Фервекс джуниор

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фервекс Джуниор (Fervex bērniem)
280 мг + 100 мг + 10 мг
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамолум + Ацидум аскорбикум + Фенирамини малеас
Фервекс Джуниор и Fervex bērniem — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по назначению врача, фармацевта или медсестры.
• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Фервекс Джуниор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фервекс Джуниор
3. Как применять лекарственное средство Фервекс Джуниор
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Фервекс Джуниор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Фервекс Джуниор и для чего оно применяется

Фервекс Джуниор — это комбинированное лекарственное средство. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает отёк и гиперемию слизистых оболочек, благодаря чему облегчается носовое дыхание, подавляется рефлекс чихания и слезотечение. Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме. Лекарственное средство не содержит сахара.
Показания к применению
Лекарственное средство Фервекс Джуниор показано для применения у детей в возрасте старше 6 лет при симптоматическом лечении гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
Если в течение 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Февекс Юниор

Когда не следует применять лекарственное средство Февекс Юниор

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома,
• если у пациента имеется аденома простаты с сопутствующей задержкой мочи,
• детям в возрасте младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Февекс Юниор следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат содержит парацетамол. Во избежание риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые лекарства парацетамол.
Риск возникновения зависимости, в первую очередь психической, наблюдается особенно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Дети и подростки
Препарат может применяться кратковременно у детей в возрасте старше 6 лет и подростков в определенных возрастных группах (см. пункт 3).

Влияние лекарственного средства Февекс Юниор на другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.

В связи с содержанием фенирамина

Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов рецепторов H₁. Изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков или лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие лекарства с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие рецепторы H₁, с успокаивающим действием, антигипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиленное угнетение центральной нервной системы и связанные с этим изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Другие лекарства с атропиноподобным действием: антидепрессанты, по структуре схожие с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих рецепторы H₁, антихолинергические препараты против болезни Паркинсона, атропиноподобные препараты с противосудорожным действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммирование атропиноподобных побочных эффектов, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола

Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные средства из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск возникновения нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумаринов.
Парацетамол при применении вместе с ингибиторами МАО может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовым, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых лекарственных средств.

Применение лекарственного средства Февекс Юниор с алкоголем
Употребление алкогольных напитков или прием успокаивающих средств (особенно барбитуратов) усиливает успокаивающее действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особенно высокий риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодной диете и регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Этот препарат предназначен для детей и подростков (см. пункт 3).
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не рекомендуется применение препарата во время беременности.

Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время приема препарата может возникать сонливость, влияющая на психофизическую работоспособность лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Лекарственное средство Февекс Юниор содержит 0,3 мг бензилового спирта в каждой сашетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Лекарственное средство Февекс Юниор содержит азорубин (E 110) и краситель Аллюра красный АС (E 129).
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Лекарственное средство Февекс Юниор содержит 0,0036 мг бензоата натрия (E 211) в каждой сашетке.
Лекарственное средство Февекс Юниор содержит следовые количества (0,0036 мг) этанола в каждой сашетке. Количество этанола в сашетке этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Лекарственное средство Февекс Юниор содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на сашетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Феврекс Джуньор

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дети и подростки
Дети в возрасте от 6 до 10 лет: 1 пакетик 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет: 1 пакетик 3 раза в сутки.
Подростки в возрасте от 12 до 15 лет: 1 пакетик 4 раза в сутки.
Между последующими приёмами соблюдать интервал не менее 4 часов.
Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Максимальные рекомендуемые дозы парацетамола:
Дети и подростки с массой тела до 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 60 мг/кг массы тела/сутки, в общей сложности не более 3 г/сутки, при этом дозы разделяются на 10–15 мг/кг массы тела.
Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г/сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с нарушением функции почек.
При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервалы между приёмами последующих доз должны составлять не менее 8 часов.
Способ применения
Пероральное применение. Содержимое пакетика необходимо растворить в достаточном количестве холодной или тёплой воды.
Продолжительность лечения
Не следует применять препарат дольше 3 дней без консультации с врачом.
Применение дозы препарата Феврекс Джуньор, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки фенирамина: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кома.
Симптомы передозировки парацетамолом: особый риск отравления парацетамолом существует у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются приём доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу.
Передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость, на следующий день — ощущение распирания в эпигастральной области, повторная тошнота и желтуха.
Пропуск приёма препарата Феврекс Джуньор
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения препарата Феврекс Джуньор
При дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Связанные с фенирамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени выраженности, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальном периоде лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как: сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочи,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редкие):

• эритема, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
• отёк, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (вид системной немедленной аллергической реакции с нарушениями кровообращения и дыхания).

Со стороны кроветворной системы:

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом
Описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности, такие как: анафилактический шок, отёк Квинке, эритема, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём данного препарата и препаратов с аналогичным составом.
Отмечены исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), лейкопении и нейтропении.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фервекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав лекарственного средства Февекс Юниор
Действующие вещества: парацетамол 280 мг, аскорбиновая кислота 100 мг и малеинат фенирамина 10 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), лимонная кислота, повидон, цитрат магния, ацесульфам калия, ароматизатор малиновый.
Состав ароматизатора малинового: мальтодекстрин, сорбат калия (Е 202), бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520), этанол, калий, натриевая соль октениловой янтарной крахмальной кислоты (Е 1450), краситель Аллюра красный АС (Е 129), бриллиантовый синий (Е 133), жёлтый «солнечный закат» FCF (Е 110), хлорид натрия и/или сульфат натрия, ацетат этила, ацетат изоамила, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, п-гидроксибензил ацетон.

Внешний вид лекарственного средства Февекс Юниор и содержимое упаковки
Пакетики из бумаги/алюминий/полиэтилен, содержащие гранулят для приготовления перорального раствора, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 8 или 12 пакетиков.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственный субъект в Латвии, стране экспорта:
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франция

Производитель:
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франция
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франция

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава, Польша

Переупаковка выполнена:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава, Польша

Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 98-0653
Номер разрешения на параллельный импорт: 56/25