Фурагинум тева: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Фурагинум Тева, 100 мг, таблетки
Фуразидин
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Фурагинум Тева и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Фурагинум Тева
Как принимать лекарственное средство Фурагинум Тева
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарственное средство Фурагинум Тева
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фурагинум Тева и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фурагинум Тева выпускается в виде таблеток для приёма внутрь. В качестве активного вещества содержит фуразидин, также известный как фурагин. Фуразидин — производное нитрофурана, которое подавляет рост бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Показания к применению препарата Фурагинум Тева:

Лечение неосложнённых инфекций нижних мочевыводящих путей, включая рецидивирующие инфекции мочевой системы у женщин, вызванные микроорганизмами Escherichia coli.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Фурагинум Тева

Когда не применять лекарственный препарат Фурагинум Тева:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуразидину, производным нитрофурана или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6)
если у пациента имеется полинейропатия (синдром поражения периферических нервов, которая может характеризоваться нарушениями двигательной функции, чувствительности или другими нарушениями нервной системы), например, у больных сахарным диабетом
если у пациента выявлен дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в превращениях, происходящих в эритроцитах)
если у пациента диагностирована почечная недостаточность (в лабораторных исследованиях клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке)
у новорождённых и младенцев в возрасте до 3 месяцев
в первые три месяца беременности (первый триместр)
в период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска развития гемолитической анемии у новорождённого (анемии, связанной с распадом эритроцитов).

Предупреждения и меры предосторожности
Если пациенту соответствуют описанные ниже обстоятельства (см. также пункт 4), применение лекарственного препарата Фурагинум Тева следует обсудить с врачом.

При наличии у пациента сахарного диабета, нарушений функции почек, печени, неврологических расстройств, электролитных нарушений (изменений концентрации ионов в крови), анемии, дефицита витаминов группы В и фолиевой кислоты или заболеваний лёгких следует соблюдать особую осторожность при применении препарата, поскольку возрастает риск развития периферической полинейропатии (поражения периферических нервов). Это расстройство в тяжёлых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. По этой причине препарат Фурагинум Тева следует отменить, если появляются симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «проходящих токов»).
Если у пациента появляются лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка. Это могут быть симптомы острых лёгочных реакций, которые иногда наблюдаются у пациентов, получающих производные нитрофурана. При появлении таких симптомов препарат следует немедленно отменить. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста.
При длительном применении препарата может потребоваться анализ крови для контроля числа лейкоцитов, а также функции почек и печени.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения фуразидином (см. отдельный пункт ниже).

Редко могут возникать нарушения функции печени (желтушность склер глаз, кожи и слизистых оболочек, зуд кожи, обесцвечивание кала, потемнение мочи, боль в животе, рвота, тошнота, отсутствие аппетита, постоянная усталость и похудение), включая холестатическую желтуху (вызванную препятствием оттоку желчи) и хронический гепатит. При выявлении нарушений функции печени следует немедленно прекратить лечение фуразидином.
Дети
Препарат Фурагинум Тева не следует применять у новорождённых и младенцев в возрасте до 3 месяцев.
Взаимодействие препарата Фурагинум Тева с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении следующих лекарственных средств:

ристомицин, левомицетин, сульфаниламиды, хлорамфеникол (противобактериальные химиотерапевтические средства) — усиливают токсическое действие фуразидина на кроветворную систему;
производные хинолона, например, налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота (противобактериальные препараты) — фуразидин может подавлять их противобактериальное действие;
пробенецид и сульфинпиразон (препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой) — могут снижать выведение фуразидина и вызывать его накопление в организме, увеличивая его токсичность и уменьшая концентрацию в моче, что может привести к ослаблению его действия;
препараты, являющиеся ингибиторами карбоангидразы (сульфонамиды), а также препараты, повышающие pH мочи (алкализирующие) — могут снижать противобактериальную активность нитрофуранов;
витамин В — усиливает всасывание производных нитрофурана;
атропин (спазмолитическое и расширяющее зрачок средство) — может замедлять всасывание фуразидина, но общее количество всосавшегося вещества не изменяется;
препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие магния трёхкремнезем, снижают всасывание фуразидина — могут уменьшать противобактериальное действие фуразидина.

