Фемостон

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фемостон (Фемастон)
2 мг (кирпично-красные), 2 мг + 10 мг (жёлтые), таблетки, покрытые оболочкой
Эстрадиол, Эстрадиол + Дидрогестерон
Фемостон и Фемастон — различные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Внимательно ознакомьтесь с содержанием вкладыша до приёма препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его снова.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Фемостон и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Фемостон
3. Как применять препарат Фемостон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Фемостон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Фемостон и для чего он применяется

Фемостон — это препарат, применяемый при гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два вида женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон.
Препарат Фемостон показан к применению у женщин, у которых наблюдаются симптомы дефицита женских половых гормонов (эстрогенов) и у которых с последней менструации прошло не менее 6 месяцев.
Препарат Фемостон применяется в следующих целях:
Лечение симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы в организме женщины снижается выработка эстрогенов. Это может привести к появлению симптомов, таких как приливы жара в области лица, шеи и грудной клетки. Препарат Фемостон смягчает симптомы, возникающие у женщин после менопаузы. Препарат Фемостон назначается, если эти симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.
Профилактика остеопороза
У некоторых женщин после менопаузы может развиваться хрупкость костей (остеопороз). Следует обсудить с врачом все доступные методы лечения.
При повышенном риске переломов, обусловленном остеопорозом, и если пациентка не может принимать другие препараты, можно применять препарат Фемостон для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе.

2. Важная информация перед применением препарата Фемостон

Медицинский анамнез и регулярный контроль
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вследствие нарушения функции яичников или после операции по удалению яичников) ограничен. При преждевременной менопаузе риск применения ГЗТ может отличаться. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным назначением) ГЗТ врач должен провести медицинский опрос пациентки, включая семейный анамнез. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований, включая обследование молочных желез и/или гинекологическое обследование, если сочтёт это необходимым.
После начала приёма препарата Фемостон необходимо регулярно посещать врача (по крайней мере, раз в год). Во время этих визитов следует совместно с врачом обсудить пользу и риски продолжения приёма препарата Фемостон.
Необходимо регулярно проходить скрининговые обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
НЕ СЛЕДУЕТ принимать препарат Фемостон, если присутствует или ранее наблюдался один из следующих симптомов или заболеваний. При возникновении сомнений относительно перечисленных ниже состояний перед приёмом препарата Фемостон необходимо проконсультироваться с врачом.
Когда нельзя принимать препарат Фемостон

• при наличии, в анамнезе или подозрении врача на рак молочной железы
• при наличии или подозрении врача на опухоль, рост которой зависит от эстрогенов, например, рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)
• при наличии или подозрении врача на опухоль, рост которой зависит от прогестагенов, например, опухоль головного мозга (менингиома)
• при наличии кровотечения из половых путей неизвестной причины
• при наличии не леченного патологического утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• при наличии или в анамнезе тромбоза вен (венозной тромбоэмболии), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия)
• при наличии нарушения свёртываемости крови (например, дефицит белка С, белка S или антитромбина)
• при наличии или недавно перенесённом заболевании, вызванном тромбозом артерий, например, инфаркт миокарда, инсульт или ишемическая болезнь сердца
• при наличии или в анамнезе заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме
• при наличии редкого наследственного заболевания крови — порфирии
• при наличии аллергии (повышенной чувствительности) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому другому компоненту препарата Фемостон (перечислены в пункте 6).

Если какое-либо из перечисленных выше состояний впервые возникло во время приёма препарата Фемостон, необходимо немедленно прекратить его приём и проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если ранее были следующие проблемы, поскольку они могут рецидивировать или усугубляться при приёме препарата Фемостон. При наличии любого из перечисленных ниже состояний необходимо чаще проходить медицинские осмотры:

• миома матки
• наличие слизистой оболочки матки вне её полости (эндометриоз) или в анамнезе — патологическое утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• наличие факторов риска венозного тромбоза (см. раздел «Тромбоз вен (венозная тромбоэмболия)»)
• повышенный риск развития рака, зависящего от эстрогенов (наличие рака молочной железы у близких родственников — у матери, сестры, бабушки)
• высокое артериальное давление
• заболевания печени, такие как доброкачественные опухоли печени
• сахарный диабет
• желчнокаменная болезнь
• мигрень или тяжёлые головные боли
• системное заболевание иммунной системы, затрагивающее несколько органов (системная красная волчанка)
• эпилепсия
• астма
• заболевание, повреждающее слуховую косточку и нарушающее слух (отосклероз)
• очень высокое содержание жиров в крови (триглицеридов)
• задержка жидкости в организме вследствие нарушений сердца или почек. Необходимо прекратить приём препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу, если пациентка замечает какие-либо из следующих симптомов во время приёма ГЗТ:
• любое из состояний, перечисленных в разделе «Когда нельзя принимать препарат Фемостон»
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) — могут быть признаками заболевания печени
• значительное повышение артериального давления (симптомы: головные боли, усталость, головокружение)
• мигренозные головные боли, возникшие впервые
• беременность
• появление симптомов тромбоза, таких как: болезненный отёк и покраснение ног, внезапная боль в груди, затруднённое дыхание. Дополнительная информация — см. раздел «Тромбоз вен (венозная тромбоэмболия)».

