Флегамина фаст джуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флегамина Фаст Юниор, 4 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Бромгексина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если у взрослых после 5 дней применения или у подростков и детей в возрасте от 2 лет после 3 дней применения не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции :

1. Что такое лекарство Флегамина Фаст Юниор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Флегамина Фаст Юниор
3. Как принимать лекарство Флегамина Фаст Юниор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Флегамина Фаст Юниор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Флегамина Фаст Юниор и для чего оно применяется

Лекарство Флегамина Фаст Юниор содержит в качестве действующего вещества бромгексина гидрохлорид, который действует как отхаркивающее, разжижая выделения из дыхательных путей. Это облегчает ресничкам (маленьким волоскам, выстилающим дыхательные пути) транспортировку бронхиального секрета и его удаление из лёгких. Бромгексин облегчает откашливание и смягчает кашель.
Препарат применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, протекающих с нарушением отхождения мокроты и выведения слизи, у взрослых, подростков и детей в возрасте старше двух лет.
Если у взрослых после 5 дней применения или у подростков и детей в возрасте от 2 лет после 3 дней применения не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарства Флегамина Фаст Юниор

Когда не применять лекарство Флегамина Фаст Юниор

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бромгексину гидрохлориду или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• у детей в возрасте младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Флегамина Фаст Юниор следует проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, если:

• у пациента имеются воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бактериальной инфекцией, лекарство Флегамина Фаст Юниор следует принимать одновременно с антибиотиками и бронхолитиками, назначенными врачом. Во время лечения необходимо много пить, особенно при наличии лихорадки. Достаточное увлажнение организма способствует разжижению бронхиального секрета и облегчает отхаркивание.
• у пациента в прошлом диагностировали язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при активной язве желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку бромгексин может усиливать её симптомы.
• у пациента имеется бронхиальная астма.
• у пациента наблюдается нарушение моторной функции бронхов, например, заболевание, называемое дискинезией ресничек.
• у пациента выявлены нарушения функции печени или почек.
• у пациента имеются трудности с отхаркиванием.
• сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением бромгексина. При появлении сыпи (включая пузыри или поражения слизистых оболочек, например, ротовой полости, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо прекратить применение лекарства Флегамина Фаст Юниор и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Дети
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Перед началом применения лекарства Флегамина Фаст Юниор у детей необходимо проконсультироваться с врачом
или фармацевтом.
Лекарство Флегамина Фаст Юниор и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Флегамина Фаст Юниор следует осторожно применять с атропином и другими холинолитическими препаратами,
так как они вызывают сухость слизистых оболочек.
Лекарство Флегамина Фаст Юниор не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, например,
содержащими кодеин или его производные, поскольку это может привести к опасному накоплению бронхиального секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса.
Бромгексин может усиливать раздражающее действие салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение бромгексина и антибиотиков (препаратов, применяемых при лечении инфекций:
эритромицином, доксициклином, амоксициллином, цефуроксимом) может привести к увеличению
концентрации антибиотика в лёгких.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не рекомендуется применение лекарства Флегамина Фаст Юниор в первом триместре беременности. В остальной период беременности лекарство может применяться исключительно в случае, когда по мнению врача польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если пациентка кормит грудью, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Бромгексин проникает в грудное молоко. Отсутствует достаточная информация о влиянии бромгексина на организм новорождённых и детей. Не рекомендуется применение лекарства в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии бромгексина на фертильность у человека.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния бромгексина на способность к управлению транспортными средствами
и работе с механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность, поскольку могут возникнуть головная боль, головокружение или сонливость.
Лекарство Флегамина Фаст Юниор содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть лекарство считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Флегамина Фаст Джуньор

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые, включая пожилых людей
2 таблетки 3 раза в сутки.
В начале лечения может потребоваться увеличение дозы до 48 мг (максимальная доза)
(4 таблетки 3 раза в сутки, что соответствует 48 мг бромгексина).
Дети и подростки
Подростки в возрасте старше 12 лет: 2 таблетки 3 раза в сутки, максимально до 12 таблеток в сутки (что соответствует 48 мг бромгексина).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки, максимально до 4 таблеток в сутки (что соответствует 16 мг бромгексина).
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: половина таблетки 3 раза в сутки, максимально до 2 таблеток в сутки (что соответствует 8 мг бромгексина).
Способ применения
Применение внутрь.
Таблетки Флегамина Фаст Джуньор нельзя брать мокрыми руками, поскольку они могут распасться.
Таблетку Флегамина Фаст Джуньор, растворяющуюся в полости рта, следует поместить в ротовую полость, где она в течение примерно 30 секунд растворится в слюне и может быть легко проглочена. При введении препарата маленьким детям следует соблюдать осторожность из-за риска удушья. Непосредственно перед применением таблетку можно растворить на ложке в небольшом количестве питьевой воды. Дозу следует принять сразу после вскрытия блистера.
Таблетку можно разделить на равные части.
Оставшуюся половину таблетки следует поместить в открытый блистер и использовать не позднее следующего дня.
Препарат нельзя применять дольше 7 дней без консультации с врачом. Если симптомы усиливаются или не исчезают через 5 дней у взрослых или через 3 дня у подростков и детей в возрасте от 2 лет, необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени, после еды.
Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
Отсутствуют данные о применении гидрохлорида бромгексина у пациентов с нарушением функции печени или почек. У этих пациентов выведение бромгексина или его метаболитов снижено. Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Превышение рекомендованной дозы препарата Флегамина Фаст Джуньор
При случайном превышении рекомендованной дозы необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы, наблюдаемые при неумышленной передозировке, аналогичны побочным эффектам бромгексина при рекомендованных дозах, и требуется симптоматическое лечение. Может наблюдаться чрезмерное увеличение количества выделяемой слизи.
В случае передозировки врач может назначить промывание желудка, активированный уголь и симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата Флегамина Фаст Джуньор
Если пациент забыл принять дозу препарата, следует немедленно принять её, если только до приёма следующей дозы осталось мало времени. В таком случае пропущенную дозу следует пропустить и продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Флегамина Фаст Джуньор может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появятся следующие симптомы:

• тяжелые поражения кожи (включая многоморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз);
• аллергические реакции (включая сыпь, отёк лица, губ, языка и (или) горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании).

Ниже перечислены возможные побочные действия:

Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 человек):
боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея.
Редко (могут встречаться не более чем у 1 из 1000 человек):
высыпания на коже, крапивница, реакции повышенной чувствительности.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
диспепсия, повышенное потоотделение, тяжелые поражения кожи (включая многоморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз), анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк, зуд, снижение артериального давления, повышение активности печеночных ферментов, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Флегамина Фаст Юниор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных указаний по температуре хранения нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке или блистере после надписи
«Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Флегамина Фаст Юниор
Активным веществом препарата является бромгексина гидрохлорид. 1 таблетка, распадающаяся в полости рта, содержит 4 мг гидрохлорида бромгексина.
Остальные компоненты: маннитол, кросповидон (тип В), сукралоза, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, ароматизатор клубничный PHS-455920, состав: натуральные ароматические вещества, ароматические препараты, декстрин кукурузный, натриевая соль октенилбурситина крахмала (Е 1450).
Как выглядит лекарство Флегамина Фаст Юниор и что содержит упаковка
Таблетки, распадающиеся в полости рта, Флегамина Фаст Юниор, белого цвета, круглые, с делением, двусторонне плоские, с фаской, диаметром 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 10, 20 или 40 таблеток, распадающихся в полости рта.
Регистрант
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды
Производитель
Mako Pharma Sp. z o.o., ул. Владислава Жымонта 2, 05-092 Дзеканув-Лесны, Польша