Фервекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Феврекс (Fervex răceală și gripă pentru adulţi)
500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
Феврекс и Fervex răceală și gripă pentru adulţi — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, а также если через 3 дня не прошла лихорадка, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Феврекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Феврекс
3. Как применять лекарственное средство Феврекс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Феврекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Феврекс и для чего оно применяется

Феврекс — это комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает гиперемию и отек слизистых оболочек, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, подавляется рефлекс чихания и слезотечение глаз.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Лекарственное средство Феврекс показано для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет при симптоматическом лечении симптомов гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
При присоединении бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фервекс

Когда не следует применять препарат Фервекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности,
• при закрытоугольной глаукоме,
• при аденоме предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием,
• детям и подросткам в возрасте до 15 лет,
• не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы из-за содержания в препарате сахарозы.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фервекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При сохранении симптомов более чем на 5 дней или при лихорадке, продолжающейся более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Без назначения врача не следует применять препарат дольше 5 дней.
Риск возникновения зависимости, в основном психической, наблюдается преимущественно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Во избежание риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые лекарства парацетамол. У взрослых пациентов с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Дети и подростки
Препарат может применяться у подростков старше 15 лет.

Влияние препарата Фервекс на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

В связи с содержанием фенирамина

Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов H₁-рецепторов. Изменения способности концентрации внимания могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Следует избегать употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие лекарства с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие H₁-рецепторы с седативным действием, антигипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиливается угнетение центральной нервной системы, и связанные с этим изменения способности концентрации внимания могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Другие лекарства с атропиноподобным действием: антидепрессанты, по структуре схожие с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих H₁-рецепторы, антихолинергические препараты при болезни Паркинсона, спазмолитики с атропиноподобным действием, дизопирамид, нейролептики группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммируются атропиноподобные побочные эффекты, такие как задержка мочеиспускания, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные средства из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, применяемые одновременно с парацетамолом, повышают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение высоких доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск нарушения функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумаринов.
Парацетамол, применяемый вместе с ингибиторами МАО, может вызвать возбуждение и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови по методу фосфорно-вольфрамовому, а также на определение концентрации глюкозы по методу оксидазно-пероксидазному.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижает pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых препаратов.

Применение препарата Фервекс с пищей и напитками
Противопоказаний нет.

Применение препарата Фервекс с алкоголем
Употребление алкогольных напитков или прием успокаивающих средств (особенно барбитуратов) усиливает седативное действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особенно высокий риск повреждения печени существует у голодавших и регулярно употребляющих алкоголь пациентов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
При приеме препарата может возникать сонливость, влияющая на психофизическую работоспособность лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Фервекс содержит 11,6 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Фервекс содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Фервекс содержит 5 мг фруктозы в одной пакетике. Следует учитывать суммарное действие одновременно принимаемых продуктов, содержащих фруктозу, и пищи, содержащей фруктозу.
Препарат Фервекс содержит 7 мг алкоголя (этанола) в каждой пакетике. Количество алкоголя в пакетике этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Препарат Фервекс содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Fervex

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: 1 пакетик 2 или 3 раза в день (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг фенирамина малеата и 600 мг витамина С).
Интервал между приёмами следующих доз должен составлять не менее 4 часов.

Пациенты пожилого возраста
Противопоказаний нет.

Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.

Способ применения
Пероральное применение. Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане горячей или холодной воды.
При лечении гриппоподобных состояний лучше принимать препарат, растворённый в горячей воде, вечером, как можно скорее после появления симптомов.

Продолжительность лечения
Не применять этот препарат дольше 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются более 5 дней или лихорадка длится более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.

Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Fervex в дозе, превышающей рекомендованную

Симптомы передозировки

Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.

Связанные с парацетамолом
Особенно высокий риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и маленьких детей (чаще всего из-за приёма доз, превышающих рекомендованные, или случайных отравлений); такие отравления могут привести к летальному исходу.
Передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день — вздутие в эпигастральной области, повторная тошнота и желтуха.

Меры при передозировке
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Fervex
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Fervex
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Связанные с фенрамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени тяжести, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочеиспускания,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редкие):

• покраснение, зуд, высыпания, пурпура, крапивница,
• отёк, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с нарушениями кровообращения и дыхания).

Со стороны кроветворной системы:

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом
Описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности, такие как: анафилактический шок, отёк Квинке, покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём данного препарата и препаратов с аналогичным составом.
Отмечались исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), лейкопении и нейтропении.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фервекс

Хранить лекарство следует в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фервекс

• Действующие вещества препарата: парацетамол 500 мг, кислота аскорбиновая 200 мг, фенирамина малеинат 25 мг.
• Прочие компоненты: сахароза, кислота лимонная, камедь арабская, сахарин натрия, ароматизатор лимонно-ромовый (ароматизатор Антильский): декстрин, камедь арабская, декстроза, диоксид кремния коллоидный безводный (Е 551), бутилгидроксианизол (Е 320), сироп сахарный, этанол, калий, натрий, бальзам перуанский; α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нерал, α-терпинеол, гераниол.

Как выглядит лекарство Фервекс и что содержит упаковка
Пакетики бумага/Al/HDPE, содержащие гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 8 пакетиков.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Румынии, стране экспорта:
UPSA SAS
3 rue Joseph Monier, Рюэй-Мальмезон, 92500
Франция
Производитель:
UPSA SAS
979 авеню дез Пирене, 47520 Ле-Пассаж, Франция
UPSA SAS
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 12094/2019/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 351/16