Фуросемид медрег: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Фуросемид Медрег, 40 мг, таблетки
Фуросемидум
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

Что такое препарат Фуросемид Медрег и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Фуросемид Медрег
Как применять препарат Фуросемид Медрег
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Фуросемид Медрег
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Фуросемид Медрег и для чего он применяется

Препарат Фуросемид Медрег содержит фуросемид, который относится к группе мочегонных препаратов, называемых петлевыми диуретиками. Он уменьшает избыток жидкости (задержку жидкости) в организме за счёт увеличения выработки мочи.
Препарат Фуросемид Медрег показан в следующих случаях:

отёк, связанный с заболеваниями сердца
отёк, связанный с заболеваниями печени
отёк, связанный с заболеваниями почек (при нефротическом синдроме необходимо лечение основного заболевания)
высокое кровяное давление (артериальная гипертензия).

2. Важная информация перед применением препарата Фуроземид Медрег

Когда не следует применять препарат Фуроземид Медрег

если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуросемиду, сульфонамидам (возможна перекрёстная гиперчувствительность с фуросемидом) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
если у пациента наблюдается чрезмерно низкий объём циркулирующей крови (гиповолемия) или обезвоживание
если у пациента имеется почечная недостаточность с отсутствием выделения мочи (анурия), не поддающаяся лечению фуросемидом
если у пациента имеется тяжёлый дефицит калия (гипокалиемия)
если у пациента имеется тяжёлый дефицит натрия (гипонатриемия)
если у пациента развилась печеночная кома или пре-коматозное состояние вследствие печеночной недостаточности
если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фуроземид Медрег необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются трудности с мочеиспусканием (например, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала)
у пациента наблюдается низкое артериальное давление или головокружение при изменении положения тела с лежачего на стоячее
существует риск значительного снижения артериального давления, например, у пациентов с нарушениями кровообращения в головном мозге или сердце
пациент пожилого возраста, принимает другие лекарственные средства, которые могут вызывать снижение артериального давления, или имеет другие заболевания, способные вызвать снижение артериального давления
у пациента имеется сахарный диабет
у пациента имеется подагра
у пациента наблюдается чрезмерно низкий уровень белка в крови (гипопротеинемия), например, при нефротическом синдроме (заболевание почек, сопровождающееся потерей белка, нарушением липидного обмена и задержкой жидкости)
у пациента имеется заболевание почек, связанное с тяжёлым поражением печени (печеночно-почечный синдром)
имеет место чрезмерная потеря жидкости (например, рвота, диарея или чрезмерное потоотделение).

Если у пациента наблюдается дефицит электролитов, врач должен регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови (особенно калия, натрия и креатинина) во время лечения препаратом Фуроземид Медрег.
Существует возможность обострения или активации системной красной волчанки (хронического аутоиммунного заболевания соединительной ткани).

Одновременное применение с рисперидоном:
В плацебо-контролируемых исследованиях у пожилых пациентов с деменцией было отмечено повышенное число случаев смерти у пациентов, получавших одновременно фуросемид и рисперидон, по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон или только фуросемид.
Поэтому необходимо соблюдать осторожность, и перед принятием решения о применении этой комбинации врач должен оценить соотношение риска и пользы, либо рассмотреть возможность применения других сильнодействующих диуретиков. Одновременное применение следует избегать при наличии обезвоживания.

Дети
У недоношенных детей, получающих фуросемид, необходимо тщательно наблюдать за функцией почек в связи с риском развития нефролитиаза или кальцификации.

Взаимодействие препарата Фуроземид Медрег с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Фуроземид Медрег может влиять на действие некоторых лекарственных средств. Аналогично, другие лекарства могут влиять на действие препарата Фуроземид Медрег.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

