Фервекс боль и лихорадка duo

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО
500 мг + 65 мг
таблетки
Paracetamolum + Coffeinum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней (в случае лихорадки) или 5 дней (в случае боли) улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО
3. Как применять ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО и для чего он применяется

ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО содержит парацетамол, который оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие (снижает температуру тела при лихорадке), и кофеин, усиливающий обезболивающий эффект парацетамола.
ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше для облегчения лихорадки и лечения слабой и умеренной боли, в том числе:

• симптомов, связанных с гриппоподобными состояниями и простудой,
• головной боли, включая мигрень,
• зубной боли и боли после стоматологических вмешательств,
• боли в горле,
• менструальных болей,
• мышечной боли,
• боли, вызванной травмами.

Если по истечении 3 дней (в случае лихорадки) или 5 дней (в случае боли) улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО

Когда не следует применять лекарственное средство ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или кофеину, либо к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).
• Если у пациента тяжелое заболевание печени.
• Если у пациента острое воспаление печени (гепатит).
• Если пациент младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
При применении лекарственного средства ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО не следует принимать другие лекарства, содержащие парацетамол, такие как препараты безрецептурного отпуска, применяемые при облегчении боли, симптомов гриппа, лихорадки и т.п. При сохранении или усилении симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом применения лекарственного средства ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом в следующих случаях:

• тяжелые нежелательные реакции на коже,
• диагностированный синдром Жильбера,
• диагностированный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• гемолитическая анемия,
• астма и повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (перекрестная реакция),
• проблемы с почками,
• проблемы с печенью,
• алкоголизм и (или) длительное недоедание,
• высокая температура (выше 39 °C),
• лихорадка, продолжающаяся более 3 дней,
• если температура спадает, а затем вновь повышается (рецидивирующая лихорадка),
• боль, продолжающаяся более 5 дней.

Неправильное длительное применение больших доз обезболивающих препаратов (анальгетиков) может вызвать головные боли. Не следует лечить такие головные боли увеличением дозы препарата ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО.
Данный препарат не следует применять самостоятельно для лечения боли более 5 дней, за исключением случаев, когда он был назначен врачом, поскольку сильная и продолжительная боль может требовать медицинской оценки и лечения.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.
Дети
Препарат не следует давать детям младше 12 лет.
Следует предупредить спортсменов, что ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО содержит активное вещество (кофеин), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Во время применения препарата ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникнут тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), либо недоедание, хронический алкоголизм, а также если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). В таких случаях у пациентов, принимавших парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей).
Симптомами метаболического ацидоза могут быть: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Взаимодействие ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая:

• варфарин или другие антикоагулянты группы кумаринов (препараты, предотвращающие свертывание крови),
• карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (противосудорожные препараты),
• рифампицин, хлорамфеникол (применяются при лечении бактериальных инфекций),
• зидовудин (применяется при лечении ВИЧ и СПИДа),
• метоклопрамид, домперидон, пропантеллин (применяются при лечении тошноты, рвоты, язв желудка),
• колестирамин (снижает уровень холестерина в крови),
• пробенецид (снижает уровень мочевой кислоты в организме),
• флуклоксациллин (антибиотик): из-за серьезного риска нарушений в крови и тканевых жидкостях (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

При применении препарата ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО не следует принимать другие лекарства, содержащие парацетамол.
Применение ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО с пищей, напитками и алкоголем
При приеме препарата ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО следует избегать напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, безалкогольные напитки). Большие дозы кофеина могут вызывать трудности со сном, возбуждение и дискомфорт в грудной клетке из-за учащенного сердцебиения.
При приеме препарата ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО не следует употреблять алкоголь, поскольку это может увеличить риск повреждения печени.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Следует избегать применения препарата ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО во время беременности и кормления грудью из-за содержания кофеина, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают или если необходимо чаще принимать препарат.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО содержит натрий
Препарат ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и подросткам в возрасте от 15 лет с массой тела более 50 кг:
1–2 таблетки 3–4 раза в сутки (каждые 6–8 часов) в зависимости от потребности.
Подросткам в возрасте от 12 до 15 лет с массой тела менее 50 кг:
1 таблетка 3–4 раза в сутки (каждые 6–8 часов) в зависимости от потребности.
Максимальная суточная доза:
Не следует превышать дозу 3 г парацетамола в сутки, то есть 6 таблеток в сутки. Между приёмами препарата необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения
Не следует принимать препараты, содержащие парацетамол в высоких дозах, если только они не были назначены врачом.
Если по истечении 3 дней (при лихорадке) или 5 дней (при боли) состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей
Не давать препарат ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО детям младше 12 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку им может потребоваться более подходящая доза и (или) увеличенные интервалы между приёмами.

