Флегамина max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флегамина МАКС, 8 мг/5 мл, сироп
Бромгексини гидрохлоридум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Флегамина МАКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Флегамина МАКС
3. Как принимать лекарство Флегамина МАКС
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Флегамина МАКС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Флегамина МАКС и для чего оно применяется

Сироп Флегамина МАКС содержит бромгексина гидрохлорид, который обладает отхаркивающим действием и разжижает выделения из дыхательных путей. Препарат облегчает откашливание густой мокроты при влажном кашле и способствует очищению бронхов.
Флегамина МАКС показана при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся нарушениями откашливания и выведения слизи, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 7 лет.
Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Флегамина МАХ

Когда не следует применять препарат Флегамина МАХ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
• у детей в возрасте до 7 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Флегамина МАХ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• при наличии у пациента воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся бактериальной инфекцией. Препарат Флегамина МАХ следует принимать одновременно с антибиотиками и бронходилятаторами, назначенными врачом. Важно обеспечить достаточную гидратацию организма, особенно при наличии лихорадки. Адекватная гидратация способствует разжижению бронхиального секрета и облегчает откашливание.

• у пациентов с анамнезом язвенной болезни, а также при активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку препарат может усиливать симптомы заболевания;

• при тяжелых нарушениях функции печени;

• при тяжелых нарушениях функции почек;

• если у пациента появляется сыпь (включая поражение слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), необходимо немедленно прекратить применение препарата Флегамина МАХ и обратиться к врачу. Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида бромгексина (см. пункт 4).
  Дети
  Препарат Флегамина МАХ не следует применять у детей в возрасте до 7 лет.

Взаимодействие препарата Флегамина МАХ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат Флегамина МАХ не следует применять одновременно с:

• противокашлевыми средствами, содержащими кодеин и его производные, поскольку они могут подавлять кашлевой рефлекс и способствовать застою секрета в дыхательных путях.

Препарат Флегамина МАХ следует применять с осторожностью при одновременном использовании:

• атропина и других холинолитических препаратов, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек;
• салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку препарат может усиливать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
• антибиотиков, таких как окситетрациклин, эритромицин, ампициллин, доксициклин, цефуроксим, амоксициллин, поскольку одновременное применение препарата с этими антибиотиками повышает их концентрацию в легочной ткани.

Применение препарата Флегамина МАХ вместе с пищей и напитками
Препарат следует принимать после еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Не рекомендуется применение препарата в первом триместре беременности. В остальные периоды беременности препарат может применяться только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание:
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызывать головную боль, головокружение или сонливость. Препарат содержит этанол, поэтому может снижать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Флегамина МАХ содержит этанол 96%
Этот препарат содержит 200 мг этанола в 5 мл сиропа. Количество этанола в 5 мл препарата эквивалентно менее чем 5 мл пива или 2 мл вина на одну дозу для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызывает заметных эффектов.

Препарат Флегамина МАХ содержит бензойную кислоту (Е 210)
Препарат содержит 0,55 мг бензойной кислоты в 5 мл сиропа, что соответствует 0,11 мг/мл сиропа.

Препарат Флегамина МАХ содержит сорбитол
Препарат содержит 1,47 г сорбитола в 5 мл сиропа, что соответствует приблизительно 0,3 г/мл сиропа. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его назначением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта и обладает слабительным действием. Калорийность сорбитола — 2,6 ккал/г.

Препарат Флегамина МАХ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл сиропа, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Флегамина МАКС

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство для приёма внутрь.
Необходимый объём сиропа, подобранный в зависимости от возраста пациента, следует отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Рекомендуемая доза:

• Дети в возрасте от 7 до 12 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки
• Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 5 мл сиропа 3 раза в сутки

Не принимать препарат непосредственно перед сном.
Препарат следует принимать после еды.
Без консультации с врачом не следует применять лекарство Флегамина МАКС дольше, чем в течение 7 дней.
Приём дозы препарата Флегамина МАКС, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки препарата до настоящего времени не описаны. В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. При передозировке следует дать активированный уголь. При необходимости врач назначит промывание желудка и симптоматическое лечение.
Пропуск приёма лекарства Флегамина МАКС
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, необходимо принять её в установленное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства Флегамина МАКС
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Флегамина МАХ могут наблюдаться следующие побочные действия:
Нечасто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек): боль в верхней части живота,
тошнота, рвота, диарея
Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек): повышенная чувствительность, сыпь
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
анафилактические реакции, анафилактический шок, головная боль, головокружение, сонливость,
спазм бронхов, диспепсия, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи,
подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани), крапивница, зуд, усиленное потоотделение, тяжёлые поражения кожи (сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, таких как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson syndrome, SJS), токсический эпидермальный некролиз (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN) и острая генерализованная экзантематозная пустулёз (англ. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP), связанные с применением гидрохлорида бромгексина), повышение активности печеночных ферментов, снижение артериального давления.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас появятся какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флегамина МАКС

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Особые указания по температуре хранения лекарства отсутствуют.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки: 6 месяцев.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и бутылочке после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Флегамина МАКС

• Активным веществом препарата является бромгексина гидрохлорид. 5 мл сиропа содержат 8 мг бромгексина гидрохлорида.
• Другие компоненты: сорбитол жидкий, не кристаллизующийся (70%), глицерол, бензойная кислота (Е 210), левоментол, этанол 96%, аромат эвкалиптово-мятный (содержит, в том числе, этанол), лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Флегамина МАКС и что содержит упаковка
Флегамина МАКС — это прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный сироп с эвкалиптово-мятным запахом и вкусом, во флаконе из оранжевого стекла типа III, содержащем 120 мл или 200 мл сиропа, с белой полипропиленовой крышкой с полиэтиленовой прокладкой из пены и полиэтиленовым защитным кольцом, в картонной пачке. К упаковке прилагается полипропиленовая мерная чашка объёмом 10 мл с делениями 1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл.
Ответственное лицо
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды
Производитель
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 305/29, Komárov, 747 70 Опава, Чехия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава
тел.: + 48 22 345 93 00; факс: + 48 22 345 93 01; электронная почта: [email protected]