Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фемостон
2 мг (кирпично-красные), 2 мг + 10 мг (жёлтые), таблетки, покрытые оболочкой
Эстрадиол, Эстрадиол + Дидрогестерон
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Фемостон и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Фемостон
Как применять препарат Фемостон
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Фемостон
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Фемостон и для чего он применяется

Фемостон — это лекарственное средство, применяемое в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Содержит два вида женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон.
Препарат Фемостон показан к применению у женщин, у которых наблюдаются симптомы дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), и у которых с последней менструации прошло не менее 6 месяцев.
Препарат Фемостон применяется в следующих целях:
Лечение симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы уменьшается количество эстрогенов, вырабатываемых в организме женщины. Это может привести к появлению симптомов, таких как приливы жара в области лица, шеи и грудной клетки. Препарат Фемостон облегчает симптомы у женщин в постменопаузальном периоде. Препарат Фемостон назначается, если эти симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.
Профилактика остеопороза
У некоторых женщин в постменопаузальном периоде может развиваться хрупкость костей (остеопороз). Следует обсудить с врачом все доступные методы лечения.
В случае повышенного риска переломов вследствие остеопороза и если пациентка не может принимать другие лекарства, препарат Фемостон может быть применён для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде.

2. Важная информация перед применением препарата Фемостон

Медицинский анамнез и регулярный контроль
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт применения ГЗТ у женщин с преждевременной менопаузой (вследствие нарушения функции яичников или после хирургического удаления яичников) ограничен. При преждевременной менопаузе риск применения ГЗТ может отличаться. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным назначением) ГЗТ врач должен провести медицинский опрос пациентки, включая семейный анамнез. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований, включая обследование молочных желез и/или гинекологическое обследование, если сочтёт это необходимым.
После начала приёма препарата Фемостон необходимо регулярно посещать врача (минимум один раз в год). Во время этих визитов следует совместно с врачом обсудить пользу и риски, связанные с продолжением приёма препарата Фемостон.
Необходимо регулярно проходить скрининговые обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
НЕ СЛЕДУЕТ принимать препарат Фемостон, если имеется или ранее имелись какие-либо из перечисленных ниже симптомов или заболеваний. При наличии сомнений относительно перечисленных ниже симптомов и состояний перед приёмом препарата Фемостон необходимо обратиться к врачу.
Когда не следует принимать препарат Фемостон

если диагностирован, ранее был или врач подозревает наличие рака молочной железы
если имеется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от эстрогенов, например, рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)
если имеется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от прогестагенов, например, опухоль головного мозга (менингиома)
если имеется кровотечение из половых путей неизвестной причины
если имеется не леченое патологическое утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
если имеются или ранее были тромбозы в венах (венозная тромбозия), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия)
если имеется нарушение свёртываемости крови (например, дефицит белка С, белка S или антитромбина)
если имеется или недавно имелось заболевание, вызванное тромбозами в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или ишемическая болезнь сердца
если имеется заболевание печени, и показатели функции печени не вернулись к норме
если имеется редкое наследственное заболевание крови — порфирия
если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому другому компоненту препарата Фемостон (перечисленным в пункте 6).

Если какой-либо из перечисленных выше состояний впервые возник во время приёма препарата Фемостон, необходимо немедленно прекратить его приём и проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если ранее возникали какие-либо из перечисленных ниже состояний, поскольку они могут рецидивировать или усугубляться во время приёма препарата Фемостон. Если у пациентки ранее имелись какие-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо чаще проходить медицинские осмотры:

миома матки
наличие слизистой оболочки матки за её пределами (эндометриоз) или ранее имевшаяся патологическая гиперплазия слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
наличие факторов риска венозного тромбоза (см. раздел «Тромбозы в венах (тромбозия)»)
повышенный риск развития рака, зависимого от эстрогенов (наличие рака молочной железы у близких родственников — у матери, сестры, бабушки)
высокое артериальное давление
заболевания печени, такие как доброкачественные опухоли печени
сахарный диабет
желчнокаменная болезнь
мигрень или тяжёлые головные боли
системное заболевание иммунной системы, затрагивающее несколько органов (системная красная волчанка)
эпилепсия
астма
заболевание, повреждающее барабанную перепонку и нарушающее слух (отосклероз)
очень высокое содержание жиров в крови (триглицериды)
задержка жидкости в организме вследствие заболеваний сердца или почек
наследственная и приобретённая ангионевротическая отёчность.

