Фортранс

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Фортранс
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, в саше
макрогол 4000, натрия сульфат безводный, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, калия хлорид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Фортранс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фортранс
3. Как применять лекарственное средство Фортранс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Фортранс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Фортранс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фортранс применяется у взрослых для очищения кишечника перед обследованием или хирургическим вмешательством в области кишечника.
Лекарственное средство Фортранс является слабительным осмотического действия, содержащим макрогол с высокой молекулярной массой (полиэтиленгликоль, ПЭГ) и дополнительные соли. Благодаря увеличению количества жидкости в кишечнике, Фортранс вызывает более частое опорожнение кишечника с водянистым содержимым, что в конечном итоге приводит к очищению кишечника.

2. Важная информация перед применением препарата Фортранс

Когда не следует применять препарат Фортранс:

• если у пациента имеется аллергия на макрогол (PEG), безводный сульфат натрия, гидрокарбонат натрия, хлорид натрия, хлорид калия или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента тяжелая сердечная недостаточность;
• если пациент находится в тяжелом общем состоянии, например, при обезвоживании;
• если пациент страдает тяжелым онкологическим заболеванием или другим заболеванием, приводящим к повышенной хрупкости слизистой оболочки;
• если у пациента острая фаза воспалительного заболевания кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит;
• если у пациента имеется перфорация стенки пищеварительного тракта или повышенный риск перфорации стенок пищеварительного тракта;
• если у пациента имеется воспаление толстой кишки или токсический колит;
• если у пациента имеется непроходимость кишечника или подозрение на непроходимость кишечника;
• если у пациента имеются нарушения опорожнения желудка (например, гастропарез — замедление опорожнения желудка);
• у детей и подростков младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
У пожилых пациентов с тяжелым общим состоянием препарат следует применять только под наблюдением врача.
Данный препарат содержит макрогол. Сообщалось о возникновении аллергических реакций (включая сыпь, крапивницу, а также тяжелую аллергическую реакцию с быстрым отеком лица, губ, языка, свистящим дыханием или одышкой) после приема препаратов, содержащих макрогол.
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс, может существенно нарушить всасывание одновременно принимаемых лекарств (см. раздел «Препарат Фортранс и другие лекарства»).
Если у пациента имеется риск нарушения уровня солей в организме (нарушение водно-электролитного баланса), например, у пациентов с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью или принимающих мочегонные препараты, врач может принять решение о контроле уровня электролитов в крови до и после применения препарата. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, склонных к нарушениям водно-электролитного баланса.
Перед приемом препарата Фортранс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеется заболевание сердца (включая сердечную недостаточность);
• у пациента имеется заболевание почек;
• у пациента имеется нарушение глотания или риск аспирации (попадания пищи или жидкости в дыхательные пути);
• пациент тяжело болен;
• пациент принимает мочегонные препарат游戏副本

3. Как применять лекарство Фортранс

Лекарство Фортранс следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Фортранс предназначено для применения исключительно у взрослых. Рекомендуемая доза составляет около одного литра раствора на 15–20 кг массы тела, что соответствует средней дозировке от 3 до 4 литров раствора.
Чтобы получить один литр раствора, содержимое одного пакетика необходимо растворить в одном литре воды. Тщательно перемешать до полного растворения порошка. После растворения порошка следует немедленно начать приём раствора. Один литр раствора необходимо принять в течение одного часа.
Лекарство Фортранс можно применять:
в раздельных дозах:

• либо 2 литра вечером в день, предшествующий обследованию или процедуре, и 1–2 литра утром в день обследования или процедуры;
• либо 3 литра вечером в день, предшествующий обследованию или процедуре, и 1 литр утром в день обследования или процедуры;

в единой дозе:

• 3–4 литра вечером в день, предшествующий обследованию или процедуре, с возможным перерывом на 1 час после приёма 2 литров раствора.

Согласно рекомендации врача, следует выпивать один стакан (250 мл) раствора каждые 10–15 минут.
Рекомендуется, чтобы пациент принял последнюю часть раствора за 3–4 часа до обследования или процедуры.
Приём дозы лекарства Фортранс, превышающей рекомендованную
Если пациент считает, что принял слишком большую дозу лекарства Фортранс, необходимо сообщить врачу и выпить достаточное количество воды или чистых жидкостей, чтобы предотвратить обезвоживание организма.

4. Возможные побочные действия

После приема препарата будет наблюдаться частое выделение жидких каловых масс. Это нормально и указывает на эффективное действие препарата. Рекомендуется находиться поблизости от туалета до прекращения действия препарата. Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.
При появлении любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение препарата Фортранс и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы сообщить врачу, какой препарат был принят:

• Аллергическая реакция — симптомы могут включать кожную сыпь, зудящий отек кожи (крапивницу) или зуд.
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек) или затруднение дыхания, головокружение (анафилактическая реакция).

Другие побочные действия включают:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Тошнота
• Вздутие или боль в животе

Часто (могут встречаться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• Рвота

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Аллергические реакции (включая сыпь, крапивницу и тяжелую аллергическую реакцию с быстрым отеком лица, губ, языка, свистящим дыханием или удушьем)

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фортранс
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит препарат Фортранс

• Действующими веществами препарата являются: макрогол 4000, натрия сульфат безводный, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, калия хлорид.
• Вспомогательное вещество: натрия сахаринат.

Как выглядит препарат Фортранс и что содержит упаковка
Пакетики из фольги «бумага/алюминий/ПЭ» в картонной коробке.
Упаковка содержит 4 пакетика по 73,69 г порошка или 48 пакетиков по 73,69 г порошка.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
IPSEN Consumer HealthCare
65, кве Георж Горс
92100 Булонь-Бийанкур
Франция
Производитель:
Beaufour Ipsen Industrie
Рю Эт Виртон
28100 Дрё
Франция
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоса Быдгоска 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Болгарии, стране экспорта: 20011270
Номер разрешения на параллельный импорт: 126/22