Фервекс джуниор

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Фервекс Юниор (Fervex children sugar free)
280 мг + 100 мг + 10 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамол + Кислота аскорбиновая + Малеинат фенирамина
Фервекс Юниор и Fervex children sugar free — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Фервекс Юниор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Фервекс Юниор
3. Как применять лекарство Фервекс Юниор
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Фервекс Юниор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Фервекс Юниор и для чего оно применяется

Фервекс Юниор — комбинированное лекарственное средство. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает гиперемию и отёк слизистых оболочек, благодаря чему освобождаются носовые проходы, подавляется рефлекс чихания и слезотечение.
Кислота аскорбиновая восполняет дефицит витамина С в организме. Лекарство не содержит сахара.
Показания к применению
Лекарство Фервекс Юниор показано для применения у детей в возрасте старше 6 лет для купирования симптомов гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фервекс Юниор

Когда не следует применять лекарственное средство Фервекс Юниор

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома,
• если у пациента имеется аденома простаты с сопутствующей задержкой мочеиспускания,
• у детей в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Фервекс Юниор необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат содержит парацетамол. Во избежание риска передозировки следует проверить, не содержат ли другие принимаемые лекарства парацетамол.
Риск возникновения зависимости, в основном психической, наблюдается особенно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
Во время применения лекарственного средства Фервекс Юниор необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента наблюдаются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, а также если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, в том числе учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Дети и подростки
Препарат может применяться однократно у детей в возрасте старше 6 лет и подростков в определенных возрастных группах (см. пункт 3).
Влияние лекарственного средства Фервекс Юниор на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
В связи с содержанием фенирамина
Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов рецепторов H. Нарушения способности концентрации внимания могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие лекарства с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие рецепторы H с успокаивающим действием, антигипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиленное угнетение центральной нервной системы и связанные с этим нарушения способности концентрации внимания могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Другие лекарства с атропиноподобным действием: антидепрессанты, по структуре схожие с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих рецепторы H, антихолинергические препараты при болезни Паркинсона, спазмолитики с атропиноподобным действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммирование атропиноподобных побочных эффектов, таких как задержка мочеиспускания, запоры и сухость во рту.
В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные средства из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, применяемые одновременно с парацетамолом, увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличивать риск нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумаринов.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).
Парацетамол, применяемый вместе с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовым, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.
В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых лекарств.
Применение лекарственного средства Фервекс Юниор с алкоголем
Употребление алкогольных напитков или препаратов, обладающих успокаивающим действием (особенно барбитуратов), усиливает успокаивающее действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особо высокий риск повреждения печени существует у голодавших пациентов и у лиц, регулярно употребляющих алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Этот препарат предназначен для детей и подростков (см. пункт 3).
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время приема препарата может возникать сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами.
Предостережения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Лекарственное средство Фервекс Юниор содержит 0,3 мг бензилового спирта в каждой пакетике. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Лекарственное средство Фервекс Юниор содержит оранжевый желтый FCF (Е 110) и азорубин (Е 129).
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Лекарственное средство Фервекс Юниор содержит 0,0036 мг бензоата натрия (Е 211) в каждой пакетике.
Лекарственное средство Фервекс Юниор содержит следовые количества (0,0036 мг) алкоголя (этанола) в каждой пакетике. Количество алкоголя в пакетике этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Лекарственное средство Фервекс Юниор содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Fervex Junior

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Дети и подростки

• Дети в возрасте от 6 до 10 лет: 1 пакетик 2 раза в сутки.
• Дети в возрасте от 10 до 12 лет: 1 пакетик 3 раза в сутки.
• Подростки в возрасте от 12 до 15 лет: 1 пакетик 4 раза в сутки.

Между приемами очередных доз необходимо выдерживать интервал не менее 4 часов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Максимальные рекомендуемые дозы парацетамола:

• Дети и подростки с массой тела до 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 60 мг/кг массы тела/сутки, в общей сложности не более 3 г/сутки, разделяемая на дозы по 10–15 мг/кг массы тела.
• Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г/сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами доз должен составлять не менее 8 часов.

Способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь. Содержимое пакетика необходимо растворить в достаточном количестве холодной или теплой воды.

Продолжительность лечения

Не следует применять препарат более 3 дней без консультации с врачом.

Применение дозы Fervex Junior, превышающей рекомендуемую

При случайном приеме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки фенирамином: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кома.

Симптомы передозировки парацетамолом: особый риск отравления парацетамолом существует у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются прием доз, превышающих рекомендуемые, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу. Передозировка препарата может вызвать следующие симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость; на следующий день — ощущение распирания в подложечной области, повторная тошнота и желтуха.

Пропуск приема препарата Fervex Junior

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения препарата Fervex Junior

При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Связанные с фенирамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени тяжести, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как: сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочи,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редкие):

• покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
• отёк, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (разновидность системной аллергической реакции немедленного типа с нарушением кровообращения и дыхания).

Со стороны кроветворной системы:

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом
Описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности, такие как: анафилактический шок, отёк Квинке, покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём данного препарата и препаратов с аналогичным составом.
Исключительно редко наблюдались случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), лейкопении и нейтропении.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фервекс Юниор

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Fervex Junior
Действующими веществами препарата являются: 280 мг парацетамола, 100 мг аскорбиновой кислоты и 10 мг
малеината фенирамина.
Вспомогательные компоненты: маннитол, лимонная кислота, повидон, цитрат магния, ацесульфам калия,
ароматизатор малиновый.
Состав малинового ароматизатора: мальтодекстрин, сорбат калия (Е 202), бензоат натрия (Е 211),
пропиленгликоль (Е 1520), этанол, калий, натриевая соль октенилсукцината крахмала (Е 1450),
алюминиевый лак красного «Аллюра АС» (Е 129), бриллиантовый синий (Е 133), жёлтый «ФД и С» (Е 110),
хлорид натрия и (или) сульфат натрия, уксусный эфир этилового спирта, уксусный эфир изоамилового спирта,
уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, п-гидроксибензил ацетон.
Как выглядит лекарство Fervex Junior и что содержит упаковка
Пакетики из бумаги/Al/ПЭ, содержащие гранулят для приготовления раствора для приёма внутрь, в картонной
коробке.
Картонная коробка содержит 8 или 12 пакетиков.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
UPSA SAS
3, Rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франция
Производитель:
UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франция
UPSA SAS, 304, Avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта: 20011146
Номер разрешения на параллельный импорт: 83/26