Флегамина классик со вкусом малины

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Флегамина Классик со вкусом малины, 4 мг/5 мл, сироп
Бромгексини гидрохлоридум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по назначению врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Флегамина Классик со вкусом малины и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Флегамина Классик со вкусом малины
3. Как применять лекарственный препарат Флегамина Классик со вкусом малины
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Флегамина Классик со вкусом малины
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Флегамина Классик со вкусом малины и для чего он применяется

Сироп Флегамина Классик со вкусом малины содержит в качестве действующего вещества бромгексина гидрохлорид, который обладает отхаркивающим действием и разжижает выделения из дыхательных путей. Препарат облегчает откашливание и очищение бронхов.
Лекарственный препарат Флегамина Классик со вкусом малины показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся нарушением откашливания и выведения слизи.

2. Важная информация перед применением препарата Флегамина Классик со вкусом малины

Когда не следует применять препарат Флегамина Классик со вкусом малины

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бромгексину гидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• детям в возрасте младше 7 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Флегамина Классик со вкусом малины необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеются воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бактериальной инфекцией. Препарат Флегамина Классик со вкусом малины следует принимать одновременно с антибиотиками и бронхолитиками, назначенными врачом. Во время лечения необходимо обильно пить, особенно при повышенной температуре тела. Достаточное увлажнение организма способствует разжижению бронхиального секрета и облегчает отхаркивание.
• если у пациента в анамнезе имеется язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или имеется активная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку препарат может усиливать её симптомы.
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени.
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек.
• если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров (см. также пункт «Препарат Флегамина Классик со вкусом малины содержит жидкий мальтитол (Е965)»).

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением бромгексина гидрохлорида. При появлении сыпи (в том числе изменений на слизистых оболочках, например, в полости рта, горле, носу, глазах, половых органах) необходимо прекратить приём препарата Флегамина Классик со вкусом малины и немедленно обратиться к врачу.

Дети
Препарат Флегамина Классик со вкусом малины не следует применять детям в возрасте младше 7 лет.

Взаимодействие препарата Флегамина Классик со вкусом малины с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Препарат Флегамина Классик со вкусом малины не следует применять одновременно с:

• противокашлевыми средствами, например, содержащими кодеин и его производные, поскольку они могут ослаблять кашлевой рефлекс и способствовать застою секрета в дыхательных путях.

Препарат Флегамина Классик со вкусом малины следует применять с осторожностью при одновременном приёме:

• атропина и других холинолитических препаратов, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек;
• салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку препарат может усиливать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
• антибиотиков, таких как: окситетрациклин, эритромицин, ампициллин, доксициклин, цефуроксим, амоксициллин, поскольку одновременный приём препарата с этими антибиотиками повышает их концентрацию в лёгочной ткани.

Применение препарата Флегамина Классик со вкусом малины во время приёма пищи и напитков
Препарат следует принимать после еды.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:
Не рекомендуется применение препарата в первые три месяца беременности.
В остальной период беременности препарат может применяться только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью:
Не следует применять препарат в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызывать головную боль, головокружение или сонливость.

Препарат Флегамина Классик со вкусом малины содержит бензойную кислоту (Е210)
Препарат содержит 1,5 мг бензойной кислоты в 5 мл сиропа.

Препарат Флегамина Классик со вкусом малины содержит бензиловый спирт
Препарат содержит 0,875 микрограмма бензилового спирта в 5 мл сиропа. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Беременным и кормящим женщинам следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз). Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Препарат Флегамина Классик со вкусом малины содержит жидкий мальтитол (Е965)
5 мл сиропа содержат 1500 мг жидкого мальтитола. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Флегамина Классик со вкусом малины

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство предназначено для приёма внутрь.
Рекомендуемая доза препарата:
Дети в возрасте от 7 до 12 лет: 5 мл 3 раза в сутки.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 10 мл 3 раза в сутки.
Не принимать препарат непосредственно перед сном.

Применение дозы препарата Флегамина Классик со вкусом малины, превышающей рекомендованную
До настоящего времени симптомы передозировки бромгексина не описаны.
В случае передозировки следует принять активированный уголь. При необходимости врач может назначить промывание желудка и симптоматическую терапию.
При приёме дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Флегамина Классик со вкусом малины
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Флегамина Классик со вкусом малины может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Флегамина Классик со вкусом малины могут наблюдаться:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, сыпь, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головная боль, головокружение, сонливость,
• бронхоспазм,
• диспепсия,
• повышенное потоотделение,
• повышенная активность печеночных ферментов,
• снижение артериального давления,
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжёлые побочные эффекты со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флегамина Классик со вкусом малины

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Срок годности после первого вскрытия бутылки: 28 дней.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на бутылке после обозначения «Срок годности (EXP):» или «EXP:». Срок годности означает последний день указанного месяца. Номер серии на упаковке указан после обозначения «Lot».
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флегамина Классик со вкусом малины

• Действующее вещество препарата — бромгексина гидрохлорид. 5 мл сиропа содержат 4 мг бромгексина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: кислота лимонная одноводная, гидроксиэтилцеллюлоза (Е 1525), мальтитол жидкий (Е 965), сукралоза (Е 955), кислота бензойная (Е 210), ароматизатор жидкий малиновый (содержит, в частности, пропиленгликоль (Е 1520) и бензиловый спирт), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Флегамина Классик со вкусом малины и что содержит упаковка
Флегамина Классик со вкусом малины — это прозрачный сироп с ароматом и вкусом малины,
во флаконе из коричневого или окрашенного стекла с алюминиевой или полипропиленовой крышкой с уплотнением из пены полиэтилена (LDPE или HDPE) и контрольным кольцом из полиэтилена LDPE, с мерной ложкой из полистирола или полипропилена, в картонной пачке.
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могильска 80, 31-546 Краков
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия