Флуимуцил муко

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Флюимуцил Муко
200 мг, гранулят для приготовления раствора для приема внутрь
Ацетилцистеинум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Флюимуцил Муко и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Флюимуцил Муко
3. Как применять лекарственный препарат Флюимуцил Муко
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Флюимуцил Муко
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Флюимуцил Муко и для чего он применяется

Ацетилцистеин — действующее вещество препарата Флюимуцил Муко — разжижает слизь и слизисто-гнойные выделения, разрывая дисульфидные связи в полипептидах слизи дыхательных путей.
Препарат Флюимуцил Муко применяется кратковременно как средство, разжижающее секрет дыхательных путей и облегчающее его отхождение у пациентов с симптомами инфекции верхних дыхательных путей.
Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Флюимуцил Муко

Когда не применять препарат Флюимуцил Муко

• если у пациента имеется аллергия на ацетилцистеин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при астматическом состоянии;
• если у пациента фенилкетонурия;
• у детей в возрасте младше 2 лет, поскольку действующее вещество — ацетилцистеин может вызвать непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте младше 2 лет (см. также пункт 3. Как применять препарат Флюимуцил Муко).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Флюимуцил Муко необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Флюимуцил Муко, если у пациента имеется или ранее наблюдалась язва желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если одновременно пациент принимает другие лекарства, известные своим раздражающим действием на слизистую оболочку желудка.
• Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным медицинским контролем из-за возможности возникновения бронхоспазма. При появлении этого симптома необходимо немедленно прекратить применение препарата.
• В случае разжижения большого количества выделений, особенно у маленьких детей и тяжелобольных обездвиженных пациентов, необходимо обеспечить их отсасывание.
• Ацетилцистеин не следует применять пациентам с ослабленной способностью к откашливанию, если в период лечения не обеспечивается физиотерапия дыхательных путей.
• Следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата у пациентов с непереносимостью гистамина, поскольку у них могут возникнуть такие симптомы, как головная боль, вазомоторный ринит, зуд кожи.

Дети и подростки
Муколитические препараты могут вызвать непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте младше 2 лет.
В связи с физиологическими особенностями дыхательных путей у этой возрастной группы может быть ограничена способность к откашливанию, поэтому муколитические препараты не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.
В связи с количеством действующего вещества препарат Флюимуцил Муко не следует применять у детей в возрасте младше 7 лет.

Препарат Флюимуцил Муко и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Флюимуцил Муко одновременно с противокашлевыми средствами, поскольку это может привести к застою выделений в результате снижения кашлевого рефлекса.
Активированный уголь может ослаблять действие препарата Флюимуцил Муко.
Если необходимо одновременное применение других лекарств, включая антибиотики, рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа между приемом этих лекарств и приемом препарата Флюимуцил Муко.
Это не относится к лоракарбефу (препарат, применяемый при инфекциях).
Одновременное применение препарата Флюимуцил Муко и нитроглицерина (препарат, применяемый при ишемической болезни сердца) вызывает значительное артериальное давление. Возможны головные боли. Если пациент принимает нитроглицерин, перед приемом препарата Флюимуцил Муко следует проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение препарата Флюимуцил Муко и карбамазепина (препарат, применяемый при эпилепсии) может снижать концентрацию карбамазепина в крови и уменьшать его эффективность.
Флюимуцил Муко может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (определение салицилатов колориметрическим методом и определение кетонов в моче).
Рекомендуется не смешивать другие лекарства с раствором Флюимуцил Муко.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Рекомендуется избегать применения препарата Флюимуцил Муко в период беременности. В период беременности препарат Флюимуцил Муко может применяться только в случаях крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли препарат Флюимуцил Муко в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат Флюимуцил Муко не следует применять, если пациентка кормит грудью.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата Флюимуцил Муко на фертильность у людей. Исследования на животных не указывают на вредное действие ацетилцистеина на фертильность у людей при применении в рекомендуемых дозах.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами неизвестно.

Препарат Флюимуцил Муко содержит:

• 25 мг аспартама в каждом пакетике (1 г гранулята). Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
• Сахарозу (компонент β-каротина). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик (компонент β-каротина), то есть препарат считается «без содержания натрия».
• Глюкозу и лактозу (компоненты апельсинового ароматизатора). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• 662,7 мг сорбитола в каждом пакетике (1 г гранулята). Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или ранее у пациента была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка.

3. Как применять лекарство Флюимуцил Муко

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять лекарство Флюимуцил Муко дольше 5 дней без консультации с врачом.

Рекомендуемая доза
Дети в возрасте от 7 до 14 лет
1 пакетик лекарства Флюимуцил Муко (200 мг) 2 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет
1 пакетик лекарства Флюимуцил Муко (200 мг) 2–3 раза в сутки.

Способ применения:
Содержимое пакетика растворить в половине стакана тёплой воды, при необходимости перемешать ложкой.
Полученный раствор готов к употреблению. Раствор следует выпить сразу после приготовления.
Во время лечения необходимо употреблять увеличенное количество жидкости.

Внимание:
Последнюю дозу лекарства Флюимуцил Муко следует принимать не позднее чем за 4 часа до сна.
Если создаётся впечатление, что действие лекарства Флюимуцил Муко слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.
Антидот, специфичный для ацетилцистеина, неизвестен. Применяется симптоматическое лечение.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма лекарства Флюимуцил Муко
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В клинических исследованиях чаще всего сообщалось о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта,
аллергические реакции встречались реже.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Флюимуцил Муко:
Нечасто (реже чем у 1 из 100 пациентов):

• повышенная чувствительность,
• головная боль,
• шум в ушах,
• тахикардия (учащённое сердцебиение),
• рвота, диарея, воспаление полости рта, боль в животе, тошнота,
• крапивница, сыпь, ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек, чаще всего затрагивающий лицо, горло, гортань, половые органы, кишечник), зуд,
• лихорадка,
• снижение артериального давления.

Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• бронхоспазм, одышка,
• диспепсия.

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая реакция, псевдоанапила́ктическая реакция),
• кровотечение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• отёк лица.

Очень редко сообщалось о возникновении тяжёлых поражений кожи (синдром Стивенса-Джонсона,
синдром Лайелла) и поражений слизистых оболочек после применения препарата Флюимуцил Муко. В большинстве
случаев, вероятно, в развитии поражений кожи и слизистых оболочек участвовал по крайней мере один другой препарат.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
эл. почта: [email protected]
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флюимуцил Муко

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарство Флюимуцил Муко хранить при температуре ниже 30 °С.
Внимание:
Возможное наличие запаха серы является типичным для активного вещества, входящего в состав препарата.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флюимуцил Муко

• Действующим веществом лекарства является ацетилцистеин. Одна саше (1 г гранул) содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты: аспартам, β-каротин (содержит сахарозу и менее 1 ммоль (23 мг) натрия), ароматизатор апельсиновый (содержит глюкозу и лактозу), сорбитол.

Как выглядит лекарство Флюимуцил Муко и что содержит упаковка
Лекарство Флюимуцил Муко представляет собой жёлтые гранулы с апельсиновым запахом и возможным запахом серы,
что типично для содержащегося в препарате действующего вещества.
Доступные упаковки:
20 саше по 1 г гранул в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
ZAMBON S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Брешо (MI), Италия
Производитель:
ZAMBON S.p.A.
Via Della Chimica, 9
36100 Виченца, Италия
Представитель ответственного субъекта:
Komtur Polska Sp. z o.o.
Площадь Фармации 1, 02-699 Варшава
тел. (22) 566 26 00
эл. почта: [email protected]
Инструкция в форме, пригодной для слепых и слабовидящих лиц, доступна в офисе
представителя ответственного субъекта.