Внимание: Препарат Фемостон не обладает контрацептивным действием. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев и пациентка моложе 50 лет, может потребоваться дополнительная контрацепция для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.
ГЗТ и рак
Патологическое утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия ) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия )
Приём ГЗТ, содержащей только эстрогены, повышает риск патологического утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия).
Прогестаген, входящий в состав препарата Фемостон, защищает от этого дополнительного риска.
Неожиданные кровотечения
Во время приёма препарата Фемостон раз в месяц будет возникать кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Однако, если помимо ежемесячных кровотечений появляются неожиданные кровотечения или мажущие выделения (кровомазание), которые:

• продолжаются дольше, чем в первые 6 месяцев приёма
• начались после 6 месяцев приёма препарата Фемостон
• продолжаются после прекращения приёма препарата Фемостон,
  необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена с прогестагеном или только эстрогена повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма ГЗТ. Он проявляется уже после 3 лет приёма ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, но может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний приём эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 16–17 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний приём эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 21 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний приём эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 34 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний приём эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 48 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 21 случай).

• Необходимо регулярно обследовать молочные железы. Необходимо обратиться к врачу, если будут замечены изменения, такие как:
  • втяжение кожи молочной железы
  • изменения в области сосков
  • любые видимые или пальпируемые уплотнения
    Опухоль яичника
    Опухоль яичника встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Приём ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связан с незначительным повышением риска опухоли яичника.

Риск опухоли яичника зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, опухоль яичника диагностируется в течение 5 лет у около 2 из 2000 женщин.
У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, это произойдёт у около 3 из 2000 женщин (т.е. около 1 дополнительного случая).
Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Тромбоз вен (венозная тромбоэмболия)
Риск возникновения тромбоза вен у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше, чем у не принимающих, особенно в первый год приёма.
Образование тромбов может иметь серьёзные последствия. Если они переместятся в лёгкие, могут вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Риск венозного тромбоза возрастает с увеличением возраста, а также при наличии у пациентки любого из перечисленных ниже состояний. Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть одно из следующих состояний:

• невозможность ходить в течение длительного времени из-за серьёзной операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Планируемая операция»)
• значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м²)
• наличие проблем со свёртываемостью крови, требующих длительного лечения антикоагулянтами
• венозный тромбоз в ногах, лёгких или других органах у близких родственников
• системная красная волчанка у пациентки
• наличие у пациентки рака.
  Симптомы тромбоза крови — см. раздел «Необходимо прекратить приём препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу».
  Сравнительные данные
  У женщин в возрасте 50–60 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет ожидается в среднем 4–7 случаев венозного тромбоза на 1000 женщин. У женщин в возрасте 50–60 лет, принимающих более 5 лет комбинированную ГЗТ (эстроген + прогестаген), будет 9–12 случаев на 1000 женщин (т.е. дополнительно 5 случаев).

Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается несколько большая склонность к развитию сердечных заболеваний, чем у женщин, не принимающих ГЗТ.
Инсульт
Риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, примерно в 1,5 раза выше, чем у не принимающих.
Число дополнительных случаев инсульта из-за приёма ГЗТ возрастает с увеличением возраста.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет ожидается инсульт у в среднем 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, принимающих ГЗТ более 5 лет, — 11 случаев на 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).
Другие состояния
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются данные о повышенном риске потери памяти у женщин, начавших ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Препарат Фемостон показан только женщинам с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с последней менструации прошло не менее 6 месяцев.
Препарат Фемостон и другие лекарства
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Фемостон. Это может вызывать нерегулярные кровотечения. К ним относятся:

Следующие лекарства могут ослаблять действие препарата Фемостон, что может привести к кровотечениям или мажущим выделениям:

• противосудорожные препараты (например: фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
• препараты от туберкулёза (например: рифампицин, рифабутин)
• препараты при ВИЧ-инфекции (СПИДе) (например: невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир)
• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ).
  При приёме препарата Фемостон может возникнуть опасное повышение концентрации следующих лекарств в крови:
• такролимус, циклоспорин — например, после трансплантации органов
• фентанил — обезболивающее средство
• теофиллин — при астме и других проблемах с дыханием.
  Поэтому может потребоваться тщательный мониторинг уровня этих препаратов в крови и, возможно, снижение их дозы.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, включая безрецептурные препараты, фитопрепараты или другие натуральные лечебные средства (например, пищевые добавки).
Анализы крови
Перед планируемым анализом крови необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу о приёме препарата Фемостон, поскольку он может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.
Препарат Фемостон и приём пищи
Препарат Фемостон можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Фемостон показан только женщинам с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

• При подтверждении беременности необходимо прекратить приём препарата Фемостон и обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния препарата Фемостон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Такое влияние маловероятно.
Препарат Фемостон содержит моногидрат лактозы
Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, она должна проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Фемостон

Применять этот препарат следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда начинать применение препарата Фемостон

Не следует начинать терапию препаратом Фемостон до истечения 6 месяцев после последней естественной менструации.

Лечение препаратом Фемостон может быть начато в любой день, если:

• пациентка в настоящее время не принимает гормональную заместительную терапию;
• пациентка переходит с другого препарата для ГЗТ, применяемого по схеме «непрерывной комбинированной терапии». Эта схема подразумевает ежедневный приём таблеток или наклеивание пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон может быть начато в любой день после окончания 28-дневного менструального цикла, если:

• пациентка переходит с ГЗТ, применяемой по схеме «циклической» или «последовательной». Эта схема подразумевает приём в первой части цикла таблеток или наклеивание пластыря, содержащих только эстроген, а затем в течение последующих 14 дней — приём таблеток или наклеивание пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

Применение препарата Фемостон

• Проглотить таблетку, запив водой.
• Таблетки можно принимать во время еды или натощак.
• Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечивает стабильную концентрацию препарата в организме. Кроме того, это помогает запомнить, что необходимо принять таблетку.
  • Необходимо принимать по 1 таблетке каждый день, без перерывов между упаковками. На блистере указаны обозначения дней недели для удобства запоминания дня приёма таблетки (перевод обозначений дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке, приведён в конце инструкции и на вложенной саше, прилагаемой к упаковке).

Какую дозу препарата принимать

• Врач подберёт наименьшую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов в течение минимально возможного срока. При возникновении ощущения, что доза слишком сильная или, наоборот, недостаточная, необходимо проконсультироваться с врачом.
• При применении препарата Фемостон с целью профилактики остеопороза врач подберёт дозу индивидуально, исходя из потребностей пациентки. Доза будет зависеть от массы костной ткани пациентки.
• Необходимо принимать по одной таблетке кирпично-красного цвета каждый день в течение первых 14 дней, а затем по одной жёлтой таблетке один раз в сутки в течение следующих 14 дней. Схема 28-дневного цикла приёма препарата указана на блистере (см. также перевод обозначений дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке — он находится в конце инструкции и на вложенной саше, прилагаемой к упаковке).

Планируемая операция

• При планировании операции необходимо сообщить хирургу о приёме препарата Фемостон. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Фемостон примерно за 4–6 недель до операции с целью снижения риска возникновения тромбозов (см. раздел 2 «Тромбозы вен (венозный тромбоз)»). Следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить приём препарата Фемостон.

Приём препарата Фемостон в дозе, превышающей рекомендованную

Если пациентка (или другое лицо) случайно приняла слишком много таблеток препарата Фемостон, маловероятно, что это вызовет вредное действие. Возможны тошнота, рвота, болезненность или боли в молочных железах, головокружение, боли в животе, сонливость/утомление или кровянистые выделения отменного характера. Дополнительное лечение, как правило, не требуется, однако при возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом.

Пропуск приёма препарата Фемостон

Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Если с момента, когда таблетку следовало принять, прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую таблетку в назначенное время, не принимая пропущенную таблетку. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной дозы. Возможны кровянистые выделения или мажущие кровянистые выделения.

Прекращение приёма препарата Фемостон

Не следует прекращать приём препарата Фемостон без консультации с врачом.

• При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
У женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, чаще отмечались следующие заболевания:

• рак молочной железы
• аномальная гиперплазия или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак endometrium)
• рак яичника
• тромбоз вен ног или легких (венозная тромбоэмболия, тромбоэмболия легочной артерии)
• сердечные заболевания
• инсульт
• возможная потеря памяти, если ГЗТ начата в возрасте старше 65 лет. Дополнительная информация об указанных выше побочных действиях — см. пункт 2.

Во время применения препарата Фемостон могут возникать следующие побочные действия:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 пациентки из 10):

• головная боль
• боли в животе
• боли в спине
• болезненность или чувствительность молочных желез.

