Финдживу

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Финджуве, 2,275 мг/мл, аэрозоль для кожи, раствор
Финастерид
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Финджуве и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Финджуве
3. Как применять препарат Финджуве
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Финджуве
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Финджуве и для чего он применяется

Препарат Финджуве содержит финастерид в качестве действующего вещества. Он наносится на кожу головы с помощью аэрозольного аппликатора, состоящего из флакона с помпой и конуса.
Финджуве применяется для лечения лёгкого и умеренного андрогенетического облысения (также называемого мужским облысением). Финджуве способствует росту волос на коже головы и предотвращает дальнейшее их выпадение у мужчин. Препарат Финджуве предназначен исключительно для применения у мужчин в возрасте от 18 до 41 года.
Мужское облысение — это распространённая проблема. Считается, что в её развитии важную роль играют генетические факторы и определённый гормон — дигидротестостерон (ДГТ). При мужском облысении в коже головы повышено содержание ДГТ. Считается, что этот гормон способствует укорочению фазы роста волос и истончению волосяных фолликулов. Волосяные фолликулы уменьшаются в размерах (миниатюризируются), и облысение становится всё более выраженным.
Финджуве снижает концентрацию ДГТ в коже головы. Это помогает обратить процесс облысения, способствуя росту волос и предотвращая дальнейшую потерю волос.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Финджуве

Когда не следует применять лекарственное средство Финджуве

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к финастериду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• женщинам в период беременности или женщинам, которые могут забеременеть. Применение препарата Финджуве у женщин запрещено.

Предупреждение и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Финджуве необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Возможность передачи препарата Финджуве
Данный препарат может вызывать врождённые пороки половых органов у плода мужского пола, если активное вещество препарата — финастерид — будет всасываться через кожу и попадёт в организм женщины, находящейся в периоде беременности. Следует избегать прикосновения к коже, обработанной этим препаратом, со стороны женщины, находящейся в периоде беременности или способной забеременеть. Женщине также следует сообщить, чтобы она не прикасалась к поверхностям, подвергшимся контакту с Финджуве.
Если произошёл контакт с препаратом Финджуве, женщина должна немедленно тщательно промыть участок тела, подвергшийся контакту с препаратом.
Дети и подростки не должны контактировать с препаратом Финджуве. Однако если контакт всё же произошёл, они должны немедленно тщательно промыть участок тела, подвергшийся контакту с препаратом.

Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)
Если у пациента проводится определение концентрации простатического специфического антигена (ПСА) в крови в качестве скринингового исследования на рак предстательной железы, пациент должен сообщить врачу о применении Финджуве, поскольку это может повлиять на интерпретацию результатов.

Влияние на мужской гормон дигидротестостерон (ДГТ)
Финджуве снижает концентрацию мужского гормона ДГТ в крови, зачастую даже ниже нормальных значений. Однако это происходит реже, а снижение концентрации является менее выраженным по сравнению с приёмом финастерида в форме таблеток. Нежелательные явления в виде нарушений половой функции, которые могут возникать при приёме финастерида в таблетках, могут также наблюдаться при применении Финджуве, однако вероятность их возникновения ниже (см. пункт 4). Поэтому необходимо строго соблюдать рекомендации врача по дозировке препарата. Не следует применять дозу более 4 распылений в сутки.

Рак молочной железы
Несмотря на то, что в клинических исследованиях случаи рака молочной железы у мужчин, получавших Финджуве, не отмечались, такие случаи описывались при лечении финастеридом в форме таблеток. При появлении любых изменений в молочной железе, таких как уплотнения, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Изменения настроения и депрессия
Несмотря на то, что в клинических исследованиях изменения настроения у пациентов, получавших Финджуве, не наблюдались, они описывались при лечении финастеридом в форме таблеток. При возникновении таких симптомов, как подавленное настроение, депрессия или суицидальные мысли, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Дети и подростки
Применение препарата Финджуве у детей и подростков не рекомендуется. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финастерида у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Финджуве с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Если пациент использует другие местные средства, такие как косметические продукты, средства с солнцезащитными фильтрами или другие местные лекарственные препараты, он не должен одновременно применять Финджуве на тот же участок кожи.

Беременность
Применение препарата Финджуве у женщин запрещено.
Женщины в период беременности или женщины, которые могут забеременеть, должны избегать прикосновения к коже, обработанной препаратом Финджуве, или к другим поверхностям, подвергшимся контакту с Финджуве. См. пункт «Возможность передачи препарата Финджуве» выше. Если произошёл непосредственный контакт с препаратом, женщина должна немедленно тщательно промыть участок тела, подвергшийся контакту с препаратом, и обратиться к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Финджуве не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Состав препарата Финджуве: этанол
Препарат содержит 25 мг этанола (96%) в 1 распылении, что соответствует концентрации 0,5 мг/мкл (55%). Это может вызывать жжение на повреждённой коже.

3. Как применять лекарство Финджуве

Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В зависимости от того, какая часть кожи головы поражена выпадением волос, врач может назначить от 1 до 4 распылений препарата в сутки, которые следует наносить на разные участки кожи. Не следует применять дозу более 4 распылений в сутки.
Лекарство Финджуве предназначено для наружного применения. Его следует наносить исключительно на кожу головы.
Финджуве состоит из двух отдельных частей: бутылочки с прикреплённым распылителем и конуса. Эти элементы необходимо соединить перед первым применением препарата. Перед первым использованием лекарства необходимо внимательно ознакомиться со всей инструкцией по эксплуатации устройства, приведённой ниже.
Перед применением препарата необходимо убедиться, что волосы и кожа головы полностью сухие. Препарат Финджуве должен наноситься самим пациентом. Если назначено более одного распыления, каждое последующее распыление следует наносить на участки кожи, не перекрывающиеся с уже обработанными.
Не следует распылять раствор на другие участки тела, кроме кожи головы. После нанесения препарата Финджуве его необходимо оставить на коже как минимум на 6 часов.
Возможно перенесение препарата Финджуве при контакте с тканями, руками или другими поверхностями и предметами. Следует избегать контакта обработанной кожи головы с подушкой, шлемом, шапочкой и т.п. до полного высыхания кожи.
Препарат Финджуве может передаться с тела пациента на другого человека, если тот прикоснётся к обработанной коже головы или к другим поверхностям, соприкавшимся с препаратом. В случае такого контакта необходимо немедленно тщательно вымыть часть тела, соприкоснувшуюся с препаратом.
Лекарство Финджуве следует хранить в безопасном месте, недоступном для детей. Членов семьи и других лиц, имеющих доступ к месту хранения препарата, необходимо предупредить о необходимости соблюдения мер предосторожности при контакте с ним.

Составные части и способ сборки аэрозольного аппликатора

Способ сборки аэрозольного аппликатора

A Подгонка и нажатие
Подгоните конус к кнопке распылителя и плотно нажмите.

B Правильная сборка
Аэрозольный аппликатор правильно собран, если при нажатии слышен щелчок, а распылительная насадка находится в центральной части конуса.

C Правильная сборка
Нижняя часть кнопки распылителя выровнена с нижней частью конуса, без зазора между ними.

D Неправильная сборка, зазор. Необходимо выровнять положение деталей и снова нажать.
Если при сборке не слышен щелчок или виден зазор между нижней частью кнопки распылителя и конусом, необходимо выровнять положение деталей и снова нажать.

Пуск распылителя

• После сборки аэрозольного аппликатора перед первым применением необходимо проверить работу распылителя. Если аэрозольный аппликатор не использовался в течение 2 недель или дольше, необходимо снова проверить работу распылителя. Проверка перед каждым применением не требуется.
• Чтобы впервые проверить работу распылителя, нажмите на него 4 раза большим пальцем или указательным пальцем, направляя струю аэрозоля в раковину. Затем тщательно промойте раковину водой. Чтобы повторно проверить работу распылителя после перерыва в использовании более 2 недель, достаточно нажать на него 1 раз.
• Не следует распылять препарат Финджуве в направлении лица.
• Если во время сборки или проверки работы устройства из него вытек раствор, необходимо тщательно промыть поверхность, на которую он мог попасть.

Проверка работы распылителя. Нельзя распылять препарат в направлении лица

Нанесение дозы

• В зависимости от размера участка головы, поражённого облысением, врач может назначить от 1 до 4 распылений препарата в сутки.
• Перед применением препарата не нужно взбалтывать бутылочку.
• Аэрозольный аппликатор следует держать так, чтобы конус плотно прилегал к коже головы, чтобы избежать распыления раствора в воздухе.
• Нажмите 1 раз до упора на кнопку распылителя, чтобы получить 1 распыление.
• Перемещайте конус на другие участки кожи для нанесения последующих доз в соответствии с количеством распылений, назначенных врачом. Обрабатываемые участки не должны перекрываться.
• После нанесения препарата не снимайте конус с распылителя. Аппликатор следует убрать обратно в коробку.
• После нанесения не следует смывать препарат Финджуве в течение как минимум 6 часов.

Конус плотно прилегает к коже головы

Перемещайте конус к следующему участку кожи,
чтобы обрабатываемые участки не перекрывались
Старайтесь избегать контакта рук или других частей тела с препаратом Финджуве. Любые части тела, кроме кожи головы, соприкоснувшиеся с препаратом, необходимо немедленно тщательно вымыть.
Если конус загрязнится, его следует протереть чистой сухой салфеткой. Салфетку необходимо безопасно утилизировать и тщательно вымыть руки.

Доза и продолжительность лечения в зависимости от дозы

Бутылочка содержит до 180 распылений. Количество дней лечения зависит от назначенной дозы, которая может составлять от 1 до 4 распылений в сутки. Не следует использовать препарат из бутылочки после 180 распылений, поскольку оставшееся количество раствора может не обеспечить полную дозу, что снизит эффективность лечения.

• Рекомендуемая доза и соответствующее количество дней лечения до полного израсходования препарата будут указаны фармацевтом на упаковке.
• В день начала лечения препаратом Финджуве необходимо сделать пометку в календаре о рекомендуемой дозе (от 1 до 4 распылений) и рассчитать, когда понадобится новая бутылочка препарата. Перед тем как препарат закончится, следует обратиться к врачу, чтобы избежать перерыва в лечении.

Применение препарата Финджуве в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Финджуве в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. Препарат Финджуве не начнёт действовать быстрее или эффективнее, если применять его чаще одного раза в сутки, однако при этом может увеличиться вероятность возникновения побочных эффектов.

Пропуск применения препарата Финджуве
Если вы пропустили применение препарата Финджуве, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо продолжать применение препарата в дозе, рекомендованной врачом.

Прекращение применения препарата Финджуве
Терапевтический эффект может проявиться только спустя 3 месяца. Важно продолжать применение препарата Финджуве столь долго, как это рекомендовано врачом. При прекращении применения препарата Финджуве, вероятно, произойдёт потеря вновь отросших волос.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Часто (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 пациентов):

• Зуд или покраснение кожи головы

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Снижение концентрации мужских гормонов (дигидротестостерона) в крови

При применении препарата Финджуве также могут возникать иные побочные эффекты, наблюдаемые при приёме финастерида внутрь. К ним относятся:

• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), такие как: кожная сыпь, зуд, отёк вокруг рта (ангионевротический отёк)
• Пониженное настроение
• Тревожность
• Ощущение сердцебиения (учащённое сердцебиение)
• Повышение активности печеночных ферментов
• Повышенная чувствительность и увеличение молочных желез
• Боль в яичках
• Кровь в сперме (гематоспермия)
• Снижение полового влечения
• Затруднения при эрекции
• Нарушения эякуляции, включая уменьшение количества эякулята
• Бесплодие

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Финджув

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке флакона после сокращения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства нет.
Лекарство Финджув содержит спирт и, следовательно, является легковоспламеняющимся. Не следует распылять лекарство вблизи открытого огня или во время курения табака.
Срок годности после первого открытия флакона: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Финюве

• Действующим веществом лекарства является финастерид. 1 мл раствора содержит 2,275 мг финастерида. Каждое распыление доставляет 50 мкл раствора, что соответствует 114 мкг финастерида.
• Прочие компоненты: этанол 96%, очищенная вода, пропиленгликоль, гидроксипропилхитозан.

Как выглядит лекарство Финюве и что содержит упаковка
Лекарство Финюве представляет собой бесцветный, прозрачный, слегка липкий раствор для нанесения в виде аэрозоля на кожу.
Размеры упаковок:
1 бутылочка (180 доз) с механическим распылителем и отдельным наконечником
3 бутылочки (3 × 180 доз) с механическим распылителем и 3 отдельными наконечниками
Перед первым использованием наконечник необходимо прикрепить к распылителю бутылочки, как указано в пункте 3.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
L-1526 Люксембург

Производитель
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 1 и 3,
21465, Рейнбек,
Германия

Лекарство зарегистрировано в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Германия Finjuve für Männer 2,275 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung
Болгария Финюве за мъже 2,275 mg/ml спрей за кожа, разтвор
Finjuve for men 2.275 mg/ml cutaneous spray, solution
Чехия Fynzur 2.275 mg/ml kožní sprej, roztok
Венгрия Fynzur férfiaknak 2,275 mg/ml külsőleges oldatos spray
Италия CARETOPIC 2.275 mg/ml spray cutaneo, soluzione
Люксембург Finjuve für Männer 2,275 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung
Польша Финюве
Португалия Finasterida Cantabria 2.275 mg/ml Solução para Pulverização Cutânea
Румыния Finjuve pentru bărbați 2,275 mg/ml spray cutanat, soluție
Словакия Finjuve pre mužov 2,275 mg/ml dermálny roztokový sprej
Испания Alocare 2,275 mg/ml Solución para pulverización cutánea

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Egis Pharmaceuticals PLC
Номер телефона: +48 22 417 92 00