Флудрокортизона ацетат novumgen

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Флудрокортизону октан Новумген, 0,1 мг, таблетки
Fludrocortisoni acetas
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Не прекращайте применение этого лекарства без консультации с врачом — может потребоваться постепенное снижение дозы.
• Если пациент будет принимать этот препарат дольше 3 недель, он получит синюю «стериоидную карточку»: её необходимо всегда иметь при себе и предъявлять каждому врачу или медсестре, участвующим в лечении пациента.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Флудрокортизону октан Новумген и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Флудрокортизону октан Новумген
3. Как принимать лекарство Флудрокортизону октан Новумген
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Флудрокортизону октан Новумген
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Флудрокортизону октан Новумген и для чего оно применяется

Флудрокортизону октан Новумген — это препарат на основе кортизона, обладающий особенно сильным влиянием на водно-солевой баланс в организме.
Лекарство Флудрокортизону октан Новумген применяется при некоторых заболеваниях и нарушениях функции надпочечников. Флудрокортизону октан, входящий в состав препарата Флудрокортизону октан Новумген, может также использоваться для лечения других заболеваний, не указанных в данной инструкции.
Чтобы получить максимальную пользу от применения этого препарата, его необходимо принимать регулярно.
При возникновении любых дополнительных сомнений относительно применения этого лекарства обращайтесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику и всегда действуйте в соответствии с их указаниями.

2. Важная информация перед приемом лекарства Флудрокортизону октан Новумген

Когда не следует принимать лекарство Флудрокортизону октан Новумген:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к флудрокортизону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• Если у пациента имеется низкое артериальное давление, вызванное органическим заболеванием сердца,
• Если у пациента наблюдается низкое содержание калия в крови (гипокалиемия),
• Если у пациента имеется метаболический алкалоз,
• Если у пациента имеются заболевания, при которых высокое артериальное давление или задержка жидкости создают повышенный риск. К ним относятся: болезнь коронарных артерий или атеросклероз сосудов головного мозга, сердечная недостаточность, аневризма аорты, цирроз печени, почечная недостаточность, отек легких, феохромоцитома.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Флудрокортизону октан Новумген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лечение препаратом Флудрокортизону октан Новумген может вызывать ряд заболеваний, в некоторых случаях дозу необходимо корректировать в зависимости от состояния. Поэтому важно сообщить врачу обо всех своих заболеваниях, как до начала, так и во время лечения, особенно если:

• пациент имеет или недавно имел бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, которые не лечатся,
• ранее возникали какие-либо нарушения кишечника или язва желудка,
• в прошлом были психические расстройства или эпилепсия (судорожные припадки),
• у пациента диагностирован синдром Кушинга,
• у пациента были заболевания почек, печени или щитовидной железы,
• у пациента возникали тромбозы,
• пациент недавно болел каким-либо видом рака,
• у пациента имеются тонкие или хрупкие кости (остеопороз),
• у пациента имеется миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц) или любая другая слабость мышц,
• у пациента имеется высокое артериальное давление или сердечная недостаточ游戏副本

3. Как принимать лекарство Флудрокортизону октан Новумген

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прием внутрь.
Таблетки имеют разделительную линию. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение у взрослых и пожилых пациентов
При лечении болезни Аддисона обычно применяется суточная доза в диапазоне: 0,05 мг (половина таблетки)
до 0,2 мг (2 таблетки) один раз в сутки. Пациенты, получающие длительное лечение, могут нуждаться
в дополнительном применении других стероидных таблеток в период болезни или стресса.
При лечении гиперплазии надпочечников обычно применяется суточная доза: от 0,1 мг (одна таблетка)
до 0,2 мг (2 таблетки).

Применение у детей и подростков
Дозу подбирают в зависимости от размера и массы тела, однако она всегда должна быть как можно меньше.
Рекомендуемая доза — половина таблетки (0,05 мг) до одной таблетки (0,1 мг) в сутки.
Новорождённые (в первый год жизни): 0,05 мг до 0,2 мг, в исключительных случаях — 0,2 мг до 0,3 мг.
Необходимо убедиться, что принимается полная доза в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует резко прекращать приём препарата Флудрокортизону октан Новумген, поскольку это может вызвать
развитие заболевания.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Флудрокортизону октан Новумген
При случайном приёме слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу
или в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку и остатки препарата.

