Фурагина apteo med: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ФУРАГИНА АПТЕО МЕД, 50 мг, таблетки
Фуразидин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если в течение 7–8 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства
Как применять лекарственное средство
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство и для чего оно применяется
Препарат содержит фуразидин в качестве действующего вещества. Фуразидин — производное нитрофурана, которое подавляет развитие бактерий, чувствительных к фуразидину, вызывающих инфекции нижних мочевыводящих путей.
Показания к применению:

инфекции нижних мочевыводящих путей.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства

Когда не следует применять лекарственное средство

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуразидину, другим производным нитрофурана или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
В первом триместре беременности.
В период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска гемолитической анемии (анемии, связанной с распадом эритроцитов) у новорождённого.
У детей и подростков.
Если у пациента имеется почечная недостаточность, а в лабораторных исследованиях выявлен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке.
Если у пациента диагностирована полинейропатия (нарушение нервной системы), например, при сахарном диабете.
Если у пациента диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, участвующего в метаболизме эритроцитов).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

Если у пациента имеются нарушения функции почек, печени, нервной системы, анемия, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты, или заболевания лёгких.
Если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку фуразидин может вызвать поражение нервов. У пациентов, получающих производные нитрофурана, наблюдались поражения периферических нервов. Это нарушение в тяжёлых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому препарат следует отменить, если появятся симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «пробегающих токов»).
Если у пациента появляется лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка. Это могут быть симптомы острых лёгочных реакций, которые иногда наблюдаются у пациентов, получающих производные нитрофурана (см. пункт 4). При появлении таких симптомов препарат следует немедленно отменить — как правило, симптомы быстро или очень быстро исчезают после прекращения приёма препарата. При хронических реакциях степень выраженности симптомов и их обратимость после прекращения приёма препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых нежелательных явлений. Ключевым является как можно более раннее выявление нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов.
Если препарат применяется длительно. В этом случае может потребоваться анализ крови для контроля числа лейкоцитов, а также функции почек и печени.

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков.
Препарат и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении следующих препаратов:

Налидиксовая кислота (антибиотик) — фуразидин подавляет её бактериостатическое действие.
Аминогликозиды и тетрациклины (антибиотики) — усиливают противобактериальное действие фуразидина.
Хлорамфеникол и ристомицин (антибиотики) — усиливают токсическое действие фуразидина на кровяные клетки.
Пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон (препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой) — уменьшают выведение фуразидина и могут вызывать его накопление в организме, увеличивая токсичность и снижая концентрацию в моче, что может привести к ослаблению эффективности действия.
Антациды, содержащие магния трисиликат — уменьшают всасывание фуразидина.
Атропин — замедляет всасывание фуразидина, но общее количество всосавшегося вещества не изменяется.
Витамины группы В — усиливают всасывание фуразидина.

Влияние на лабораторные анализы
При приёме фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга могут быть ложноположительными. Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, обычно являются достоверными.
Питание, приём жидкости и алкоголь
Препарат следует принимать внутрь во время приёма пищи, содержащей белок, что способствует увеличению всасывания препарата.
Во время приёма препарата следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат не следует применять в первые три месяца беременности (I триместр) и у женщин в доношенной беременности, а также в период родов. Следует соблюдать особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр). Фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорождённого.
Грудное вскармливание
Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут возникать нежелательные явления, способные влиять на способность к вождению (головокружение, сонливость, нарушения зрения).
Если у пациента возникают такие нежелательные явления, он не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит сахарозу
Одна таблетка препарата содержит 13,75 мг сахарозы.
Если у пациента ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство

Принимать это лекарство необходимо строго по инструкции, указанной в листовке для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза
Взрослым
Первый день лечения: 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки; последующие дни: 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Способ применения
Лекарство следует принимать внутрь во время приёмов пищи, содержащих белок, поскольку это способствует увеличению всасывания препарата.
Лечение проводится в течение 7–8 дней. Если симптомы усиливаются или не исчезают по истечении 7–8 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков
Препарат Фурагина АПТЕО МЕД не следует применять у детей и подростков.

Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может потребоваться специализированное лечение (в том числе промывание желудка, внутривенное введение жидкостей, а в тяжёлых случаях — гемодиализ).
Из-за выведения препарата из организма почками, риск передозировки повышен у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск приёма препарата
В случае пропуска приёма препарата лечение следует продолжить, принимая ранее назначенные дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Прекращение применения препарата
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата Фурагина АПТЕО МЕД, следует обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение этого лекарства и сообщить врачу или обратиться в
ближайшую больницу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов,
встречающихся редко (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):

пурпура, мегалобластная анемия (анемия, вызванная дефицитом витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитическая анемия;
покалывание, онемение, ощущение прохождения электрического тока вследствие периферической нейропатии (поражение периферических нервов), в том числе с острым или необратимым течением (особенно предрасположены пациенты с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, нарушениями электролитного баланса, дефицитом витамина В);
острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности к производным нитрофурана. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших препарат более 6 месяцев. Хронические легочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов. Острые реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, экссудатом в плевральную полость. Как правило, быстро или очень быстро исчезали после отмены препарата. При хронических реакциях степень выраженности симптомов и их обратимость после прекращения приёма препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых побочных эффектов. Ключевым является как можно более раннее выявление побочного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым;
псевдомембранозный колит (тяжёкое заболевание тонкой или толстой кишки, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
тяжёлые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема — красно-синие пятна на коже и (или) слизистых оболочках, иногда с пузырями, лихорадкой и болями в суставах, синдром Стивенса-Джонсона — появление на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, которые при разрыве образуют болезненные язвы, часто одновременно возникают лихорадка, боли в мышцах и суставах);
зуд, крапивница, анафилактические реакции (острые местные или системные аллергические реакции), ангионевротический отёк (заболевание кожи и подкожной ткани, характеризующееся образованием ограниченных отёков), сыпь;
симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печеночной паренхимы (симптомы см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).

Кроме того, могут возникать следующие побочные действия:
Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

тошнота, повышенное выделение газов;
головные боли.

Редко (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):

головокружение, сонливость, нарушения зрения;
лихорадка, озноб, общее недомогание;
инфекции микроорганизмами, устойчивыми к производным нитрофурана, чаще всего палочками рода Pseudomonas или грибами рода Candida;
алопеция;
запоры, диарея, диспептические симптомы (например, ощущение переполнения после еды, метеоризм), боли в животе, рвота, воспаление слюнных желез, панкреатит.

Производные нитрофурана могут негативно влиять на функцию яичек и вызывать снижение подвижности сперматозоидов, уменьшать выделение спермы, а также приводить к неблагоприятным изменениям в структуре сперматозоидов.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Лечебных Продуктов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство

Действующим веществом препарата является фуразидин (Furazidinum). Одна таблетка содержит 50 мг фуразидина.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Таблетки необтянутые, двоякоплоские, желто-оранжевого цвета с гравировкой в виде полосы с одной стороны. Линия (гравировка) не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
Картонные коробки, содержащие по 30 таблеток в блистерах.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Йожефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 32 16 240