Влияние на лабораторные исследования
При приёме фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга могут быть ложно положительными. Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, как правило, являются правильными.
Препарат Фурагинум Тева и пища или алкоголь
См. пункт 3.
Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата Фурагинум Тева из-за возможности возникновения так называемого дисульфирамоподобного эффекта с такими симптомами, как ощущение жара, боли в животе, тошнота, рвота и синусовая тахикардия.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Фурагинум Тева в первые три месяца беременности (I триместр) и у женщин в доношенной беременности (с 38-й недели) и в период родов.
Следует соблюдать особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр), поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого (анемию, связанную с распадом эритроцитов).
Грудное вскармливание
Препарат Фурагинум Тева не следует применять в период грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.
Влияние на фертильность
Производные нитрофурана могут неблагоприятно влиять на функцию яичек, незначительно или умеренно снижая общее количество сперматозоидов в сперме.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, которые могут влиять на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами (головная боль, головокружение, сонливость, нарушения зрения; см. также пункт 4).
Препарат Фурагинум Тева содержит моногидрат лактозы и сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
3. Как применять препарат Фурагинум Тева
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений следует обратиться к врачу.
Применение у взрослых
Первый день: 1 таблетка (100 мг) 4 раза в сутки.
Последующие дни: 1 таблетка (100 мг) 3 раза в сутки.
Лечение обычно продолжается 7–10 дней. При необходимости лечение можно повторить через 10–15 дней.
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей у женщин
При возникновении не менее 3 эпизодов инфекции мочевыводящих путей за последние 12 месяцев препарат Фурагинум Тева применяют в дозе 100 мг (1 таблетка) на ночь в течение 6–12 месяцев.
Применение у детей и подростков
Препарат Фурагинум Тева можно назначать детям в возрасте от 2 до 14 лет. Следует применять следующую схему дозирования.
Препарат Фурагинум Тева следует применять в дозе 5–7 мг/килограмм массы тела в сутки в 2 разделённых приёма. Препарат применяют в течение 7–8 дней. При необходимости лечение можно повторить через 10–15 дней.
У детей младше 2 лет дозу препарата должен определить врач (см. «Когда не применять препарат Фурагинум Тева» в п. 2).
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата маленьким детям из-за риска удушья (см. ниже).
Способ применения
Препарат принимают внутрь. Если у ребёнка возникают трудности с проглатыванием таблеток, препарат можно растолочь и смешать с молоком. Линия на таблетке облегчает только её растолочение для более лёгкого проглатывания, а не деление на равные дозы. Препарат Фурагинум Тева следует принимать во время еды. Одновременно следует соблюдать диету, богатую белком. Препарат следует запивать большим количеством жидкости.
Если была пропущена одна или несколько доз препарата, лечение следует продолжить, принимая ранее назначенные дозы препарата.
Применение препарата Фурагинум Тева в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, могут возникать тошнота, рвота, головная боль, головокружение, аллергические реакции, анемия. При появлении каких-либо тревожных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может потребоваться специализированное лечение. Рекомендуется промывание желудка и приём большого количества жидкости с целью увеличения выведения препарата с мочой. Рекомендуется проведение анализа крови, лабораторных исследований функции печени, а также мониторинг функции лёгких. В тяжёлых случаях следует провести гемодиализ.
В связи с выведением препарата из организма почками, риск передозировки повышен у пациентов с нарушением функции почек.
Пропуск приёма препарата Фурагинум Тева
Если была пропущена одна или несколько доз препарата, лечение следует продолжить, принимая ранее назначенные дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Фурагинум Тева
Прекращение применения препарата Фурагинум Тева во время лечения может привести к отсутствию излечения инфекции нижних мочевыводящих путей.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в
ближайшую больницу, если возникнут следующие состояния:
(редко: могут затрагивать 1 из 1 000 пациентов):

аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции (острые местные или системные аллергические реакции с такими симптомами, как:
отёк лица, губ, языка или горла
затруднённое дыхание или глотание
крапивница, зуд

включая угрожающий жизни анафилактический шок), ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — внезапный отёк лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отёк в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании;

тяжёлые поражения кожи (токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона — буллёзная мультиформная эритема);
симптомы лекарственного гепатита (желтушность склер глаз, кожи и слизистых оболочек, зуд кожи, обесцвечивание кала, потемнение мочи, боль в животе, рвота, тошнота, отсутствие аппетита, постоянная усталость и похудение), холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печени (обычно при длительном применении); (частота неизвестна):
астматические реакции (одышка) у пациентов с астмой; реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы, в том числе:
острые реакции — проявляющиеся, в частности, лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой — чаще всего быстро исчезают после отмены препарата
хронические реакции — включая изменения в лёгких (например, фиброз лёгких, пневмонит) — выраженность симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых побочных явлений; при выявлении побочного действия необходимо немедленно прекратить приём препарата; нарушение функции лёгких может быть необратимым
цианоз вследствие метгемоглобинемии, которая кроме того может проявляться усталостью, одышкой, головными болями и головокружением, учащённым сердцебиением, сонливостью и комой;
псевдомембранозный колит (тяжёкое заболевание тонкой или толстой кишки, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
поражение периферических нервов (в том числе с острым или необратимым течением, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, сахарным диабетом, электролитными нарушениями или дефицитом витамина В).

Остальные побочные действия препарата Фурагинум Тева могут включать:
Часто (могут затрагивать 1 из 10 пациентов):

тошнота, повышенное выделение газов;
головные боли.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

головокружение, сонливость, нарушения зрения;
рвота, запор, диарея, симптомы диспепсии, боли в животе, воспаление слюнных желёз, панкреатит;
облысение (преходящее);
инфекции микроорганизмами, устойчивыми к фуразидину, лихорадка, озноб, плохое самочувствие;
у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фуразидина может привести к развитию мегалобластной анемии (вследствие дефицита витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (вызванной быстрым разрушением эритроцитов) с такими симптомами, как: быстрая утомляемость, общая слабость, трудности с концентрацией, головные боли и головокружение, ощущение нехватки воздуха.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в: Департамент мониторинга нежелательных явлений Лекарственного учреждения,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фурагинум Тева

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фурагинум Тева

Активным веществом лекарства является фуразидин. 1 таблетка содержит 100 мг фуразидина, также называемого фурагином.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, сахароза, полисорбат 80, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Фурагинум Тева и что содержит упаковка
Лекарство Фурагинум Тева имеет форму желтых или желто-оранжевых овальных двояковыпуклых таблеток с однородной поверхностью, толщиной 3,6 – 4,4 мм, длиной 9,3 – 9,7 мм, с риской с одной стороны. Риска на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки на части с целью более легкого проглатывания и не гарантирует разделение на равные дозы.
Картонная пачка содержит 15, 25 или 30 таблеток в блистерах и инструкцию для пациента.

Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков