Феррум лек

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ferrum Lek, 100 мг, жевательные таблетки
Ferri hydroxidum polymaltosum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ferrum Lek и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ferrum Lek
3. Как применять Ferrum Lek
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Ferrum Lek
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ferrum Lek и для чего он применяется

Железо является важным компонентом красных кровяных телец, мышц и ферментов. Недостаток железа может вызывать хроническую усталость, снижение концентрации внимания, раздражительность, нервозность, головные боли, потерю аппетита, повышенную уязвимость к стрессу и инфекциям, бледность кожи, трещины в уголках рта, сухость кожи, ломкость волос и ногтей.
Таблетки Ferrum Lek содержат железо в форме комплекса гидроксида железа(III) с полисахаридным полимером — полимальтозой. Полимальтоза защищает желудочно-кишечный тракт пациента от вредного действия железа. Она также подавляет влияние пищи на железо. Структура комплекса гидроксида железа(III) с полимальтозой близка к структуре естественного белка, хранящего железо в организме — ферритина. Благодаря этому сходству железо проникает в кровь в результате естественных процессов.
Ferrum Lek применяется:

• для лечения скрытого дефицита железа,
• для лечения анемии, вызванной дефицитом железа (явный дефицит железа),
• для профилактики дефицита железа в период беременности.

2. Важная информация перед применением препарата Феррум Лек

Когда не следует применять препарат Феррум Лек

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента выявлены избыточные запасы железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);
• если у пациента имеются нарушения включения железа в структуру гемоглобина (например, анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластическая анемия, талассемия);
• если у пациента имеется анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Феррум Лек необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
если у пациента диагностирована анемия, вызванная инфекцией или онкологическим процессом.
Препарат Феррум Лек и другие препараты железа могут вызывать потемнение стула. Это явление не имеет
клинического значения.
При применении препарата Феррум Лек возможно окрашивание зубов. Окрашивание должно исчезнуть
самостоятельно после окончания лечения; его также можно устранить с помощью абразивной зубной пасты
или профессиональной чистки зубов у стоматолога.
Дети и подростки
Особую осторожность следует соблюдать у детей, поскольку передозировка железа у них может
привести к отравлению.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
Одна таблетка содержит 0,04 ХЕ (хлебных единиц).
Взаимодействие Феррум Лек с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия до настоящего времени не описаны. Поскольку железо в препарате Феррум Лек связано
в комплексе, маловероятны взаимодействия с компонентами пищи (в т.ч. с оксалатами [содержащимися в овощах], танином [содержащимся в чае], витаминами А, D и Е, а также соей) или одновременно принимаемыми лекарственными средствами (препаратами, применяемыми при лечении инфекций из группы тетрациклинов, препаратами, нейтрализующими желудочный сок).
Лечение железом не влияет на результат теста на скрытую кровь, поэтому, если врач назначил такое исследование, прекращать прием препарата Феррум Лек не требуется.
Нельзя одновременно применять железо в других формах (например, в виде инъекций или таблеток). Следует
сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо другой препарат, содержащий железо.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Отсутствуют данные о применении препарата в первом триместре беременности. При применении сиропа
Феррум Лек в терапевтических дозах для лечения анемии во время беременности серьезных нежелательных
реакций не отмечалось. Исследования на животных не выявили риска для плода и матери.
Кормление грудью
Железо проникает в грудное молоко, где присутствует в форме лактоферрина. Из комплекса гидроксида железа с полимальтозой только незначительная часть железа проникает в грудное молоко.
Риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, невелик.
Препарат Феррум Лек можно применять во время беременности и кормления грудью исключительно по назначению врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Соответствующие исследования не проводились, однако маловероятно, что таблетки Феррум Лек
влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Феррум Лек содержит аспартам
Препарат содержит 1,5 мг аспартама (Е 951) на таблетку. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

3. Как применять Феррум Лек

Препарат следует всегда применять строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Ниже приведены рекомендуемые дозы.
Способ применения

• Препарат следует принимать во время или непосредственно после еды. Суточную дозу можно разделить на отдельные приёмы или принимать однократно.
• Таблетки Феррум Лек следует жевать или проглатывать целиком.

Скрытый дефицит железа
Лечение продолжается примерно от одного до двух месяцев.
Дети в возрасте до 12 лет
Таблетки для разжёвывания и жевания Феррум Лек не следует применять из-за слишком высокой дозировки, неподходящей для данной возрастной группы.
Дети в возрасте старше 12 лет, взрослые и кормящие грудью женщины
По 1 таблетке Феррум Лек в сутки.
Анемия, вызванная дефицитом железа (явный дефицит железа)
Лечение продолжается от трёх до пяти месяцев. Врач может назначить более длительное лечение в зависимости от результатов анализов крови.
Дети в возрасте до 12 лет
Таблетки для разжёвывания и жевания Феррум Лек не предназначены для детей младше 12 лет.
Дети в возрасте старше 12 лет, взрослые и кормящие грудью женщины
Обычно применяемая суточная доза составляет от 1 до 3 таблеток Феррум Лек.
Беременные женщины
Анемия, вызванная дефицитом железа (явный дефицит железа)
По 2–3 таблетки Феррум Лек в сутки, затем по 1 таблетке ежедневно как минимум до конца беременности.
Скрытый дефицит железа и профилактика дефицита железа
По 1 таблетке Феррум Лек в сутки.
Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Феррум Лек
В случае случайного приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу.
До настоящего времени не описано случаев отравления или избыточной нагрузки организма железом, вызванных таблетками для разжевывания и жевания Феррум Лек.

Пропуск приема препарата Феррум Лек
Если доза препарата была пропущена, следующую дозу следует принять как можно скорее после того, как вы вспомните об этом, а затем продолжать применение препарата в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если у вас возникнут дополнительные сомнения, касающиеся применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень частые побочные действия (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• изменение окраски стула

Частые побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• диарея
• тошнота
• боль в животе (также несварение, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, ощущение вздутия живота)
• запор

Не очень частые побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• рвота
• изменение окраски зубов
• воспаление слизистой оболочки желудка
• зуд
• сыпь (в том числе пятнистая сыпь, пузырьковая сыпь)
• крапивница
• покраснение
• головная боль

Редкие побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• судороги мышц, боль в мышцах

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ferrum Lek

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте!
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Феррум Лек
Действующим веществом является железо в форме комплекса гидроксида железа(III) с полимальтозой. 1 таблетка для разжёвывания содержит 100 мг железа в форме комплекса гидроксида железа(III) с полимальтозой.
Вспомогательные вещества: аспартам, макрогол 6000, декстраны, тальк, ароматизатор шоколадный.

Как выглядит Феррум Лек и что содержит упаковка
Мягкие блистеры из алюминиевой фольги, покрытой ПЭ, или блистеры ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонной пачке, содержащей 30 таблеток для разжёвывания.

Регистрант
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрия

Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словения
Lek Pharmaceutical d.d.
Trimlini 2d
9220 Лендава, Словения

Для получения более подробной информации обращайтесь:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00