или обезвоживание, одновременное применение НПВП может вызвать острую почечную недостаточность.
• Пробенецид (применяется при лечении подагры), метотрексат (применяется при лечении некоторых опухолей и тяжёлого ревматоидного артрита) и другие препараты, которые, как и фуросемид, подвергаются значительному канальцевому выделению в почках, могут ослаблять действие препарата Фуросемидум Неуфарм.
• Сообщалось, что одновременное применение фенитоина (применяется при лечении эпилепсии) ослабляет действие фуросемида.

Следующие препараты могут увеличивать риск возникновения нежелательных явлений при применении препарата Фуросемидум Неуфарм:

• Одновременное применение некоторых кардиотонических препаратов (гликозидов, например, дигоксина) может повысить чувствительность сердечной мышцы к этим препаратам у пациентов, у которых во время лечения препаратом Фуросемидум Неуфарм развивается дефицит калия или магния. Существует повышенный риск аритмий сердца (желудочковых аритмий, включая torsade de pointes) при одновременном применении некоторых препаратов, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (синдром удлинённого интервала QT) (например, терфенадин — антигистаминный препарат, некоторые препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца — антиаритмические препараты класса I и III), а также при нарушениях электролитного баланса.
• При одновременном применении препарата Фуросемидум Неуфарм с большими дозами обезболивающих препаратов (салицилатов) нежелательные явления, связанные с применением салицилатов, могут усиливаться.
• Фуросемидум Неуфарм может усиливать токсическое действие препаратов, повреждающих почки (нефротоксические препараты, например, антибиотики, такие как аминогликозиды, цефалоспорины, полимиксины). У пациентов, одновременно принимающих препарат Фуросемидум Неуфарм и большие дозы некоторых цефалоспоринов, может наблюдаться ухудшение функции почек.
• Ототоксическое действие (повреждение слуха), вызванное антибиотиками, применяемыми при лечении инфекций (например, аминогликозидами, такими как канамицин, гентамицин, тобрамицин), и другими препаратами, повреждающими слух, может усиливаться при одновременном применении препарата Фуросемидум Неуфарм. Возникающие нарушения слуха могут быть необратимыми. Поэтому следует избегать одновременного применения вышеуказанных препаратов.
• При одновременном применении цисплатина (противоопухолевый препарат) и препарата Фуросемидум Неуфарм возможно развитие повреждения слуха. Препарат Фуросемидум Неуфарм следует применять с особой осторожностью, поскольку он может усиливать токсическое действие цисплатина на почки (нефротоксичность).
• Одновременное применение препарата Фуросемидум Неуфарм и лития (антидепрессант, применяемый при расстройствах настроения) может привести к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития. Поэтому рекомендуется тщательно контролировать концентрацию лития в плазме у пациентов, одновременно получающих фуросемид и литий.
• Если одновременно с препаратом Фуросемидум Неуфарм применяются другие антигипертензивные препараты (особенно так называемые ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II), мочегонные или препараты с гипотензивным действием, следует ожидать усиленного снижения артериального давления. Значительное снижение артериального давления с шоком и ухудшением функции почек (в отдельных случаях — острой почечной недостаточностью) наблюдалось особенно, когда ингибитор АПФ (например, лизиноприл) или антагонист рецепторов ангиотензина II (например, лозартан) применялся впервые или впервые в высоких дозах. Поэтому, если возможно, применение препарата Фуросемидум Неуфарм следует временно прекратить или, по крайней мере, уменьшить дозу на 3 дня перед началом

применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II, или перед
увеличением их дозы.

• Фуросемидум Неуфарм может снижать почечную экскрецию пробенецида (применяется при лечении подагры), метотрексата (применяется при лечении некоторых опухолей и тяжёлого ревматоидного артрита) и других препаратов, которые, как и фуросемид, подвергаются значительному канальцевому выделению в почках. При лечении высокими дозами это может привести к повышению концентрации препарата в крови и увеличению риска возникновения нежелательных явлений.
• Действие теофилина (препарат при астме) или миорелаксантов (производные кураре) может усиливаться при применении препарата Фуросемидум Неуфарм.
• Действие препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови (антидиабетические препараты, например, метформин и инсулин), или препаратов, повышающих артериальное давление (симпатомиметики, например, эпинефрин, норадреналин), может ослабляться при одновременном применении препарата Фуросемидум Неуфарм.
• Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих рисперидон (применяется при лечении психических расстройств); врач должен оценить риск и пользу от комбинированного или одновременного лечения рисперидоном с препаратом Фуросемидум Неуфарм или другими сильными диуретиками.
• Одновременное применение гормонов щитовидной железы (например, L-тироксина) и больших доз фуросемида может влиять на концентрацию гормонов щитовидной железы. Поэтому у пациентов, получающих это сочетание препаратов, необходимо контролировать концентрацию гормонов щитовидной железы.

Другие взаимодействия

• Одновременное применение циклоспорина А (применяется для профилактики отторжения трансплантата) и препарата Фуросемидум Неуфарм связано с повышенным риском развития артрита, связанного с подагрой (боль в суставах), вследствие индуцированного фуросемидом повышения концентрации мочевой кислоты в крови и нарушения выведения мочевой кислоты почками, связанного с циклоспорином.
• У пациентов с высоким риском повреждения почек, связанным с применением контрастных веществ, ухудшение функции почек происходило чаще после контрастного исследования с использованием рентгеновского излучения у пациентов, получавших препарат Фуросемидум Неуфарм, по сравнению с пациентами из группы риска, которые получали только внутривенные жидкости для гидратации перед контрастным исследованием.
• В отдельных случаях внутривенное введение препарата Фуросемидум Неуфарм может вызывать приливы жара, потливость, беспокойство, тошноту, повышение артериального давления и учащение сердцебиения (тахикардию) в течение 24 часов после приёма гидрата хлорала. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препарата Фуросемидум Неуфарм и гидрата хлорала.

Препарат Фуросемидум Неуфарм и приём пищи и напитков
Большие дозы солодки в сочетании с препаратом Фуросемидум Неуфарм могут привести к усиленной потере калия.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Фуросемидум Неуфарм может применяться во время беременности только в случае, если врач сочтёт это необходимым, поскольку фуросемид проникает через плацентарный барьер.
Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию. По этой причине женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Фуросемидум Неуфарм. При необходимости следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Даже при правильном применении препарат Фуросемидум Неуфарм может влиять на способность к реакции, нарушая способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами или выполнению потенциально опасных видов деятельности. Риск выше в начале лечения, при увеличении дозы, при смене препарата и при одновременном употреблении алкоголя.
Препарат Фуросемидум Неуфарм содержит натрий
Препарат содержит 3,7 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом мл. Это соответствует 0,2% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Фуросемидум Неуфарм

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Фуросемидум Неуфарм вводится врачом или медсестрой в виде инъекции в вену (внутривенно) или в виде инъекции в мышцу (внутримышечно).
Дозировка
Дозировку необходимо устанавливать индивидуально, особенно после успешного лечения. Следует всегда применять минимальную дозу препарата, достаточную для достижения желаемого эффекта.
Если не предписано иначе, следующие рекомендации по дозировке относятся к взрослым пациентам:
Взрослые и пожилые пациенты
Задержка жидкости (отёк) и (или) асцит, вызванные заболеваниями сердца или печени:
Начальная доза препарата Фуросемидум Неуфарм составляет 2–4 мл (что соответствует 20–40 мг фуросемида) при внутривенном введении. При трудно поддающихся отёках, при необходимости, дозу следует повторить с соответствующими интервалами до начала выделения мочи.
Отёк, вызванный заболеваниями почек:
Начальная доза препарата Фуросемидум Неуфарм составляет 2–4 мл (что соответствует 20–40 мг фуросемида), вводится внутривенно. При трудно поддающихся отёках, при необходимости, дозу следует повторить с соответствующими интервалами до начала выделения мочи.
У пациентов с нефротическим синдромом дозу следует подбирать с осторожностью из-за возможного усиления нежелательных эффектов.
Отёк, вызванный ожогами:
Суточная и (или) разовая доза препарата Фуросемидум Неуфарм может составлять от 4 до 10 мл (что соответствует 40–100 мг фуросемида), в исключительных случаях при нарушении функции почек доза может достигать 25 мл (что соответствует 250 мг фуросемида). Уменьшение объёма внутрисосудистой жидкости следует компенсировать до введения препарата Фуросемидум Неуфарм.
Накопление жидкости в лёгочной ткани (отёк лёгких, например, при острой сердечной недостаточности):
Применять в сочетании с другими терапевтическими средствами. Начальная доза препарата Фуросемидум Неуфарм составляет 2–4 мл (что соответствует 20–40 мг фуросемида), вводится внутривенно. Если не наблюдается увеличение количества мочи, дозу следует повторить через 30–60 минут, при необходимости вводя двойную дозу.
В качестве вспомогательного средства при отёке головного мозга:
Суточная и (или) разовая доза препарата Фуросемидум Неуфарм может составлять от 4 до 10 мл (что соответствует 40–100 мг фуросемида), в исключительных случаях при нарушении функции почек рекомендуемая доза может достигать 25 мл (что соответствует 250 мг фуросемида).
Снижение выделения мочи (олигурия) вследствие осложнений беременности (гестоз):
Наиболее строгое показание!
Уменьшение объёма внутрисосудистой жидкости следует компенсировать до введения препарата Фуросемидум Неуфарм. Доза препарата Фуросемидум Неуфарм может составлять от 1 до 10 мл (что соответствует 10–100 мг фуросемида) в сутки.
Отёк и (или) артериальная гипертензия при гестозе не являются показаниями к применению препарата Фуросемидум Неуфарм!
Гипертонический криз:
От 2 до 4 мл препарата Фуросемидум Неуфарм (что соответствует 20–40 мг фуросемида), в сочетании с другими лекарственными средствами.
Применение у детей
Если не предписано иначе, у младенцев и детей в возрасте до 15 лет препарат Фуросемидум Неуфарм следует вводить парентерально, только в исключительных случаях при угрожающих жизни состояниях. Средняя суточная доза препарата составляет 0,5 мг фуросемида на 1 кг массы тела. В исключительных случаях доза может достигать 1 мг фуросемида на 1 кг массы тела при внутривенном введении.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту за консультацией. В зависимости от тяжести передозировки врач может принять решение о дополнительных мерах, которые могут потребоваться. Симптомы острой или хронической передозировки зависят от степени потери солей и жидкости.
Передозировка может привести к снижению артериального давления и нарушениям кровообращения при переходе из лежачего положения в стоячее, электролитным нарушениям (снижение концентрации калия, натрия и хлоридов) или повышению pH крови (алкалоз).
При значительной потере жидкости может развиться обезвоживание и, как следствие, уменьшение объёма циркулирующей крови, коллапс и концентрация крови (гемоконцентрация) с тенденцией к тромбозу.
При быстрой потере воды и электролитов может возникнуть чувство дезориентации.
При возникновении дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Анализы крови
Врач может назначить анализы крови для проверки концентрации определённых электролитов в крови.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота возникновения побочных действий определена по следующим критериям:
Очень часто: могут затрагивать более чем 1 из 10 пациентов
Часто: возникают не более чем у 1 из 10 пациентов
Не часто: возникают не более чем у 1 из 100 пациентов
Редко: возникают не более чем у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: возникают не более чем у 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Нарушения крови и лимфатической системы
Часто: гемоконцентрация (в случае чрезмерного выделения мочи).
Не часто: снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
Редко: повышение числа некоторых лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения).
Очень редко: анемия, вызванная повышенным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия), анемия, вызванная нарушением кроветворения в костном мозге (апластическая анемия), значительное снижение числа некоторых лейкоцитов, сопровождающееся склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз).
На агранулоцитоз могут указывать: лихорадка с ознобом, изменения слизистой оболочки и боль в горле.

Нарушения иммунной системы
Не часто: аллергические реакции на коже и слизистых оболочках (см. «Нарушения кожи и подкожной ткани»).
Редко: тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции, такие как анафилактический шок.
Частота неизвестна: обострение или активация системной красной волчанки.

