Фемостон мини: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Фемостон мини (Femoston conti 0,5 мг/2,5 мг Filmtabletten)
0,5 мг + 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эстрадиол + Дидрогестерон
Фемостон мини и Femoston conti 0,5 мг/2,5 мг Filmtabletten — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Фемостон мини и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Фемостон мини
Как применять препарат Фемостон мини
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Фемостон мини
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Фемостон мини и для чего он применяется

Препарат Фемостон мини — это лекарственное средство, применяемое в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два вида женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон. Препарат Фемостон мини применяется у женщин в постменопаузе, то есть у женщин, у которых с последней менструации прошло не менее 12 месяцев.
Препарат Фемостон мини применяется для
Смягчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы концентрация эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, снижается. Это может вызывать такие симптомы, как покраснение лица, шеи и груди («приливы жара»). Применение препарата Фемостон мини уменьшает эти симптомы после менопаузы. Врач назначит препарат Фемостон мини только в том случае, если симптомы вызывают значительное ухудшение качества жизни пациентки.

2. Важная информация перед применением препарата Фемостон мини

Опрос и периодический контроль
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с риском, который необходимо учитывать до начала и во время лечения.
Опыт лечения преждевременной менопаузы (вследствие нарушения функции яичников или операции) ограничен. Риск, связанный с применением ГЗТ при преждевременной менопаузе, может отличаться. Следует проконсультироваться с врачом.
Перед первым (или повторным) применением ГЗТ врач должен провести медицинский опрос пациентки, включая семейный анамнез.
Врач может принять решение о проведении дополнительных исследований, например, обследования молочных желез и (или) внутренних органов, если это необходимо.
С момента начала применения препарата Фемостон мини необходимо регулярно посещать врача для контрольных осмотров (не реже одного раза в год). Во время контрольных визитов следует совместно с врачом оценивать пользу и риски дальнейшего лечения препаратом Фемостон мини.
Необходимо регулярно проходить скрининговые обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует принимать препарат Фемостон мини, если у пациентки имеется одно из следующих состояний. При наличии каких-либо сомнений перед применением препарата Фемостон мини необходимо проконсультироваться с врачом.
Когда не следует применять препарат Фемостон мини

если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6)
если диагностирован, ранее наблюдался или подозревается рак молочной железы
если диагностировано или подозревается наличие опухоли, зависящей от эстрогенов, например, рак эндометрия (рак слизистой оболочки матки)
если имеется кровотечение из половых путей неизвестной причины
если имеется ранее не леченая гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки)
если в настоящее время или ранее диагностированы тромбы в венах (тромбоз), например, в венах ног (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия)
если имеется нарушение свёртываемости крови с предрасположенностью к тромбозу (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)
если в настоящее время или ранее диагностировано заболевание, вызванное тромбами в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия
если в настоящее время или ранее диагностировано заболевание печени, и результаты печеночных проб не вернулись к норме
если диагностировано редкое наследственное заболевание крови — порфирия
если у пациентки имеется менингиома или ранее у неё диагностировалась менингиома (обычно доброкачественная опухоль ткани между мозгом и черепом).

Если какое-либо из перечисленных выше состояний впервые возникло во время применения препарата Фемостон мини, необходимо немедленно прекратить его применение и как можно скорее обратиться к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фемостон мини необходимо сообщить врачу о наличии в настоящее время или в анамнезе любого из следующих состояний, поскольку они могут усилиться или повторно возникнуть под влиянием применения этого препарата. Необходимо чаще проходить контрольные осмотры при:

наличии миомы матки
наличии эндометриоза (нахождение слизистой оболочки матки вне матки) или в анамнезе — гиперплазии эндометрия (чрезмерного разрастания слизистой оболочки матки)
наличии опухоли головного мозга
повышенном риске образования тромбов (см. раздел «Тромбы в венах (тромбоз)»)
повышенном риске развития опухоли, зависящей от эстрогенов (например, при наличии рака молочной железы у матери, сестры или бабушки)
высоком артериальном давлении
заболеваниях печени, например, доброкачественной опухоли печени
сахарном диабете
желчных камнях
мигрени или сильных головных болях
заболеваниях иммунной системы, поражающих несколько органов (системная красная волчанка)
эпилепсии
астме
заболевании, влияющем на состояние барабанной перепонки и слух (отосклероз)
очень высоком уровне жиров в крови (триглицеридов)
задержке жидкости в организме вследствие нарушения функции сердца или почек
наследственной и приобретённой ангионевротической отёчности.

Менингиома
Применение препарата Фемостон мини связано с развитием, как правило, доброкачественной опухоли ткани между мозгом и черепом (менингиома). Если у пациентки диагностирована менингиома, врач прекратит лечение препаратом Фемостон мини (см. раздел «Когда не следует принимать препарат Фемостон мини»). Если пациентка замечает у себя какие-либо симптомы, такие как нарушение зрения (например, двоение или нечёткость), потерю слуха или шум в ушах, потерю обоняния, прогрессирующие головные боли, потерю памяти, судороги, слабость в руках или ногах, она должна немедленно сообщить об этом врачу.
Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу при появлении любого из следующих симптомов во время применения ГЗТ:

любого из состояний, перечисленных в разделе «Когда не следует принимать препарат Фемостон мини»
пожелтения кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени
отёка лица, языка и (или) горла и (или) затруднения глотания или крапивницы, в сочетании с затруднением дыхания, которые могут быть признаками ангионевротического отёка
значительного повышения артериального давления (симптомы: головная боль, чувство усталости, головокружение)
головных болей, похожих на мигренозные, впервые возникших
беременности
симптомов тромбоза, таких как:
болезненный отёк и покраснение ног
внезапная боль в груди
затруднение дыхания

Более подробная информация — см. раздел «Тромбы в венах (тромбоз)».
Внимание: Препарат Фемостон мини не является контрацептивным средством. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев и пациентке менее 50 лет, может потребоваться применение дополнительного метода контрацепции для предотвращения беременности. Следует проконсультироваться с врачом.
ГЗТ и рак
Гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки) и рак эндометрия
Применение в ГЗТ препаратов, содержащих только эстрогены, увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия.
Препарат Фемостон мини, содержащий прогестаген, помогает снизить этот дополнительный риск.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев применения препарата Фемостон мини могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения. Однако, если нерегулярные кровотечения

длятся дольше 6 первых месяцев применения
появились после периода более 6 месяцев применения препарата Фемостон мини
не прекращаются после прекращения приёма препарата Фемостон мини, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Этот дополнительный риск проявляется после 3 лет применения ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем уменьшается, однако риск может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, число случаев составит 16–17 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев составит 21 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, число случаев составит 34 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев составит 48 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 21 случай).
Необходимо регулярно обследовать молочные железы. Следует обратиться к врачу, если наблюдаются изменения, такие как:

втяжение кожи
изменения в области сосков
любые видимые или ощутимые уплотнения

Кроме того, рекомендуется участие в программах скрининга с помощью маммографии. Важно сообщить медсестре или медицинскому персоналу о применении ГЗТ во время скринингового маммографического обследования, поскольку этот препарат может увеличивать плотность молочных желез и влиять на результат маммографии. При повышенной плотности молочных желез маммография может не выявить все узелки.
Опухоль яичников
Опухоль яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным увеличением риска опухоли яичников.
Риск опухоли яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, опухоль яичников будет диагностирована в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин.
У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, она возникнет у примерно 3 из 2000 женщин (т.е. около 1 дополнительного случая).
Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Тромбы в венах (тромбоз)
Риск возникновения тромбов в венах у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, особенно в первый год применения.
Образование тромбов может иметь серьёзные последствия, а при перемещении в лёгкие может вызвать боль в груди, одышку, обморок и даже смерть.
Риск тромбоза в венах возрастает с увеличением возраста и при наличии у пациентки любого из следующих состояний. Необходимо обратиться к врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний:

если пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за серьёзной операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Планируемая операция»)
если у пациентки значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м²)
если имеются заболевания, связанные со свёртываемостью крови, требующие длительного лечения антикоагулянтами
если у близких родственников пациентки были тромбы в ногах, лёгких или других органах
если у пациентки диагностирована системная красная волчанка
если у пациентки диагностирован рак.

Симптомы тромбоза см. в разделе «Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу» выше в этой инструкции.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, оценивается возникновение тромбоза в венах в течение 5 лет у 4–7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ более 5 лет, оценивается возникновение тромбоза у 9–12 из 1000 женщин (т.е. дополнительно 5 случаев).
Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда. У женщин старше 60 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно большая склонность к развитию сердечных заболеваний по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ.
Инсульт
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у пациенток, принимающих ГЗТ, по сравнению с теми, кто не принимает ГЗТ. Количество дополнительных случаев инсульта увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, оценивается возникновение инсульта в течение 5 лет у 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих ГЗТ более 5 лет, возникнет 11 случаев инсульта на 1000 женщин (т.е. дополнительно 3 случая).
Другие состояния
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются данные о повышении риска потери памяти у женщин, начавших ГЗТ после 65 лет. Следует проконсультироваться с врачом.
Необходимо сообщить врачу о наличии любого из следующих состояний для усиления контроля:

заболевание сердца
нарушение функции почек
повышенный уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)

Дети и подростки
Препарат Фемостон мини противопоказан к применению у детей и подростков.
Препарат Фемостон мини и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут изменять действие препарата Фемостон мини, что может привести к нерегулярным кровотечениям или мажущим выделениям. К ним относятся:

препараты от эпилепсии (например: фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
препараты от туберкулёза (например: рифампицин, рифабутин)
препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (СПИД) (например: невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир)
растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
ГЗТ может влиять на действие других лекарств:
препарата от эпилепсии (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов
схемы комбинированного лечения вирусного гепатита С (ВГС) с использованием омбитасвира/парадитапревира/ритонавира и дазатребувира с рибавирином или без него, а также глефапревира/пирентасвира или софосбувира/велпатасвира/воксилапревира может вызывать повышение показателей функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность печеночного фермента АлАТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон мини содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола.
Неизвестно, может ли повышаться активность печеночного фермента АлАТ при одновременном применении препарата Фемостон мини и подобных схем комбинированного лечения против вируса ВГС.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, включая лекарства без рецепта, растительные препараты или другие натуральные продукты. Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.
Лабораторные исследования
Перед сдачей анализа крови необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме препарата Фемостон мини, поскольку он может влиять на результаты некоторых анализов.
Препарат Фемостон мини и приём пищи и жидкости
Препарат Фемостон мини можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Фемостон мини показан только женщинам в постменопаузальном возрасте.
При наступлении беременности необходимо:
прекратить применение препарата Фемостон мини и обратиться к врачу.

Препарат Фемостон мини не показан к применению у женщин, кормящих грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования, касающиеся влияния препарата Фемостон мини на способность управлять транспортными средствами и механизмами, не проводились. Такое влияние не ожидается.
Препарат Фемостон мини содержит моногидрат лактозы
Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Фемостон мини

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда начинать применение препарата Фемостон мини
Применение препарата Фемостон мини не следует начинать до истечения 12 месяцев с момента последней менструации.
Начать применение препарата Фемостон мини можно в любой день, если:

пациентка в настоящее время не применяет ЗГТ;
пациентка переходит с другого препарата комбинированной непрерывной ЗГТ, то есть если пациентка ежедневно принимает таблетку или использует трансдермальную систему, содержащую как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон мини можно начать сразу после окончания 28-дневного цикла, если:

пациентка переходит с ЗГТ, применяемой по циклической или последовательной схеме, то есть такой, при которой в первой части цикла принимается таблетка или наклеивается пластырь, содержащий эстроген, а затем в течение следующих 14 дней принимается таблетка или наклеивается пластырь, содержащий как эстроген, так и прогестаген.

