Фервекс джуньор

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
ФЕРВЕКС ДЖУНИОР (ФЕРВЕКС ВАЙКАМС)
280 мг + 100 мг + 10 мг
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Паракетамолум + Ацидум аскорбикум + Фенирамини малеас
ФЕРВЕКС ДЖУНИОР и ФЕРВЕКС ВАЙКАМС — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо по назначению врача, фармацевта или медсестры.
Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
См. раздел 4.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции:
Что такое лекарственное средство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства ФЕРВЕКС ДЖУНИОР
Как применять лекарственное средство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР и для чего оно применяется

ФЕРВЕКС ДЖУНИОР — это комбинированное лекарственное средство. Паракетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает гиперемию и отёк слизистых оболочек, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, подавляется рефлекс чихания и слезотечение. Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме. Лекарственное средство не содержит сахара.
Показания к применению
Лекарственное средство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР показано для применения у детей в возрасте старше 6 лет при симптоматическом лечении гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства ФЕРВЕКС ДЖУНИОР

Когда не применять лекарственное средство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или
любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленным в пункте 6),
если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
если у пациента имеется закрытоугольная глаукома,
если у пациента имеется аденома предстательной железы с сопутствующей задержкой мочи,
у детей в возрасте младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства ФЕРВЕКС ДЖУНИОР необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или
медицинской сестрой.
Лекарственное средство содержит парацетамол. Во избежание риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие
принимаемые лекарства парацетамол.
Риск развития зависимости, в первую очередь психической, наблюдается особенно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Дети и подростки
Лекарственное средство может применяться однократно у детей в возрасте старше 6 лет и у подростков в определенных возрастных группах (см. пункт 3).

Взаимодействие лекарственного средства ФЕРВЕКС ДЖУНИОР с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о лекарственных средствах, которые пациент планирует применять.

В связи с содержанием фенирамина
Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства противогистаминных препаратов — антагонистов рецептора H₁. Изменения в способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Следует избегать приема алкогольных напитков или лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие лекарственные средства, обладающие успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые),
нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, транквилизаторы, не относящиеся к бензодиазепинам (например, мепробамат), снотворные средства, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), противогистаминные препараты, блокирующие H₁-рецепторы и обладающие седативным действием, центральные антигипертензивные средства, баклофен и талидомид.
Усиленное угнетение центральной нервной системы и связанные с этим изменения в способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Другие лекарственные средства с атропиноподобным действием: антидепрессанты, по структуре схожие с имипрамином,
большинство противогистаминных препаратов, блокирующих H₁-рецепторы, антихолинергические препараты при болезни Паркинсона, спазмолитики с атропиноподобным действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин. Возможна суммация атропиноподобных побочных эффектов, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные средства из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при одновременном применении с парацетамолом увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличивать риск нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов из группы кумаринов.
Парацетамол при применении вместе с ингибиторами МАО может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовым, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых лекарственных средств.

Применение лекарственного средства ФЕРВЕКС ДЖУНИОР с алкоголем
Прием алкогольных напитков или седативных средств (особенно барбитуратов) усиливает успокаивающее действие противогистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения. Особый риск повреждения печени существует у голодавших пациентов и лиц, регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Это лекарственное средство предназначено для детей и подростков (см. пункт 3).
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не рекомендуется применение лекарственного средства во время беременности.

Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение лекарственного средства в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время приема лекарственного средства может возникать сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного средства.
Лекарственное средство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит 0,3 мг бензилового спирта в каждой пакетике. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Лекарственное средство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит оранжевый краситель FCF (Е 110) и краситель Аллуро красный АС (Е 129).
Лекарственное средство может вызывать аллергические реакции.
Лекарственное средство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит 0,0036 мг бензоата натрия (Е 211) в каждой пакетике.
Лекарственное средство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит следовые количества (0,0036 мг) алкоголя (этанола) в каждой пакетике. Количество алкоголя в пакетике этого лекарственного средства эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом лекарственном средстве не будет вызывать заметных эффектов.
Лекарственное средство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, что означает, что лекарственное средство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство ФЕРВЕКС ДЖУНИОР

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дети и подростки
Дети в возрасте от 6 до 10 лет: 1 пакетик 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет: 1 пакетик 3 раза в сутки.
Подростки в возрасте от 12 до 15 лет: 1 пакетик 4 раза в сутки.
Между последующими дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Максимальные рекомендуемые дозы парацетамола:
Дети и подростки с массой тела до 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 60 мг/кг массы тела/сутки, в общей сложности не более 3 г/сутки, разделяемая на дозы по 10–15 мг/кг массы тела.
Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г/сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с нарушением функции почек.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервалы между последующими дозами должны составлять не менее 8 часов.
Способ применения
Перорально. Содержимое пакетика необходимо растворить в достаточном количестве холодной или тёплой воды.
Продолжительность лечения
Не следует применять препарат дольше 3 дней без консультации с врачом.
Применение дозы препарата ФЕРВЕКС ДЖУНИОР, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки фенирамином: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кома.
Симптомы передозировки парацетамолом: особый риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются приём доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу.
Передозировка препарата может вызвать следующие симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость, на следующий день — ощущение распирания в эпигастральной области, повторная тошнота и желтуха.
Пропуск приёма препарата ФЕРВЕКС ДЖУНИОР
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения препарата ФЕРВЕКС ДЖУНИОР
При дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Фервекс Юниор может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Связанные с фенрамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени тяжести, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:
успокоение или сонливость, более выраженные в начальном периоде лечения,
антихолинергические симптомы, такие как: сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации,
расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочеиспускания,
ортостатическая гипотензия,
нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у
пожилых людей,
нарушения двигательной координации, тремор,
спутанность сознания, галлюцинации,
реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.
Реакции гиперчувствительности (редкие):
покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
отёк, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
анафилактический шок (вид системной аллергической реакции немедленного типа с нарушением кровообращения и дыхания).
Симптомы со стороны кроветворной системы:
лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа
гранулоцитов),
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
гемолитическая анемия.
Связанные с парацетамолом
Описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности, такие как: анафилактический шок, отёк
Квинке, покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих
симптомов необходимо немедленно прекратить приём данного препарата и препаратов с аналогичным составом.
Отмечались исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов),
лейкопении и нейтропении.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фервекс Джуньор

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фервекс Юниор
Активными веществами препарата являются: парацетамол 280 мг, аскорбиновая кислота 100 мг и малеинат фенирамина 10 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, лимонная кислота, повидон, цитрат магния, ацесульфам калия, ароматизатор малиновый.
Состав малинового ароматизатора: декстрин, сорбат калия (Е 202), бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520), этанол, калий, натриевая соль октенилсукцината крахмала (Е 1450), азорубин (Е 129), бриллиантовый синий (Е 133), жёлтый «солнечный закат» FCF (Е 110), хлорид натрия и (или) сульфат натрия, этиловый ацетат, изоамиловый ацетат, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, п-гидроксибензил ацетон.
Как выглядит лекарство Фервекс Юниор и что содержит упаковка
Бумажные/алюминиевые/полиэтиленовые пакетики, содержащие гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 8 или 12 пакетиков.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Литве, стране экспорта:
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франция
Производитель:
UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франция
UPSA SAS, 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франция
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/97/3290/003
Номер разрешения на параллельный импорт: 46/23