Фервекс боль и лихорадка instant

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФЕРВЕКС боль и жар ИНСТАНТ, 500 мг, гранулы в саше
Paracetamolum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней (при лихорадке) или 5 дней (при боли) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое ФЕРВЕКС боль и жар ИНСТАНТ и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением ФЕРВЕКС боль и жар ИНСТАНТ
3. Как применять ФЕРВЕКС боль и жар ИНСТАНТ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить ФЕРВЕКС боль и жар ИНСТАНТ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ФЕРВЕКС боль и жар ИНСТАНТ и для чего его применяют

Фармакотерапевтическая группа: другие обезболивающие и жаропонижающие средства; анилиды — код АТС: N02BE01
Препарат содержит парацетамол — вещество с обезболивающим (снижает боль) и жаропонижающим (снижает температуру) действием.
Применяется для симптоматического лечения боли слабой и умеренной интенсивности и (или) лихорадки.
Препарат предназначен для взрослых, подростков и детей с массой тела более 27 кг (примерно в возрасте 8 лет и старше). Внимательно ознакомьтесь с разделом «Дозировка» в инструкции.
Для детей с массой тела менее 27 кг (в возрасте младше 8 лет) доступны другие лекарственные формы парацетамола — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

2. Информация, важная перед применением Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ

Когда не следует применять препарат Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента тяжелое заболевание печени.

При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае передозировки или случайного приема слишком большой дозы необходимо немедленно обратиться к врачу.
Данный препарат содержит парацетамол. Другие лекарства также могут содержать парацетамол.
Следует проверить, не принимает ли пациент другие препараты, содержащие парацетамол, в том числе лекарства,
доступные без рецепта.
Не следует одновременно применять эти препараты, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу парацетамола (см. пункт 3).
Не следует продолжать лечение без консультации с врачом, если:

• боль продолжается более 5 дней, а лихорадка — более 3 дней, или
• появляются какие-либо другие симптомы, или
• эффективность лечения недостаточна. При возникновении внезапной лихорадки, симптомов вторичной инфекции или сохраняющихся жалоб необходима консультация врача.

Длительное, неправильное лечение и (или) применение больших доз этого препарата у пациентов с хроническими головными болями может привести к усилению головной боли или её возникновению. Не следует увеличивать дозу обезболивающих препаратов, а необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ следует сообщить врачу или фармацевту, если:

• пациент — взрослый с массой тела менее 50 кг,
• у пациента диагностированы лёгкие или умеренные нарушения функции печени,
• у пациента имеются нарушения функции почек,
• у пациента диагностирован синдром Жильбера (наследственная не гемолитическая желтуха),
• у пациента диагностирован хронический алкоголизм,
• пациент одновременно принимает другие лекарства, влияющие на функцию печени, вместе с Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ,
• у пациента диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• у пациента диагностирована гемолитическая анемия,
• у пациента имеются нарушения питания [хроническое недоедание (низкий уровень глутатиона в печени), анорексия или кахексия (значительная потеря массы тела), пост],
• пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма),
• у пациента диагностирован острый вирусный гепатит или он был диагностирован во время применения Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ. Необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку лечение Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ может потребовать прекращения.

Во время применения препарата Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол вместе с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
У детей и подростков, получающих лечение парацетамолом, комбинирование его с другими жаропонижающими препаратами не оправдано, за исключением случаев неэффективности. При сохраняющейся лихорадке необходима консультация врача.
Этот препарат имеет вкус красных фруктов и, следовательно, может быть привлекательным для детей. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте.
Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это касается и препаратов, доступных без рецепта.
Препараты, которые могут влиять на действие Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ:

• пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры). Может потребоваться снижение дозы Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ, поскольку пробенецид повышает концентрацию парацетамола в плазме крови.
• фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии) и рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза). Одновременное применение этих препаратов с парацетамолом может вызывать повреждение печени.
• АЗТ (зидовудин, препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции). Одновременное применение парацетамола с АЗТ увеличивает риск нейтропении (снижение количества лейкоцитов). Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ можно применять одновременно с зидовудином только по назначению врача.
• метоклопрамид (препарат, применяемый при лечении тошноты) и другие препараты, ускоряющие опорожнение желудка. Могут усиливать всасывание и ускорять действие Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ.
• препараты, замедляющие опорожнение желудка. Могут задерживать всасывание и действие Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ.
• холестирамин (препарат, применяемый при лечении повышенного уровня липидов в крови). Может снижать всасывание и ослаблять действие Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ. Не следует принимать холестирамин в течение часа после приема парацетамола.
• пероральные антикоагулянты, в частности варфарин (препараты, разжижающие кровь). Длительное повторяющееся применение парацетамола более недели может усиливать склонность к кровотечениям. Длительное применение парацетамола должно проводиться исключительно под наблюдением врача. Разовое применение парацетамола не оказывает значимого влияния на склонность к кровотечениям.
• ацетилсалициловая кислота и салициламид (обезболивающие и жаропонижающие препараты), а также хлорамфеникол (антибиотик). Может потребоваться снижение доз этих препаратов, что должно быть назначено врачом.
• флуклоксациллин (антибиотик). Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин, из-за серьёзного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Влияние применения Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ на результаты лабораторных исследований
Если врач назначил анализ на уровень мочевой кислоты или глюкозы в крови, следует сообщить ему о применении этого препарата.
Применение препарата Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ с пищей, напитками и алкоголем
Прием алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Исследования взаимодействия с пищей или молоком не проводились.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если это необходимо, Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ может применяться во время беременности и грудного вскармливания. Однако следует применять минимальную эффективную дозу, необходимую для облегчения боли и (или) лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Необходимо проконсультироваться с врачом, если боль и (или) лихорадка не проходят или если требуется более частый прием препарата.
Парацетамол может влиять на фертильность женщин, однако этот эффект обратим после прекращения лечения.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Парацетамол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Фервекс боль и лихорадка ИНСТАНТ содержит бензоат натрия (Е211) и следовые количества бензилового спирта и натрия
Этот препарат содержит 14 мг бензоата натрия (Е211) в каждом пакетике.
Этот препарат содержит следовые количества бензилового спирта в каждом пакетике.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациентка беременна или кормит грудью, у пациента заболевание печени или почек. Это важно, поскольку большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты, известные как «метаболический ацидоз».
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять FERVEX ból i gorączka INSTANT

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.
Применение у детей и подростков
FERVEX ból i gorączka INSTANT показан взрослым, подросткам и детям с массой тела более 27 кг (примерно с 8 лет и старше).
У детей и подростков дозировку необходимо подбирать в зависимости от массы тела пациента, поэтому следует выбрать соответствующую лекарственную форму препарата. Возраст, указанный в отношении массы тела, является ориентировочным.
Максимальная суточная доза парацетамола составляет 60 мг/кг массы тела в сутки, без превышения максимального количества пакетиков, указанного в таблице ниже:
Масса тела Разовая доза Интервал между Максимальная суточная
(ориентировочный возраст) дозами доза
27 кг до < 41 кг 500 мг парацетамола 6 часов при массе тела
(8 до < 10 лет) (1 пакетик) 27 кг до < 34 кг:
1500 мг
парацетамола в сутки
(3 пакетика)
при массе тела
34 кг до < 41 кг:
2000 мг
парацетамола в сутки
(4 пакетика)
41 кг до < 50 кг 500 мг парацетамола не менее при массе тела
(10 до ≤ 15 лет) (1 пакетик) 4 часов 41 кг до < 46 кг:
2500 мг
парацетамола в сутки
(5 пакетиков)

Увеличение дозы выше этой величины не приведёт к дополнительному облегчению боли, но может
иметь серьёзные последствия для печени.
Дети с массой тела ниже 27 кг (в возрасте около 8 лет и младше): поскольку доза препарата для этой
возрастной группы не подходит, следует применять другие дозы этого препарата.
Предупреждение: чтобы избежать риска передозировки, необходимо проверить, не содержит ли
другая принимаемая лекарственная терапия, включая препараты, доступные без рецепта, парацетамол.
Необходимо соблюдать максимальные рекомендуемые дозы.
Если пациент считает, что действие Фервекс боль и лихорадка Инстант слишком сильное или слишком
слабое, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые с массой тела ниже 50 кг, пациенты с хроническим недоеданием, обезвоженные, а также
пациенты пожилого возраста: необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Печеночная недостаточность (лёгкая до умеренной степени), синдром Жильбера (наследственная
негемолитическая желтуха) и хронический алкоголизм: не следует превышать дозу парацетамола
2000 мг (2 г) в сутки.
Почечная недостаточность: дозировку необходимо корректировать в зависимости от степени
почечной недостаточности.

Способ применения
Только для перорального применения. Гранулы следует принимать непосредственно в ротовую полость,
на язык, и проглатывать без запивания водой. Гранулы не следует разжёвывать.

Продолжительность лечения
Если врач не назначил иначе, продолжительность лечения следует ограничить:

• 5 днями при боли,
• 3 днями при лихорадке. Если боль сохраняется дольше 5 дней, а лихорадка — более 3 дней, не следует продолжать лечение без консультации с врачом. Длительное или частое применение не рекомендуется. Длительное применение, за исключением случаев под наблюдением врача, может быть вредным. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение дозы Фервекс боль и лихорадка Инстант, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом или обратиться
в отделение неотложной помощи.
Передозировка может привести к летальному исходу.
Основными симптомами отравления в течение первых 24 часов являются: тошнота, рвота, потеря
аппетита, бледность, плохое самочувствие, повышенное потоотделение, боли в животе.
После передозировки парацетамолом также могут возникнуть:

• острая почечная недостаточность,
• состояние, при котором в кровотоке образуются мелкие тромбы, блокирующие мелкие кровеносные сосуды,
• редкие случаи воспаления поджелудочной железы (вызывающие сильную боль в брюшной полости и спине).