Применение препарата Фемостон мини

Проглотить таблетку, запив водой.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это способствует поддержанию постоянной концентрации препарата в организме и помогает не забывать принимать таблетку ежедневно.
Необходимо принимать по 1 таблетке каждый день без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание, в какие дни следует принимать таблетку.

Какую дозу препарата применять

Врач подберёт наименьшую эффективную дозу, необходимую для устранения симптомов, на максимально короткий срок. Следует проконсультироваться с врачом, если доза препарата кажется пациентке слишком сильной или недостаточной.
Необходимо принимать по одной жёлтой таблетке каждый день в течение 28 дней.

Планируемая операция
Если планируется оперативное вмешательство, необходимо сообщить хирургу о приёме препарата Фемостон мини. Может потребоваться прекращение приёма препарата Фемостон мини примерно за 4–6 недель до операции с целью снижения риска тромбозов (см. раздел 2 «Тромбозы вен (венозный тромбоз)»). Следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить приём препарата Фемостон мини.
Приём препарата Фемостон мини в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациентка (или другое лицо) случайно приняла слишком много таблеток препарата Фемостон мини, маловероятно, что это вызовет вредные последствия. Возможны тошнота или рвота, болезненность или боли в молочных железах, головокружение, боли в животе, сонливость и (или) усталость, а также кровянистые выделения или мажущие кровотечения. Дополнительное лечение, как правило, не требуется, однако при возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма препарата Фемостон мини
Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Если прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую таблетку в обычное время, не принимая пропущенную таблетку. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При пропуске приёма препарата возможно появление кровянистых выделений или мажущего кровотечения.
Прекращение приёма препарата Фемостон мини
Не следует прекращать приём препарата Фемостон мини без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следующие побочные действия сообщались чаще у женщин, применяющих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), чем у женщин,
не применяющих ГЗТ:

рак молочной железы
чрезмерный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия endometrium или рак endometrium)
рак яичников
тромбоз вен ног или легких (венозная тромбоэмболия)
сердечные заболевания
инсульт
потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

Дополнительную информацию об этих побочных действиях смотрите в пункте 2.
Во время применения этого препарата могут возникать следующие побочные действия:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 пациентки из 10):

головные боли
боли в животе
боли в спине
болезненность или боли в груди

Часто (могут возникать у 1 пациентки из 10):

грибковое поражение влагалища (грибковая инфекция влагалища, вызванная Candida albicans)
депрессия, нервозность
мигрень. Если мигренозные головные боли возникают впервые, необходимо прекратить приём препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
головокружение
тошнота, рвота, метеоризм (вздутие живота)
аллергические кожные реакции (например, сыпь, стойкий зуд, крапивница)
нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или мажущие выделения, болезненные менструации, обильные или скудные кровотечения
боли в области таза
приливы
ощущение слабости, усталости и общее плохое самочувствие
отёк лодыжек, стоп или пальцев (периферический отёк)
увеличение массы тела

Не часто (могут возникать у 1 из 100 пациенток):

симптомы, напоминающие цистит
увеличение миомы матки
реакции повышенной чувствительности, такие как одышка (аллергическая астма)
изменение либидо
тромбоз в ногах или лёгких (венозная тромбоэмболия, лёгочная эмболия)
высокое кровяное давление (гипертония)
нарушения кровообращения (периферическая недостаточность кровообращения)
увеличение и скручивание вен (варикозное расширение вен)
диспепсия
нарушения функции печени, иногда с желтушным окрашиванием кожи (желтуха), ощущением слабости или общим плохим самочувствием и болями в животе. При появлении желтухи кожи или белков глаз необходимо прекратить приём препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
заболевания желчного пузыря
отёк и увеличение груди
предменструальный синдром
снижение массы тела

Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациенток):
(*Побочным действиям, о которых сообщалось после выхода лекарственного средства на рынок и которые не наблюдались в клинических исследованиях, была присвоена частота «редко».)

заболевание, вызванное разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)*
менингиома (опухоль головного мозга)*
изменения в роговице глаза (макерация роговицы)*, непереносимость контактных линз*
инфаркт миокарда
инсульт*
отёк тканей лица и шеи. Может вызывать затруднения дыхания (ангионевротический отёк)
пурпурные высыпания и пятна на коже (васкулитная пурпура)
болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема)*, пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «маска беременности» (хлоазма)*
судороги нижних конечностей*

Следующие побочные действия наблюдались при применении других препаратов для ГЗТ:

доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут зависеть от концентрации эстрогенов, такие как рак слизистой оболочки матки, рак яичников (дополнительная информация в пункте 2)
увеличение размеров опухолей, которые могут зависеть от концентрации прогестагенов (например, менингиома)
аутоиммунное заболевание, поражающее несколько органов (системная красная волчанка)
вероятная деменция (потеря памяти)
ухудшение приступов эпилепсии
непроизвольные мышечные сокращения (хорея)
тромбоз артериальных сосудов (артериальная тромбоз)
воспаление поджелудочной железы у женщин с ранее существовавшим повышением концентрации некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
сыпь в виде красных колец или пузырьков (множественная экссудативная эритема)
недержание мочи
болезненные и (или) узловатые изменения молочных желез (фиброзно-кистозные изменения молочных желез)
эрозия шейки матки
усугубление симптомов редкого заболевания, связанного с нарушением обмена пигмента крови (порфирия)
высокая концентрация некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
повышение общего уровня гормонов щитовидной железы

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фемостон мини

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Специальных указаний по хранению нет.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Фемостон мини

Активными веществами препарата являются: эстрадиол в форме моногидрата эстрадиола и дидрогестерон. Каждая пленочная таблетка Фемостон мини содержит 0,5 мг эстрадиола и 2,5 мг дидрогестерона.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Покрытие Yellow 1: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Фемостон мини и что содержит упаковка
Препарат выпускается в виде пленочных таблеток. Таблетки круглые, двояковыпуклые, с тиснением «379» на одной стороне. Каждый блистер содержит 28 таблеток. Таблетки желтого цвета.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/алюминий и помещены в картонную коробку.
Упаковка содержит 28 или 84 пленочные таблетки.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.

Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
Theramex Ireland Limited, 3rd Floor Spencer Dock Kilmore House Park Lane, D01 YE64, Dublin 1,
Ирландия

Производитель:
Abbott Biologicals B.V.
1381 CP Weesp, Нидерланды

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-29404
Номер разрешения на параллельный импорт: 21/26

Перевод обозначений дней недели, указанных около каждой таблетки на первичной упаковке:
MO — Понедельник
DI — Вторник
MI — Среда
DO — Четверг
FR — Пятница
SA — Суббота
SO — Воскресенье

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
AT Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg Filmtabletten
BE Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg filmomhulde tabletten
CZ Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg
DE Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg Filmtablette
DK Femoston Conti
EE Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg
ES Femoston 0,5mg/2,5mg comprimidos recubiertos con película
FI Femoston conti 0,5/2,5 tabletti, kalvopäällysteinen
FR Climaston 0.5mg/2.5 mg, comprimé pelliculé
IE Femoston-conti 0.5 mg/ 2.5 mg film-coated tablets
IT Femoston 0,5 mg/2,5 mg compresse rivestite con film
LT Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg plėvelė dengtos tabletės
LU Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg comprimés pelliculés
LV Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes
MT Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg filmcoated tablets
NL Femoston continu 0,5 mg/2,5 mg filmomhulde tabletten
NO Femostonconti
PL Фемостон мини
PT Femoston, 2,5 mg + 0,5 mg, comprimido revestido
SE Femostonconti
SI Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete
UK
(Ирландия
Северная) Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg, film-coated tablets