хлоралгидрат (снотворное средство)
ототоксичные препараты, например, аминогликозидные антибиотики (применяются при лечении бактериальных инфекций) или цисплатин (применяется при лечении онкологических заболеваний)
сульфасалазин (применяется при желудочно-кишечных расстройствах)
литий (применяется при психических заболеваниях)
антигипертензивные препараты, включая другие диуретики
рисперидон (применяется при психических заболеваниях)
гормоны щитовидной железы, например, левотироксин
алискирен — применяется при лечении артериальной гипертензии
нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин и ацетилсалициловая кислота
фенитоин (применяется при лечении эпилепсии)
кортикостероиды (применяются при воспалительных и аутоиммунных заболеваниях)
карбеноксолон (применяется при лечении язв)
слабительные (применяются при запорах)
сердечные гликозиды, например, дигоксин
пробенецид (применяется при лечении подагры)
метотрексат (применяется для подавления иммунной системы и при некоторых видах рака)
антидиабетические препараты (снижают уровень сахара в крови)
миорелаксанты (расслабляют мышцы и используются при анестезии)
теофиллин (противоастматическое средство)
нефротоксичные препараты, например, аминогликозидные антибиотики, цефалоспорины (применяются при лечении бактериальных инфекций) или цисплатин
циклоспорин А (препарат, подавляющий иммунную систему)
радиофармацевтические контрастные средства (радиоактивные вещества, вводимые пациенту перед медицинскими исследованиями визуализации).

Препарат Фуроземид Медрег и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Фуроземид Медрег натощак.
Совместный приём солодки и препарата Фуроземид Медрег может усиливать потерю калия.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Фуроземид Медрег не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Лечение фуросемидом во время беременности требует контроля за ростом плода.

Кормление грудью
Фуросемид проникает в грудное молоко и снижает выработку молока. Применение препарата Фуроземид Медрег противопоказано в период кормления грудью.

Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии фуросемида на фертильность у человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данный препарат может вызывать головокружение или плохое самочувствие. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, работать с инструментами или механизмами.

Препарат Фуроземид Медрег содержит лактозу
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

Препарат Фуроземид Медрег содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Фуросемид Медрег

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза у взрослых следующая:
Максимальная рекомендуемая суточная доза фуросемида при пероральном применении составляет 1500 мг.

Отёк, связанный с заболеваниями сердца
Начальная рекомендуемая доза составляет от 20 мг (1/2 таблетки) до 80 мг (2 таблетки) в сутки. При необходимости эту дозу можно корректировать в зависимости от достигнутого эффекта. Рекомендуется применять суточную дозу в виде двух или трёх разделённых доз.

Отёк, связанный с заболеваниями печени
Лекарство Фуросемид Медрег применяется для лечения отёков, связанных с заболеваниями печени, в сочетании с другими препаратами, называемыми антагонистами альдостерона, если лечение этими препаратами является недостаточным.
Начальная рекомендуемая доза составляет от 20 мг (1/2 таблетки) до 80 мг (2 таблетки) в сутки. При необходимости дозу можно корректировать в зависимости от достигнутого эффекта. Суточная доза может применяться в виде единой дозы или в виде нескольких разделённых доз.

Отёк, связанный с заболеваниями почек
Начальная рекомендуемая доза составляет от 40 мг (1 таблетка) до 80 мг (2 таблетки) в сутки. При необходимости дозу можно корректировать в зависимости от эффекта. Общая суточная доза может применяться в виде единой дозы или в виде двух разделённых доз. У пациентов, находящихся на диализе, поддерживающая доза обычно составляет от 250 мг до 1500 мг в сутки.

Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия)
Обычная поддерживающая доза составляет от 20 мг (1/2 таблетки) до 40 мг (1 таблетка) в сутки.
Препарат Фуросемид Медрег можно применять самостоятельно или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами.

Применение у детей и подростков
У детей дозу следует уменьшить в зависимости от массы тела. Рекомендуемая доза составляет от 2 мг/кг до максимальной дозы 6 мг/кг массы тела. Не следует превышать дозу 40 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста
Начальная доза составляет 20 мг (1/2 таблетки) в сутки, которую постепенно увеличивают до достижения желаемого эффекта.

Способ применения
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, натощак.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Фуросемид Медрег
Если пациент подозревает, что принял слишком большую дозу препарата Фуросемид Медрег, он должен немедленно обратиться к врачу. Решение о дальнейших действиях принимает врач на основании оценки степени передозировки.
При передозировке препарата Фуросемид Медрег могут возникнуть такие симптомы, как чрезмерное выделение жидкости (мочи), низкое артериальное давление, острая почечная недостаточность, тромбоз, нарушение ритма сердца, бред, вялый паралич, апатия и спутанность сознания.
Эти симптомы зависят от степени потери электролитов (концентрации калия, натрия и хлоридов) и жидкости.
Если приём препарата произошёл недавно, для уменьшения всасывания можно применить промывание желудка или активированный уголь.