Пропуск приёма препарата Фервекс боль и лихорадка Инстант
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат FERVEX ból i gorączka INSTANT может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

• Покраснение кожи, сыпь, крапивница. Следует немедленно прекратить лечение, сообщить врачу и никогда больше не принимать никакие лекарства, содержащие парацетамол.
• Кровавые пятна на коже (пурпура). Следует немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом перед приёмом каких-либо препаратов, содержащих парацетамол.
• Диарея, боль в животе.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• Тяжёлые кожные реакции. Следует немедленно прекратить лечение, сообщить врачу и никогда больше не принимать никакие лекарства, содержащие парацетамол.
• Изменения в лабораторных показателях, требующие контроля крови: нарушения функции печени, ненормально низкое количество некоторых лейкоцитов или других клеток крови (например, тромбоцитов), что может вызывать кровотечения из носа или дёсен. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Покраснение кожи или аллергические реакции с внезапным отёком лица и шеи, либо внезапное ухудшение самочувствия с понижением артериального давления. Следует немедленно прекратить лечение, сообщить врачу и никогда больше не принимать никакие лекарства, содержащие парацетамол.
• Избыточный (и продолжительный) спазм бронхиальных мышц, вызывающий затруднение дыхания.
• Повышение активности печеночных ферментов.
• Повторяющиеся красно-фиолетовые пятна на коже в одном и том же месте.
• Тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами болезни, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить FERVEX ból i gorączka INSTANT

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фервекс боль и температура ИНСТАНТ

• Действующее вещество: парацетамол. Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: основной сополимер метакрилата бутила, дисперсия полиакрилата 30%, гидрофобный коллоидный диоксид кремния, маннитол (Е421), кросповидон, бензоат натрия (Е211), сукралоза (Е955), ароматизатор красных фруктов (содержит следовые количества бензилового спирта).

Как выглядит Фервекс боль и температура ИНСТАНТ и что содержит упаковка
Гранулы в пакетике.
Белый или почти белый до светло-желтого порошок.
Фервекс боль и температура ИНСТАНТ доступен в упаковках по 8, 10, 16 или 20 пакетиков,
в картонной коробке. Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
UPSA SAS
3 Rue Joseph Monier
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к
местному представителю ответственного субъекта:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Инфланцка 4
00-189 Варшава
тел.: +48 22 570 27 00

Препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия: Dafalgan Instant fruits rouges 500 мг / Dafalgan Instant rode vruchten 500 мг / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 мг
Dafalgan Instant agrume 500 мг / Dafalgan Instant agrum 500 мг / Dafalgan Instant Zitrusfrüchte 500 мг
Болгария: Фервекс ДИРЕКТ малина 500 мг
Франция: EFFERALGANSTIX FRAMBOISE 500 мг
Греция: DEPON InSticks® red berry, 500 мг
Италия: Efferalgo 500 мг
Люксембург: Dafalgan Instant fruits rouges 500 мг / Dafalgan Instant rode vruchten 500 мг / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 мг
Dafalgan Instant agrume 500 мг / Dafalgan Instant agrum 500 мг / Dafalgan Instant Zitrusfrüchte 500 мг
Румыния: Fervex Durere și Febră INSTANT 500 мг

Рекомендации по просвещению в области здоровья

ПОВЕДЕНИЕ ПРИ ПОВЫШЕНИИ ТЕМПЕРАТУРЫ ТЕЛА
Нормальная температура тела варьируется у разных людей и составляет от 36,5°C до 37,5°C. Повышение температуры выше 38°C может считаться лихорадкой, однако применение жаропонижающих препаратов не рекомендуется при температуре ниже 38,5°C.
Препарат предназначен для взрослых, подростков и детей с массой тела более 27 кг (примерно с 8 лет и старше).
Если симптомы, вызванные лихорадкой, слишком мучительны, можно принять этот препарат, содержащий парацетамол, соблюдая указанную дозировку.
Эффективность фармакологического лечения можно повысить за счёт:

• снятия лишней одежды,
• регулярного питья жидкости для предотвращения риска обезвоживания,
• избегания пребывания в слишком тёплом помещении.

После применения этого препарата температура должна быстро снизиться. Тем не менее:

• если появятся другие необычные симптомы,
• если лихорадка сохраняется дольше 3 дней или усиливается,
• если головные боли становятся сильными или появляется рвота, НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ.

ПОВЕДЕНИЕ ПРИ БОЛИ
Интенсивность восприятия боли и способность её переносить индивидуальны и различаются у каждого человека.

• Если улучшения не наступило в течение 5 дней лечения,
• если боль сильная, неожиданная и внезапно появляется (особенно сильная боль в груди) и (или) регулярно возвращается,
• если она сопровождается другими симптомами, такими как общее недомогание, лихорадка, необычная припухлость болезненного участка, слабость конечности,
• если боль будит вас ночью, НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ.