Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Flegamina MAX, 8 mg/5 mL, jarabe
Bromhexini hydrochloridum
Debe leer atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si transcurridos 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

Qué es Flegamina MAX y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Flegamina MAX
Cómo tomar Flegamina MAX
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Flegamina MAX
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Flegamina MAX y para qué se utiliza

El jarabe Flegamina MAX contiene bromexina clorhidrato, que actúa como expectorante y fluidifica la secreción de las vías respiratorias. Este medicamento facilita la expulsión de las secreciones espesas en la tos productiva y la limpieza de los bronquios.
Flegamina MAX está indicado en enfermedades respiratorias agudas y crónicas acompañadas de alteraciones en la expectoración y eliminación de mucosidad, en adultos, adolescentes y niños a partir de 7 años de edad.
Si transcurridos 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultar con el médico.

2. Información importante antes de tomar Flegamina MAX

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Flegamina MAX:

si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
en pacientes con intolerancia hereditaria rara a la fructosa.
en niños menores de 7 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Flegamina MAX, debe consultar con su médico o farmacéutico.

si el paciente padece inflamaciones de las vías respiratorias acompañadas de infección bacteriana. El medicamento Flegamina MAX debe tomarse simultáneamente con los antibióticos y medicamentos broncodilatadores indicados por el médico. Es importante mantener una hidratación adecuada del paciente, especialmente cuando existe fiebre. Una hidratación adecuada favorece la fluidificación del moco bronquial y facilita la expectoración.
en pacientes con antecedentes de enfermedad por úlcera péptica, así como con úlcera gástrica o duodenal activa, ya que el medicamento podría agravar sus síntomas.
si el paciente padece trastornos graves de la función hepática.
si el paciente padece trastornos graves de la función renal.
si el paciente presenta erupciones cutáneas (incluyendo lesiones en las membranas mucosas, por ejemplo en la boca, garganta, nariz, ojos o genitales), debe interrumpirse inmediatamente el uso de Flegamina MAX y debe contactarse urgentemente con el médico. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas al uso de clorhidrato de bromhexina (ver apartado 4).
Niños No debe utilizarse el medicamento Flegamina MAX en niños menores de 7 años.

Flegamina MAX y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar, incluyendo aquellos adquiridos sin receta médica.
No debe utilizarse Flegamina MAX con:

medicamentos antitusígenos que contengan codeína y sus derivados, ya que pueden debilitar el reflejo de la tos y provocar acumulación de secreciones en las vías respiratorias.

Debe tenerse precaución al utilizar Flegamina MAX conjuntamente con:

atropina y otros medicamentos colinolíticos, ya que provocan sequedad de las membranas mucosas.
salicilatos y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que el medicamento puede intensificar su efecto irritante sobre la mucosa gastrointestinal.
antibióticos tales como: oxitetraciclina, eritromicina, ampicilina, doxiciclina, cefuroxima, amoxicilina, ya que la administración conjunta del medicamento con estos antibióticos aumenta su concentración en el tejido pulmonar.

Uso de Flegamina MAX con alimentos y bebidas
Debe tomarse el medicamento después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
No se recomienda el uso del medicamento durante el primer trimestre del embarazo. Durante el resto del embarazo, el medicamento solo debe utilizarse si, según el criterio del médico, el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto.
Lactancia:
No se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Debe tenerse precaución, ya que el medicamento puede provocar dolores de cabeza, mareos o somnolencia. El medicamento contiene etanol, por lo que puede reducir la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Flegamina MAX contiene etanol al 96%
Este medicamento contiene 200 mg de alcohol (etanol) en 5 mL de jarabe. La cantidad de alcohol en 5 mL de este medicamento equivale a menos de 5 mL de cerveza o 2 mL de vino por dosis para adultos y adolescentes mayores de 12 años. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos notables.
Flegamina MAX contiene ácido benzoico (E 210)
El medicamento contiene 0,55 mg de ácido benzoico en 5 mL de jarabe, lo que equivale a 0,11 mg/mL de jarabe.
Flegamina MAX contiene sorbitol
El medicamento contiene 1,47 g de sorbitol en 5 mL de jarabe, lo que equivale aproximadamente a 0,3 g/mL de jarabe. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente (o al hijo del paciente) intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento o administrarlo al niño. El sorbitol puede causar molestias gastrointestinales y puede tener un efecto laxante leve. El valor calórico del sorbitol es de 2,6 kcal/g.
Flegamina MAX contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 5 mL de jarabe, lo que significa que se considera que el medicamento es "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar Flegamina MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Medicamento para administración por vía oral.
La dosis adecuada según la edad del paciente debe medirse con la jeringa dosificadora adjunta.
Dosis recomendada:

Niños de 7 a 12 años: 2,5 mL de jarabe, 3 veces al día
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 mL de jarabe, 3 veces al día

No tome este medicamento inmediatamente antes de acostarse.
Debe tomarse después de las comidas.
No debe utilizarse Flegamina MAX durante más de 7 días sin consultar previamente con un médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Flegamina MAX
Hasta la fecha no se han descrito síntomas de sobredosis. Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico. En caso de sobredosis, se debe administrar carbón activado. Si fuera necesario, el médico puede indicar un lavado gástrico y el tratamiento sintomático.
Olvido de la toma de Flegamina MAX
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. Si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, debe tomarla en el momento habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Flegamina MAX
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Durante el uso de Flegamina MAX pueden producirse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden presentarse menos de 1 vez por cada 100 personas): dolor en la parte superior del abdomen,
náuseas, vómitos, diarrea
Raros (pueden presentarse menos de 1 vez por cada 1000 personas): hipersensibilidad, erupción cutánea
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): reacciones
anafilácticas, shock anafiláctico, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, espasmo bronquial,
dispepsia, edema angioneurótico (hinchazón rápida y progresiva de la piel, tejido subcutáneo, membrana
mucosa o tejido submucoso), urticaria, picor, sudoración excesiva, alteraciones cutáneas graves (se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), asociadas con el uso de clorhidrato de bromexina), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hipotensión.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Flegamina MAX

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 6 meses.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el frasco tras la palabra:
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Flegamina MAX

La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de bromexina. Cada 5 mL de jarabe contiene 8 mg de clorhidrato de bromexina.
Los demás componentes son: sorbitol líquido no cristalizable (70%), glicerol, ácido benzoico (E 210), levomentol, etanol 96%, aroma eucalipto-menta (que contiene, entre otros, etanol), ácido cítrico monohidratado, agua purificada.

**Aspecto del medic游戏副本