Пропуск приёма препарата Фуросемид Медрег
Пропущенную дозу следует принять сразу после того, как вы вспомнили о ней. Следующую дозу следует принимать в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При дальнейших вопросах, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Фуросемид Медрег может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

нарушение электролитного баланса (в том числе симптоматическое), обезвоживание и снижение объема циркулирующей крови (особенно у пожилых пациентов)
повышение концентрации некоторых липидов в крови (триглицеридов)
повышение концентрации креатинина в крови.

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

концентрация крови при чрезмерном выведении мочи (гемоконцентрация)
дефицит натрия и хлоридов в крови
дефицит калия в крови
повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови, а также приступы подагры
печеночная энцефалопатия (заболевание печени, поражающее мозг) у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью
увеличение объема мочи.

Не часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
повышение уровня глюкозы в крови (нарушение толерантности к глюкозе и гипергликемия). Это может привести к ухудшению метаболического состояния у пациентов с признаками сахарного диабета. Может проявиться скрытый сахарный диабет.
нарушения слуха (в большинстве случаев преходящие), особенно у пациентов с нарушением функции почек или снижением уровня белка в крови (например, при нефротическом синдроме)
тошнота
зуд, крапивница, кожные и слизистые реакции с покраснением, образованием пузырей или шелушением кожи (например, пузырчатка, многоформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура)
повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность).

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 человек):

повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия)
снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактический шок)
покалывание или онемение конечностей (парестезии)
воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
глухота (иногда необратимая), шум в ушах (тиннитус)
желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея)
воспаление почек (интерстициальный нефрит)
лихорадка.

Очень редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек):

анемия, вызванная чрезмерным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)
анемия, вызванная нарушением кроветворения в костном мозге (апластическая анемия)
значительное снижение числа определенных лейкоцитов, связанное с повышенным риском инфекций и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз)
острый панкреатит
нарушение оттока желчи (холестаз)
повышение активности некоторых печеночных ферментов (трансаминаз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

обострение или активация системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система направлена против собственных тканей организма)
дефицит кальция в крови
дефицит магния в крови
метаболический алкалоз (повышенный pH крови)
нарушения функции почек, связанные с чрезмерным и (или) длительным применением фуросемида (ложный синдром Барттера) (повышенный pH крови, потеря калия и низкое артериальное давление)
головокружение, обмороки и потеря сознания, головные боли
тромбоз (закупорка кровеносного сосуда тромбом)
тяжелые кожные и слизистые реакции с образованием пузырей или отслоением кожи: синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), острая генерализованная экзантема (AGEP, острая лихорадящая лекарственная сыпь), реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS — увеличение числа определенных лейкоцитов), лихеноидные реакции
случаи тяжелых проблем с мышцами (рабдомиолиз), часто связанных с тяжелыми состояниями дефицита калия (см. раздел «Когда не применять препарат Фуросемид Медрег»)
повышение концентрации натрия в моче, повышение концентрации хлоридов в моче, повышение концентрации мочевины в моче
симптомы нарушения мочеиспускания, задержка мочи (у пациентов с частичным мочеиспусканием)
почечные камни у недоношенных детей (нефролитиаз/нефротическая кальцинация)
почечная недостаточность
повышенный риск персистирующего артериального протока (сосудистое соединение, обходящее легочное кровообращение до рождения, не закрывается) у недоношенных детей, получавших фуросемид в первые недели жизни.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фуросемид Медрег

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Фуросемид Медрег

Действующим веществом препарата является фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный прежелатинизированный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат магния.

Как выглядит препарат Фуросемид Медрег и что содержит упаковка
Препарат Фуросемид Медрег представляет собой белые или почти белые круглые таблетки диаметром около 8 мм, маркированные обозначением
«F 40» на одной стороне («F» и «40» разделены разделительной линией), с гладкой поверхностью с другой стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки поставляются в блистерах из пленки ПВХ/ПВДК/алюминий, упакованных в картонную коробку.
Размеры упаковок: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Регистрационный держатель и производитель/импортер
Регистрационный держатель:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Польша: Фуросемид Медрег
Чешская Республика: Фуросемид Медрег
Румыния: Furosemid Gemax Pharma 40 mg comprimate
Словакия: Фуросемид Медрег