Фурагинум хаско forte: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фурагинум Хаско Форте, 100 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Фуразидинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Фурагинум Хаско Форте и для чего оно применяется
Важные сведения перед применением лекарственного средства Фурагинум Хаско Форте
Как применять лекарственное средство Фурагинум Хаско Форте
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Фурагинум Хаско Форте
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фурагинум Хаско Форте и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фурагинум Хаско Форте содержит фуразидин, также известный как фурагин, в качестве действующего вещества.
Фуразидин — производное нитрофурана, которое подавляет рост бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Препарат Фурагинум Хаско Форте применяется для лечения острых и рецидивирующих неосложнённых инфекций нижних отделов мочевыводящих путей у детей, подростков и взрослых.

2. Важная информация перед применением лекарства Фурагинум Хаско Форте

Когда не применять лекарство Фурагинум Хаско Форте:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуразидину, производным нитрофурана или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
в первых трёх месяцах беременности,
в период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска гемолитической анемии у новорождённого (анемии, связанной с распадом эритроцитов),
у детей в возрасте до 3 месяцев,
если у пациента диагностирована почечная недостаточность (в лабораторных исследованиях клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке),
если у пациента диагностирована полинейропатия (нарушение нервной системы, связанное с поражением периферических нервов, которое может проявляться двигательными или чувствительными нарушениями), например, при сахарном диабете,
если у пациента выявлен дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, участвующего в метаболизме эритроцитов).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Фурагинум Хаско Форте необходимо проконсультироваться с врачом,
фармацевтом или медсестрой, особенно если у пациента имеются:

нарушения функции почек,
нарушения функции печени,
нарушения нервной системы,
анемия,
электролитные нарушения,
дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты,
заболевания лёгких,
сахарный диабет. При указанных выше состояниях применение фуразидина увеличивает риск поражения нервов.

Необходимо немедленно прекратить приём лекарства Фурагинум Хаско Форте и обратиться за медицинской помощью:

если у пациента появляются симптомы нарушения функции нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «пробегающих токов»). У пациентов, получающих производные нитрофурана, наблюдались поражения периферических нервов. Это нарушение в тяжёлых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента;
если во время приёма препарата появляется лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка. Это могут быть симптомы острых лёгочных реакций, которые иногда наблюдаются у пациентов, получающих производные нитрофурана. Эти симптомы, как правило, быстро или очень быстро исчезают после отмены препарата. Если препарат применялся длительно, выраженность симптомов и их исчезновение после прекращения приёма зависят от продолжительности лечения после появления первых нежелательных явлений. Ключевым является как можно более раннее выявление побочного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов;
если у пациента появляются симптомы нарушения функции печени (желтушность склер глаз, кожи и слизистых оболочек, потемнение мочи, зуд кожи, обесцвечивание кала, боль в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудение). Желтуха может развиться при кратковременном применении нитрофуранов (в течение двух недель). Хронический гепатит возникает при длительном применении нитрофуранов (обычно более 6 месяцев);
если во время лечения или после его окончания у пациента появляется тяжёлая и стойкая диарея. Это может быть симптом псевдомембранозного колита — осложнения, которое иногда возникает после применения антибактериальных препаратов. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу и не принимать противодиарейные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Если пациент принимает препарат длительно — врач назначит анализ крови, а также обследование функции почек и печени.
Влияние на лабораторные исследования
Препарат может вызывать ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта и Фелинга. Перед сдачей пробы мочи на такое исследование необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме препарата Фурагинум Хаско Форте.
Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, как правило, являются достоверными.

Дети
Препарат Фурагинум Хаско Форте в форме оральной суспензии можно применять у детей старше 3 месяцев.

Взаимодействие Фурагинума Хаско Форте с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении следующих препаратов:

антибиотиков группы хинолонов (например, налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота) — фуразидин подавляет их бактериостатическое действие,
аминогликозидных антибиотиков и тетрациклинов — усиливают антибактериальное действие фуразидина,
хлорамфеникола и ристомицина (антибиотики) — усиливают токсическое действие фуразидина на эритроциты,
препаратов, увеличивающих выделение мочевой кислоты, таких как пробенецид (в высоких дозах) или сульфинпиразон — они снижают концентрацию фуразидина в моче и могут вызывать его накопление в организме, ослабляя эффективность лечения и усиливая токсичность,
препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих магниевый трисиликат — снижают всасывание фуразидина,
атропина — замедляет всасывание фуразидина, но общее количество всосавшегося вещества не изменяется,
витаминов группы В — усиливают всасывание фуразидина.

Фурагинум Хаско Форте, пища, напитки и алкоголь
Фурагинум Хаско Форте следует принимать внутрь во время приёма пищи, содержащей белок, что способствует увеличению всасывания препарата.
Во время приёма препарата Фурагинум Хаско Форте следует избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Фурагинум Хаско Форте нельзя применять в первые три месяца беременности (I триместр) из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения в этот период.
Следует соблюдать особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр). Препарат можно применять в III триместре только после предварительной консультации с врачом.
Препарат нельзя применять с 38-й недели беременности и в период родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого.

Грудное вскармливание
Препарат Фурагинум Хаско Форте не следует применять в период грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.

