Финстерид медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Финастерида Медрег, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Финастеридум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Финастерида Медрег и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Финастерида Медрег
3. Как применять лекарство Финастерида Медрег
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Финастерида Медрег
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Финастерида Медрег и для чего оно применяется

Финастерида Медрег содержит активное вещество, называемое финастеридом. Финастерид относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5-α-редуктазы.
Финастерида Медрег способствует уменьшению объёма предстательной железы у мужчин при её увеличении.
Предстательная железа расположена под мочевым пузырём (этот орган имеется только у мужчин). Она вырабатывает жидкость, входящую в состав семенной жидкости.
Увеличение предстательной железы может привести к состоянию, называемому доброкачественной гиперплазией предстательной железы или ДГПЖ.
Что такое ДГПЖ?
Если у пациента диагностирована ДГПЖ, это означает, что его предстательная железа увеличена. Она может сдавливать протоки (мочеиспускательный канал), по которым моча выводится из организма.
Это может привести к таким проблемам, как:

• частая необходимость мочеиспускания, особенно ночью
• внезапное непреодолимое желание помочиться
• трудности с началом мочеиспускания
• ослабление струи мочи
• прерывистая струя мочи
• ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря.

У некоторых мужчин ДГПЖ может привести к серьёзным осложнениям, таким как:

• инфекции мочевыводящих путей
• острая задержка мочи
• необходимость хирургического вмешательства.

Что ещё нужно знать о ДГПЖ?

• ДГПЖ — это не рак и не приводит к раку, однако оба этих заболевания могут присутствовать одновременно.
• Перед началом применения препарата Финастерида Медрег врач проведёт несколько простых обследований, чтобы исключить наличие рака предстательной железы.

При наличии любых вопросов необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Финастерид Медрег

Не применять препарат Финастерид Медрег

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к финастериду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• женщинам (так как препарат предназначен для мужчин).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Финастерид Медрег необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если партнёр пациента, принимающего препарат, беременна или планирует беременность. Пациент должен использовать презерватив или другой механический метод контрацепции во время лечения препаратом Финастерид Медрег. Это связано с тем, что в сперме пациента может содержаться небольшое количество препарата, которое может повлиять на нормальное развитие половых органов ребёнка;
• если пациенту предстоит сдача анализа крови на ПСА (простатический специфический антиген). Это связано с тем, что препарат Финастерид Медрег может влиять на результат этого анализа.

Изменения настроения и депрессия
Изменения настроения, такие как снижение настроения, депрессия и, реже, суицидальные мысли, наблюдались у пациентов, получавших лечение препаратом Финастерид Медрег. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Финастерид Медрег и как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Если у пациента возникли сомнения, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата Финастерид Медрег.

Дети
Препарат Финастерид Медрег не предназначен для применения у детей.

Взаимодействие Финастерид Медрег с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Финастерид Медрег, как правило, не влияет на действие других лекарств.

Финастерид Медрег и приём пищи
Препарат Финастерид Медрег можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Финастерид Медрег не должен применяться у женщин.

• Женщинам, находящимся в состоянии беременности или планирующим беременность, не следует прикасаться к таблеткам препарата Финастерид Медрег, особенно к повреждённым или измельчённым таблеткам (неповреждённые таблетки покрыты оболочкой, которая ограничивает контакт с препаратом при нормальном использовании). Данный препарат может повлиять на нормальное развитие половых органов у ребёнка.
• Если женщина в период беременности имела контакт с повреждёнными или измельчёнными таблетками, содержащими финастерид, ей следует проконсультироваться с врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Нет данных, указывающих на то, что препарат Финастерид Медрег влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав препарата Финастерид Медрег: лактоза и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Финастерид Медрег

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение этого лекарства:

• Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки.
• Таблетки можно принимать натощак или во время еды. Таблетки следует глотать целиком, не делить и не раздавливать.

Применение препарата Финастерид Медрег в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения препарата Финастерид Медрег в дозе, превышающей рекомендованную, или если таблетки были приняты другим лицом, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой оставшиеся таблетки или пустую упаковку для облегчения идентификации.

Пропуск приёма препарата Финастерид Медрег

• Если пациент забыл принять очередную дозу, он должен пропустить её.
• Пациент должен принять следующую дозу в обычное время.
• Пациент не должен принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Финастерид Медрег
Состояние здоровья пациента может быстро улучшиться после начала применения препарата Финастерид Медрег. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется около 6 месяцев. Важно продолжать приём препарата Финастерид Медрег в течение всего срока, рекомендованного врачом, даже если пациент не ощущает явного улучшения.
При наличии дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Для оценки побочных эффектов используется следующая шкала частоты их возникновения:
Если у пациента появляется аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Симптомы, которые могут возникнуть:

• высыпания на коже, зуд или волдыри под кожей (крапивница)
• отёк лица, губ, языка или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк).

Другие побочные эффекты могут включать:
Часто (возникают реже чем у 1 из 10 пациентов):

• изменения в составе эякулята (например, уменьшение объёма эякулята во время полового акта, что не нарушает способность к половому акту)
• импотенция (неспособность достичь эрекции)
• снижение полового влечения.

Нечасто (возникают реже чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения эякуляции (выброса спермы), которые могут сохраняться после прекращения приёма препарата, отёк или болезненность молочных желёз
• сыпь (см. выше)
• болезненность молочных желёз, увеличение молочных желёз.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакции гиперчувствительности, включая отёк губ, языка, горла и лица (см. выше)
• боль в яичках
• снижение либидо, которое может сохраняться после прекращения лечения
• депрессия
• неспособность достичь эрекции, которая может сохраняться после прекращения лечения
• тревожность
• мужское бесплодие и (или) плохое качество спермы. Улучшение качества спермы отмечалось после прекращения лечения
• сердцебиение (ощущение перебоев в работе сердца)
• зуд, крапивница (см. выше)
• изменения в функции печени, выявляемые при анализах крови, повышение активности печеночных ферментов
• суицидальные мысли.

Необходимо немедленно сообщить врачу обо всех изменениях в области молочных желёз, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из сосков, поскольку это могут быть симптомы серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.
Если какие-либо побочные эффекты усиливаются или появляются побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Полезно будет, если пациент запишет, что произошло, когда это началось и как долго продолжалось.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Финастрид Медрег

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Специальных требований по хранению препарата не существует.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP обозначает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Финастерид Медрег

• Действующим веществом лекарства является финастерид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг финастеридa.
• Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал прежелатинизированный (кукурузный); карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); натрия лаурилсульфоацетат; стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза 6 сР; диоксид титана (Е 171); индиготин (Е 132), алюминиевый лак; тальк; оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Финастерид Медрег и что содержит упаковка
Синие круглые таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «H» на одной стороне и «37» — на другой стороне.
Упаковки содержат: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 250, 300,
500 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
Производитель/Импортёр
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к местному представителю ответственного лица.
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика