Фурагинум хаско: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Furaginum Hasco, 50 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Фуразидинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Furaginum Hasco и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Furaginum Hasco
Как применять лекарственное средство Furaginum Hasco
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарственное средство Furaginum Hasco
Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Furaginum Hasco и для чего оно применяется

Лекарственное средство Furaginum Hasco содержит фуразидин, также известный как фурагин, в качестве действующего вещества.
Фуразидин — производное нитрофурана, которое подавляет размножение бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Лекарственное средство Furaginum Hasco применяется для лечения острых и рецидивирующих неосложнённых инфекций нижних мочевыводящих путей у детей, подростков и взрослых.

2. Информация, важная перед применением лекарства Furaginum Hasco

Когда не применять лекарство Furaginum Hasco:

если у пациента имеется аллергия на фуразидин, производные нитрофурана или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
в первых трёх месяцах беременности,
в период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска развития гемолитической анемии у новорождённого (анемии, связанной с распадом эритроцитов),
у детей в возрасте до 3 месяцев,
если у пациента выявлена почечная недостаточность (в лабораторных исследованиях клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке),
если у пациента диагностирована полинейропатия (нарушение нервной системы, связанное с поражением периферических нервов, которое может проявляться нарушениями двигательной или чувствительной функции), например, при сахарном диабете,
если у пациента имеется дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, участвующего в метаболизме эритроцитов).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Furaginum Hasco необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, особенно если у пациента наблюдаются:

нарушения функции почек,
нарушения функции печени,
нарушения нервной системы,
анемия,
электролитные нарушения,
дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты,
заболевания лёгких,
сахарный диабет. При вышеуказанных состояниях применение фуразидина увеличивает риск поражения нервов.

Необходимо немедленно прекратить приём лекарства Furaginum Hasco и обратиться за медицинской помощью:

если у пациента появятся симптомы нарушения функции нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «пробегания тока»). У пациентов, получающих производные нитрофурана, наблюдались поражения периферических нервов. Это нарушение в тяжёлых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента;
если во время приёма лекарства появляются лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка. Это могут быть симптомы острых лёгочных реакций, которые иногда наблюдаются у пациентов, получающих производные нитрофурана. Эти симптомы чаще всего быстро или очень быстро исчезают после отмены препарата. Если лекарство применялось длительно, выраженность симптомов и их исчезновение после прекращения приёма зависят от продолжительности лечения после появления первых нежелательных эффектов. Ключевым является как можно более раннее выявление побочного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов;
если у пациента появляются симптомы нарушения функции печени (желтушность склер глаз, кожи и слизистых оболочек, потемнение мочи, зуд кожи, обесцвечивание кала, боль в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудение). Желтуха может развиться во время кратковременного применения нитрофуранов (в течение двух недель). Хронический гепатит возникает при длительном применении нитрофуранов (обычно более 6 месяцев);
если во время лечения или после его окончания у пациента появляется тяжёлая и упорная диарея. Это может быть симптом псевдомембранозного колита — осложнения, которое иногда возникает после применения антибактериальных препаратов. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу и не принимать противодиарейные средства, угнетающие перистальтику кишечника.

Если пациент принимает лекарство длительно — врач назначит анализ крови, а также обследование функции почек и печени.
Влияние на лабораторные исследования
Лекарство может вызывать ложноположительные результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга. Перед сдачей пробы мочи на такое исследование необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме лекарства Furaginum Hasco.
Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, обычно являются достоверными.
Дети
Лекарство Furaginum Hasco в форме суспензии для приёма внутрь можно применять у детей в возрасте старше 3 месяцев.
Взаимодействие Furaginum Hasco с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении следующих лекарств:

антибиотиков группы хинолонов (например, налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота) — фуразидин подавляет их бактериостатическое действие,
аминогликозидных антибиотиков и тетрациклинов — усиливают антибактериальное действие фуразидина,
хлорамфеникола и ристомицина (антибиотики) — усиливают токсическое действие фуразидина на эритроциты,
лекарств, увеличивающих выделение мочевой кислоты, таких как пробенецид (в высоких дозах) или сульфинпиразон — они снижают концентрацию фуразидина в моче и могут вызывать его накопление в организме, ослабляя эффективность лечения и усиливая токсичность,
лекарств, нейтрализующих желудочный сок, содержащих трёхосновный силикат магния — снижают всасывание фуразидина,
атропина — замедляет всасывание фуразидина, но общее количество всосавшегося вещества не изменяется,
витаминов группы В — усиливают всасывание фуразидина.