Необходимо прекратить приём препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу, если во время приёма ГЗТ у пациентки появятся какие-либо из следующих симптомов:

любое из состояний, перечисленных в разделе «Когда не следует принимать препарат Фемостон»
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) — могут быть признаками заболевания печени
отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница, в сочетании с затруднением дыхания — могут быть признаками ангионевротического отёка
значительное повышение артериального давления (симптомы могут включать: головные боли, усталость, головокружение)
мигренеподобные головные боли, возникшие впервые
беременность
появление симптомов тромбоза, таких как: болезненный отёк и покраснение ног, внезапная боль в груди, затруднение дыхания. Подробнее см. раздел «Тромбозы в венах (тромбозия)».

Внимание: Препарат Фемостон не обладает контрацептивным действием. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев и пациентка моложе 50 лет, может потребоваться дополнительная контрацепция для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.
ГЗТ и рак
Патологическое утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия ) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия )
Приём ГЗТ с использованием только эстрогенов повышает риск патологического утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия).
Прогестаген, входящий в состав препарата Фемостон, защищает от этого дополнительного риска.
Несвоевременные кровотечения
При приёме препарата Фемостон раз в месяц будет возникать кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Однако, если помимо ежемесячных кровотечений появляются неожиданные кровотечения или мажущие выделения крови (мажущие выделения), которые:

длятся дольше, чем в первые 6 месяцев приёма
начались после 6 месяцев приёма препарата Фемостон
продолжаются после прекращения приёма препарата Фемостон,
необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма ГЗТ. Это дополнительный риск проявляется после 3 лет приёма ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, но может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнительные данные
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начнут 5-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев заболевания составит 16–17 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начнут 5-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев заболевания составит 21 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не принимают ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начнут 10-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев заболевания составит 34 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начнут 10-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев заболевания составит 48 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 21 случай).

Необходимо регулярно осматривать молочные железы. Необходимо обратиться к врачу, если будут замечены изменения, такие как:
втяжение кожи молочной железы
изменения в области сосков
любые видимые или ощутимые уплотнения

Опухоль яичников
Опухоль яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Приём ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связан с незначительным повышением риска опухоли яичников.
Риск опухоли яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГЗТ, опухоль яичников будет диагностирована в течение 5 лет у около 2 из 2000 женщин. У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, заболевание будет диагностировано у около 3 из 2000 (т.е. около 1 дополнительного случая).
Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Тромбозы в венах (тромбозия)
Риск развития тромбозов в венах у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ, особенно в первый год приёма.
Образование тромбов может иметь серьёзные последствия. Если они перемещаются в лёгкие, могут вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Риск венозного тромбоза возрастает с возрастом, а также если у пациентки имеются какие-либо из перечисленных ниже состояний. Необходимо сообщить врачу, если у пациентки имеется какое-либо из следующих состояний:

невозможность ходить в течение длительного времени вследствие серьёзной операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Планируемая операция»)
значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м²)
имеются какие-либо проблемы со свёртываемостью крови, требующие длительного лечения антикоагулянтами
у близких родственников пациентки ранее были тромбозы венах ног, лёгких или других органов
у пациентки диагностирована системная красная волчанка
у пациентки диагностирован рак.

Симптомы венозного тромбоза см. раздел «Необходимо прекратить приём препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу».
Сравнительные данные
У женщин в возрасте 50–60 лет, которые не принимают ГЗТ, в течение 5 лет ожидается развитие венозного тромбоза у 4–7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50–60 лет, которые принимают более 5 лет комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ, будет 9–12 случаев на 1000 женщин (т.е. дополнительно 5 случаев).
Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно большая склонность к развитию сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ.
Инсульт
Риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, примерно в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ.
Число дополнительных случаев инсульта из-за приёма ГЗТ возрастает с увеличением возраста.
Сравнительные данные
У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые не принимают ГЗТ, в течение 5 лет ожидается инсульт у 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые принимают ГЗТ более 5 лет, будет 11 случаев на 1000 женщин (т.е. дополнительно 3 случая).
Другие состояния
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются данные о повышенном риске потери памяти у женщин, которые начинают ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Препарат Фемостон показан только женщинам с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с последней менструации прошло не менее 6 месяцев.
Препарат Фемостон и другие лекарства
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Фемостон. Это может вызывать нерегулярные кровотечения. К ним относятся следующие препараты:
Следующие лекарства могут ослаблять действие препарата Фемостон, что может привести к кровотечениям или мажущим выделениям:

препараты от эпилепсии (например: фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
препараты от туберкулёза (например: рифампицин, рифабутин)
препараты при ВИЧ-инфекции (СПИД) (например: невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир)
растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum )
ГЗТ может влиять на действие других лекарств:
препарат от эпилепсии (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов
схема комбинированного лечения вирусного гепатита С (ВГС) (например, с использованием омбитасвира/парадитапревира/ритонавира с дазатребиром или без него, а также схема лечения глекапревиром/пирентасвиром) может повышать показатели функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышаться активность печеночного фермента АЛТ при одновременном приёме препарата Фемостон и таких схем лечения от вируса ВГС.

