Флуконазол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Флюкон
1 мг/мл (0,1%), глазные капли, суспензия
Флуорометолонум
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Флюкон и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Флюкон
3. Как применять препарат Флюкон
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Флюкон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Флюкон и для чего он применяется

Препарат Флюкон применяется для лечения неинфекционных воспалительных состояний глаз.
Препарат Флюкон относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Их действие заключается в предотвращении или уменьшении воспалительного процесса.

2. Важная информация перед применением препарата Флюкон

Когда не следует применять глазные капли Флюкон

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется:
• нелеченное острое бактериальное поражение глаза,
• герпетический кератит, корь, ветряная оспа или любое другое вирусное поражение глаза,
• грибковое поражение глаза,
• туберкулёзное поражение глаза,
• нелеченное гнойное поражение глаза.

Предупреждения и меры предосторожности

• Препарат Флюкон следует применять исключительно для закапывания в глаз (глаза).
• Если пациент применяет глазные капли Флюкон в течение длительного времени:
• У пациента может повыситься внутриглазное давление. Риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, выше у детей и может развиться быстрее, чем у взрослых. Особенно при применении препарата у детей необходимо проконсультироваться с врачом. Риск развития гипертензии глаза и катаракты, связанный с приёмом кортикостероидов, также выше у пациентов, страдающих другими заболеваниями (например, у пациентов с сахарным диабетом).
• У пациента может развиться глаукома, сопровождающаяся повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и нарушениями поля зрения, а также образованием задней подкапсулярной катаракты.
• Если симптомы усиливаются или заболевание внезапно рецидивирует, необходимо обратиться к врачу. Пациент может быть более восприимчив к инфекциям глаза.
• Если у пациента развивается инфекция, врач назначит другой препарат, предназначенный для лечения этой инфекции.
• Местное применение стероидных препаратов для глаз может замедлять заживление глазных ран. Одновременное местное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может вызывать риск возникновения проблем с заживлением глаза.
• Если у пациента имеются заболевания, приводящие к истончению тканей глаза, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Если пациент одновременно принимает другие лекарства, следует внимательно ознакомиться с разделом «Флюкон и другие лекарства».
• Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Следует соблюдать особую осторожность при применении флуорометолона при лечении инфекции вирусом простого герпеса (herpes simplex). Следует обратиться к врачу за консультацией, если состояние здоровья ухудшилось или не улучшается.
Местному применению кортикостероидов может сопутствовать снижение выделения кортизола с мочой, а также снижение концентрации кортизола в плазме крови. Отмечена связь между кортикостероидами и замедлением роста у детей, особенно при высоких дозах и длительном лечении. Перед началом применения препарата Флюкон следует обсудить этот вопрос с врачом или фармацевтом.
Дети
Безопасность применения препарата Флюкон у детей в возрасте до 3 лет не установлена, поэтому его не рекомендуется применять в этой возрастной группе.
Флюкон и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между введением последующих препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Одновременное местное применение стероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может увеличивать риск возникновения проблем с заживлением роговицы. Исследования взаимодействий не проводились.
При использовании глазных капель, предназначенных для расширения зрачка (например, атропина), которые могут вызывать повышение внутриглазного давления, этот эффект может усиливаться при одновременном применении препарата Флюкон.
Глазные кортикостероидные препараты могут повышать внутриглазное давление, снижая эффективность противоглаукомных средств.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Флюкон, поэтому лечащий врач может принять решение о тщательном наблюдении за состоянием пациента, принимающего эти препараты (в том числе некоторые препараты, применяемые при лечении ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Флюкон не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В течение некоторого времени после закапывания препарата Флюкон зрение может быть нечётким. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Препарат Флюкон содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,5 мг бензалкония хлорида в каждом 5 мл суспензии, что соответствует 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При появлении необычных ощущений в глазу, жжения или боли в глазу после применения препарата следует обратиться к врачу.
Препарат Флюкон содержит фосфатные буферы
Глазные капли Флюкон содержат 8,5 мг дигидрофосфата натрия моногидрата и 12,5 мг динатрия фосфата в каждом 5 мл суспензии, что соответствует 2,8 мг фосфатов/мл.
У пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут во время лечения вызывать помутнение роговицы из-за отложения кальция.

3. Как применять лекарство Флюкон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если после снятия крышки защитное кольцо ослабло, его следует выбросить перед
применением лекарства.
Подростки и взрослые (включая пациентов пожилого возраста)
Обычно применяемая доза лекарства Флюкон — одна капля в глаз или глаза два-четыре раза в
сутки. В течение первых 24–48 часов врач может увеличить дозировку до одной капли каждые 4 часа. Врач сообщит, как долго будет продолжаться лечение.
Дети
Безопасность применения лекарства Флюкон у детей в возрасте до 3 лет не установлена.
Врач определит, как долго следует применять препарат.
Если лекарство используется у пациентов с глаукомой, продолжительность лечения должна быть ограничена двумя неделями, если только не требуется более длительная терапия.
Лекарство Флюкон предназначено исключительно для применения в глаза.

