Флуцинар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Флуцинар, 0,25 мг/г, мазь
Fluocinoloni acetonidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Флуцинар и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Флуцинар
3. Как применять лекарственное средство Флуцинар
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Флуцинар
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Флуцинар и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Флуцинар является флуоцинолон ацетонид. Флуоцинолон ацетонид — это синтетический глюкокортикостероид для местного применения на кожу. Препарат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Показания к применению
Лекарственное средство Флуцинар в форме мази показано для кратковременного местного лечения острых и тяжёлых, незаражённых, сухих воспалительных состояний кожи, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или чрезмерным ороговением, таких как себорейный дерматит, атопический дерматит, лишай розовый, аллергический контактный дерматит, многоформная эритема, красная волчанка, застарелый псориаз, плоский лишай.

2. Информация, важная перед применением лекарства Флуцинар

Когда не применять лекарство Флуцинар

• если у пациента имеется аллергия на флуоцинолон ацетонид или другие глюкокортикостероиды, либо на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• при бактериальных, вирусных или грибковых инфекциях кожи,
• при угревой сыпи и розацеа,
• при периоральном дерматите,
• после профилактических прививок,
• у детей в возрасте младше 2 лет,
• при зуде ануса и половых органов,
• при подгузниковом дерматите.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Флуцинар необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если после применения мази Флуцинар появятся симптомы раздражения или аллергическая кожная реакция, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимости прекращения применения лекарства.
Не применять лекарство непрерывно более 2 недель.
При длительном применении лекарства на большую поверхность кожи возрастает частота общих побочных эффектов, характерных для кортикостероидов, включая отёки, артериальную гипертензию, гипергликемию (повышенное содержание сахара в крови), снижение иммунитета.
Поскольку кортикостероиды всасываются через кожу, следует избегать применения лекарства на большую поверхность тела, под герметичными повязками, длительного лечения и применения у детей.
У детей, в связи с большим по сравнению со взрослыми отношением площади поверхности тела к массе тела, существует повышенный риск нарушений функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и развития синдрома Кушинга, вызванных системным действием кортикостероидов.
Если в месте применения лекарства возникнет инфекция, врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезнут, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости приостановки лечения до полного излечения от инфекции.
Следует избегать контакта лекарства с глазами, слизистыми оболочками или ранами.
Не применять лекарство вокруг глаз из-за риска развития глаукомы или катаракты.
Если у пациента появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Особую осторожность следует соблюдать при псориазе, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по многим причинам, включая рецидив заболевания вследствие развития толерантности, риск развития генерализованного пустулёзного псориаза и общие токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.
На кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховую область применять только в случаях, когда это абсолютно необходимо, из-за повышенного всасывания кортикостероида через тонкую кожу и большего риска возникновения побочных эффектов, таких как расширение венул и артериол или периоральный дерматит, даже при кратковременном применении.
Особую осторожность следует соблюдать при уже существующих атрофических состояниях подкожной ткани, особенно у пожилых людей.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Длительное лечение кортикостероидами может нарушать рост и развитие детей.

Лекарство Флуцинар и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия при местном применении кортикостероидов с другими лекарствами неизвестны.
Не следует прививаться против оспы. Также не рекомендуется проводить другие прививки, особенно во время длительного применения лекарства или при его применении на большую поверхность кожи.
Лекарство Флуцинар может усиливать действие лекарств, влияющих на иммунную систему.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
Лекарство Флуцинар может применяться у беременных женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для плода.
Категорически запрещено применение в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания врач решает, следует ли прекратить кормление грудью или применение лекарства, учитывая риск возникновения побочных эффектов у ребёнка и пользу от лечения для матери.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарство Флуцинар не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав лекарства Флуцинар:

• 50 мг пропиленгликоля в 1 г мази (может вызывать раздражение кожи),
• ланолин (может вызывать местные кожные реакции, например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Флуцинар

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Рекомендуемая доза — тонкий слой мази, наносимый на поражённые участки кожи, сначала два-три раза в сутки, а затем, после уменьшения острого воспалительного состояния, не чаще одного-двух раз в сутки.
Лечение не следует проводить непрерывно дольше чем 2 недели.
На кожу лица препарат не следует наносить дольше чем на 1 неделю.
В течение одной недели не следует использовать более 1 тюбика (15 г) мази.
Не следует наносить мазь под герметичные повязки (окклюзионные), за исключением псориаза, при котором допускается применение герметичной повязки, которую следует менять ежедневно.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет применять с особой осторожностью, только при крайней необходимости — один раз в сутки на небольшой участок кожи.
У детей не применять на кожу лица.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Флуцинар
При длительном применении на обширных участках кожи могут возникнуть симптомы передозировки в виде отёков, артериальной гипертензии, повышенного содержания сахара в крови, снижения иммунитета, а в тяжёлых случаях — развитие болезни Иценко–Кушинга.
При появлении симптомов передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Флуцинар
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Флуцинар
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Местные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
Могут возникать акнеформные изменения, постстероидная пурпура, подавление роста эпидермиса,
жжение, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной ткани, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция,
обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и стрии кожи, расширение артериол и венул,
воспаление кожи вокруг рта, фолликулит, вторичные инфекции, местные реакции кожи (например,
аллергический контактный дерматит).
Иногда может возникать крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, а также обострение уже
имеющихся патологических изменений.
Нарушение зрения (неясное зрение).
При местном применении на кожу век может развиться глаукома или катаракта.

Системные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
В результате всасывания активного вещества в кровь могут также возникать системные побочные
действия флуоцинолона ацетонида.
Они возникают преимущественно при длительном применении препарата, нанесении на большую
площадь кожи, под окклюзионную повязку или при применении у детей.
Системные нежелательные эффекты флуоцинолона ацетонида, характерные для
глюкокортикостероидов, включают, в частности, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, повышенное содержание сахара в крови, глюкозурию, отёки,
артериальную гипертензию, снижение иммунитета.

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
У детей могут возникать системные побочные действия в виде подавления роста и развития.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и
биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флуцинар

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флуцинар
Активным веществом лекарства является флуоцинонида ацетонид.
1 г мази содержит 0,25 мг флуоцинонида ацетонида.
Другие компоненты лекарства: пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, ланолин, вазелин белый.

Как выглядит лекарство Флуцинар и что содержит упаковка
Лекарство Флуцинар представляет собой белую или почти белую полупрозрачную мазь с характерным запахом.
Доступная упаковка лекарства — алюминиевая туба, внутри покрытая лаком, с колпачком из полиэтилена, содержащая 15 г мази, помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.

Ответственный субъект в Латвии, стране экспорта:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чешская Республика

Производитель:
Фармацевтическое предприятие Йельфа ЗАО
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава

Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава

Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 97-0468
Номер разрешения на параллельный импорт: 42/22