Furaginum Hasco и приём пищи, напитков и алкоголя
Furaginum Hasco следует принимать внутрь во время приёма пищи, содержащей белок, что способствует увеличению всасывания препарата.
Во время приёма лекарства Furaginum Hasco следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Лекарство Furaginum Hasco нельзя применять в первых трёх месяцах беременности (I триместр) из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения в этот период.
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарства в последние три месяца беременности (III триместр). Препарат можно применять в III триместре только после предварительной консультации с врачом.
Препарат нельзя применять с 38-й недели беременности и во время родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого.
Грудное вскармливание
Лекарство Furaginum Hasco не следует применять в период грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.
Фертильность
Фуразидин может неблагоприятно влиять на функцию яичек, вызывая снижение подвижности сперматозоидов, неблагоприятные изменения в их структуре, а также уменьшать общий объём эякулята.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, способные влиять на способность к вождению (головокружение, сонливость, нарушения зрения) — см. пункт 4 «Возможные побочные действия».
Лекарство Furaginum Hasco содержит сорбитол жидкий, некристаллизующийся, и бензоат натрия
Лекарство содержит 2250,09 мг сорбитола и 29,5 мг бензоата натрия в 5 мл суспензии.
Лекарство содержит 13,15 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 5 мл суспензии. Это составляет 0,66 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребёнка) была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его назначением ребёнку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать слабительное действие.

3. Как применять лекарство Furaginum Hasco

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует принимать внутрь во время приёма пищи, содержащей белок, поскольку это способствует увеличению всасывания фуразидина.
Перед каждым применением флакон необходимо тщательно взболтать.
Рекомендованную врачом дозу препарата отмеряют с помощью прилагаемого к упаковке перорального шприца объёмом 5 миллилитров. Шкала шприца позволяет отмерять объём дозы с точностью до 0,1 миллилитра (т.е. 1 мг фуразидина).

Взрослым и подросткам
Первый день лечения: 400 мг в сутки, разделённые на 4 приёма (по 10 мл суспензии каждые 6 часов).
Последующие дни: 300 мг в сутки, разделённые на 3 приёма (по 10 мл суспензии каждые 8 часов).
Препарат применяют в течение 7–10 дней. При необходимости врач может повторить курс лечения через 10–15 дней.

Детям в возрасте старше 3 месяцев
Рекомендуемая доза составляет: 5–7 мг/килограмм массы тела в сутки, в 2 или 3 приёма.
Препарат применяют в течение 7–10 дней. При необходимости врач может повторить курс лечения через 10–15 дней.
Препарат можно применять у детей в возрасте старше 3 месяцев.

Применение дозы препарата Furaginum Hasco, превышающей рекомендованную
При применении дозы препарата Furaginum Hasco, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, головокружение, аллергические реакции, анемия.
При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может потребоваться специализированное лечение (в том числе промывание желудка и внутривенное введение жидкостей, а в тяжёлых случаях — проведение гемодиализа). В связи с выведением препарата из организма через почки, риск передозировки повышен у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск приёма препарата Furaginum Hasco
В случае пропуска приёма препарата Furaginum Hasco лечение следует продолжить, применяя ранее принимавшиеся дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Furaginum Hasco
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в
ближайшую больницу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов
[возникали редко, то есть у 1–10 пациентов из 10 000, или с неизвестной частотой (частота не
может быть определена на основании имеющихся данных)]:

аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь (частота неизвестна), анафилактические реакции (острые местные или системные аллергические реакции), ангионевротический отек (заболевание кожи и подкожной клетчатки, характеризующееся появлением ограниченных отеков) (редко),
тяжелые поражения кожи (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона — буллезная многоформная эритема) (редко),
симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печени (обычно при длительном применении) (редко),
астматический приступ (одышка) у пациентов с бронхиальной астмой; реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы, в том числе (частота неизвестна):
острые реакции — проявляющиеся лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой — как правило, быстро исчезают после прекращения приема препарата,
хронические реакции — включая изменения в легких (например, фиброз легких, пневмонит) — степень выраженности симптомов и их обратимость после прекращения приема препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых побочных эффектов; при выявлении побочного действия необходимо немедленно прекратить прием препарата; нарушение функции легких может быть необратимым,
онемение, покалывание, ощущение «пробегания тока», вызванные поражением периферических нервов (в том числе с острым или необратимым течением, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, сахарным диабетом, электролитными нарушениями или дефицитом витамина В) (частота неизвестна),
псевдомембранозный колит (тяжелое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой) (частота неизвестна),
цианоз вследствие метгемоглобинемии; у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фуразидина может привести к развитию мегалобластной или гемолитической анемии (частота неизвестна).

Кроме того, у пациентов, принимающих фуразидин, наблюдались следующие побочные
эффекты:
Часто (у 1–10 пациентов из 100):

тошнота, повышенное выделение газов,
головная боль.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

головокружение, сонливость, нарушения зрения,
запоры, диарея, симптомы диспепсии,
рвота, боли в животе, потеря аппетита,
воспаление слюнных желез, панкреатит,
алопеция (преходящая),
инфекции микроорганизмами, устойчивыми к фуразидину,
лихорадка, озноб, общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: 22 49 21 301,
Факс: 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фурагинум Хаско

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фурагинум Хаско

Активным веществом лекарства является фуразидин ( Furazidinum ), также известный как фурагин. 5 мл суспензии содержат 50 мг фуразидина.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, некристаллизующийся (Е 420), лимонная кислота, цитрат натрия, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор банановый, бензоат натрия (Е 211), полисорбат 80, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Фурагинум Хаско и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой желтую суспензию.
Одна упаковка лекарства содержит 140 мл суспензии в бутылочке из оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой и полипропиленовой пробкой с защитным кольцом, с мерной оральной шприц-трубкой из полиэтилена (ПЭ), с поршнем из полистирола (ПС), в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]