Пропуск приёма препарата Флудрокортизону октан Новумген
Если была пропущена доза препарата, её следует принять, как только пациент вспомнит,
если только до следующего приёма не осталось мало времени. Затем необходимо продолжить
приём по установленной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Флудрокортизону октан Новумген
Не следует прекращать приём препарата, если только врач не посоветует иное. Симптомы могут вернуться,
если лечение будет прекращено слишком рано.

При дальнейших сомнениях относительно применения этого препарата необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные действия в порядке их тяжести. Наиболее тяжелые побочные действия
указаны первыми.
Следует немедленно прекратить применение таблеток Флудрокортизона ацетата Новумген и
незамедлительно обратиться к врачу, если появились следующие симптомы, поскольку они могут
являться признаками аллергической реакции (гиперчувствительности, включая анафилаксию):

• Затруднение дыхания
• Отек лица, губ или языка
• Сильные боли в желудке или в брюшной полости
• Высыпания на коже

Следует немедленно сообщить врачу о следующих симптомах:
Стероиды, включая ацетат флудрокортизона, могут вызывать серьезные психические нарушения. Они
встречаются с одинаковой частотой как у взрослых, так и у детей. Такие симптомы могут возникнуть
примерно у 5 из 100 пациентов, принимающих препараты, подобные Флудрокортизону ацетату Новумген.
К ним относятся:

• Ощущение депрессии, включая суицидальные мысли
• Чувство мании или изменчивость настроения (переход от мании к депрессии)
• Ощущение тревоги, нарушения сна, трудности с мышлением, дезориентация и потеря памяти
• Ощущение, видение или слышание вещей, которых нет. Появление странных и пугающих мыслей, изменение поведения, а также чувство одиночества

Если у пациента наблюдаются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно проконсультироваться
с врачом.
Следует сообщить врачу, если возникнут следующие симптомы (частота неизвестна):

• Нарушения обмена веществ и питания: гипокалиемическая алкалозия, потеря аппетита
• Нарушения со стороны нервной системы: головные боли, галлюцинации, судороги, обмороки, нарушения вкуса
• Нарушения со стороны глаз: нечеткость зрения
• Нарушения со стороны сердца: сердечная недостаточность, гипертрофия сердца
• Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия
• Желудочно-кишечные нарушения: диарея
• Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: слабость мышц, атрофия мышц
• Общие нарушения и состояния в месте введения: отек
• Диагностические исследования: гипокалиемия

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флудрокортизону октан Новумген

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы
защитить от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после: «EXP». Срок
годности означает последний день указанного месяца.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флудрокортизону октан Новумген
Действующим веществом лекарства является флуидрокортизон ацетат. Одна таблетка содержит 0,1 мг флуидрокортизона ацетата.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, лактоза моногидрат, дикальцийфосфат дигидрат, бензоат натрия (Е 211), крахмал кукурузный, тальк (Е 553b) и стеарат магния (Е 572).

Как выглядит лекарство Флудрокортизону октан Новумген и что содержит упаковка
Флудрокортизону октан Новумген — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, необложенные таблетки с риской деления с одной стороны и гладкие с другой стороны, диаметром около 6,2 мм.
Таблетки продаются в упаковках по 20, 30 и 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрант и производитель
Novumgen Limited
Office 2, 12a Lower Main Street
K78 X5P8 Lucan, Dublin, Ирландия
+44 0203 096 2886

Производитель
Santa S.A
Str. Panselelor, д. 25, д. 27 и д. 29
500419 Municipiul Brasov
Румыния

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша — Флудрокортизону октан Новумген
Германия — Fludrocortisonacetat 0,1 mg Tabletten
Испания — Fludrocortisona 0,1 mg comprimidos EFG