1 2 3 4
Способ применения препарата в виде глазных капель

1. Подготовить флакон с глазными каплями и зеркало.
2. Тщательно вымыть руки.
3. Хорошенько взболтать флакон.
4. Открутить колпачок.
5. Взять флакон в руку и перевернуть его дном вверх, удерживая большим и средним пальцами (рисунок 1).
6. Запрокинуть голову назад. Нижнее веко оттянуть чистым пальцем вниз, чтобы образовалась «пазуха» между веком и глазным яблоком; именно сюда должна попасть капля (рисунок 2).
7. Поднести наконечник капельницы к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
8. Не касаться наконечником капельницы глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей. Это может привести к загрязнению капель и их инфицированию.
9. Легко надавить на дно перевернутого флакона, чтобы вышла одна капля препарата Флюкон (рисунок 3).
10. После закапывания глазных капель убрать палец, которым удерживалось нижнее веко. Закрыть глаз и аккуратно надавить пальцем на внутренний угол глаза у переносицы на 2 минуты (рисунок 4). Это поможет предотвратить попадание препарата в общий кровоток.
11. Если необходимо закапать капли в оба глаза, повторить вышеуказанные действия для второго глаза.
12. Сразу после применения препарата плотно закрутить колпачок на флаконе.
13. В одно и то же время следует использовать только один флакон с препаратом.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку правильного закапывания.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Флюкон
При закапывании в глаза избыточного количества капель промыть глаза теплой водой. Не следует применять препарат до следующего запланированного приема очередной дозы.
Пропуск применения препарата Флюкон
При пропуске дозы препарата Флюкон необходимо принять следующую запланированную дозу. Однако если до следующего приема препарата осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и вернуться к обычной схеме применения. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли или мази , необходимо выдерживать перерыв между применением препаратов не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, капли для глаз Флюкон могут вызывать побочные действия, однако они наблюдаются не у всех пациентов.
При применении капель для глаз Флюкон отмечались следующие побочные действия с неизвестной частотой (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• повышенное внутриглазное давление, нечёткость зрения, боль в глазу, ощущение дискомфорта в глазу (преходящее жжение или уколы после применения препарата), ощущение инородного тела в глазу, раздражение глаза, покраснение глаза, усиленное слезотечение, нечёткое зрение;
• нарушения вкуса.

Описание отдельных побочных действий

• Длительное местное применение кортикостероидов, применяемых в офтальмологии, может привести к повышению внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и нарушениями полей зрения, а также к развитию субэпителиальной катаракты и замедлению процесса заживления ран (см. пункт 2).
• При комбинированной терапии, включающей кортикостероиды, возможно развитие вторичных инфекций (см. пункт 2).
• При заболеваниях, приводящих к истончению роговицы или склеры, существует повышенный риск развития перфорации (см. пункт 2).
• У пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция.

Если побочные действия не являются тяжёлыми, обычно можно продолжать применение капель. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если возникнут какие-либо побочные действия, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это касается также симптомов, не указанных в данной инструкции.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Флюкон

Чтобы предотвратить инфекции, бутылочку необходимо выбросить по истечении 4 недель с момента первого
открытия. Дату первого открытия бутылочки следует записать в поле ниже.
Дата первого открытия: ………………
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отход游戏副本. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.
Хранить лекарство в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике.
Не замораживать.
Хранить упаковку плотно закрытой.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флюкон

• Активным веществом лекарства является флуорометолон 1 мг/мл.
• Другие компоненты: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат, полисорбат 80, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, поливиниловый спирт, гипромеллоза, кислота соляная концентрированная и (или) натрия гидроксид (для достижения нужного pH), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Флюкон и что входит в упаковку
Лекарство Флюкон представляет собой жидкость (суспензию, белую до светло-янтарной) в пластиковой бутылочке объёмом 5 мл с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полипропилена. Картонная коробка содержит 1 бутылочку объёмом 5 мл.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Греции, стране экспорта:
Immedica Pharma AB
Solnavägen 3H
113 63 Стокгольм
Швеция
Производитель:
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58
Эль-Масноу
08320 Барселона
Испания
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинска 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввод в оборот в Греции, стране экспорта: 87337/01-11-2022
Номер разрешения на параллельный импорт: 71/21