Применение препарата ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО в дозе, превышающей рекомендуемую
При передозировке или случайном проглатывании препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу и сообщить точное количество принятого препарата ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО. Врачу следует показать использованную упаковку и вкладыш, прилагаемый к упаковке.
Симптомы передозировки парацетамолом включают тошноту, рвоту, потерю аппетита, бледность и боль в животе, которые обычно появляются в течение первых 24 часов. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если вышеуказанные симптомы отсутствуют, поскольку возможны серьёзные повреждения или печеночная недостаточность.
Передозировка парацетамолом может привести к тяжёлому повреждению печени, почек и даже смерти.
Большие дозы кофеина могут вызывать головную боль, тремор, нервозность и раздражительность.
Врач назначит соответствующее лечение и необходимые поддерживающие меры.

Пропуск приёма препарата ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы вспомнили о пропущенной дозе, её следует принять немедленно. Повторный приём препарата возможен только через 4 часа. Затем необходимо вернуться к рекомендованной схеме дозирования.

Прекращение приёма препарата ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО
Внезапное прекращение приёма обезболивающих препаратов (анальгетиков) после их неправильного и длительного применения в высоких дозах может вызвать, в частности, головную боль, усталость, боли в мышцах и раздражительность. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней. До исчезновения симптомов не следует принимать другие обезболивающие препараты или возобновлять приём ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При рекомендованных дозировках препарат ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО обычно хорошо переносится.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если появятся отёк лица, особенно вокруг рта (губ, языка, полости рта и (или) горла), затруднённое дыхание, потливость, тошнота или резкое падение артериального давления. Эти симптомы могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию, угрожающую жизни. Однако такое происходит крайне редко.

Возможные побочные действия парацетамола

Частые побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Тошнота
• Рвота

Нечастые побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Головокружение
• Повышенная нервозность
• Диарея
• Боли в животе (включая спазмы и жжение)
• Запоры
• Головная боль
• Потливость / Повышенная потливость
• Снижение температуры тела

Редкие побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

• Незначительное повышение активности некоторых печеночных ферментов (аминотрансфераз в сыворотке)
• Покраснение кожи

Очень редкие побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Раздражительность
• Бессонница
• Нарушения со стороны крови (снижение числа тромбоцитов; снижение числа лейкоцитов, иногда очень выраженное; общее снижение числа всех форменных элементов крови)
• Затруднённое дыхание (анальгетическая астма) у лиц, ранее имевших проблемы с дыханием после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
• Реакции повышенной чувствительности
• Тяжёлые кожные реакции

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Длительное применение препарата ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО может привести к повреждению почек.

Возможные побочные действия кофеина

Очень редкие побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Раздражительность
• Тошнота
• Бессонница

Если препарат принимается одновременно с продуктами/напитками, содержащими кофеин, частота побочных действий кофеина может увеличиваться, включая бессонницу, беспокойство, тревожность, раздражительность, головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта (тошнота) и сердцебиение.

Если усилятся какие-либо из указанных побочных эффектов или появятся побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований по хранению препарата не существует.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не
используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО

• Активными веществами препарата являются парацетамол и кофеин. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K 29/32, натриевая соль кроскармеллозы, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО и что содержит упаковка
ФЕРВЕКС боль и лихорадка ДУО — это белые продолговатые таблетки размером 17,0 мм x 8,5 мм, в блистерах
из ПВХ/ПВДХ/алюминий, в картонной пачке.
Размеры упаковки: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Рюэй-Мальмезон, Франция
Производитель
Medinfar Manufacturing, S.A.
Промышленная зона Арманду Мартинш Тавареш
Rua Outeiro da Armada, 5
Кондейша-ан-Нова
3150-194 Себал, Португалия
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ул. Инфланьска 4
00-189 Варшава
Тел.: +48 22 570 27 00
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Португалия: Paramolan Caf
Болгария: FERVEX Plus 500 mg + 65 mg, tablets
Греция: DEPON Plus
Румыния: Fervex durere și febră Extra 500 mg/65 mg comprimate