Финарид
Польша
Содержание
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Финарид, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Финастерида
ЛЕК ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ МУЖЧИН
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Финарид и для чего он применяется
- Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Финарид
- Как применять препарат Финарид
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить препарат Финарид
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Финарид и для чего он применяется
Таблетки, покрытые оболочкой, препарата Финарид содержат в качестве действующего вещества финастерида — препарат, который подавляет превращение мужского полового гормона тестостерона в более сильный андроген — дигидротестостерон. Финастерида снижает концентрацию дигидротестостерона в крови и в предстательной железе, что приводит к уменьшению объёма предстательной железы, улучшению оттока мочи по мочеиспускательному каналу и снижению тонуса мышцы-сфинктера мочевого пузыря.
Препарат Финарид применяется для лечения и контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
- уменьшения размеров увеличенной предстательной железы,
- улучшения условий оттока мочи,
- ослабления симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы,
- снижения риска острой задержки мочи и необходимости хирургического лечения.
Препарат следует применять у пациентов с увеличенной предстательной железой (приблизительный объём железы более 40 мл).
2. Важная информация перед применением препарата Финарид
Когда не следует применять препарат Финарид
если у пациента имеется повышенная чувствительность к финастериду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
женщинам, особенно беременным женщинам или женщинам репродуктивного возраста из-за риска для плода мужского пола,
детям.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Финарид необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента в настоящее время имеются или ранее наблюдались:
нарушения функции почек,
нарушения функции печени.
Если во время лечения у пациента появляются какие-либо изменения в области молочной железы (например, уплотнения, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска), необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Если пациент планирует зачатие ребёнка, он должен проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться прекращение приёма препарата Финарид.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Финарид, отмечались изменения настроения, такие как депрессивное настроение и депрессия, а также, в редких случаях, суицидальные мысли. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшими медицинскими рекомендациями.
Дети и подростки
Применение финастерида у детей и подростков не показано.
Взаимодействие Финарида с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это касается также лекарственных растений, продуктов здорового питания или пищевых добавок, отпускаемых без рецепта.
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Применение Финарида во время еды и питья
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком (не делить и не разжёвывать), запивая водой.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат предназначен исключительно для мужчин. Его применение у женщин (особенно у беременных женщин или женщин репродуктивного возраста) противопоказано.
Женщины в период беременности или репродуктивного возраста не должны прикасаться к измельчённым или сломанным таблеткам препарата Финарид из-за возможности проникновения препарата через кожу и риска нарушения развития наружных половых органов у плода мужского пола. Покрытые оболочкой таблетки Финарид имеют защитную оболочку, которая предотвращает контакт с активным веществом при условии, что таблетки не были сломаны или измельчены.
Неизвестно, может ли контакт женщины в период беременности со спермой пациента, проходящего лечение финастеридом, оказать вредное воздействие на плод мужского пола. Поэтому, если сексуальный партнёр пациента, получающего финастерид, беременна или может забеременеть, пациенту следует либо избегать контакта партнёра со спермой (например, с использованием презерватива), либо прекратить приём препарата Финарид после предварительной консультации с лечащим врачом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Нет данных, указывающих на влияние препарата Финарид на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав Финарида: лактоза и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «безнатриевым».
3. Как применять Финарид
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно назначают по 1 таблетке (5 мг) один раз в сутки.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
При нарушении функции печени врач определяет соответствующую дозу препарата.
Дозирование у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Продолжительность лечения
Облегчение симптомов может наступить достаточно быстро, однако только через 6 месяцев приёма препарата врач сможет оценить, достигнут ли положительный результат лечения. Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач.
Применение препарата Финарид в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Специфических рекомендаций по лечению передозировки финастерида не существует.
Пропуск приёма препарата Финарид
В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Финарид
Не следует прекращать приём препарата Финарид без консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
К числу наиболее частых побочных действий относятся импотенция и снижение полового влечения,
обычно появляющиеся в начале лечения и исчезающие при его продолжении.
Описаны случаи рака молочной железы, связанные с применением финастерида.
Во время лечения финастерида наблюдались следующие побочные действия:
часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):
импотенция, ослабление полового влечения, уменьшение объёма эякулята
нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
болезненность молочных желёз, увеличение молочных желёз, нарушения эякуляции, кожная сыпь
очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):
выделения из молочных желёз, узелки в молочных железах
частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
реакции повышенной чувствительности, такие как ангионевротический отёк (включая отёк губ, языка, гортани и лица,
затруднение глотания, крапивницу и затруднение дыхания)*, сердцебиение, повышение
активности печеночных ферментов, боль в яичках, зуд, крапивница, депрессия, тревожность,
сохраняющееся после прекращения лечения снижение полового влечения, нарушения эрекции,
сохраняющиеся после прекращения лечения, нарушения эякуляции, сохраняющиеся после прекращения лечения,
бесплодие у мужчин и (или) плохое качество спермы
* Если у пациента появляются какие-либо симптомы ангионевротического отёка, необходимо прекратить
приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лабораторные показатели
В первые месяцы лечения наблюдается быстрое снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА)
в сыворотке крови примерно до половины значения, отмеченного до начала лечения.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Финарид
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Финарид
Действующее вещество: финастерид. Одна таблетка содержит 5 мг финастеридa.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия докузат,
стеарат магния, тальк, натрия кроскармеллоза.
Пленочное покрытие: гипромеллоза, гликоль пропиленовый, диоксид титана, тальк, индиготин (Е132).
Как выглядит Финарид и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Финарид, являются синими, круглыми, двояковыпуклыми, диаметром около 8 мм.
Упаковка содержит 30 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Synoptis Pharma sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Импортер
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Германия
Lek S.A.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржэндж
Для получения более подробной информации обращайтесь к:
Synoptis Pharma sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава