Финапил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Finapil, 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Finasteridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

ПРЕПАРАТ ПРИМЕНЯЕТСЯ ТОЛЬКО У МУЖЧИН.
Содержание инструкции

1. Что такое препарат Finapil и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Finapil
3. Как применять препарат Finapil
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Finapil
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Finapil и для чего он применяется

Finapil выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, и содержит активное вещество — финастерид. Финастерид
подавляет активность 5α-редуктазы типа II — фермента, участвующего в метаболизме
тестостерона. У мужчин с андрогенной алопецией финастерид снижает в организме
концентрацию продукта превращения тестостерона, который способствует развитию мужского (андрогенного) облысения.
Препарат замедляет процесс миниатюризации волосяных фолликулов на голове, что приводит к обратному развитию процесса облысения. Наилучшие результаты лечения достигаются у мужчин с лёгкой и умеренной потерей волос.
Финастерид не проявляет эффективности при лечении андрогенной алопеции у женщин.
Показания к применению
Finapil показан для лечения мужского облысения (андрогенной алопеции). Применяется
у мужчин с целью стимуляции роста волос и предотвращения их дальнейшей потери.
Препарат может применяться только у мужчин.
Препарат не предназначен для применения у женщин, детей и подростков.

2. Важная информация перед применением препарата Финастрид

Когда не применять препарат Финастрид:

• женщинам,
• при повышенной чувствительности к финастерида или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• мужчинам, принимающим финастерид или другие ингибиторы 5α-редуктазы типа II в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы или других заболеваний.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Финастрид необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Изменения настроения и депрессия

У пациентов, принимающих препарат Финастрид, отмечались изменения настроения, такие как депрессивное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли. При появлении любого из этих симптомов следует немедленно прекратить применение препарата Финастрид и обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

У некоторых пациентов отмечались нарушения половой функции, которые могут способствовать изменению настроения, включая суицидальные мысли. При возникновении симптомов нарушений половой функции необходимо обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией. Врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения (см. пункт 4 ниже для получения дополнительной информации об этих побочных эффектах).

В упаковку препарата Финастрид вложена предупредительная карточка для пациента, напоминающая о вышесказанном.

Влияние на простат-специфический антиген (ПСА)

Следует сообщить врачу о приеме препарата Финастрид при определении концентрации простат-специфического антигена (ПСА) в крови. Перед оценкой результатов теста на ПСА врач должен учитывать удвоение концентрации ПСА у мужчин, принимающих препарат Финастрид.

Рак молочной железы

См. пункт 4.

Дети и подростки

Препарат Финастрид не следует применять детям и подросткам. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения финастерида у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Финастрид с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность

Препарат Финастрид противопоказан женщинам.

Применение препарата Финастрид противопоказано женщинам в период беременности или при подозрении на беременность.

Прикосновение к повреждённым или измельчённым таблеткам может привести к проникновению препарата через кожу и вызвать пороки развития у плода мужского пола.

Женщинам в период беременности, при подозрении на беременность, а также женщинам детородного возраста не следует прикасаться к измельчённым или повреждённым таблеткам препарата Финастрид.

Таблетки препарата Финастрид покрыты оболочкой, которая предотвращает прямой контакт с препаратом при условии, что таблетки не повреждены и не измельчены.

Грудное вскармливание

Препарат Финастрид противопоказан женщинам.

Применение препарата Финастрид противопоказано в период грудного вскармливания.

Влияние на фертильность

Отсутствуют данные о влиянии на фертильность у человека.

Сообщалось о случаях бесплодия у мужчин, длительно принимавших финастерид, у которых имелись и другие факторы риска, влияющие на фертильность. Однако клинические исследования влияния финастерида на фертильность у мужчин не проводились.

Управление транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные, указывающие на то, что Финастрид оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Финастрид содержит лактозу

Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Финастрид содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Финапил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Препарат следует принимать внутрь во время еды или независимо от приёма пищи.
Важно принимать лекарство Финапил столько времени, сколько назначил врач, поскольку препарат действует только спустя длительный период. Для стимуляции роста волос и предотвращения их дальнейшего выпадения необходимо ежедневное применение препарата — не менее 3 месяцев. Для поддержания достигнутого терапевтического эффекта рекомендуется непрерывное применение препарата. Отмена препарата приводит к исчезновению его эффекта в течение 9–12 месяцев.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Финапил
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Финапил
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
К побочным эффектам, связанным с применением препарата, может относиться снижение интереса к сексу и трудности с достижением эрекции.
Необходимо прекратить применение препарата Финапил и немедленно обратиться к врачу при возникновении любого из следующих симптомов (ангионевротический отёк): отёк лица, губ, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания.
Следует немедленно сообщить лечащему врачу обо всех изменениях, замеченных в ткани молочной железы, таких как уплотнения, болезненность, увеличение молочных желез или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть признаками тяжёлого заболевания, например, рака молочной железы.
Необходимо прекратить применение препарата Финапил и обратиться к врачу при возникновении:

• суицидальных мыслей

Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

• снижение полового влечения,
• нарушения эрекции,
• нарушения эякуляции, например, уменьшение объёма эякулята (количества спермы),
• депрессия.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отёк (в том числе отёк губ, языка, горла и лица),
• увеличение и (или) болезненность молочных желёз,
• боль в яичках,
• кровь в сперме,
• сердцебиение,
• сохранение нарушений эрекции после прекращения лечения,
• сохранение сниженного полового влечения после прекращения лечения,
• сохранение нарушений эякуляции после прекращения лечения,
• бесплодие,
• повышение активности печеночных ферментов,
• рак молочной железы у мужчин,
• тревожность,
• суицидальные мысли

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Финапил

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по условиям хранения нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Финапил

• Активным веществом лекарства является финастерид. Одна таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, лаураты глицериловых полиэтиленгликолей, стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Финапил и что содержит упаковка

Лекарство Финапил — это покрытые оболочкой красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Лекарство выпускается в блистерах из ПВХ/алюминий или алюминий/алюминий, помещённых в картонную пачку, содержащую 28 или 98 покрытых оболочкой таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект

SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки
тел. +48 22 350 66 69

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер Штрассе 15
06796 Бре́на
Германия