Финстерид санекcел

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Финастерид Саниксел, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Финастеридум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Финастерид Саниксел и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Финастерид Саниксел
3. Как применять лекарственное средство Финастерид Саниксел
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Финастерид Саниксел
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Финастерид Саниксел и для чего оно применяется

Лекарственное средство Финастерид Саниксел — это таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 5 мг финастерида в качестве действующего вещества.
Ваш врач назначил вам препарат Финастерид Саниксел, потому что у вас имеется состояние, называемое доброкачественная гиперплазия предстательной железы (англ. benign prostatic hyperplasia, ДГПЖ). ДГПЖ — это доброкачественное увеличение предстательной железы, которое часто встречается у мужчин старше 50 лет.
Предстательная железа (расположенная вблизи мочевого пузыря) увеличилась, что вызывает затруднения при мочеиспускании. Возможны такие симптомы, как необходимость частого мочеиспускания, особенно ночью, внезапное желание помочиться, трудности с началом мочеиспускания, слабая или прерывистая струя мочи или ощущение, что мочевой пузырь не может полностью опорожниться.
У некоторых мужчин ДГПЖ может привести к серьёзным проблемам, таким как инфекции мочевыводящих путей, внезапная невозможность мочеиспускания (острое задержание мочи), а также необходимость хирургического вмешательства. По этой причине мужчина с симптомами ДГПЖ должен обратиться к врачу.
Препарат Финастерид Саниксел относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5-α-редуктазы. Он действует, уменьшая увеличенную предстательную железу у мужчин. Препарат Финастерид Саниксел может снижать риск развития внезапной невозможности мочеиспускания (острое задержание мочи) и необходимости хирургического вмешательства.
ДГПЖ развивается в течение длительного времени. У некоторых пациентов улучшение симптомов может наступить уже в начале лечения, однако может потребоваться применение препарата Финастерид Саниксел в течение как минимум 6 месяцев, чтобы определить, улучшились ли симптомы.

2. Важная информация перед применением препарата Финастерида Санэксел

Когда не следует применять препарат Финастерида Санэксел

• Если у пациента имеется аллергия на финастерид или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).
• Применение препарата Финастерида Санэксел противопоказано беременным женщинам и женщинам детородного возраста. Им также нельзя прикасаться к измельчённым или разломанным таблеткам препарата Финастерида Санэксел (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Препарат Финастерида Санэксел предназначен исключительно для мужчин. Женщины и дети не должны принимать препарат Финастерида Санэксел.

Следует сообщить врачу обо всех текущих или ранее перенесённых заболеваниях, а также о наличии аллергии.
Предупреждения и меры предосторожности
Препарат Финастерида Санэксел предназначен исключительно для лечения ДГПЖ у мужчин.
Препарат Финастерида Санэксел может влиять на результат анализа крови, называемого простат-специфическим антигеном (ПСА, англ. prostate specific antigen, PSA). Если проводится исследование на ПСА, необходимо сообщить врачу о приёме препарата Финастерида Санэксел.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, получающих лечение препаратом Финастерида Санэксел, отмечались изменения настроения, такие как снижение настроения, депрессия и, реже, суицидальные мысли. При появлении любого из этих симптомов необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Взаимодействие препарата Финастерида Санэксел с другими лекарствами
Препарат Финастерида Санэксел, как правило, не влияет на действие других лекарственных средств.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Финастерида Санэксел и приём пищи
Препарат Финастерида Санэксел можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть, нельзя прикасаться к измельчённым или разломанным таблеткам препарата Финастерида Санэксел из-за риска всасывания финастерида и связанной с этим опасности для развития мужского плода.
Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.
Таблетки финастерида покрыты оболочкой, которая предотвращает контакт с активным веществом при нормальном обращении с препаратом, при условии, что таблетки не были разломаны или измельчены.
Если активное вещество препарата Финастерида Санэксел будет всосано в организм женщины, вынашивающей ребёнка мужского пола, при приёме внутрь или при контакте с кожей, это может привести к нарушениям развития половых органов у ребёнка. При контакте беременной женщины с активным веществом, содержащимся в препарате Финастерида Санэксел, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если сексуальная партнёрша пациента беременна или находится в детородном возрасте, ей следует избегать контакта с семенной жидкостью, которая может содержать остатки препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нет данных, указывающих на то, что препарат Финастерида Санэксел оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Финастерида Санэксел содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Финастерида Санэксел содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытую таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Финастерид СайнЭксел

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Финастерид СайнЭксел
Если пациент примет слишком много таблеток, он должен немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Финастерид СайнЭксел
Препарат Финастерид СайнЭксел следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку препарата необходимо принять в установленное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Финастерида СейнЭксел может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих побочных эффектах, связанных с применением финастерида:

• уменьшение объёма спермы, выделяемой при эякуляции (выбросе), импотенция (невозможность достижения эрекции), проблемы с эякуляцией
• снижение полового влечения
• сердцебиение
• кожная сыпь, зуд и крапивница, отёк губ и лица
• повышение активности печеночных ферментов
• отёк или болезненность молочных желёз
• боль в яичках
• депрессия
• снижение полового влечения (либидо), сохраняющееся после прекращения лечения
• нарушения эрекции, сохраняющиеся после прекращения лечения
• мужское бесплодие и (или) низкое качество спермы. Улучшение качества спермы отмечалось после прекращения лечения.
• тревожность
• суицидальные мысли.

Следует немедленно сообщить врачу обо всех изменениях в области молочных желёз, таких как уплотнения, боль, увеличение в размерах или выделения из соска, поскольку это могут быть симптомы серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, ответственному за выпуск продукта.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет накопить больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Финастерид СайнЭксел

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Финастерид СейнЭксел

• Действующим веществом препарата является финастерид. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг финастеридa.
• Другие компоненты препарата:
• Ядро: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал гидролизованный (кукурузный), натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый (Е 172), стеарат магния.
• Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, индиготин (Е 132).

Как выглядит лекарство Финастерид СейнЭксел и что содержит упаковка
Пленочные таблетки.
Пленочные таблетки Финастерид СейнЭксел 5 мг имеют синий цвет, круглую форму, двояковыпуклые, диаметром 8,0 мм.
Лекарство Финастерид СейнЭксел доступно в виде таблеток по 5 мг в упаковках по 100 таблеток.
Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект:
J.J. Bishop Health a.s.
Rybná 682/14, Staré Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
эл. почта: [email protected]
Импортёр:
Tecnimede-Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos, Лиссабон
Португалия
Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Болгария: Финастерид SaneXcel 5 mg филмирани таблетки
Чешская Республика: Finasterid SaneXcel
Польша: Finasteride SaneXcel
Румыния: Finasteridă SaneXcel 5mg, comprimate filmate
Словакия: Finasterid SaneXcel
Португалия: Finasterida JJ Bishop