Фервекс джуниор

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
ФЕРВЕКС ДЖУНИОР (FERVEX children sugar free)
280 мг + 100 мг + 10 мг
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамол + Кислота аскорбиновая + Фенирамина малеат
ФЕРВЕКС ДЖУНИОР и FERVEX children sugar free — это разные торговые названия одного и того же
лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача, фармацевта или медсестры.
Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции,
сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо
обратиться к врачу.
Содержание инструкции:
Что такое лекарство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства ФЕРВЕКС ДЖУНИОР
Как применять лекарство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР и для чего оно применяется

ФЕРВЕКС ДЖУНИОР — это комбинированное лекарственное средство. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеат фенирамина уменьшает гиперемию и отек слизистых оболочек, благодаря чему облегчается проходимость носовых ходов, подавляется рефлекс чихания и слезотечение. Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме. Лекарство не содержит сахара.
Показания к применению
Лекарство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР показано для применения у детей в возрасте старше 6 лет при симптоматическом лечении гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства ФЕРВЕКС ДЖУНИОР

Когда не следует применять лекарственное средство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или
любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
если у пациента имеется закрытоугольная глаукома,
если у пациента имеется аденома предстательной железы с сопутствующей задержкой мочеиспускания,
у детей в возрасте младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства ФЕРВЕКС ДЖУНИОР необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или
медицинской сестрой.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, следует проверить, не содержат ли другие
принимаемые лекарства парацетамол.
Риск развития зависимости, в первую очередь психической, наблюдается особенно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

Дети и подростки
Препарат может применяться однократно у детей в возрасте старше 6 лет и у подростков в определенных возрастных группах (см. пункт 3).

Взаимодействие лекарственного средства ФЕРВЕКС ДЮНИОР с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

В связи с содержанием фенирамина
Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов рецептора H₁. Изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие лекарства с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые),
нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам (например,
мепробамат), снотворные средства, антидепрессанты с успокаивающим действием (ами триптилин,
доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие рецептор H₁, с успокаивающим действием, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
Усиленное угнетение центральной нервной системы и связанные с этим изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Другие лекарства с атропиноподобным действием: антидепрессанты, построенные по типу имипрамина,
большинство антигистаминных препаратов, блокирующих рецептор H₁, антихолинергические препараты против болезни Паркинсона, спазмолитические препараты атропиноподобного действия, дизопирамид,
нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммируются атропиноподобные побочные эффекты, такие как задержка мочеиспускания, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные средства из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом повышают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение высоких доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумаринов.
Парацетамол, применяемый вместе с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовым, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислот在玩家中 может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых лекарств.

Применение лекарственного средства ФЕРВЕКС ДЖУНИОР с алкоголем
Употребление алкогольных напитков или прием успокаивающих средств (особенно барбитуратов) усиливает успокаивающее действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения. Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодании и регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Этот препарат предназначен для детей и подростков (см. пункт 3).
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время приема препарата может возникнуть сонливость, влияющая на психофизическую работоспособность лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит 0,3 мг бензилового спирта в каждой сашетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит оранжевый краситель FCF (Е 110) и красный краситель Allura AC (Е 129).
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит 0,0036 мг бензоата натрия (Е 211) в каждой сашетке.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит следовые количества (0,0036 мг) спирта (этанола) в каждой сашетке. Количество алкоголя в сашетке этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Незначительное количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на сашетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Фервекс Юниор

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Дети и подростки

Дети в возрасте от 6 до 10 лет: 1 пакетик 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет: 1 пакетик 3 раза в сутки.
Подростки в возрасте от 12 до 15 лет: 1 пакетик 4 раза в сутки.

Между приёмом последующих доз необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Максимальные рекомендуемые дозы парацетамола:

Дети и подростки с массой тела до 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 60 мг/кг массы тела/сутки, в общей сложности не более 3 г/сутки, разделяется на приёмы по 10–15 мг/кг массы тела.
Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г/сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек. При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приёмом последующих доз должен составлять не менее 8 часов.

Способ применения

Пероральное применение. Содержимое пакетика необходимо растворить в достаточном количестве холодной или тёплой воды.

Продолжительность лечения

Не следует применять препарат дольше 3 дней без консультации с врачом.

Применение препарата Фервекс Юниор в дозе, превышающей рекомендуемую

При случайном приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки фенирамина: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кома.

Симптомы передозировки парацетамола: особый риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются приём доз, превышающих рекомендуемые, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу. Передозировка препарата может вызвать следующие симптомы: тошноту, рвоту, чрезмерное потоотделение, сонливость и общую слабость, а на следующий день — вздутие в эпигастральной области, повторное появление тошноты и желтуху.

Пропуск приёма препарата Фервекс Юниор

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения препарата Фервекс Юниор

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Связанные с фенирамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени тяжести, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:
успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
антихолинергические симптомы, такие как: сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения
аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочи,
ортостатическая гипотензия,
нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у
пожилых людей,
нарушения двигательной координации, тремор,
спутанность сознания, галлюцинации,
реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.
Реакции гиперчувствительности (редкие):
покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
отёк, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с
нарушением кровообращения и дыхания).
Со стороны кроветворной системы:
лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа
гранулоцитов),
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
гемолитическая анемия.
Связанные с парацетамолом
Описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности, такие как: анафилактический шок, отёк
Квинке, покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов
необходимо немедленно прекратить приём данного препарата и препаратов с аналогичным
составом.
Отмечались исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов),
лейкопении и нейтропении.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных
продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21
309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фервекс Юниор

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав лекарственного средства FERVEX JUNIOR
Действующими веществами препарата являются: парацетамол 280 мг, аскорбиновая кислота 100 мг и малеинат фенирамина 10 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, лимонная кислота, повидон, цитрат магния, ацесульфам калия, ароматизатор малиновый.
Состав малинового ароматизатора: мальтодекстрин, сорбат калия (Е 202), бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520), этанол, калий, натриевая соль октенилсукцината крахмала (Е 1450), азорубин (Е 129), бриллиантовый синий (Е 133), жёлтый «солнечный закат» FCF (Е 110), хлорид натрия и (или) сульфат натрия, уксусная эфир этиловый, изоамиловый ацетат, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, п-гидроксибензил ацетон.

Внешний вид препарата FERVEX JUNIOR и содержимое упаковки
Пакетики из бумаги/Al/PE, содержащие гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 8 или 12 пакетиков.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии — стране экспорта:
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франция

Производитель:
UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франция
UPSA SAS, 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франция

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Номер разрешения в Болгарии — стране экспорта: 20011146
Номер разрешения на параллельный импорт: 221/24