Фервекс от боли и температуры c plus: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Фервекс боль и температура С Плюс, 330 мг + 200 мг, шипучие таблетки
Паракетамол + Кислота аскорбиновая
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если у взрослых боль не проходит по истечении 5 дней, а симптомы простуды, гриппа или температура — по истечении 3 дней, а у детей и подростков по истечении 3 дней не наступает улучшение, или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Фервекс боль и температура С Плюс и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Фервекс боль и температура С Плюс
Как применять препарат Фервекс боль и температура С Плюс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Фервекс боль и температура С Плюс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Фервекс боль и температура С Плюс и для чего он применяется

Препарат Фервекс боль и температура С Плюс — это лекарственное средство, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием. Снижает повышенную температуру тела. Паракетамол раздражает слизистую оболочку желудка в меньшей степени, чем салицилаты.
Добавление витамина С помогает восполнить его дефицит, который часто наблюдается при простудных заболеваниях.

Показания к применению:

Боли слабой и умеренной интенсивности различного происхождения (головная боль, зубная боль, боль в суставах, мышцах, менструальные боли, невралгии и другие).
Симптоматическое лечение гриппоподобных состояний и простуды.
Лихорадка.

Препарат предназначен для применения у взрослых, подростков и детей с массой тела более 27 кг (то есть примерно с 8 лет).

2. Важная информация перед применением препарата Фервекс боль и жар С Плюс

Когда не следует применять препарат Фервекс боль и жар С Плюс

если у пациента имеется аллергия на парацетамол или пропацин гидрохлорид (предшественник парацетамола), аскорбиновую кислоту или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
детям с массой тела менее 27 кг,
женщинам в первом триместре беременности,
при тяжелой печеночной недостаточности или активной несбалансированной болезни печени,
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку это может привести к гемолитической анемии,
при лечении ингибиторами МАО (препараты, применяемые, в частности, при депрессии), а также в течение 14 дней после окончания такого лечения,
при мочекаменной болезни, если применяются высокие дозы витамина С (более 1 г).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фервекс боль и жар С Плюс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Данный препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, следует проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты (в том числе по рецепту или без рецепта) парацетамол.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые. Применение доз, превышающих рекомендуемые, несет риск очень тяжелого повреждения печени. Симптомы повреждения печени обычно появляются через один-два дня после передозировки парацетамола, с максимальной тяжестью, как правило, на 3–4 день.
Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции (см. пункт 4), такие как острая генерализованная экзантема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть смертельными. При появлении кожных реакций необходимо сообщить врачу и прекратить применение препарата при возникновении кожной сыпи или любого другого признака аллергии.
Перед применением препарата Фервекс боль и жар С Плюс следует проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются следующие состояния:

нарушения функции печени, включая синдром Жильбера (наследственная гипербилирубинемия),
нарушения функции почек (см. пункт 3),
алкогольная болезнь,
анорексия, булимия или истощение организма,
хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени),
обезвоживание организма,
гиповолемия (сниженный объем циркулирующей крови),
нарушения метаболизма железа — из-за содержания витамина С,
предрасположенность к образованию мочевых или почечных камней — из-за содержания витамина С.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения, а также принимать лекарства, содержащие алкоголь.
Во время применения препарата Фервекс боль и жар С Плюс необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, а также при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное и глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
При длительном (более 3 месяцев) применении обезболивающих препаратов у пациентов с хронической головной болью, при их применении через день или чаще, может развиться или усилиться головная боль. Головную боль, вызванную чрезмерным употреблением обезболивающих препаратов (англ. Medication-Overuse Headache, MOH), нельзя лечить увеличением дозы. В таких случаях, по согласованию с врачом, следует прекратить применение обезболивающих препаратов.

Взаимодействие препарата Фервекс боль и жар С Плюс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Одновременное применение препарата Фервекс боль и жар С Плюс может изменить действие следующих препаратов, или применение этих препаратов может изменить действие препарата Фервекс боль и жар С Плюс:

Ингибиторы МАО — одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 2 недель после окончания лечения этими препаратами, противопоказано из-за возможного развития возбуждения и высокой температуры.
Препараты, содержащие салициламид (обезболивающее средство, применяемое также при лихорадке) — одновременное применение удлиняет время выведения парацетамола.
Индукторы ферментов: следует соблюдать осторожность при одновременном применении.
Препараты, усиливающие печеночный метаболизм — одновременное применение парацетамола с препаратами, такими как зверобой, противосудорожные средства, барбитураты (препараты, применяемые главным образом при эпилепсии), рифампицин (препарат, применяемый при туберкулезе), может привести к повреждению печени, даже при применении рекомендуемых доз парацетамола (см. «Применение дозы препарата Фервекс боль и жар С Плюс, превышающей рекомендуемую» в пункте 3). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении.
Изониазид (препарат, применяемый при туберкулезе) и зидовудин (противовирусный препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции) — следует соблюдать осторожность при одновременном применении с этими препаратами.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — одновременное применение увеличивает риск нарушения функции почек.
Пероральные антикоагулянты — одновременное применение парацетамола с антикоагулянтами кумаринового ряда, включая варфарин, может привести к незначительным изменениям значений коагуляционного индекса (INR). В этом случае врач увеличит частоту контроля значений INR во время одновременного применения, а также в течение недели после отмены парацетамола.
Фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии) — одновременный прием может привести к снижению эффективности парацетамола и увеличению риска печеночной токсичности. При лечении фенитоином следует избегать больших и (или) длительного применения доз парацетамола. Этих пациентов необходимо постоянно контролировать на предмет появления симптомов повреждения печени.
Пробенецид (препарат, применяемый при подагре) — вызывает снижение выведения парацетамола. При одновременном применении препарата с пробенецидом врач может рассмотреть возможность снижения дозы парацетамола.
Флуклоксацилин — следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксацилин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и телесных жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).
Одновременное применение высоких доз витамина С с дефероксамином (хелатирующим веществом) может усиливать тканевую токсичность железа и приводить к сердечной недостаточности.
Витамин С ускоряет всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.
Применение высоких доз витамина С с веществами кислой или щелочной природы может привести к снижению выведения кислых продуктов с мочой и увеличению выведения щелочных продуктов с мочой.

Следует сообщить врачу о применении этого препарата, если врач назначит определение мочевой кислоты, сахара в крови или моче, а также скрытой крови в кале.

Применение препарата Фервекс боль и жар С Плюс с алкоголем
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь и принимать лекарства, содержащие алкоголь, из-за повышенного риска развития токсического повреждения печени.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Фервекс боль и жар С Плюс во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда это необходимо под наблюдением врача.
Препарат Фервекс боль и жар С Плюс может применяться у женщин в период беременности, если это необходимо. Следует применять минимальную рекомендуемую дозу, эффективно устраняющую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение максимально короткого срока и как можно реже.
Парацетамол может применяться в период кормления грудью только по согласованию с врачом и в индивидуальных случаях. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.
Если боль не устраняется или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Фервекс боль и жар С Плюс не влияет на психофизическую способность. Противопоказаний к управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет.

Состав препарата Фервекс боль и жар С Плюс: натрий, калий, сорбитол и бензоат натрия
Каждая шипучая таблетка содержит 330 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это составляет 16,5% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. При длительном приеме 1 или более шипучих таблеток в день пациентам, особенно тем, кто контролирует содержание натрия в рационе, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Каждая шипучая таблетка содержит 17 мг калия, что следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в рационе.
Каждая шипучая таблетка содержит 300 мг сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы (редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу), пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать слабое слабительное действие.
Препарат Фервекс боль и жар С Плюс содержит бензоат натрия, который может увеличивать риск развития желтухи (пожелтения кожи и склер глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни), чьи матери принимали этот препарат во время беременности.

3. Как применять лекарство Фервекс боль и температура C Плюс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг массы тела (мт.) каждые 4–6 часов, до максимальной суточной дозы 75 мг/кг мт. Минимальный интервал между дозами — 4 часа.
Приблизительный возраст, соответствующий определённой массе тела, указан только в качестве ориентира.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам с массой тела более 50 кг (в возрасте старше 15 лет)
Разовая доза — одна или две таблетки. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 часа. Обычно нет необходимости в применении суточной дозы парацетамола более 3 г (9 таблеток). Однако при сильной боли дозу парацетамола можно увеличить до максимальной суточной дозы 4 г (12 таблеток).
Детям и подросткам с массой тела до 50 кг
Дозу определяют на основании массы тела ребёнка.
Рекомендуемая разовая доза парацетамола — 10 мг/кг мт. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4, 6 или 8 часов. Максимальная суточная доза парацетамола — 60 мг/кг мт.
Детям с массой тела 27–33 кг (в возрасте примерно от 8 до 12 лет)
Разовая доза — одна таблетка, при необходимости дозу можно повторять каждые 4 часа. Не следует применять более 6 таблеток в сутки (1980 мг парацетамола).
Детям с массой тела 33–50 кг (в возрасте от 12 до 15 лет)
Разовая доза — одна или две таблетки, при необходимости дозу можно повторять каждые 6 часов. Не следует применять более 8 таблеток в сутки (2640 мг парацетамола).
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек минимальный интервал между дозами должен соответствовать следующей схеме:
Клиренс креатинина Интервал между дозами
CrCl ≥ 50 мл/мин 4 часа
CrCl 10–50 мл/мин 6 часов
CrCl < 10 мл/мин 8 часов
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени следует уменьшить дозу препарата или увеличить интервалы между приёмами. В следующих случаях максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг мт. в сутки (не более 2 г/сутки):
у пациентов с массой тела менее 50 кг,
хроническое или компенсированное активное заболевание печени, особенно лёгкая или умеренная печеночная недостаточность,
синдром Жильбера (наследственная не гемолитическая гипербилирубинемия),
хроническое алкогольное заболевание печени,
хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени),
обезвоживание.
Способ применения
Перорально. Шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды и выпить полученный раствор.
Не следует жевать или проглатывать таблетки.
Частота применения
Для предотвращения периодических обострений боли или лихорадки:
у детей необходимо соблюдать регулярный интервал между дозами как днём, так и ночью,
у взрослых интервал между дозами не должен быть менее 4 часов.
Продолжительность применения
У взрослых не следует применять препарат без назначения врача дольше 5 дней при болях и дольше 3 дней при простуде, гриппе или лихорадке. У детей и подростков препарат не следует применять дольше 3 дней.
Применение препарата Фервекс боль и температура C Плюс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы или при случайном приёме препарата Фервекс боль и температура C Плюс необходимо немедленно обратиться к врачу для получения соответствующей консультации.
Передозировка особенно опасна для пожилых людей, маленьких детей, пациентов с хроническим недоеданием, с алкогольной болезнью печени, заболеваниями печени, а также для пациентов, принимающих лекарства, индуцирующие печеночные ферменты, поскольку у этих пациентов повышается риск повреждения печени.
Передозировка препарата может вызвать в течение нескольких – нескольких часов такие симптомы, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, проявляющееся чувством распирания в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой.
В каждом случае однократного приёма этого препарата в дозе 5 г парацетамола или более необходимо вызвать рвоту, если с момента приёма не прошло более часа, и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется принять 60–100 г активированного угля перорально, предпочтительно смешанного с водой.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Приём дозы витамина С (аскорбиновой кислоты), превышающей:

1 г в сутки, может вызывать: желудочно-кишечные расстройства (изжога, диарея, метеоризм) и нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (оксалатные камни, цистиновые и (или) уратные камни);
2 г в сутки, может влиять на результаты лабораторных исследований концентрации креатинина или глюкозы в крови и моче. Также может вызывать нарушения метаболизма железа;
превышение дозы аскорбиновой кислоты, составляющей 3 г в сутки, несёт риск возникновения гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Отмечались редкие случаи острого панкреатита.
Пропуск приёма препарата Фервекс боль и температура C Плюс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При появлении:

аллергических реакций, включая зуд, сыпь, крапивницу, покраснение, одышку, бронхоспазм, острый генерализованный буллёзный дерматит, ангионевротический отёк (отёк глаз, губ, языка, гортани, одышка) и анафилактический шок (резкое и значительное падение артериального давления, приводящее к обмороку),
токсического некротического отделения эпидермиса (тяжёлое острое заболевание, проявляющееся разрывом крупных волдырей, обширными эрозиями на коже, отслоением больших участков эпидермиса и лихорадкой), синдрома Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание, проявляющееся

волдырями и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах),
необходимо прекратить приём препарата Фервекс боль и жар С Плюс и немедленно обратиться к врачу, поскольку
эти реакции могут угрожать жизни.
Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с применением лекарственного средства Фервекс боль и жар С Плюс, а также самого парацетамола и витамина С, выявленные в период после выхода на рынок.
Частота возникновения этих побочных эффектов указана как неизвестная (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов — одного из типов белых кровяных телец), боль в животе, диарея, воспаление печени, повышенная активность печеночных аминотрансфераз, анафилактическая реакция, реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, ангионевротический отёк, воспаление кожи, зуд, сыпь, пурпура, крапивница, покраснение, острый генерализованный буллёзный дерматит, токсическое некротическое отделение эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона, головокружение, гипероксалурия (повышенное содержание оксалатов в моче), изменение окраски мочи, серьёзное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Кроме того, парацетамол очень редко вызывает тахикардию, почечную колику, некроз почечных сосочков, острую почечную недостаточность, рвоту и тошноту, а также редко — плохое самочувствие.
Большие дозы аскорбиновой кислоты (более 1 г) могут у некоторых людей способствовать образованию оксалатных и уратных камней в почках, а также усиливать гемолиз у лиц с дефицитом Г6ФД в формах с хроническим гемолизом.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Февекс боль и жар С Плюс

Хранить в недоступном для детей месте, в защищенном от влаги.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фервекс боль и жар С Плюс

Активными веществами препарата являются: парацетамол и аскорбиновая кислота. Каждая шипучая таблетка содержит 330 мг парацетамола и 200 мг аскорбиновой кислоты (витамина С).
Другие компоненты: гидрокарбонат калия, гидрокарбонат натрия, сорбитол (Е420), лимонная кислота безводная, бензоат натрия (Е211), лаурилсульфат натрия, повидон.

Как выглядит лекарство Фервекс боль и жар С Плюс и что содержит упаковка
Шипучая таблетка.
Упаковка: полипропиленовая банка, закрываемая полиэтиленовой пробкой (содержащей влагопоглотитель: молекулярное сито), в картонной коробке, содержащей 1 или 2 банки по 10 шипучих таблеток.
Регистрационный держатель
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Рюй-Мальмезон, Франция
Производитель
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Ле-Пассаж, Франция
UPSA SAS
304, avenue du Dr Jean Bru
47000 Ажен, Франция
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к местному представителю регистрационного держателя:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Инфланцка 4
00-189 Варшава, Польша
тел.: +48 22 570 27 00