Флуимуцил форте

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Флюимуцил Форте (Лизомуцил)
600 мг, шипучие таблетки
Ацетилцистеин
Флюимуцил Форте и Лизомуцил — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство всегда следует применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Флюимуцил Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Флюимуцил Форте
3. Как применять лекарственное средство Флюимуцил Форте
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Флюимуцил Форте
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Флюимуцил Форте и для чего оно применяется

Ацетилцистеин — действующее вещество лекарственного средства Флюимуцил Форте — разжижает слизь и слизисто-гнойные выделения, разрывая дисульфидные связи в полипептидах слизи дыхательных путей.
Лекарственное средство Флюимуцил Форте применяется кратковременно в качестве средства, разжижающего секрет дыхательных путей и облегчающего его отхождение у пациентов с симптомами инфекции, связанной с простудой.
Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Флюимуцил Форте

Когда не следует применять лекарственный препарат Флюимуцил Форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• при астматическом состоянии;
• если у пациента имеется фенилкетонурия;
• у детей в возрасте младше 2 лет, поскольку активное вещество — ацетилцистеин — может вызвать непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет (см. также раздел 3. Как применять лекарственный препарат Флюимуцил Форте).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Флюимуцил Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата Флюимуцил Форте, если у пациента имеется или ранее наблюдалась язва желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если одновременно применяются другие лекарственные средства, известные своим раздражающим действием на слизистую оболочку желудка.
• Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным медицинским контролем из-за возможного возникновения бронхоспазма. При появлении этого симптома необходимо немедленно прекратить приём препарата.
• В случае разжижения больших объёмов выделений, особенно у маленьких детей и тяжелобольных обездвиженных пациентов, следует обеспечить возможность их отсасывания.
• Ацетилцистеин не следует применять пациентам со сниженной способностью к откашливанию, если в период лечения не обеспечивается проведение дыхательной физиотерапии.
• Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении препарата у пациентов с непереносимостью гистамина, поскольку у них могут возникнуть такие симптомы, как головная боль, вазомоторный ринит, зуд кожи.

Дети и подростки
Муколитические препараты могут вызывать непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте младше 2 лет.
Из-за физиологических особенностей дыхательных путей у этой возрастной группы может быть ограничена способность к откашливанию, поэтому применение муколитических препаратов у детей младше 2 лет не рекомендуется.
В связи с количеством активного вещества применение лекарственного препарата Флюимуцил Форте у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Взаимодействие лекарственного препарата Флюимуцил Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять лекарственный препарат Флюимуцил Форте одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку это может привести к застою выделений из-за подавления кашлевого рефлекса.
Активированный уголь может ослаблять действие лекарственного препарата Флюимуцил Форте.
Если необходимо одновременное применение других лекарственных средств, включая антибиотики, рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа между приёмом этих препаратов и приёмом лекарственного препарата Флюимуцил Форте. Это не относится к лоракарбефу (препарат, применяемый при инфекциях).
Одновременное применение лекарственного препарата Флюимуцил Форте и нитроглицерина (препарат, применяемый при ишемической болезни сердца) может вызвать значительное артериальное гипотоническое состояние. Возможны головные боли. Если пациент принимает нитроглицерин, перед приёмом препарата Флюимуцил Форте необходимо проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение лекарственного препарата Флюимуцил Форте и карбамазепина (препарат, применяемый при лечении эпилепсии) может снижать концентрацию карбамазепина в крови и уменьшать его эффективность.
Лекарственный препарат Флюимуцил Форте может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (определение салицилатов колориметрическим методом и определение кетонов в моче).
Рекомендуется не смешивать другие лекарственные средства с раствором Флюимуцил Форте.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность
Рекомендуется избегать применения лекарственного препарата Флюимуцил Форте в период беременности. В период беременности препарат Флюимуцил Форте может применяться только в случаях крайней необходимости и под строгим контролем врача.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли лекарственный препарат Флюимуцил Форте в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Применение лекарственного препарата Флюимуцил Форте не рекомендуется при грудном вскармливании.

Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного препарата Флюимуцил Форте на фертильность у человека. Исследования на животных не выявили вредного действия ацетилцистеина на фертильность у человека при применении в рекомендуемых дозах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами неизвестно.

Лекарственный препарат Флюимуцил Форте содержит:

• 20 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
• 156,9 мг натрия (в составе гидрокарбоната натрия) в каждой таблетке (натрий является основным компонентом поваренной соли). Это соответствует 7,8% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
• Глюкозу (компонент лимонного ароматизатора). Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Флюимуцил Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять лекарство Флюимуцил Форте дольше 5 дней без консультации с врачом.

Рекомендуемая доза:
Взрослым
1 шипучая таблетка (600 мг) лекарства Флюимуцил Форте один раз в сутки.

Применение у детей и подростков
В связи с количеством активного вещества препарат Флюимуцил Форте не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Способ применения:
Растворите таблетку в половине стакана воды комнатной температуры. Полученный раствор готов к употреблению.
Раствор следует выпить сразу после приготовления.
Во время лечения необходимо употреблять увеличенное количество жидкости.
Лечение острых состояний не должно продолжаться дольше 5 дней.

Внимание:
Последняя доза препарата Флюимуцил Форте должна быть принята не позднее чем за 4 часа до сна.
Если вы чувствуете, что действие препарата Флюимуцил Форте слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.
Антидот, специфичный для ацетилцистеина, неизвестен. Применяется симптоматическое лечение.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Флюимуцил Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В клинических исследованиях чаще всего сообщали о побочных действиях со стороны желудка и кишечника,
аллергические реакции встречались реже.
Побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Флюимуцил Форте:
Нечасто (реже чем у 1 из 100 пациентов):

• повышенная чувствительность,
• головная боль,
• шум в ушах,
• тахикардия (учащённое сердцебиение),
• рвота, диарея, воспаление полости рта, боль в животе, тошнота,
• крапивница, сыпь, ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек, чаще всего лица, горла, гортани, половых органов, кишечника), зуд,
• лихорадка,
• снижение артериального давления.

Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• бронхоспазм, одышка,
• диспепсия.

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая реакция, псевдоанапилактическая реакция),
• кровотечение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• отёк лица.

Очень редко сообщалось о возникновении тяжёлых поражений кожи (синдром Стивенса-Джонсона,
синдром Лайелла) и поражений слизистых оболочек после применения препарата Флюимуцил Форте. В большинстве
случаев при развитии поражений кожи и слизистых оболочек, вероятно, участвовал по крайней мере один другой препарат.
При появлении побочных действий необходимо прекратить приём препарата и обратиться
к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флюимуцил Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению лекарства нет.
Внимание:
Возможное наличие запаха серы является типичным для активного вещества, содержащегося в препарате.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флюимуцил Форте

• Действующим веществом препарата является ацетилцистеин. Одна шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия (содержит натрий), аспартам, лимонный ароматизатор (содержит глюкозу).

Как выглядит лекарство Флюимуцил Форте и что содержит упаковка
Лекарство Флюимуцил Форте представляет собой белые круглые таблетки с лимонным запахом и возможным запахом серы,
что типично для действующего вещества, входящего в состав препарата.
Виды упаковок:
10 шипучих таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Бельгии, стране экспорта:
Zambon S.A.
Avenue Bourgmestre E. Demunter 3
1090 Брюссель
Бельгия
Производитель:
Zambon S.A.
Avenue Bourgmestre E. Demunter 3
1090 Брюссель
Бельгия
Zambon S.p.A.
Via della Chimica 9
36100 Виченца
Италия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в оборот в Бельгии, стране экспорта: BE150202
Номер разрешения на параллельный импорт: 66/20