Флегамина классик со вкусом мяты без сахара

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара, 4 мг/5 мл, сироп
Бромгексини гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если улучшения не наступает или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара
3. Как применять лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара и для чего оно применяется

Сироп Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара содержит в качестве действующего вещества бромгексина гидрохлорид, который обладает отхаркивающим и муколитическим действием, разжижает секрет дыхательных путей. Препарат облегчает откашливание и очищение бронхов. Препарат не содержит сахара.
Лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара показано при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся нарушением отхаркивания и выведения слизи.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара

Когда не следует применять лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара

• при повышенной чувствительности к бромгексина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• детям в возрасте до 7 лет, поскольку препарат содержит этанол.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара необходимо проконсультироваться с врачом:

• при наличии у пациента воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся бактериальной инфекцией. Лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара следует принимать одновременно с антибиотиками и бронходилататорами, назначенными врачом. Во время лечения необходимо обильное питьё, особенно при наличии лихорадки. Достаточное увлажнение организма способствует разжижению бронхиального секрета и облегчает откашливание.
• при наличии у пациента в анамнезе или текущем состоянии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку препарат может усилить её симптомы.
• при тяжёлых нарушениях функции печени.
• при тяжёлых нарушениях функции почек.

DZL-ZLN.4020.2764.2023.9.ID

• при наличии у пациента непереносимости некоторых сахаров (см. также раздел «Лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара содержит сорбитол»).

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением бромгексина гидрохлорида. При появлении сыпи (включая поражение слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо прекратить применение лекарственного средства Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара и немедленно обратиться к врачу.

Дети
В связи с содержанием этанола, не следует применять лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара детям в возрасте до 7 лет.

Лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые вы планируете принимать, включая безрецептурные препараты.

Лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара не следует применять одновременно с:

• противокашлевыми средствами, например, содержащими кодеин и его производные, поскольку они могут ослаблять кашлевой рефлекс и привести к застою секрета в дыхательных путях.

Лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара следует применять с осторожностью при одновременном использовании:

• атропина и других холинолитических препаратов, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек.
• салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку лекарственное средство может усиливать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
• антибиотиков, таких как: окситетрациклин, эритромицин, ампициллин, доксициклин, цефуроксим, амоксициллин, поскольку одновременное применение препарата с этими антибиотиками повышает их концентрацию в лёгочной ткани.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:
Не рекомендуется применение препарата в первые три месяца беременности. В остальной период беременности препарат может применяться только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание:
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызывать головную боль, головокружение или сонливость. Препарат содержит этанол, поэтому может снижать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара содержит этанол
Препарат содержит 200 мг этанола в 5 мл сиропа. Количество этанола в 5 мл этого препарата эквивалентно менее чем 5 мл пива или 2 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет заметных эффектов.

Лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара содержит пропилпарагидроксибензоат (Е 216)
Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

DZL-ZLN.4020.2764.2023.9.ID

Лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара содержит сорбитол
Препарат содержит сорбитол (5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбитола). Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (взрослого или ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность сорбитола — 2,6 ккал/г.

Лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара содержит патентный синий (Е 131)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

Лекарственное средство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл сиропа, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат для приёма внутрь.
С помощью прилагаемой мерной ложки или мерного стаканчика необходимо отмерить объём сиропа, подобранный в зависимости от возраста
пациента.
Если врач не назначил иное дозирование, препарат чаще всего применяют следующим образом:
Дети в возрасте от 7 до 12 лет: 5 мл сиропа – 3 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 10 мл сиропа – 3 раза в сутки.
Не принимать препарат непосредственно перед сном.
Применение дозы препарата Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара, превышающей рекомендуемую
Симптомы передозировки бромгексина до настоящего времени не описаны.
В случае передозировки следует принять активированный уголь. При необходимости врач может назначить
промывание желудка и симптоматическое лечение.
При приёме дозы препарата, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Пропуск приёма препарата Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее. Если уже приближается время приёма следующей дозы,
следует принять её в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При применении препарата Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара могут наблюдаться:
DZL-ZLN.4020.2764.2023.9.ID
Нечасто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 человек):

• боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея

Редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, сыпь, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• головная боль, головокружение, сонливость,
• бронхоспазм,
• диспепсия,
• повышенное потоотделение,
• повышение активности печеночных ферментов,
• снижение артериального давления,
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара

Хранить в недоступном для детей месте, не подвергающемся прямому воздействию света.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого открытия бутылки: 28 дней.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и бутылке после обозначения «Срок годности (EXP):» или «EXP:». Срок годности означает последний день указанного месяца. Номер серии на упаковке указан после сокращения «Lot».
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара

• Действующим веществом лекарства является бромгексина гидрохлорид. 5 мл сиропа содержат 4 мг бромгексина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся, глицерол, этанол 96%, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), левоментол, аромат эвкалиптово-мятный (содержит, в частности, этанол), кислота соляная концентрированная, бриллиантовый синий (Е 131), куркума (куркумин (Е 100), полисорбат 80 (Е 433), пропиленгликоль (Е 1520)), вода очищенная.

DZL-ZLN.4020.2764.2023.9.ID
Как выглядит лекарство Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара и что содержит упаковка
Флегамина Классик со вкусом мяты без сахара — это светло-зелёный, прозрачный сироп с ароматом и вкусом мяты, во флаконе из оранжевого стекла, содержащем 120 мл или 200 мл сиропа, в картонной пачке. Флакон закрыт полипропиленовой крышкой с уплотнением из пены LDPE/HDPE и защитным кольцом LDPE. К упаковке прилагается мерная ложка из полистирола с делениями 1 мл; 1,25 мл; 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл или мерная ложка из полипропилена с делениями 1,25 мл; 2,5 мл; 5 мл; 7,5 мл; 10 мл.
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Изготовитель
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 305/29, Комаров 747 70 Опава, Чехия
DZL-ZLN.4020.2764.2023.9.ID