Фертильность
Фуразидин может неблагоприятно влиять на функцию яичек, вызывая снижение подвижности сперматозоидов и неблагоприятные изменения в их структуре, а также уменьшать общий объём эякулята.

Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, способные влиять на способность к вождению (головокружение, сонливость, нарушения зрения) — см. пункт 4 «Возможные побочные действия».

Препарат Фурагинум Хаско Форте содержит сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, и бензоат натрия
Препарат содержит 2250,09 мг сорбитола и 29,5 мг бензоата натрия в 5 мл суспензии.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл суспензии, то есть препарат считается «безнатриевым».
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребёнка) была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его назначением ребёнку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие.

3. Как применять лекарство Фурагинум Хаско Форте

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует принимать внутрь во время приёма пищи, содержащей белок, поскольку это способствует увеличению всасывания фуразидина.
Перед каждым применением флакон необходимо энергично взболтать.
Рекомендованную врачом дозу препарата отмеряют с помощью прилагаемого в комплекте перорального шприца объёмом 5 миллилитров. Шкала шприца позволяет отмерять объём дозы с точностью до 0,1 миллилитра (т.е. 2 мг фуразидина).

Взрослые и подростки
Первый день лечения: 400 мг в сутки в 4 разделённые дозы (по 5 мл суспензии каждые 6 часов).
Последующие дни: 300 мг в сутки в 3 разделённые дозы (по 5 мл суспензии каждые 8 часов).
Препарат применяют в течение 7–10 дней. При необходимости врач может повторить курс лечения через 10–15 дней.

Дети в возрасте старше 3 месяцев
Рекомендуемая доза составляет: 5–7 мг/килограмм массы тела в сутки, в 2 или 3 разделённые дозы.
Препарат применяют в течение 7–10 дней. При необходимости врач может повторить курс лечения через 10–15 дней.
Препарат можно применять у детей в возрасте старше 3 месяцев.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагинум Хаско Форте
При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, головокружение, аллергические реакции, анемия.
При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может потребоваться специализированное лечение (в том числе промывание желудка, внутривенное введение жидкостей, а в тяжёлых случаях — гемодиализ). В связи с выведением препарата из организма почками, риск передозировки повышен у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск приёма препарата Фурагинум Хаско Форте
В случае пропуска приёма препарата Фурагинум Хаско Форте лечение следует продолжить, применяя ранее принимавшиеся дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фурагинум Хаско Форте
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в
ближайшую больницу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов
[возникали редко, то есть у 1–10 пациентов из 10 000, или с неизвестной частотой (частота не
может быть определена на основании имеющихся данных)]:

аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь (частота неизвестна), анафилактические реакции (острые местные или системные аллергические реакции), ангионевротический отёк (заболевание кожи и подкожной ткани, характеризующееся появлением ограниченных отёков) (редко),
тяжёлые поражения кожи (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона — буллёзная многоформная эритема) (редко),
симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печени (обычно при длительном применении) (редко),
астматические реакции (одышка) у пациентов с астмой; реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы, в том числе (частота неизвестна):
острые реакции — проявляющиеся лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой — чаще всего быстро исчезают после отмены препарата,
хронические реакции — включая изменения в лёгких (например, фиброз лёгких, пневмонит) — выраженность симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых побочных эффектов; при выявлении побочного действия необходимо немедленно прекратить приём препарата; нарушение функции лёгких может быть необратимым,
покалывание, онемение, ощущение «пробегания тока», вызванные поражением периферических нервов (в том числе с острым или необратимым течением, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, сахарным диабетом, электролитными нарушениями или дефицитом витамина В) (частота неизвестна),
псевдомембранозный колит (тяжёлое заболевание тонкой или толстой кишки, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой) (частота неизвестна),
цианоз вследствие метгемоглобинемии; у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фуразидина может привести к развитию мегалобластной или гемолитической анемии (частота неизвестна).

Кроме того, у пациентов, принимающих фуразидин, наблюдались следующие побочные
действия:
Часто (у 1–10 пациентов из 100):

тошнота, повышенное выделение газов,
головная боль.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

головокружение, сонливость, нарушения зрения,
запоры, диарея, симптомы диспепсии,
рвота, боли в животе, потеря аппетита,
воспаление слюнных желёз, панкреатит,
алопеция (преходящая),
инфекции микроорганизмами, устойчивыми к фуразидину,
лихорадка, озноб, общее недомогание.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет накопить больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фурагинум Хаско Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фурагинум Хаско Форте

Активным веществом лекарства является фуразидин (Furazidinum), также известный как фурагин. 5 мл суспензии содержат 100 мг фуразидина.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е 420), лимонная кислота, цитрат натрия, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор банановый, бензоат натрия (Е 211), полисорбат 80, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Фурагинум Хаско Форте и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой суспензию жёлтого цвета.
Одна упаковка лекарства содержит 100 мл или 140 мл суспензии в бутылочке из оранжевого стекла с полиэтиленовой пробкой и полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом, с оральной шприц-дозатором из полиэтилена (ПЭ), с поршнем из полистирола (ПС), в картонной пачке.

Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]