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 пациенток):

• кандидоз влагалища (грибковая инфекция влагалища, вызванная Candida albicans)
• депрессия, нервозность
• мигрень. При появлении мигрени впервые необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу
• головокружение
• тошнота, рвота, метеоризм
• аллергические кожные реакции (например, сыпь, сильный зуд, крапивница)
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или мажущие выделения, болезненные менструации, обильные или скудные кровотечения
• боли в области таза
• выделения из влагалища
• ощущение слабости, утомления и общее недомогание
• отек лодыжек, стоп или пальцев (периферические отеки)
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациенток):

• разрастание доброкачественных образований в области таза (миомы матки) может усиливаться
• реакции гиперчувствительности, такие как одышка (аллергическая астма) или другие системные реакции, такие как тошнота, рвота, диарея или гипотония
• изменение либидо
• тромбоз крови, вызывающий эмболию сосудов ног или легких (венозная тромбоэмболия или тромбоэмболия легочной артерии)
• нарушения функции печени, иногда с желтухой, ощущением слабости или общим недомоганием и болями в животе. При появлении желтушности кожи или склер глаз необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу
• заболевания желчного пузыря
• отек молочных желез
• предменструальный синдром
• снижение массы тела.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациенток):

• инфаркт миокарда
• отек тканей лица и шеи, затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)
• пурпурные высыпания и пятна на коже (пурпура).

Другие побочные действия, сообщавшиеся при применении ГЗТ, включая препарат Фемостон, с неизвестной частотой возникновения:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут быть связаны с уровнем эстрогенов, такие как рак слизистой оболочки матки (рак endometrium), рак яичника (дополнительная информация — см. пункт 2)
• увеличение размеров опухолей, которые могут быть связаны с уровнем прогестагенов (например, менингиома)
• заболевание, при котором происходит разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)
• заболевание иммунной системы (иммунологическое), которое может поражать несколько органов (системная красная волчанка)
• усиление приступов эпилепсии
• непроизвольные мышечные сокращения (хорея)
• тромбоз артерий (артериальная тромбоэмболия)
• панкреатит у женщин с ранее существовавшей гипертриглицеридемией (повышенный уровень некоторых жиров в крови)
• различные нарушения кожи: пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «маска беременности» (хлоазма), болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема), сыпь в виде покраснений в форме колец или пузырей (множественная экссудативная эритема)
• судороги нижних конечностей
• недержание мочи
• болезненные/узловатые молочные железы (фиброзно-кистозные изменения молочных желез)
• эрозия шейки матки
• усиление симптомов редкого заболевания, связанного с пигментом крови (порфирия)
• высокий уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• изменения в роговице глаза (макуляция роговицы), невозможность ношения контактных линз (непереносимость контактных линз)
• повышение общего уровня гормонов щитовидной железы.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникли какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское, 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фемостон

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Фемостон

• Действующими веществами препарата являются: эстрадиол (в виде эстрадиола полуводного) и дидрогестерон
  • каждая кирпично-красная таблетка содержит 2 мг эстрадиола
  • каждая жёлтая таблетка содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремнекислый ангидрид коллоидный безводный, стеарат магния. Покрытие кирпично-красной таблетки: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк. Покрытие жёлтой таблетки: диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк.

Как выглядит препарат Фемостон и что содержит упаковка

• Таблетки, покрытые оболочкой, имеют круглую форму, двояковыпуклые, с тиснением «379» на одной из сторон. Каждый блистер содержит 28 таблеток.
• Препарат Фемостон содержит таблетки двух цветов. Каждый блистер содержит 14 кирпично-красных таблеток (на первые 14 дней цикла) и 14 жёлтых таблеток (на следующие 14 дней цикла).
• Таблетки упакованы в блистеры из плёнки PVC/Al, помещённые в картонную коробку. К упаковке прилагается картонный пакетик, в который следует поместить блистер.
• Упаковка содержит 28 или 84 таблетки, покрытые оболочкой.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
BGP PRODUCTS LTD
Агиу-Димитриу, 63, 174 56 Алимон, Греция
Производитель:
Abbott Biologicals B.V.
Вервег, 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды
Параллельный импортёр:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Фридекска, 2006
737 01 Чешский Тешин
Чешская Республика
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская, 76
03-301 Варшава
CEFEA Sp. z o.o. Sp. командытова
ул. Дзялкова, 56
02-234 Варшава
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Вл. Желеньского, 45
31-353 Краков
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская, 3
91-342 Лодзь
Номера регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта: 8565/06-02-2007
10643/18/08-02-2019
Номер разрешения на параллельный импорт: 163/22
Перевод обозначений дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке:
ΔΕY — понедельник
ΤΡI — вторник
ΤΕΤ — среда
ΠΕΜ — четверг
ΠΑΡ — пятница
ΣΑΒ — суббота
ΚYΡ — воскресенье