Флектор пластырь

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флектор Патч, 1% лечебный пластырь
(Diclofenacum epolaminum)
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если улучшения не наступит или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Флектор Патч лечебный пластырь и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Флектор Патч лечебный пластырь
3. Как применять лекарство Флектор Патч лечебный пластырь
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Флектор Патч лечебный пластырь
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Флектор Патч лечебный пластырь и для чего оно применяется

Лекарство Флектор Патч лечебный пластырь относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), применяемых для облегчения боли и воспалительных состояний.
Лекарство Флектор Патч лечебный пластырь применяется для симптоматического лечения боли, сопровождающей воспаление надмыщелка (так называемый «теннисный локоть») и повреждения сустава голеностопа.

2. Перед применением лекарства Флектор Патч лечебный пластырь

Когда не следует применять лекарство Флектор Патч лечебный пластырь:

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или к любому другому НПВП
• Если у пациента имеется аллергия на любой из компонентов лекарства Флектор Патч лечебный пластырь (см. пункт 6.)
• Если у пациента возникает бронхиальная астма, нарушения дыхания, кожная сыпь или насморк после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других нестероидных противовоспалительных препаратов
• У женщин с 6-го месяца беременности
• Если у пациента имеется активное заболевание желудка (язва желудка)
• При наличии повреждений кожи, включая экссудативный дерматит, инфицированные кожные поражения, сыпь, ожоги или раны
• У детей и подростков младше 16 лет

Если один из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• Если у пациента имеется заболевание сердца
• Если у пациента имеется заболевание почек
• Если у пациента имеется заболевание печени
• При наличии в анамнезе язвенной болезни желудка
• При воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона), язвенном колите или кишечном кровотечении
• Если у пациента имеется бронхиальная астма
• Если у пациента возникают нарушения дыхания, кожная сыпь или воспаление слизистой оболочки носа после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
• При применении диклофенака или других НПВП в форме для приема внутрь или для наружного применения
• Если пациент регулярно подвергается воздействию солнечных лучей или посещает солярий
• У пожилых пациентов, которые могут быть более подвержены выраженным побочным эффектам

Дети и подростки
Не следует применять лекарство у детей и подростков младше 16 лет.

Флектор Патч и другие лекарства
Если лекарство Флектор Патч применяется в соответствии с рекомендациями, указанными в данной инструкции, риск взаимодействия с другими лекарствами очень низок.
Однако необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Лекарство Флектор Патч лечебный пластырь не следует применять с начала шестого месяца беременности, поскольку оно может нанести вред ребенку или вызвать осложнения во время родов. До начала шестого месяца беременности лекарство Флектор Патч лечебный пластырь может применяться только по назначению врача, в минимально возможной дозе и в течение кратчайшего возможного срока.
В период грудного вскармливания лекарство Флектор Патч лечебный пластырь может применяться только по назначению врача, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Не следует применять лекарство Флектор Патч лечебный пластырь на области груди кормящих женщин, на больших участках тела или в течение длительного времени.
Если пациентка беременна или кормит грудью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Флектор Патч лечебный пластырь для получения дополнительной информации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Диклофенак, содержащийся в лечебных пластырях, не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Состав лекарства:

• Пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
• Метилпарагидроксибензоат (Е281), пропилпарагидроксибензоат (Е216) и ароматизатор Dalin PH, содержащий амилциннамовый альдегид, пентилциннамовый спирт, бензиловый спирт, бензоат бензила, бензилсалицилат, коричный альдегид, коричный спирт, цитронеллол, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилциннамовый альдегид, гидроксцитронеллаль, изоэвгенол, линалол и метилгептиновый эфир, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние аллергические реакции).

3. Как применять препарат Flector Patch пластырь лечебный

Препарат Flector Patch пластырь лечебный следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
Важно:
Дозировка будет чётко указана на упаковке. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки от 16 лет
Дозировка

• Воспаление надмыщелка («локоть теннисиста» или «локоть гольфиста»)
• Наклеить один пластырь утром
• Снять пластырь вечером и наклеить новый пластырь
• Снять пластырь утром

Пластыри применять не более 14 дней.

