Фервекс боль и лихорадка инстант форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФЕРВЕКС боль и лихорадка ИНСТАНТ ФОРТЕ, 1000 мг, гранулы в саше
Парацетамол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней (при лихорадке) или 5 дней (при боли) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое ФЕРВЕКС боль и лихорадка ИНСТАНТ ФОРТЕ и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением ФЕРВЕКС боль и лихорадка ИНСТАНТ ФОРТЕ
3. Как применять ФЕРВЕКС боль и лихорадка ИНСТАНТ ФОРТЕ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить ФЕРВЕКС боль и лихорадка ИНСТАНТ ФОРТЕ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ФЕРВЕКС боль и лихорадка ИНСТАНТ ФОРТЕ и для чего его применяют

Фармакотерапевтическая группа: другие обезболивающие и противолихорадочные средства; анилиды – код АТС: N02BE01
Препарат содержит парацетамол – вещество, обладающее обезболивающим (снижает боль) и противолихорадочным (снижает температуру) действием.
Показан для симптоматического лечения боли лёгкой и умеренной степени тяжести и (или) лихорадки.
Препарат предназначен для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и выше (в возрасте старше 15 лет). Внимательно ознакомьтесь с разделом «Дозировка» в инструкции.
Для детей с массой тела ниже 50 кг (в возрасте около 15 лет и младше) доступны другие лекарственные формы парацетамола — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

2. Важная информация перед применением Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ

Когда не следует применять лекарство Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).
• Если у пациента имеется тяжелое заболевание печени.

При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае передозировки или случайного приема слишком большой дозы необходимо немедленно обратиться к врачу.
Данный препарат содержит парацетамол. Другие лекарства также могут содержать парацетамол.
Следует проверить, не принимает ли пациент другие препараты, содержащие парацетамол, включая лекарства,
доступные без рецепта.
Не следует одновременно применять эти препараты, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу парацетамола (см. пункт 3).
Не следует продолжать лечение без консультации с врачом, если:

• боль сохраняется более 5 дней, а температура — более 3 дней, или
• появляются какие-либо другие симптомы, или
• эффективность лечения недостаточна. При возникновении внезапной лихорадки, симптомов вторичной инфекции или сохраняющихся жалоб необходима консультация врача.

Длительное, неправильное лечение и (или) применение больших доз этого препарата у пациентов с хроническими головными болями может привести к усилению головной боли или её возникновению. Не следует увеличивать дозу обезболивающих препаратов, а необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ необходимо сообщить врачу или
фармацевту, если:

• пациент является взрослым с массой тела ниже 50 кг,
• у пациента диагностированы лёгкие или умеренные нарушения функции печени,
• у пациента имеются нарушения функции почек,
• у пациента диагностирован синдром Жильбера (наследственная не гемолитическая желтуха),
• у пациента диагностирован хронический алкоголизм,
• пациент одновременно принимает другие лекарства, влияющие на функцию печени, вместе с Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ,
• у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• у пациента диагностирована гемолитическая анемия,
• у пациента имеются нарушения питания [хроническое недоедание (низкий уровень глутатиона в печени), анорексия или кахексия (значительная потеря массы тела), пост],
• пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма),
• у пациента диагностировано острое вирусное воспаление печени или оно было выявлено во время применения Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ. Необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку лечение Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ может потребовать прекращения.

Во время применения препарата Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол вместе с флуклоксациллином, отмечались случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса крови и тканевых жидкостей).
Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
У детей и подростков, получающих лечение парацетамолом, комбинирование его с другим жаропонижающим препаратом не оправдано, за исключением случаев неэффективности. При сохраняющейся лихорадке необходима консультация врача.
Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается и лекарств, доступных без рецепта.
Лекарства, которые могут влиять на действие Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ:

• пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры). Может потребоваться снижение дозы Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ, поскольку пробенецид повышает концентрацию парацетамола в сыворотке крови.
• фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии) и рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза). Одновременное применение этих препаратов с парацетамолом может вызвать повреждение печени.
• АЗТ (зидовудин, препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции). Одновременное применение парацетамола с АЗТ увеличивает риск нейтропении (снижение количества лейкоцитов). Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ можно применять одновременно с зидовудином только по назначению врача.
• метоклопрамид (препарат, применяемый при лечении тошноты) и другие препараты, ускоряющие опорожнение желудка. Могут усиливать всасывание и ускорять действие Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ.
• препараты, замедляющие опорожнение желудка. Могут задерживать всасывание и действие Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ.
• холестирамин (препарат, применяемый при лечении повышенного уровня липидов в крови). Может снижать всасывание и ослаблять действие Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ. Не следует принимать холестирамин в течение часа после приема парацетамола.
• оральные антикоагулянты, в частности варфарин (препараты, разжижающие кровь). Длительное, повторяющееся применение парацетамола более недели может усиливать склонность к кровотечениям. Длительное применение парацетамола должно проводиться исключительно под наблюдением врача. Разовое применение парацетамола не оказывает значимого влияния на склонность к кровотечениям.
• ацетилсалициловая кислота и салициламид (обезболивающие и жаропонижающие препараты), а также хлорамфеникол (антибиотик). Может потребоваться снижение доз этих препаратов, что должно быть назначено врачом.
• флуклоксацилин (антибиотик). Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксацилин, из-за серьезного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Влияние применения Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ на результаты лабораторных исследований
Если врач назначил исследование уровня мочевой кислоты или глюкозы в крови, необходимо сообщить ему о применении этого препарата.
Применение препарата Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ с едой, питьем и алкоголем
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Исследования взаимодействия с пищей или молоком не проводились.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если это необходимо, Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ может применяться в период беременности и грудного вскармливания. Однако следует применять минимальную эффективную дозу, необходимую для облегчения боли и (или) лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Необходимо проконсультироваться с врачом, если боль и (или) лихорадка не проходят или если требуется более частый прием препарата.
Парацетамол может влиять на фертильность женщин, однако этот эффект обратим после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Парацетамол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Фервекс боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ содержит бензоат натрия (Е211) и следовые количества бензилового спирта и натрия
Данный препарат содержит 27 мг бензоата натрия (Е211) в каждой сашетке.
Данный препарат содержит следовые количества бензилового спирта в каждой сашетке.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациентка беременна или кормит грудью, у пациента имеется заболевание печени или почек. Это важно, поскольку большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты, известные как «метаболический ацидоз».
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на сашетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять FERVEX ból i gorączka INSTANT FORTE

Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.

FERVEX ból i gorączka INSTANT FORTE показан взрослым и подросткам с массой тела 50 кг или более (в возрасте старше 15 лет).

Предупреждение: данная лекарственная форма содержит 1000 мг парацетамола (1 г) в каждом пакетике — нельзя принимать два пакетика одновременно.

| Масса тела | Разовая доза | Интервал между дозами | Максимальная суточная доза | |----------------|------------------|----------------------------|---------------------------------| | (ориентировочный возраст) | | | | | ≥ 50 кг | 1000 мг парацетамола | не менее 4 часов | 3000 мг парацетамола в сутки | | (>15 лет) | (1 пакетик) | | (3 пакетика) |

Превышение указанной дозы не приведёт к дополнительному облегчению боли, но может иметь серьёзные последствия для печени.

Подростки и дети с массой тела менее 50 кг (около 15 лет и младше): поскольку дозировка препарата не подходит для этой возрастной группы, следует применять другие формы и дозы этого препарата.

Предупреждение: чтобы избежать риска передозировки, необходимо проверить, не содержит ли другой принимаемый препарат, включая безрецептурные средства, парацетамол. Необходимо соблюдать максимальные рекомендуемые дозы.

Если пациент считает, что действие FERVEX ból i gorączka INSTANT FORTE слишком сильное или слишком слабое, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые с массой тела менее 50 кг, пациенты с хроническим истощением, обезвоженные пациенты, а также пожилые пациенты: необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Поражение печени (лёгкой и умеренной степени), синдром Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха), хронический алкоголизм: суточная доза не должна превышать 2000 мг парацетамола (2 г).

Поражение почек: дозировку необходимо корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.

Способ применения

Только для приёма внутрь. Гранулы следует принимать непосредственно в рот, на язык, и проглотить без запивания водой. Гранулы не следует разжёвывать.

Продолжительность лечения

Если врач не назначил иначе, продолжительность лечения должна быть ограничена:

• 5 днями — при боли,
• 3 днями — при лихорадке.

Если боль сохраняется более 5 дней, а лихорадка — более 3 дней, не следует продолжать лечение без консультации с врачом.

Не рекомендуется длительное или частое применение. Длительное применение, за исключением случаев под наблюдением врача, может быть вредным.

При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата FERVEX ból i gorączka INSTANT FORTE в дозе, превышающей рекомендованную

Необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи.

Передозировка может привести к летальному исходу.

Основными симптомами отравления в первые 24 часа являются: тошнота, рвота, потеря аппетита, бледность, общее недомогание, чрезмерное потоотделение, боль в животе.

После передозировки парацетамолом также могут развиться:

• острая почечная недостаточность,
• состояние, при котором в кровотоке образуются мелкие тромбы, блокирующие мелкие кровеносные сосуды,
• редкие случаи воспаления поджелудочной железы (вызывающие сильную боль в животе и спине).

Пропуск приёма препарата FERVEX ból i gorączka INSTANT FORTE

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

• покраснение кожи, сыпь, крапивница. Необходимо немедленно прекратить лечение, сообщить врачу и никогда больше не принимать никакие лекарства, содержащие парацетамол.
• кровавые пятна на коже (пурпура). Необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом перед приёмом любого препарата, содержащего парацетамол.
• диарея, боль в животе.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые кожные реакции. Необходимо немедленно прекратить лечение, сообщить врачу и никогда больше не принимать никакие лекарства, содержащие парацетамол.
• изменения в лабораторных анализах, требующие контроля крови: нарушения функции печени, аномально низкий уровень некоторых лейкоцитов или других кровяных клеток (например, тромбоцитов), что может вызывать кровотечение из носа или дёсен. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• покраснение кожи или аллергические реакции с внезапным отеком лица и шеи, или внезапное ухудшение самочувствия с понижением артериального давления. Необходимо немедленно прекратить лечение, сообщить врачу и никогда больше не принимать никакие лекарства, содержащие парацетамол.
• чрезмерный (и продолжительный) спазм бронхиальных мышц, вызывающий затруднение дыхания.
• повышение активности печеночных ферментов.
• рецидивирующие, в том же месте, красно-фиолетовые пятна на коже.
• тяжёлые заболевания, которые могут вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить ФЕРВЕКС бОль и горячка ИНСТАНТ ФОРТЕ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ФЕРВЕКС боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ

• Действующее вещество: парацетамол. Каждый пакетик содержит 1000 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: основной метакрилатный сополимер бутила, дисперсия полиакрилата 30%, коллоидная гидрофобная кремнеземь, маннитол (Е421), кросповидон, бензоат натрия (Е211), сукралоза (Е955), ароматизатор красных фруктов (содержит следовые количества бензилового спирта).

Как выглядит ФЕРВЕКС боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ и что содержит упаковка
Гранулы в пакетике.
Белый или почти белый до светло-желтого порошок.
ФЕРВЕКС боль и температура ИНСТАНТ ФОРТЕ выпускается в упаковках по 8, 10, 16 или 20 пакетиков в картонной коробке. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация и производитель
UPSA SAS
3 Rue Joseph Monier
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Инфланьска 4
00-189 Варшава
тел.: +48 22 570 27 00
Препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Бельгия: Dafalgan Instant Forte fruits rouges 1 g / Dafalgan Instant Forte rode vruchten 1 g / Dafalgan Instant Forte Beerengeschmak 1 g
Болгария: Фервекс ДИРЕКТ малина 1000 мг
Франция: EFFERALGANSTIX FRAMBOISE 1000 мг
Греция: DEPON InSticks® Maximum red berry 1000 мг
Италия: Efferalgo 1000 мг
Люксембург: Dafalgan Instant Forte fruits rouges 1 g / Dafalgan Instant Forte rode vruchten 1 g / Dafalgan Instant Forte Beerengeschmak 1 g
Румыния: Fervex Durere și Febră INSTANT Forte 1000 мг

Рекомендации по вопросам здравоохранения

ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПОВЫШЕНИИ ТЕМПЕРАТУРЫ ТЕЛА
Нормальная температура тела варьируется у разных людей и составляет от 36,5°C до 37,5°C. Повышение температуры выше 38°C может считаться лихорадкой, однако применение жаропонижающих препаратов не рекомендуется при температуре ниже 38,5°C.
Препарат предназначен для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более (в возрасте старше 15 лет).
Если недомогания, вызванные лихорадкой, слишком выражены, можно принять этот препарат, содержащий парацетамол, соблюдая указанную дозировку.
Эффективность фармакологического лечения можно повысить за счёт:

• снятия лишней одежды,
• регулярного питья жидкости для предотвращения риска обезвоживания,
• избегания пребывания в слишком тёплом помещении.

После применения этого препарата температура должна быстро снизиться. Однако:

• если появятся другие необычные симптомы,
• если лихорадка сохраняется более 3 дней или усиливается,
• если головная боль становится сильной или появляется рвота, НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ.

ДЕЙСТВИЯ ПРИ БОЛИ:
Интенсивность восприятия боли и способность её переносить индивидуальны и различны у каждого человека.

• Если улучшения не наступило после 5 дней лечения,
• если боль сильная, неожиданная и возникает внезапно (особенно сильная боль в груди) и (или) регулярно возвращается,
• если она сопровождается другими симптомами, такими как общее плохое самочувствие, лихорадка, необычная припухлость болезненного участка, слабость конечности,
• если боль будит вас ночью, НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ.