Фервекс от боли и температуры форте: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фервекс боль и температура Форте, 1 г, шипучие таблетки
Paracetamolum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимайте лекарство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или как рекомендовано врачом, фармацевтом или медсестрой.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если у взрослых боль не проходит в течение 5 дней, а температура — в течение 3 дней, а у подростков боль или температура не проходят в течение 3 дней, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Фервекс боль и температура Форте и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Фервекс боль и температура Форте
Как применять лекарство Фервекс боль и температура Форте
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Фервекс боль и температура Форте
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Фервекс боль и температура Форте и для чего оно применяется

Фервекс боль и температура Форте — это лекарственное средство с обезболивающим и жаропонижающим действием. Оно снижает повышенную температуру тела. Парацетамол раздражает слизистую оболочку желудка в меньшей степени, чем салицилаты.
Показания к применению:

Боль различного происхождения (головная боль, зубная боль, боль в суставах, мышцах, менструальные боли, невралгия и другие).
Лихорадка (повышенная температура тела).

Лекарство предназначено для применения у взрослых и подростков с массой тела более 50 кг (в возрасте старше 15 лет).

2. Важная информация перед применением препарата Февекс боль и жар Форте

Когда не следует применять препарат Февекс боль и жар Форте:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамола гидрохлориду (предшественнику парацетамола) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
у лиц с массой тела менее 50 кг,
у женщин в первом триместре беременности,
при тяжелой печеночной недостаточности или активной некомпенсированной патологии печени,
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
при лечении ингибиторами МАО (препараты, применяемые, в частности, при депрессии), а также в течение 14 дней после их отмены.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Февекс боль и жар Форте необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В связи с содержанием 1 г парацетамола в одной шипучей таблетке препарат Февекс боль и жар Форте не применяется у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Препарат Февекс боль и жар Форте содержит парацетамол, поэтому при его применении необходимо учитывать одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол (в том числе отпускаемых по рецепту или без рецепта), чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу (см. пункт 3).
Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные. Применение доз, превышающих рекомендованные, сопряжено с риском тяжелого повреждения печени. Симптомы поражения печени обычно появляются через один-два дня после передозировки парацетамолом, с максимальной выраженностью, как правило, на 3–4 день.
Парацетамол может вызывать тяжелые реакции на коже (см. пункт 4), такие как острая генерализованная экзантема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть смертельными. При появлении кожных реакций необходимо сообщить врачу и прекратить применение препарата при возникновении кожной сыпи или любого другого признака аллергии.
Перед применением препарата Февекс боль и жар Форте следует проконсультироваться с врачом, если у пациента имеется одно из следующих состояний:
нарушения функции печени, включая синдром Жильбера (наследственную гипербилирубинемию),
нарушения функции почек (см. пункт 3),
алкогольная болезнь,
хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени), анорексия, булимия, истощение организма или голодание,
обезвоживание организма,
гиповолемия (сниженный объем циркулирующей крови).
Во время лечения не следует употреблять алкоголь, а также принимать лекарства, содержащие алкоголь.
Во время применения препарата Февекс боль и жар Форте необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента развиваются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, а также при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотика). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечались случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
При длительном (более 3 месяцев) применении обезболивающих препаратов у пациентов с хронической головной болью, при их применении через каждые два дня или чаще, может развиться или усилиться головная боль. Головную боль, вызванную чрезмерным применением обезболивающих препаратов (англ. Medication-Overuse Headache, MOH), не следует лечить увеличением дозы. В таких случаях, по согласованию с врачом, необходимо прекратить применение обезболивающих препаратов.

Взаимодействие препарата Февекс боль и жар Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение препарата Февекс боль и жар Форте может изменить действие следующих препаратов, или применение следующих препаратов может изменить действие одновременно принимаемого препарата Февекс боль и жар Форте:

Ингибиторы МАО — одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 2 недель после прекращения лечения этими препаратами, противопоказано из-за возможного развития возбуждения и высокой температуры тела.
Препараты, содержащие салициламид (обезболивающее средство, применяемое также при лихорадке) — одновременное применение удлиняет время выведения парацетамола.
Препараты, усиливающие печеночный метаболизм — одновременное применение парацетамола с препаратами, такими как зверобой, противосудорожные средства, барбитураты (препараты, применяемые главным образом при эпилепсии), рифампицин (препарат, применяемый при туберкулезе), может привести к повреждению печени, даже при применении рекомендуемых доз парацетамола (см. «Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Февекс боль и жар Форте» в пункте 3). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении.
Изониазид (препарат, применяемый при туберкулезе) и зидовудин (противовирусный препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции) — следует соблюдать осторожность при одновременном применении с этими препаратами.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — одновременное применение увеличивает риск нарушения функции почек. Пероральные антикоагулянты — одновременное применение парацетамола с антикоагулянтами кумаринового ряда, включая варфарин, может привести к незначительным изменениям в значениях МНО. В этом случае врач может увеличить частоту контроля значений МНО во время одновременного применения, а также в течение недели после отмены парацетамола.
Фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии) — одновременный прием может привести к снижению эффективности парацетамола и увеличению риска токсичности для печени. При лечении фенитоином следует избегать применения больших и (или) длительных доз парацетамола. Этих пациентов необходимо постоянно контролировать на предмет появления признаков повреждения печени.
Пробенецид (препарат, применяемый при подагре) — снижает выведение парацетамола. При одновременном применении с парацетамолом врач может рассмотреть возможность снижения дозы парацетамола.
Флуклоксациллин (антибиотик) — следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин, из-за серьезного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Следует сообщить врачу о применении этого препарата, если врач назначил определение уровня мочевой кислоты или сахара в крови.

Применение препарата Февекс боль и жар Форте с алкоголем
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь и принимать лекарства, содержащие алкоголь, из-за повышенного риска токсического повреждения печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Февекс боль и жар Форте может применяться у женщин во время беременности, если это необходимо. Следует применять минимальную рекомендуемую дозу, эффективно устраняющую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение максимально короткого времени и как можно реже.
Парацетамол может применяться в период грудного вскармливания только по назначению врача и в индивидуальных случаях. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.
Если боль не устраняется или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
Недостаточно данных, чтобы судить о влиянии парацетамола на фертильность.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Препарат Февекс боль и жар Форте не влияет на психофизическую работоспособность. Противопоказаний к вождению транспортных средств и управлению механизмами нет.

Препарат Февекс боль и жар Форте содержит натрий, сорбитол (Е420), бензоат натрия (Е211), а также фруктозу, глюкозу, сахарозу и ароматизатор
Каждая шипучая таблетка содержит 394 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это составляет около 20% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. При длительном применении 1 или более шипучих таблеток в сутки пациентам, особенно тем, кто контролирует содержание натрия в своем рационе, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Каждая шипучая таблетка содержит 252 мг сорбитола (Е420). Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы (редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу), пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать слабое слабительное действие.
Каждая шипучая таблетка содержит 1,93 мг фруктозы, 1,65 мг глюкозы и 0,55 мг сахарозы (компоненты ароматизатора).
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Февекс боль и жар Форте содержит 100 мг бензоата натрия (Е211) в каждой шипучей таблетке, который может повышать риск развития желтухи (пожелтение кожи и склер глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).

3. Как применять лекарство Фервекс боль и лихорадка Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Доза определяется исходя из массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг массы тела (мт.) каждые 4–6 часов, до максимальной суточной дозы 75 мг/кг мт. Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам с массой тела выше 50 кг (в возрасте старше 15 лет)
Рекомендуемая разовая доза препарата Фервекс боль и лихорадка Форте — 1 шипучая таблетка (1 г парацетамола), каждые 4–6 часов до 3 раз в сутки, в общей сложности не более 3 шипучих таблеток (3 г парацетамола).
Однако при сильной боли дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы, составляющей 4 г парацетамола (4 шипучие таблетки). Между дозами всегда необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
Пациенты пожилого возраста
Как правило, коррекция дозы не требуется. Однако следует учитывать сопутствующие факторы риска, некоторые из которых чаще встречаются у пожилых людей и требуют коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек необходимо увеличить минимальный интервал между дозами и снизить максимальную суточную дозу в соответствии со следующей схемой:
| Клиренс креатинина | Интервал между дозами | Максимальная суточная доза |
|---------------------|------------------------|-----------------------------|
| CrCl 10–50 мл/мин | 6 часов | 3000 мг (3 г) |
| CrCl < 10 мл/мин | 8 часов | 2000 мг (2 г) |
Препарат Фервекс боль и лихорадка Форте не следует применять у пациентов с нарушением функции почек, поскольку у таких пациентов требуется снижение дозы. В продаже доступен препарат Фервекс боль и лихорадка, шипучие таблетки по 500 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервалы между приёмами. В следующих случаях максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг мт/сутки (не более 2 г/сутки):
— у пациентов с массой тела ниже 50 кг,
— при хроническом или компенсированном активном заболевании печени, особенно при лёгкой или умеренной печеночной недостаточности,
— при синдроме Жильбера (наследственная не гемолитическая гипербилирубинемия),
— при хроническом алкоголизме,
— при хроническом недоедании (низкие запасы глутатиона в печени),
— при обезвоживании.
Препарат Фервекс боль и лихорадка Форте не следует применять у пациентов с нарушением функции печени, поскольку у таких пациентов требуется снижение дозы парацетамола и увеличение интервала между дозами.
Способ применения
Перорально.
Шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды и выпить полученный раствор. Не жевать и не глотать таблетки целиком.
Частота применения
Для предотвращения периодических обострений боли или лихорадки интервал между дозами должен составлять 6 часов и ни в коем случае не должен быть короче 4 часов.
Продолжительность применения
У взрослых не применять препарат без назначения врача дольше 5 дней при болях и дольше 3 дней при лихорадке. У подростков препарат не следует применять дольше 3 дней.
Применение препарата Фервекс боль и лихорадка Форте в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы или при случайном приёме препарата Фервекс боль и лихорадка Форте необходимо немедленно обратиться к врачу для получения соответствующей консультации.
Передозировка особенно опасна у пожилых людей, маленьких детей, пациентов с хроническим недоеданием, с алкогольной болезнью, заболеваниями печени, а также у пациентов, принимающих препараты, индуцирующие печеночные ферменты, поскольку у этих пациентов повышен риск повреждения печени.
Передозировка препарата может вызвать в течение нескольких – нескольких часов такие симптомы, как: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, проявляющееся вздутием в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
В каждом случае однократного приёма этого препарата в дозе 5 г парацетамола или более необходимо вызвать рвоту, если с момента приёма не прошло более часа, и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется принять 60–100 г активированного угля перорально, желательно смешанного с водой. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
После передозировки парацетамолом наблюдались следующие осложнения:

острая почечная недостаточность,
диссеминированное внутрисосудистое свёртывание,
редкие случаи острого панкреатита.
Пропуск приёма препарата Фервекс боль и лихорадка Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Фервекс боль и лихорадка Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота возникновения побочных эффектов, перечисленных ниже, определена следующим образом:
редко: менее чем у 1 из 1 000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов,
очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов,
неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Редко: снижение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, тошнота, рвота, почечная колика, некроз сосочков почек, острая почечная недостаточность.
Неизвестно: анафилактическая реакция (включая артериальную гипотензию), анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отёк (отёк глубоких слоёв кожи и подкожной ткани); диарея, боли в животе; повышение активности печеночных аминотрансфераз; тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов — типа белых кровяных клеток); сыпь, эритема, крапивница, пурпура, острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, стойкая лекарственная крапивница; серьёзное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Очень редко сообщалось о случаях реакций повышенной чувствительности (покраснение кожи, одышка, бронхоспазм, чрезмерное потоотделение), требующих прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Февекс боль и лихорадка Форте

Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Февекс боль и жар Форте

Действующим веществом препарата является парацетамол. Каждая шипучая таблетка содержит 1 г парацетамола.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, сорбитол (Е420), натрия докузатинат, повидон, сахаринат натрия, бензоат натрия (Е211), аромат грейпфрутово-апельсиновый (содержит, в частности, фруктозу, глюкозу, сахарозу).

Как выглядит лекарство Февекс боль и жар Форте и что содержит упаковка
Шипучая таблетка.
Плоская, белая до слегка кремового оттенка, круглая таблетка с фаской и разделительной линией, шипучая при растворении в воде.
Разделительная линия не предназначена для деления таблетки на равные дозы.
Упаковка: полипропиленовая банка PP, закрываемая пробкой из ЛДПЭ с влагопоглотителем, содержащая 8 шипучих таблеток, в картонной пачке или алюминиевая фольга Al/PE, содержащая 8 шипучих таблеток, в картонной пачке.
Регистрационный держатель
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Рюэй-Мальмезон, Франция
Производитель
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Ле-Пассаж, Франция
UPSA SAS
304, Avenue du Dr Jean Bru
47000 Ажен, Франция
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Инфланцка 4
00-189 Варшава
тел.: +48 22 570 27 00