Нарушения обмена веществ и питания (см. «Предупреждения и меры предосторожности»)
Очень часто: нарушения электролитного баланса (в том числе симптоматические), обезвоживание и гиповолемия (особенно у пожилых пациентов), повышение концентрации триглицеридов в крови.
Часто: гипонатриемия и гипохлоремия (особенно при ограниченном поступлении хлорида натрия), гипокалиемия (особенно при одновременном снижении поступления калия и (или) повышенной потере калия, например, при рвоте или хронической диарее); повышение концентрации холестерина в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
Не часто: нарушение толерантности к глюкозе и гипергликемия. У пациентов с установленным диагнозом сахарного диабета это может привести к ухудшению метаболического контроля. Может проявиться скрытый сахарный диабет.
Редко: в результате гипомагниемии наблюдались судороги или нарушения сердечного ритма.
Частота неизвестна: гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз, псевдосиндром Бартера (нарушения функции почек, связанные с чрезмерным и (или) длительным применением фуросемида, характеризующиеся повышением pH крови, снижением концентрации натрия, понижением артериального давления).

Часто наблюдаемыми симптомами дефицита натрия являются апатия, судороги икроножных мышц, потеря аппетита, слабость, сонливость, рвота и дезориентация.
Симптомами дефицита калия могут быть: мышечная слабость, дискомфорт конечностей (например, онемение, покалывание или болезненное жжение), паралич, рвота, запоры, чрезмерное скопление газов в кишечнике, чрезмерное выделение мочи, усиленная жажда с чрезмерным потреблением жидкости и нерегулярный пульс (например, нарушения образования и проведения импульсов в сердце). Тяжелая потеря калия может привести к паралитической непроходимости кишечника или нарушениям сознания, вплоть до комы.
Дефицит кальция в редких случаях может вызвать состояние нервно-мышечной гипервозбудимости (тетания).
В результате дефицита магния в редких случаях наблюдались тетания или аритмия сердца.

Нарушения нервной системы
Часто: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью.
Редко: ощущение покалывания или онемения кожи (парестезии).
Частота неизвестна: головокружение, обмороки и потеря сознания, головная боль.

Нарушения уха и вестибулярного аппарата
Не часто: нарушения слуха, в основном обратимые, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (снижение концентрации белков в крови, например, при нефротическом синдроме) и (или) при слишком быстром внутривенном введении. Глухота (иногда необратимая).
Редко: шум в ушах.

Сосудистые нарушения
Очень часто (при внутривенном введении): гипотензия, включая ортостатический синдром.
Редко: васкулит.
Частота неизвестна: тромбоз (особенно у пожилых пациентов). При чрезмерном выделении мочи могут возникнуть проблемы с кровообращением (вплоть до коллапса), особенно у пожилых пациентов и детей, проявляющиеся в основном головной болью, головокружением, нечетким зрением, сухостью во рту и жаждой, гипотензией и ортостатической гипотензией.

Нарушения желудка и кишечника
Не часто: тошнота.
Редко: рвота, диарея.
Очень редко: острый панкреатит.

Нарушения печени и желчевыводящих путей
Очень редко: внутрипеченочный холестаз (застой желчи, проявляющийся пожелтением кожи или темным окрашиванием мочи), повышение активности аминотрансфераз.

Нарушения кожи и подкожной ткани
Не часто: зуд, крапивница, сыпь, пузырчатый дерматит, мультиформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, фоточувствительность.
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона (образование пузырей и шелушение кожи вокруг губ, глаз, ротовой полости, носа и половых органов, гриппоподобные симптомы, лихорадка), токсический эпидермальный некролиз (отслоение больших участков эпидермиса с обнажением собственной кожи), острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (острая лихорадочная лекарственная сыпь), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (так называемый синдром DRESS), лихеноидные реакции (язвы слизистой оболочки ротовой полости).

Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Частота неизвестна: сообщались случаи рабдомиолиза, часто связанные с тяжелой гипокалиемией (см. «Когда не применять препарат Фуросемидум Неуфарм»).

Нарушения почек и мочевыводящих путей
Очень часто: повышение концентрации креатинина в крови.
Часто: увеличение объема мочи.
Редко: интерстициальный нефрит.
Частота неизвестна: повышение концентрации натрия в моче, повышение концентрации хлора в моче, повышение концентрации мочевины в крови, симптомы непроходимости мочевыводящих путей (например, у пациентов с аденомой простаты, гидронефрозом и стенозом мочеточника) вплоть до анурии (задержка мочи) с вторичными осложнениями, нефролитиаз и (или) мочекаменная болезнь у недоношенных новорождённых (см. «Предупреждения и меры предосторожности»), почечная недостаточность (см. «Препарат Фуросемидум Неуфарм и другие лекарства»).

Врождённые аномалии, наследственные и генетические заболевания
Частота неизвестна: повышенный риск того, что артериальный проток, обходящий лёгочное кровообращение, не закроется (открытый артериальный проток Боталла), если недоношенные новорождённые получают фуросемид в первые недели жизни.

Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: лихорадка.
Частота неизвестна: после внутримышечного введения могут возникнуть местные реакции, такие как боль.

Если побочное действие возникает внезапно или быстро прогрессирует, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку некоторые побочные действия препарата могут угрожать жизни. Врач решает, какие меры необходимо принять, и можно ли продолжать терапию.
При первых признаках любой аллергической реакции повторное применение препарата Фуросемидум Неуфарм не допускается.
Если какое-либо из побочных действий усиливается или появляются любые нежелательные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фуросемидум Ньюфарм

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP) и на ампуле после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по температуре хранения лекарственного препарата нет.
Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять это лекарство, если в растворе для инъекций присутствуют видимые невооружённым глазом частицы или изменение окраски. Раствор можно применять только в том случае, если он прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Информация о хранении разбавленного лекарственного препарата приведена в пункте 6 «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фуросемидум Ньюфарм

• Активным веществом препарата является фуросемид. Один флакон-ампула объёмом 2 мл раствора для инъекций содержит 21,3 мг натрия фуросемида (что соответствует 20 мг фуросемида).
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Фуросемидум Ньюфарм и что содержит упаковка
Фуросемидум Ньюфарм представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для инъекций.
Фуросемидум Ньюфарм выпускается в упаковках, содержащих 5 и 50 флакон-ампул по 2 мл.
Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект
Neupharm Sp. z o.o.
ул. Лугова 85
96-320 Мшчонув
Польша
Тел.: + 48 22 49 21 301
Импортёр
SciencePharma Sp. z o.o.
ул. Хелмска 30/34
00-725 Варшава
Польша

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала.

Подготовка лекарственного средства к применению
Только для одноразового использования. Использовать немедленно после первого вскрытия.
Лекарственное средство Фуроземидум Неуфарм не следует смешивать с инъекционными растворами/растворами для инфузий, имеющими кислую или слабокислую реакцию и выраженную буферную емкость в кислой области. При смешивании с такими растворами значение pH смещается в кислую область, и малорастворимый фуросемид выпадает в осадок в виде кристаллов. Необходимо убедиться, что pH готового к применению инъекционного раствора находится в диапазоне от слабощелочного до нейтрального (pH не менее 7).
Препарат можно разводить хлоридом натрия (0,9%), раствором для инъекций (соотношение разведения 1:9), который по составу представляет собой физиологический раствор, сходный с плазмой крови.
Поскольку это водный раствор, его смешивание легко осуществляется и обеспечивает безопасное введение разбавленного раствора в кровоток.
Разбавленный раствор препарата Фуроземидум Неуфарм до концентрации 1 мг/мл совместим с 0,9% раствором NaCl для инфузий в течение 12 часов при температуре 25 ± 2 °C в условиях защиты от света.
Перед введением раствор следует осмотреть на наличие твердых частиц и изменений окраски.
Раствор можно применять только в том случае, если он прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый и не содержит видимых невооружённым глазом частиц.
Неиспользованный препарат или отходы от него должны утилизироваться в соответствии с местными предписаниями.

Срок годности после разведения
Химическая и физическая стабильность в растворе хлорида натрия (0,9%) подтверждена в течение 12 часов при температуре 25 ± 2 °C в условиях защиты от света.
С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия/реализации/разведения не исключает риска микробиологического загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и продолжительность хранения в период использования.