• Растяжение сустава голеностопа
• Применять один пластырь в сутки
• Снять пластырь на следующий день и наклеить новый

Пластыри применять не более 3 дней.
Внимание: Недомогания, связанные с растяжением сустава голеностопа, обычно улучшаются в течение
3 дней, а недомогания, связанные с воспалением надмыщелка, — в течение 14 дней. Если симптомы не исчезают
или усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей и подростков (до 16 лет)
Недостаточно данных о эффективности и безопасности применения препарата Flector Patch у
детей младше 16 лет (см. также пункт «Когда не применять препарат Flector Patch»).
При применении у детей в возрасте 16 лет и старше, если лекарственный препарат требуется применять
дольше 7 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ наклеивания пластыря

• Открыть конверт, содержащий пластыри, извлечь один пластырь и тщательно закрыть конверт.
• Записать дату первого вскрытия конверта в отведённом для этого месте.
• Снять пластиковую плёнку, защищающую клеевой слой.
• Наклеить пластырь на болезненное или опухшее место. При необходимости пластырь можно зафиксировать с помощью эластичной сетки.
• Не закрывать пластырь другим повязочным материалом.
• Лечебный пластырь можно применять только на здоровую, неповреждённую кожу; нельзя применять, если имеются раны или открытые повреждения кожи. Не следует применять пластырь во время купания или душа.
• Избегать контакта гелевого вещества с глазами, носом, ртом, половыми органами и анусом. Если гелевое вещество попало в эти области, необходимо тщательно промыть их водой.
• Пластырь нельзя разрезать.

Пропуск применения препарата Flector Patch:
Не следует наклеивать дополнительный пластырь для восполнения пропущенной дозы. Необходимо применить
следующую запланированную дозу в обычное время.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу
или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Флектор Патч пластырь лечебный может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Некоторые нечастые и очень редкие побочные эффекты могут иметь серьёзный характер.
Если у вас появился один из перечисленных ниже симптомов аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата
Флектор Патч пластырь лечебный и безотлагательно обратиться к врачу или фармацевту:

• Отёк губ, глаз или языка, свистящее дыхание или приступ астмы, то есть симптомы острой аллергической реакции (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
• Сыпь, ощущение жжения или зуда в месте наклеивания пластыря (встречается у 1–10 из 1 000 пациентов).

Другие побочные эффекты обычно являются лёгкими, безвредными и преходящими (если они возникают, следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом).
Частые побочные эффекты (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

• Зуд кожи

Нечастые побочные эффекты (встречаются у 1–10 из 1 000 пациентов)

• Кожная сыпь
• Покраснение кожи
• Небольшие красные или фиолетовые точки под кожей

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1–10 из 10 000 пациентов)

• Сухая и шелушащаяся кожа
• Отёк в месте нанесения пластыря

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Кожная сыпь, усиливающаяся под действием солнечного света.

Поскольку препарат Флектор Патч пластырь лечебный применяется местно на кожу в области поражения,
снижается риск возникновения побочных эффектов, таких как желудочно-кишечные расстройства,
сопровождающиеся болью, изжогой или кровотечением из желудка или кишечника, которые могут возникать при приёме диклофенака внутрь.
Тем не менее, если препарат Флектор Патч пластырь лечебный применяется не по инструкции,
указанные выше побочные эффекты могут возникнуть.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую
в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флектор Патч пластырь лечебный

• Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
• Не следует применять лекарство Флектор Патч пластырь лечебный после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. После извлечения пластыря необходимо плотно закрыть конверт.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Flector Patch пластырь лечебный
Действующим веществом является диклофенак-эполамин. Каждый лечебный пластырь 140 см (10 см x 14 см) содержит
180 мг диклофенака-эполамина, что соответствует 140 мг диклофенака натрия (1% м/м).
Кроме того, препарат содержит желатин, повидон K90, сорбитол жидкий некристаллизующийся, каолин тяжёлый, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), динатрия эдетат, винную кислоту, глицин алюминия, кармеллозу натрия, натрия полиакрилат, гликоль 1,3-бутиленгликоль, полисорбат 80, ароматизатор (содержащий альдегид амилоциннамоновый, пентилциннамовый спирт, бензиловый спирт, бензилбензоат, бензилсалицилат, альдегид циннамоновый, циннамоновый спирт, цитронеллол, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, альдегид гексилциннамоновый, гидроксицитронеллаль, изоэвгенол, линалоол и метилгептиновый карбонат), очищенную воду, полиэфирную несущую слоистую основу, защитную плёнку из полипропилена.
Вспомогательные вещества с известным действием указаны в пункте 2.
Как выглядит лекарство Flector Patch пластырь лечебный и что содержит упаковка
Лечебный пластырь представляет собой белую или желтоватую пасту, нанесённую равномерным слоем на основу из нетканого материала с защитной плёнкой, покрывающей клейкую часть.
Запечатанная пачка из бумаги/ПЭ/алюминий/сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата содержит
2 или 5 лечебных пластырей.
Размеры упаковок:
2, 5, 10 пластырей в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и Производитель
Ответственный субъект:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi
Италия
Производитель:
ALTERGON ITALIA SRL
Zona Industriale
83040 Morra de Sanctis (AV)
Италия
Этот медицинский продукт разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
FR/H/0225/001
Кипр, Франция, Ирландия Flector Tissugel
Польша Flector Patch
Дания, Швеция Flector
FR/H/0267/001
Франция Diclofenac Genevrier
Германия Flector Schmerzpflaster
Великобритания Flector Tissugel