Фервекс джуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Фервекс Юниор (Fervex vaikams)
280 мг + 100 мг + 10 мг
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамол + Кислота аскорбиновая + Фенирамина малеат
Фервекс Юниор и Fervex vaikams — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Лекарственное средство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по назначению врача, фармацевта или медсестры.
• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Фервекс Юниор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фервекс Юниор
3. Как применять лекарственное средство Фервекс Юниор
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Фервекс Юниор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Фервекс Юниор и для чего оно применяется

Фервекс Юниор — это комбинированное лекарственное средство. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеат фенирамина уменьшает отёк и гиперемию слизистых оболочек, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, подавляется рефлекс чихания и слезотечение. Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме. Лекарственное средство не содержит сахара.
Показания к применению
Лекарственное средство Фервекс Юниор показано для применения у детей в возрасте старше 6 лет для симптоматического лечения гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
Если по истечении 3 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фервекс Юниор

Когда не следует применять препарат Фервекс Юниор

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности,
• при закрытоугольной глаукоме,
• при аденоме предстательной железы с сопутствующей задержкой мочи,
• у детей в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фервекс Юниор необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, следует проверить, не содержится ли парацетамол в других принимаемых препаратах.
Риск развития зависимости, в первую очередь психической, особенно отмечается при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Дети и подростки
Препарат может применяться однократно у детей в возрасте старше 6 лет и подростков в определенных возрастных группах (см. пункт 3).

Взаимодействие препарата Фервекс Юниор с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые планируется принимать.

В связи с содержанием фенирамина

Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов Н--рецепторов. Изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков или лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие препараты с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с успокаивающим действием (амирипрамин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие Н--рецепторы, с успокаивающим действием, антигипертензивные препараты с центральным механизмом действия, баклофен и талидомид.
Усиленное угнетение центральной нервной системы и связанные с этим изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Другие препараты с атропиноподобным действием: антидепрессанты, схожие по структуре с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих Н--рецепторы, антихолинергические препараты при болезни Паркинсона, спазмолитики с атропиноподобным действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммирование атропиноподобных побочных эффектов, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные средства из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом повышают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение высоких доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск нарушения функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумаринов.
Парацетамол в сочетании с ингибиторами МАО может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовым, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также уменьшать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых препаратов.

Применение препарата Фервекс Юниор с алкоголем
Употребление алкогольных напитков или прием успокаивающих средств (особенно барбитуратов) усиливает успокаивающее действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодной диете и регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Этот препарат предназначен для детей и подростков (см. пункт 3).
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приеме препарата может возникнуть сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами.

Предостережения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Фервекс Юниор содержит 0,3 мг бензилового спирта в каждой пакетике. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Препарат Фервекс Юниор содержит азорубин (E 110) и азорубин (E 129).
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат Фервекс Юниор содержит 0,0036 мг бензоата натрия (E 211) в каждой пакетике.
Препарат Фервекс Юниор содержит следовые количества (0,0036 мг) алкоголя (этанола) в каждой пакетике. Количество алкоголя в пакетике этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Препарат Фервекс Юниор содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Fervex Junior

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дети и подростки
Дети в возрасте от 6 до 10 лет: 1 пакетик 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет: 1 пакетик 3 раза в сутки.
Подростки в возрасте от 12 до 15 лет: 1 пакетик 4 раза в сутки.
Между последовательными приёмами соблюдать интервал не менее 4 часов.
Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Максимальные рекомендуемые дозы парацетамола:
Дети и подростки с массой тела до 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 60 мг/кг массы тела/сутки, в общей сложности не более 3 г/сутки, принимаемых в виде разделённых доз по 10–15 мг/кг массы тела.
Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг: максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г/сутки.
Пациенты с нарушениями функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с нарушениями функции почек.
При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервалы между приёмами препарата должны составлять не менее 8 часов.
Способ применения
Пероральное применение. Содержимое пакетика необходимо растворить в достаточном количестве холодной или тёплой воды.
Продолжительность лечения
Не следует применять препарат дольше 3 дней без консультации с врачом.
Применение дозы Fervex Junior, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки фенирамином: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кома.
Симптомы передозировки парацетамолом: особый риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются приём доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу.
Передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день — ощущение распирания в подложечной области, повторная тошнота и желтуха.
Пропуск приёма препарата Fervex Junior
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При наличии сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения препарата Fervex Junior
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Связанные с фенирамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени тяжести, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как: сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочи,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.

Аллергические реакции (редкие):

• покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
• отёк, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с нарушениями кровообращения и дыхания).

Со стороны кроветворной системы:

• лейкоцитопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом
Описаны редкие случаи аллергических реакций, таких как: анафилактический шок, отёк Квинке,
покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём данного препарата и препаратов с аналогичным составом.
Отмечены исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), лейкоцитопении и нейтропении.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фервекс Юниор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фервекс Юниор
Действующими веществами лекарства являются: парацетамол 280 мг, аскорбиновая кислота 100 мг и малеинат фенирамина 10 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), лимонная кислота, повидон, цитрат магния, ацесульфам калия, ароматизатор малиновый.
Состав малинового ароматизатора: мальтодекстрин, сорбат калия (Е 202), бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520), этанол, калий, натриевая соль октенилбурситината крахмала (Е 1450), красный «Аллюра АС» (Е 129), бриллиантовый синий (Е 133), жёлтый «ФД и С» апельсиновый FCF (Е 110), хлорид натрия и (или) сульфат натрия, уксусный этиловый эфир, изоамиловый ацетат, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, p-гидроксибензиловый ацетон.
Как выглядит лекарство Фервекс Юниор и что содержит упаковка
Пакетики из бумаги/алюминия/полиэтилена, содержащие гранулят для приготовления раствора для приёма внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 8 или 12 пакетиков.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Литве, стране экспорта:
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франция
Производитель:
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франция
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/97/3290/003
Номер разрешения на параллельный импорт: 91/23