Фервекс джуниор

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Фервекс Юниор (Fervex vaikams)
280 мг + 100 мг + 10 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
Фервекс Юниор и Fervex vaikams — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Фервекс Юниор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением препарата Фервекс Юниор
3. Как применять лекарственное средство Фервекс Юниор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Фервекс Юниор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Фервекс Юниор и для чего оно применяется

Фервекс Юниор — это комбинированный препарат. Паракетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает гиперемию и отек слизистых оболочек, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, подавляется рефлекс чихания и слезотечение. Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме. Препарат не содержит сахара.
Показания к применению
Лекарственное средство Фервекс Юниор показано для применения у детей в возрасте старше 6 лет при симптоматическом лечении гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Фервекс Юниор

Когда не следует применять лекарственный препарат Фервекс Юниор
если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или
к любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6),
если у пациента тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
если у пациента закрытоугольная глаукома,
если у пациента аденома простаты с сопутствующей задержкой мочи,
у детей в возрасте младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Фервекс Юниор необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или
медицинской сестрой.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол.
Риск возникновения зависимости, в основном психической, наблюдается особенно при применении доз, превышающих рекомендованные, а также при длительном лечении.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Дети и подростки
Препарат может применяться однократно у детей в возрасте старше 6 лет и подростков в определенных возрастных группах (см. пункт 3).

Взаимодействие препарата Фервекс Юниор с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

В связи с содержанием фенирамина

Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов рецептора H₁. Изменения в способности концентрировать внимание могут нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Следует избегать приема алкогольных напитков или лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие препараты с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые),
нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие рецептор H₁, с успокаивающим действием, антигипертензивные препараты с центральным механизмом действия, баклофен и талидомид.
Усиленное угнетение центральной нервной системы и связанные с этим изменения в способности концентрировать внимание могут нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Другие препараты с атропиноподобным действием: антидепрессанты, по структуре схожие с имипрамином,
большинство антигистаминных препаратов, блокирующих рецептор H₁, антихолинергические препараты противопаркинсонического действия, атропиноподобные препараты с противоспазматическим действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммирование атропиноподобных побочных эффектов, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные средства из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом повышают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск нарушения функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумаринов.
Парацетамол, применяемый вместе с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовым, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых препаратов.

Применение препарата Фервекс Юниор с алкоголем
Прием алкогольных напитков или успокаивающих средств (особенно барбитуратов) усиливает успокаивающее действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодной диете и регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Этот препарат предназначен для детей и подростков (см. пункт 3).
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не рекомендуется применение препарата во время беременности.

Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время приема препарата может возникнуть сонливость, влияющая на психофизическую работоспособность лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Фервекс Юниор содержит 0,28 мг бензилового спирта в каждой сашетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Препарат Фервекс Юниор содержит азорубин (E 110) и азорубин (E 129).
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат Фервекс Юниор содержит 0,0036 мг бензоата натрия (E 211) в каждой сашетке.
Препарат Фервекс Юниор содержит следовые количества (0,0036 мг) этанола (спирта) в каждой сашетке. Количество алкоголя в сашетке этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Препарат Фервекс Юниор содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на сашетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Фервекс Юниор

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Дети и подростки

• Дети в возрасте от 6 до 10 лет: 1 пакетик 2 раза в сутки.
• Дети в возрасте от 10 до 12 лет: 1 пакетик 3 раза в сутки.
• Подростки в возрасте от 12 до 15 лет: 1 пакетик 4 раза в сутки.

Между приёмами отдельных доз необходимо выдерживать интервал не менее 4 часов. Не превышать рекомендуемую дозу.

Максимальные рекомендуемые дозы парацетамола:

• Дети и подростки с массой тела до 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 60 мг/кг массы тела/сутки, в общей сложности не более 3 г/сутки, разделять на дозы по 10–15 мг/кг массы тела.
• Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г/сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек. При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервалы между приёмами отдельных доз должны составлять не менее 8 часов.

Способ применения

Перорально. Содержимое пакетика необходимо растворить в достаточном количестве холодной или тёплой воды.

Продолжительность лечения

Не следует применять препарат дольше 3 дней без консультации с врачом.

Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Фервекс Юниор

При случайном приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки фенирамина: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кома.

Симптомы передозировки парацетамолом: особый риск отравления парацетамолом существует у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются приём доз, превышающих рекомендуемые, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу. Передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день — вздутие в области верхней части живота, возвращение тошноты и желтуха.

Пропуск приёма препарата Фервекс Юниор

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения препарата Фервекс Юниор

При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Связанные с фенирамином
Могут наблюдаться побочные эффекты различной степени выраженности, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:
успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
антихолинергические симптомы, такие как: сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации,
расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочеиспускания,
ортостатическая гипотензия,
нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у
пожилых людей,
нарушения координации движений, тремор,
спутанность сознания, галлюцинации,
реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.
Реакции гиперчувствительности (редкие):
покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
отёки, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с нарушениями кровообращения и дыхания).
Со стороны кроветворной системы:
лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа
гранулоцитов),
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
гемолитическая анемия.
Связанные с парацетамолом
Описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности, такие как: анафилактический шок, отёк
Квинке, покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих
симптомов необходимо немедленно прекратить приём данного препарата и препаратов с аналогичным составом.
Отмечались исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов),
лейкопении и нейтропении.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фервекс Юниор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите
в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фервекс Юниор
Действующими веществами лекарства являются: парацетамол 280 мг, аскорбиновая кислота 100 мг и малеинат фенирамина 10 мг.
Остальные компоненты: маннитол, лимонная кислота, повидон, цитрат магния, ацесульфам калия, ароматизатор малиновый.
Состав малинового ароматизатора: декстрин, сорбат калия (Е 202), бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520), этанол, калий, натриевая соль октенилсукцината крахмала (Е 1450), красный «Аллюра АС» (Е 129), бриллиантовый синий (Е 133), жёлтый «ФД и С» (Е 110), хлорид натрия и(или) сульфат натрия, ацетат этила, ацетат изоамила, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, p-гидроксибензилэтилкетон.
Как выглядит лекарство Фервекс Юниор и что содержит упаковка
Пакетики из бумаги/алюминия/полиэтилена, содержащие гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 8 пакетиков по 3 г или 12 пакетиков по 3 г.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Франция
Производитель:
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage
Франция
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на ввоз в оборот в Литве, стране экспорта: LT/1/97/3290/003
Номер разрешения на параллельный импорт: 317/24