Финкста

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Finxta, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Финастерида
ЛЕК ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У МУЖЧИН
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Finxta и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Finxta
3. Как применять препарат Finxta
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Finxta
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Finxta и для чего он применяется

Финастерида — действующее вещество препарата Finxta — является ингибитором 5-альфа-редуктазы, фермента, который превращает тестостерон (мужской половой гормон) в более активный дигидротестостерон (ДГТ). Препарат Finxta способствует уменьшению размера предстательной железы.
Препарат Finxta применяется при заболевании, называемом доброкачественной гиперплазией предстательной железы (англ. benign prostatic hyperplasia, BPH). При этом заболевании предстательная железа, расположенная рядом с мочевым пузырём, увеличивается в размерах, что вызывает затруднения при мочеиспускании.
Finxta показана для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

• облегчения симптомов,
• снижения риска развития острой задержки мочи,
• снижения риска необходимости хирургического лечения, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию (хирургическое удаление предстательной железы).

2. Важная информация перед применением препарата Финкста

Что необходимо знать перед применением и во время приема препарата Финкста
Если сексуальный партнёр пациента беременна или существует подозрение на беременность,
необходимо избегать контакта с семенной жидкостью пациента, в которой могут содержаться незначительные
количества препарата.
Когда не следует применять препарат Финкста

• если у пациента имеется аллергия на финастерид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• беременным женщинам и женщинам детородного возраста.

Препарат Финкста не предназначен для применения у женщин.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Финкста необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу обо всех текущих или ранее имевшихся заболеваниях, а также об аллергических реакциях.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы — это заболевание, развивающееся в течение длительного времени. У некоторых
пациентов улучшение симптомов наступает вскоре после начала терапии. Однако может потребоваться приём препарата в течение как минимум 6 месяцев для достижения значительного
улучшения. Независимо от того, произойдёт ли уменьшение симптомов, применение препарата Финкста может
снизить риск развития острой задержки мочи и необходимость хирургического лечения. Для контроля эффективности лечения пациент должен находиться под постоянным наблюдением
врача.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является опухолью и не приводит к её развитию,
однако эти заболевания могут протекать одновременно. Только врач может правильно оценить симптомы
и их вероятную причину.
Применение препарата Финкста может влиять на результаты анализа ПСА (простатический специфический антиген). По этой причине
перед проведением данного анализа необходимо сообщить врачу о приёме препарата Финкста.
Препарат Финкста предназначен исключительно для мужчин с целью лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Финкста, отмечались изменения настроения, такие как депрессивное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли. При возникновении любого из перечисленных
симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.
Дети
Препарат Финкста не предназначен для применения у детей.
Взаимодействие препарата Финкста с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Финкста, как правило, не влияет на действие других применяемых лекарственных средств.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Беременным женщинам и женщинам детородного возраста препарат Финкста применять нельзя. Им также не следует прикасаться к измельчённым или разломанным таблеткам препарата Финкста. Если активное вещество препарата проникнет в организм женщины (при приёме внутрь или через кожу), ожидающей мальчика, это может привести к нарушениям развития половых органов у плода. О случае контакта беременной женщины с активным веществом препарата Финкста необходимо сообщить врачу. Таблетки препарата Финкста имеют оболочку, которая предотвращает прямой контакт с активным веществом, при условии, что таблетки не повреждены и не измельчены.
Более подробную информацию по данному вопросу можно получить у врача.
Грудное вскармливание
Препарат Финкста не предназначен для применения у женщин.
Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Нет данных, указывающих на то, что препарат Финкста оказывает влияние на способность управления транспортными средствами
и механизмами.
Препарат Финкста содержит лактозу
Препарат содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент
должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Порядок применения препарата Финкста

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг в сутки независимо от приёма пищи.
Препарат принимается перорально. Покрытые таблетки следует глотать целиком. Не следует их делить и не крошить.
Следует помнить, что доброкачественная гиперплазия предстательной железы — это процесс, продолжающийся в течение многих лет, прежде чем появятся симптомы. Препарат Финкста может снизить выраженность симптомов и способствовать контролю течения заболевания, если он применяется регулярно в течение длительного времени.
Применение препарата Финкста у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Коррекция дозы не требуется у пациентов с различной степенью почечной недостаточности и (или) нарушениями функции печени.
Применение препарата Финкста у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов.
При ощущении, что действие препарата Финкста слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Финкста в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Финкста
Препарат Финкста следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Однако, если приём очередной дозы был пропущен, не следует принимать дополнительную таблетку. На следующий день необходимо вернуться к режиму дозирования, рекомендованному врачом. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут возникнуть у 1–10 человек из 100)

• снижение полового влечения,
• импотенция (невозможность достижения эрекции полового члена),
• уменьшение объема эякулята (количества спермы). Это не влияет на сексуальную функцию.

В некоторых случаях эти симптомы могут исчезнуть во время лечения. Однако если побочные
эффекты сохраняются, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении
приема препарата Финкста.
Нечасто (могут возникнуть у 1–10 человек из 1 000)

• сыпь,
• нарушения эякуляции,
• увеличение и (или) болезненность молочных желез.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Финкста и незамедлительно обратиться к врачу
в случае появления любого из следующих симптомов (ангионевротический отек): отек лица,
языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание.

• аллергические реакции: отек губ, языка, горла и лица,
• депрессия,
• сохранение сниженного полового влечения после прекращения лечения,
• кровь в сперме,
• сердцебиение,
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализе крови,
• зуд, крапивница,
• боль в яичках,
• невозможность достижения эрекции полового члена, сохраняющаяся после отмены препарата,
• нарушения эякуляции, сохраняющиеся после отмены препарата,
• мужское бесплодие и (или) низкое качество спермы (после отмены препарата отмечалось улучшение качества спермы),
• в редких случаях — развитие рака молочной железы,
• тревожность.

Необходимо немедленно сообщать лечащему врачу обо всех изменениях, замеченных в ткани
молочной железы, таких как уплотнения, болезненность, увеличение молочной железы или выделения из сосков,
поскольку они могут быть признаками тяжелого заболевания, например, рака молочной железы.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Финкста

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
«Срок годности (EXP)» и на блистере после: «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Финкста

• Действующим веществом препарата является финастерид. Одна покрытая таблетка содержит 5 мг финастеридa.
• Другие компоненты препарата, содержащиеся в ядре таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, натрия лаурилсульфат. В состав оболочки таблетки входят: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат полиэтиленгликоля 8 (тип I).

Как выглядит лекарство Финкста и что содержит упаковка:
Лекарство Финкста представляет собой белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 7 мм, с выбитыми обозначениями «F» и «5» с одной стороны.
Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий, содержащие: 15, 28, 30, 50, 98 и 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:
Recordati Polska sp. z o.o.
ал. Armii Ludowej 26
00-609 Варшава
Тел. 22 206 84 50
Производитель:
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Мюнстер
Германия
Siegfried Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Мальта