Во время приёма препарата Фемостон может возникнуть опасное повышение концентрации в крови следующих препаратов:

такролимус, циклоспорин — например, после трансплантации органов
фентанил — обезболивающее средство
теофиллин — применяется при астме и других проблемах с дыханием.

По этой причине может потребоваться тщательный мониторинг уровня этих препаратов в крови в течение некоторого времени, а также может потребоваться снижение дозы.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех других препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, включая безрецептурные препараты, растительные средства или другие натуральные лекарственные продукты (например, пищевые добавки). Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.
Анализы крови
Перед планируемым анализом крови необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу о приёме препарата Фемостон, поскольку он может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов.
Препарат Фемостон и приём пищи
Препарат Фемостон можно принимать во время еды или натощак.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Фемостон показан только женщинам с симптомами дефицита женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

При подтверждении беременности необходимо прекратить приём препарата Фемостон и обратиться к врачу.

Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата Фемостон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Такое влияние маловероятно.
Препарат Фемостон содержит моногидрат лактозы.
Если ранее у пациентки была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Фемостон

Применять этот препарат необходимо строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Когда начинать применение препарата Фемостон
Начинать терапию препаратом Фемостон ранее чем через 6 месяцев после последней естественной
менструации не следует.
Лечение препаратом Фемостон может быть начато в любой день, если:

пациентка в настоящее время не принимает гормональную заместительную терапию (ГЗТ);
пациентка переходит с другого препарата для ГЗТ, применяемого по схеме «непрерывная комбинированная». Эта схема подразумевает ежедневный приём таблеток или наклеивание пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон может быть начато в любой день после окончания 28-дневного менструального цикла,
если:

пациентка переходит с ГЗТ, применяемой по схеме «циклическая» или «последовательная». Эта схема подразумевает приём в первой части цикла таблеток или наклеивание пластыря, содержащих эстроген, а затем в течение следующих 14 дней — приём таблеток или наклеивание пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

Применение препарата Фемостон

Проглотить таблетку, запив водой.
Таблетки можно принимать во время еды или натощак.
Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечивает постоянную концентрацию препарата в организме. Кроме того, это помогает запомнить, что необходимо принять таблетку.
Необходимо принимать по 1 таблетке каждый день без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание дня приёма таблетки.

(перевод обозначений дней недели, нанесённых рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке, приведён в конце инструкции и на пакетике, прилагаемом к упаковке).

Какую дозу препарата принимать

Врач подберёт наименьшую эффективную дозу, которую следует применять в течение минимально необходимого времени для лечения имеющихся симптомов. При возникновении сомнений, что доза слишком сильная или, наоборот, слишком слабая, необходимо проконсультироваться с врачом.
При применении препарата Фемостон в целях профилактики остеопороза врач подберёт дозу индивидуально, исходя из потребностей пациентки. Доза будет зависеть от массы костной ткани пациентки.
Необходимо принимать по одной таблетке кирпично-красного цвета каждый день в течение первых 14 дней, а затем по одной жёлтой таблетке один раз в сутки в течение следующих 14 дней. Схема 28-дневного приёма препарата указана на блистере (см. также перевод обозначений дней недели, нанесённых рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке, приведённый в конце инструкции и на пакетике, прилагаемом к упаковке).

Планируемая операция

При планировании операции необходимо сообщить хирургу о приёме препарата Фемостон. Может потребоваться прекращение приёма препарата Фемостон примерно за 4–6 недель до операции с целью снижения риска развития венозных тромбозов (см. раздел 2 «Тромбозы вен (тромбофлебит)»). Следует проконсультироваться с врачом о том, когда можно возобновить приём препарата Фемостон.

Принятие препарата Фемостон в дозе, превышающей рекомендованную

Если пациентка (или другое лицо) случайно примет слишком много таблеток препарата Фемостон, маловероятно, что это вызовет вредные последствия. Возможны тошнота, рвота, болезненность или боль в молочных железах, головокружение, боли в животе, сонливость/утомление или кровянистые выделения. Дополнительное лечение, как правило, не требуется, однако при возникновении сомнений следует обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Фемостон

Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Если с момента, когда таблетку следовало принять, прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую таблетку в обычное время, не принимая пропущенную таблетку. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Возможно появление кровянистых выделений или мажущих кровянистых выделений.

Прекращение приёма препарата Фемостон

Не следует прекращать приём препарата Фемостон без консультации с врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех женщин.
У женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, чаще отмечались следующие заболевания:

рак молочной железы
неправильный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия)
рак яичников
тромбоз вен ног или лёгких (венозная тромбоэмболия, лёгочная эмболия)
болезни сердца
инсульт
возможная потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

Более подробную информацию об указанных выше нежелательных явлениях смотрите в пункте 2.
Во время применения препарата Фемостон могут возникать следующие нежелательные явления:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 пациентки из 10):

головные боли
боли в животе
боли в спине
болезненность или чувствительность молочных желез.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациенток):

кандидоз влагалища (инфекция влагалища грибками Candida albicans)
депрессия, нервозность
мигрень. Если впервые появились мигренеподобные головные боли, необходимо прекратить приём препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу
головокружение
тошнота, рвота, метеоризм (вздутие живота)
аллергические кожные реакции (например, сыпь, сильный зуд, крапивница)
нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или мажущие выделения, болезненные менструации, чрезмерные или скудные кровотечения
боли в области таза
выделения из влагалища
ощущение слабости, усталости и общее недомогание
отёк лодыжек, стоп или пальцев (периферический отёк)
увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациенток):

разрастание тканей таза (миомы) могут увеличиваться
аллергические реакции, такие как одышка (аллергическая астма) или другие системные реакции, такие как тошнота, рвота, диарея или гипотония
изменение либидо
тромбоз крови, вызывающий эмболию сосудов ног или лёгких (венозная тромбоэмболия или лёгочная эмболия)
нарушения функции печени, иногда с желтухой, чувством слабости или общим недомоганием и болями в животе. При появлении желтушности кожи или белков глаз необходимо прекратить приём препарата Фемостон и немедленно обратиться к врачу
заболевания желчного пузыря
отёк молочных желез
синдром предменструального напряжения
снижение массы тела.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациенток):

инфаркт миокарда
отёк тканей лица и шеи, затрудняющий дыхание (ангионевротический отёк)
пурпурные высыпания и пятна на коже (пурпура).

Другие нежелательные явления, сообщавшиеся при применении ГЗТ, включая препарат Фемостон, с неизвестной частотой возникновения:

доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут зависеть от концентрации эстрогенов, такие как рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия), рак яичников (подробнее см. в пункте 2)
увеличение размеров опухолей, которые могут зависеть от концентрации прогестагенов (например, менингиома)
заболевание, при котором происходит распад эритроцитов (гемолитическая анемия)
заболевание иммунной системы (иммунологическое), которое может поражать несколько органов (системная красная волчанка)
учащение приступов эпилепсии
непроизвольные судороги мышц (хорея)
тромбоз артериальных сосудов (артериальная тромбозия)
панкреатит у женщин с ранее существовавшим повышенным уровнем определённых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
различные нарушения кожи: пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «маска беременности» (меласма), болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема), сыпь в виде покрасневших колец или пузырей (множественная экссудативная эритема)
судороги нижних конечностей
недержание мочи
болезненные/узловатые молочные железы (фиброзно-кистозные изменения молочных желез)
эрозия шейки матки
усугубление симптомов редкого заболевания, связанного с пигментом крови (порфирия)
высокий уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
изменения в роговице глаза (макуляция роговицы), невозможность ношения контактных линз (непереносимость контактных линз)
повышение общего уровня гормонов щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить препарат Фемостон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Фемостон

Активными веществами препарата являются: эстрадиол (в виде эстрадиола полуводного) и дидрогестерон
каждая кирпично-красная таблетка содержит 2 мг эстрадиола
каждая жёлтая таблетка содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния. Покрытие Opadry OY-6957 pink (кирпично-красные таблетки): диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк. Покрытие Opadry OY-02B2264 yellow (жёлтые таблетки): диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк.

Как выглядит препарат Фемостон и что содержит упаковка

Покрытые таблетки — круглые, двояковыпуклые, с тиснением «379» на одной из сторон. Каждый блистер содержит 28 таблеток.
Препарат Фемостон содержит таблетки двух цветов. Каждый блистер содержит 14 кирпично-красных таблеток (на первые 14 дней цикла) и 14 жёлтых таблеток (на следующие 14 дней цикла).
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/Al. В картонную пачку вложена тефтовая саше, в которую следует поместить блистер.
Упаковка содержит 28 или 84 покрытые таблетки.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Австрии, стране экспорта:
Theramex Ireland Limited
3rd Floor Spencer Dock Kilmore House Park Lane -
D01 YE64 Dublin 1
Ирландия
Производитель:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Нидерланды
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-21632
Номер разрешения на параллельный импорт: 354/24

Перевод символов дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке:
MO – понедельник
DI – вторник
MI – среда
DO – четверг
FR – пятница
SA – суббота
SO – воскресенье